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1、治疗慢性肾脏病的临床用药研究治疗慢性肾脏病的临床用药研究(1)(1)终末期肾衰竭是各种肾脏疾病持续不愈、进行性恶化的最后阶段。慢性肾脏疾病是一个公共健康问题,采取各种合理措施延缓慢性肾脏疾病恶化至 ESRD 阶段,具有重要的临床意义及经济影响。本文比较 ACEI、ARB 单独或联合用药治疗慢性肾脏疾病的临床试验,运用系统评价的方法来评价不同治疗的疗效及安全性。并且在临床进行了大剂量使用 ACEI、ARB 单独或联合用药治疗慢性肾脏疾病 6 个月的临床观察,比较ACEI、ARB 单独或联合用药在短期内对尿蛋白的影响和安全性。1 材料与方法纳入标准 各种原因引起的慢性肾功能不全伴或不伴高血压病患者
2、,入选前至少未接受 ACEI 类或 ARB 类药物治疗达 2 周以上。性别不限,年龄在 1870 岁之间,血肌酐在 133-354um0lL 之间,24 小时尿蛋白定量d 。排除标准 使用应质激素类、非皮质激素类抗炎药,1型糖尿病、胶原病、或免疫抑制剂。严重的未能控制的高血压,恶性肿瘤,慢性咳嗽,在入选前 6 个月内有急性心肌梗死或脑血管意外,严重的肝功能损害,有或怀疑有肾血管疾病性高血压,药物或酒精依赖,妊娠、或治疗中无效避孕,梗阻性肾病对 ACEI 类或 ARB 类有过敏史。退出标准 治疗过程中发生了严重的影响生命或者生活质量的不良反应,使用 ACEI 的患者连续测量 2 次血肌酐升高 5
3、0以上退出治疗。对于因不良反应没有完成疗程的病人,不列入最后统计。若肌酐升高在 3050之间可将ACEI 减半量继续观察,而不良反应仍纳入统计。2 周后若保持稳定则继续用药,退出治疗者需说明原因。方法 本研究为随机对照试验,未采用盲法。在入组前均已得到所有病人同意。随机方案的分配没有隐藏,所有受试者在纳入治疗前必须经过至少 2 周的洗脱期,每组病人接受洛汀新 10mg qd,2 周后,每组加用洛汀新 l0mg或代文 80mg。原有高血压者在洗脱期换用其他药物控制血压。直至洛汀新组加量到洛汀新 40mg qd,代文组320mgqd,联合用药组洛汀新 20mg+代文 160rag qd 后长期维持
4、,疗程 6 个月。对于治疗 2 个月以后血压仍不能控制到 13080mmHg 以下的,对于低血压不能耐受者,可以联合使用其他降压药物,以最大耐受剂量维持。观察指标 24 小时尿蛋白定量,血压。统计学分析 所有数据中计量资料正态分布采用均数标准差表示,组间比较采用单因素方差分析,对于方差齐性的采用 SNK 法,所有统计方法采用 SPSS 120 软件包计算。2 结果共有 60 人入选,5 人退出试验,不影响结果的真实性。退出试验的原因分别为高钾血症 2 例,顽固性咳嗽 2 例,血肌酐升高501 例。入选受试者的基线资料如表 1 所示。对血压的影响 注:表示各组组内治疗后的尿蛋白与治疗前相比有统计学意义,3 组组间 3 个月和 6 个月时尿蛋白差值的比较无统计学意义。(作者:未知本文来源于爬虫自动抓取,如有侵犯权益请联系 service立即删除)