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1、骨质疏松症及唑来膦酸的应用,骨质疏松症的概念,骨质疏松症是一种以骨量减少，骨组织微结构破坏，骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病,WHO定义图解,T-值,正常骨密度,骨密度降低,骨质疏松症,World Health Organization (WHO), 1994,骨量（骨骼总钙含量，克）,年龄（岁）,Home Care Provider,1997,Vol.2,No1,37-40,30岁达到高峰,正常椎骨和骨质疏松症椎骨,弯腰、驼背、身高变矮,骨质疏松性骨折的危害“四高一低”,Bone Densitometry in Clinical Practice.BMJ.1995;310:1507-15
2、10,椎骨和髋关节骨折后果严重,髋关节骨折的疼痛持续6个月 髋关节骨折会有1/3失去活动能力 增加死亡率的17% 椎骨骨折还会有其它并发症,原发和继发性骨质疏松症,原发性骨质疏松症 : 绝经和增龄 继发性骨质疏松症 : 疾病和药物1. 外源性的皮质激素, 库兴综合症 2. 甲旁亢、甲亢, 性腺机能减退3. 多发性骨髓瘤4.多种慢性肾脏疾病所致的肾性骨营养不良5.胃肠营养性疾病：神经性厌食症，各种消化道的紊乱.6.肝病、血液系统疾病7.器官移植8.神经肌肉系统疾病 长期制动、太空旅行9.酒精中毒10.药物、毒物,2010年的NOF指南中骨质疏松症的危险因素,http:/www.nof.org/p
3、rofessionals/clinical-guidelines,可引起骨质疏松症药物,长期和过量使用糖皮质激素 苯妥英、苯巴比妥、去氧苯巴比妥 呋塞米 肝素 考来烯胺 含铝的抗酸剂 甲状腺素 四环素,Home Care Provider,1997,Vol.2,No1,37-40,骨折好发的几个部位,腕骨,腰椎,髋,跟骨,指骨,主要：腰椎、髋关节、腕骨,非药物干预措施,杜绝不良嗜好,嗜酒,吸烟,喝咖啡,相关的药物治疗,常用双膦酸盐类药物的给药方式,口服剂型,静脉剂型,阿仑膦酸 利塞膦酸 伊班膦酸,伊班膦酸 唑来膦酸,每日口服10mg的阿仑膦酸钠最常见的副作用,Product informati
4、on Fosmax brand of alendronate sodium. Merck & Co.,Inc., West Point,PA 19486, March 1996,口服双膦酸盐的服药程序繁琐,6-8盎司白水服用 不可用矿化水、咖啡、茶、果汁 前后30分钟空腹、不能躺下,Product information Fosmax brand of alendronate sodium. Merck & Co.,Inc., West Point,PA 19486, March 1996,有严重低血钙 肾脏疾病 孕妇 需要护理的患者 严重上消化道问题的患者,Product informati
5、on Fosmax brand of alendronate sodium. Merck & Co.,Inc., West Point,PA 19486, March 1996,口服阿仑不能给药的人群,双膦酸盐类药物的静脉给药方式,伊班膦酸 唑来膦酸,每3月1次，2mg 每年1次， 5mg,伊班膦酸钠与唑来膦酸是静脉治疗骨质疏松症的药物,治疗骨质疏松症“三大误区”,补钙能够治好骨质疏松治疗骨质疏松不辩病因钙补得越多越好,骨质疏松症治疗不能单靠补钙,老年人骨质疏松的根本原因是：新骨生成的作用明显减弱，骨质丢失严重，因此抑制骨质丢失对老年人防治骨质疏松是非常重要的。 老年人单纯补钙并不能使骨量停止
6、减少。 目前尚无充分证据表明单纯补钙可以替代其它抗骨质疏松药物治疗。,我已经运了那么多砖给你，怎么房子还越来越矮呀！,唉，没办法，他拆得比我盖得更快呀！,再多的钙也会流失！,但假如您只服用钙或维生素D,骨质疏松症药物治疗选择,唑来膦酸的应用,最佳选择,唑来膦酸与骨羟基磷灰石结合力最强，相对作用强度是依替膦酸的100000倍，阿仑膦酸的10倍 Nancollas GH, et al. Bone.2006;38(5):617627,唑来膦酸的特点作用最强、疗效最久、使用最方便,25,26,唑来膦酸治疗骨质疏松症的临床疗效,改善骨转换指标 提升骨密度 全面提升骨密度 髋部骨折后患者骨密度提升 改善骨
7、结构 降低骨折风险 起效时间 降低多发椎体骨折风险 全面降低各部位骨折风险 降低老年患者骨折风险 降低死亡率,27,唑来膦酸显著提升75岁以上老年患者髋部骨密度,*为唑来膦酸和安慰剂相对于基线变化率的差值,Steven Boonen，Journal of the American Geriatrics Society 2010, Volume 58, Issue 2, Pages: 292-299,唑来膦酸可以显著改善患者髋部骨密度，但髋部骨折风险降低不显著，可能老年患者髋部骨折主要由于非骨骼原因存在，如跌倒风险等,28,唑来膦酸两项核心研究结果表明,唑来膦酸用于75岁以上的老年患者 与其他口
8、服双膦酸药物一样，可以降低椎体以及非椎体骨折风险 显著改善患者髋部骨密度 显著降低主要骨转换指标（ 35ml/min；测血钙2.13umoL/L。 使用前静滴500ml氯化钠；100ml依固缓慢静滴，时间在30分钟-1小时；之后静点500ml氯化钠。 一年内口服钙片(10001500 mg/d)、维生素D3(8001200 IU/d)。 注射后避免发生流感样不良反应，可口服非甾体解热镇痛药3天。 一年一次，全程防护,40,40,Note: AEs with an incidence of at least 2.0% in the first 3 days are compared to the
9、ir incidence after the first 3 days.,唑来膦酸5mg给药后一过性症状多在发生后3天内缓解,41,0,2,4,6,8,10,12,14,16,给药次数,发热,肌痛,流感样症状,头痛,关节痛,1,2,3,1,2,3,1,2,3,1,2,3,1,2,3,发生率 (%),15%,2%,1%,1%,2%,1%,2%,1%,2%,1%,8%,7%,6%,5%,1%,Data from Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822.,再次给予唑来膦酸5mg时一过性症状发生率显著降低,42,0.0,0.1,0.2,0.3
10、,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8,0.9,1.0,0,5,10,15,24,29,34,39,48,53,58,63,给药后时间 (小时),口表测量平均体温变化( SEM) (C),唑来膦酸 & 扑热息痛 唑来膦酸 & 布洛芬,唑来膦酸 & 安慰剂 安慰剂 & 安慰剂,Design: 2 x 500 mg paracetamol vs 2 x 200 mg ibuprofen vs placebo every 6 hours for 3 days. Oral study medication started 4 hours after infusion,OTC解热镇痛药 可以有效缓解用药后一过性症状,小结,多项临床研究一致证实： 唑来膦酸可有效降低临床及形态学骨折发生风险，尤其是椎体及髋部骨折 唑来膦酸治疗变形性骨炎优于利塞膦酸钠，复发率低 一年一次，疗效持久，临床使用安全方便，患者依从性高,44,快速改善骨转换指标，并持续维持在正常低限水平 全面快速提升骨密度，显著改善骨结构 快速降低各种类型以及各部位骨折风险 降低患者长期死亡率 整体安全性良好,治疗绝经后骨质疏松骨折 最强效和最方便的双膦酸盐 谢谢！,
