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1、国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材 全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材,供卫生管理及相关专业用,全国高等学校教材,卫生监督学,主 编 樊立华 副主编 陈 刚 娄峰阁 周 令,Health Supervision,学习目标,掌握：卫生技术人员监督的概念，监督对象及分类，从业资质监督，诊疗行为监督。 熟悉：卫生技术人员监督的法律依据，医生、护士、药师注册制度。 了解：卫生技术人员的类型，执业医师、护士、药师资格考试制度，专项技术服务资格监督，法律责任。,主要内容,第一节 概述 第二节 卫生技术人员从业资格监督 第三节 专项技术服务资格监督 第四节 卫生技术人员从业行为监督 第五节
2、 法律责任,第一节 概述,主要内容 一、卫生技术人员监督的概念 二、卫生技术人员的范围 三、卫生技术人员监督的法律依据,一、卫生技术人员监督的概念,卫生监督主体依据卫生管理法律规范对卫生技术人员进行监督检查、追究违法行为人责任的行政执法活动。,二、卫生技术人员的范围,接受过医药卫生教育 掌握医药卫生知识 具备政府规定的从事特定医药卫生工作的各项条件 从事医药卫生工作,二、卫生技术人员的范围,医师（士）类卫生技术人员：医师、医士、乡村医生 护师（士）类卫生技术人员 药师（士）类卫生技术人员 技师（士）类卫生技术人员：医疗机构内除医师、护士、药学技术人员之外从事其他技术服务的卫生专业技术人员,三、
3、监督的法律依据,医师（士）执业医师法 、医师执业注册暂行办法、关于医师执业注册中执业范围的暂行规定、医师外出会诊管理暂行规定、医师定期考核管理办法、乡村医生从业管理条例等 护师（士） 护士条例等 药师（士） 执业药师注册管理办法、执业药师岗位设置和职责规范、 处方管理办法 、 医疗机构药事管理规定等 技师（士） 医疗机构临床实验室管理办法 、 病原微生物实验室生物安全管理条例 、 放射诊疗管理规定等,第二节 卫生技术人员从业资格监督,主要内容 一、从业资格取得的条件和程序 二、卫生技术人员从业资格考试 三、卫生技术人员执业注册监督 四、执业医师定期考核,一、从业资格取得的条件和程序,从业资格是
4、指为公众提供特定卫生技术服务的人员所应该具有的学识、技术、能力和身份。 考试 考核,二、卫生技术人员从业资格考试,执业医师资格考试 临床医师、中医(包括中医、民族医、中西医结合)师、口腔医师、公共卫生医师 执业护士资格考试 执业药师资格考试 药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能,三、执业注册,医师 注册事项 执业类别、执业范围和执业地点 不予注册：不具有完全民事行为能力的；受刑事处罚的，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年；受吊销医师执业证书行政处罚的，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年；有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、
5、预防、保健业务的其他情形的。,注销注册：死亡或者被宣告失踪的；受刑事处罚的；受吊销医师执业证书行政处罚的；因考核不合格，暂停执业活动期满，经培训后再次考核仍不合格的；中止医师执业活动满2年的；身体健康状况不适宜继续执业的；有出借、出租、抵押、转让、涂改医师执业证书行为的；有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。,三、执业注册,重新注册：中止医师执业活动2年以上的；规定不予注册的情形消失的。重新申请注册的人员，应当首先到县级以上卫生行政部门指定的医疗、预防、保健机构或组织，接受3至6个月的培训，并经考核合格，方可依照有关规定重新申请执业注册。,三、执业注册,乡村医生注册
6、 符合下列条件之一的应予注册：已经取得中等以上医学专业学历的；在村医疗卫生机构连续工作20年以上的；按照省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门制定的培训规划，接受培训取得合格证书的。 不予注册：不具有完全民事行为能力的；受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请执业注册之日止不满2年的；受吊销乡村医生执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请执业注册之日止不满年的。,三、执业注册,港、澳、台医师内地短期（3年）行医注册 注销注册：医疗机构和港、澳、台医师解除聘用关系的；身体健康状况不适宜继续执业的；在考核周期内因考核不合格，被责令暂停执业活动，并在暂停执业活动期满经培训后再次考核仍不合格的；违反
7、执业医师法有关规定，被吊销短期行医执业证书的；出借、出租、抵押、转让、涂改短期行医执业证书的；死亡或者被宣告失踪的；受刑事处罚的；被公安机关取消内地居留资格的；卫生部规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。 外籍医师短期（1年）行医注册,三、执业注册,护士 条件：具有完全民事行为能力；在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。 被吊销执业证书的，自执业证书被吊销之日
8、起2年内不得申请执业注册。,三、执业注册,药师 条件：取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守药师职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经所在单位考核同意。 执业类别：药学、中药学 执业范围：药品生产、药品经营、药品使用 执业地区：省、自治区或者直辖市。,三、执业注册,四、执业医师定期考核,考核内容：业务水平、工作成绩和职业道德 考核不合格的医师：可以责令其暂停执业活动3至6个月，接受培训和继续医学教育，再次进行考核。合格，注册，但本考核周期内不得评优和晋升，仍不合格，注销注册。,考核不合格：在发生的医疗事故中负有完全或主要责任的；未经所在机构或者卫生行政部门批准，擅自在注册地点以外的医疗
9、、预防、保健机构进行执业活动的；跨执业类别进行执业活动的；代他人参加医师资格考试的；在医疗卫生服务活动中索要患者及其亲友财物或者牟取其他不正当利益的；索要或者收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或其工作人员给予的回扣、提成或者谋取其他不正当利益的；通过介绍病人到其他单位检查、治疗或者购买药品、医疗器械等收取回扣或者提成的；出具虚假医学证明文件，参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销的；未按照规定执行医院感染控制任务，未有效实施消毒或者无害化处置，造成疾病传播、流行的；故意泄漏传染病人、病原携带者、疑似传染病病人、密切接触者涉及个人隐私的有关信息、资料的；疾病预防控制机构的医师未依法履行传染
10、病监测、报告、调查、处理职责，造成严重后果的；考核周期内，有一次以上医德考评结果为医德较差的；无正当理由不参加考核，或者扰乱考核秩序的；违反执业医师法有关规定，被行政处罚的。,四、执业医师定期考核,第三节专项技术服务资格监督,主要内容 一、抗菌药物临床应用资格监督 二、母婴保健技术服务资格监督 三、人类辅助生殖技术服务资格监督 四、放射诊疗技术服务资格监督 五、肿瘤消融治疗技术服务资格监督 六、心血管介入诊疗技术服务资格监督 七、妇科内镜诊疗技术服务资格监督 八、非血缘外周造血干细胞采集与移植专业技术服务资格监督 九、器官移植技术服务资格监督 十、医疗美容技术服务资格监督 十一、变性手术专业技
11、术服务资格监督,一、抗菌药物临床应用资格监督,分级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级 特殊使用级处方权：主任（副）医师 限制使用级处方权：主治医师 非限制使用级：医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生 抗菌药物调剂：经培训并考核合格的药师,二、母婴保健技术服务资格监督,县级以上卫生行政部门许可：婚前医学检查、结扎手术、终止妊娠手术、家庭接生 省级卫生行政部门许可：不宜生育的遗传性疾病诊断、胎儿先天性缺陷和遗传性疾病诊断,产前诊断临床医师：医学院校本科以上学历，且具有妇产科或其他相关临床学科5年以上临床经验，接受过临床遗传学专业技术培训；从事产前诊
12、断技术服务10年以上，掌握临床遗传学专业知识和技能。 产前诊断超声诊断医师：系统培训，相应知识与技能，且符合下列条件之一：大专以上学历，且具有中级以上技术职称；在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上。,二、母婴保健技术服务资格监督,三、人类辅助生殖技术服务资格监督,临床医师：专职临床医师必须是具备医学学士学位并已获得中级以上技术职称或具备生殖医学硕士学位的妇产科或泌尿男科专业的执业医师；临床负责人须由从事生殖专业具有高级技术职称的妇产科执业医师担任；临床医师必须具备以下方面的知识和工作能力：掌握女性生殖内分泌学临床专业知识，特别是促排卵药物的使用和月经周期的激素调控；掌握妇科超声技术，并具备卵
13、泡超声监测及超介导下阴道穿刺取卵的技术能力，具备开腹手术的能力；具备处理人类辅助生殖技术各种并发症的能力；机构中应配备专职男科临床医师，掌握男性生殖医学基础理论和临床专业技术。,实验室技术人员：胚胎培养实验室技术人员必须具备医学或生物学专业学士以上学位或大专毕业并具备中级技术职称；实验室负责人须由医学或生物学专业高级技术职称人员担任，具备细胞生物学、胚胎学、遗传学等相关学科的理论及细胞培养技能，掌握人类辅助生殖技术的实验室技能，具有实验室管理能力；至少一人具有按世界卫生组织精液分析标准程序处理精液的技能；至少一人在国家卫生和计划生育委员会指定的机构接受过精子、胚胎冷冻及复苏技术培训，并系统掌握
14、精子、胚胎冷冻及复苏技能,三、人类辅助生殖技术服务资格监督,四、放射诊疗技术服务资格监督,放射诊疗医师：开展放射治疗工作的应当是具有中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；开展核医学诊疗工作的应当是具有中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；开展介入放射学治疗的应当是具有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；开展X射线影像诊断工作的应当是放射影像医师。,五、肿瘤消融治疗技术资格监督,医师：取得医师执业证书，执业范围为开展本技术应用相关专业的本院在职医师；有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格；经过相应的肿瘤消融治疗技术系统培训并考
15、核合格。,六、心血管介入诊疗资格监督,医师：取得医师执业证书，执业范围为内科专业或者外科专业；有3年以上心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格；经过国家卫生和计划生育委员会认定的心血管疾病介入诊疗培训基地系统培训并考核合格；经2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力、具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐，其中至少1名为外院医师。,七、妇科内镜诊疗资格监督,医师：取得医师执业证书，执业范围为妇产科专业；有5年以上妇科诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格；经过省级以上卫生行政部门认定的妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考
16、核合格；拟开展四级妇科内镜手术的妇科内镜诊疗医师还应当满足以下要求：具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，经国家卫生和计划生育委员会妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。,八、造血干细胞采集与移植资格,采集医师：取得医师执业证书，执业范围为内科；有主治医师以上专业技术职务任职资格；有3年以上血液内科工作经验和造血干细胞采集经验；负责造血干细胞采集工作的医师有副主任医师以上专业技术职务任职资格，有5年以上血液内科工作经验和造血干细胞采集经验。 移植医师：取得医师执业证书，执业范围为内科；经过国家卫生和计划生育委员会认定的造血干细胞移植培训基地系统培训并考核合格；负责造血干细胞移植工作的医师还应当有高级专业技术职务任职资格，有10年以上血液内科工作经验、参与血缘造血干细胞移植工作5年以上，有造血干细胞移植合并症的诊断和处理能力。 移植护士：取得护士执业证书；经过国家卫生和计划生育委员会认定的造血干细胞移植培训基地系统培训并考核合格；造血干细胞移植护理工作负责人还应当有3年以上造血干细胞移植患者护理经验。,
