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1、安康市中心医院药学部 尹志国 2015.6.2,CONTENTS,01,临床应用指南与处方集的意义,02,国家基本药物临床应用指南简介,03,国家基本药物处方集简介,04,国家基本药物的合理使用,主 要 内 容,05,临床应用指南、处方集与合理用药的关系,一、国家基本药物临床应用指南与处方集的意义,临床应用指南与处方集意义（1）,2002年，WHO在世界卫生大会上商定“关于患者安全的决议”。统计表明，在发达国家，每10名患者即有1名在接受医院治疗时受到伤害。,临床应用指南与处方集意义（2）,据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为:2005年全球人口非正常死因排序和人数（万人
2、） 排序 非正常死因 死亡总数 1 药品不良反应和不良事件 201.02 工伤 110.03 自杀 101.0 4 道路交通事故 99.95 暴力冲突与事件 56.36 战争 50.27 艾滋病 31.28 职业事故 21.0,临床应用指南与处方集意义（3）,临床用药中，医务人员出现过错： 非适应症用药(I类切口应用第三代头孢菌素)（不敏感） (肠球菌感染应用克林霉素)（天然耐药） 超适应证(二甲双胍用于减肥) (坦洛新用于降压) 撒网式用药、盲目联合用药(抗细菌+抗病毒+抗真菌),临床常见的用药错误,超剂量和疗程(围术期预防用药) 用法错误(新斯的明静脉注射)（过敏性休克） 过度治疗用药(滥
3、用抗菌药物、糖皮质激素、辅助用药、中成药) 禁忌证下用药(脂肪乳用于急性肝损伤、急性胰腺炎脂质肾病脑卒中、高脂血症患者)（脂质紊乱）,二、国家基本药物临床应用指南、处方集与合理用药的关系,临床指南&合理用药,9,WHO推荐促进合理用药的主要措施,基本药物合理使用管理环节,11,选择合理,12,疾病用药 临床诊疗指南 专业问题,使用合理,基本药物处方集 药品说明书 专业问题 法律问题,13,合理用药的管理体系,编写国家处方集，指导合理使用 药物 医疗机构建立“处方集系统” ，它包括相互一致的标准治疗指南（路径）、处方集目录和处方集手册 医疗机构建立“药事管理与药物治疗学委员会”管理本机构的合理用
4、药,三、国家基本药物临床应用指南 介绍,国家基本药物临床应用指南,2009版,2012版,国家基本药物临床应用指南 （化学药品和生物制品）,疾病导线,说明：本书按照科学、严谨、简明、实用的原则，内容与现有各学科诊疗指南、临床路径、重大公共卫生疾病诊疗方案、药品标准和药品说明书保持一致。主要用于指导具有相应资质的医师规范合理使用基本药物，有效诊治常见病、多发病、慢性病。,内容：应用指南是按照疾病类别分章节编写，对于跨专业的疾病，一般放入主要治疗专业中。每种疾病的主要内容包括【概述】【诊断要点】【药物治疗】【注意事项】四个部分。,【概述】主要介绍疾病流行病学、病因、重要发病机制、病理等内容。 【诊
5、断要点】主要介绍通过临床表现、实验室检查以及常用辅助检查（如B超）对疾病进行诊断的要点。 【药物治疗】主要介绍基本药物的使用方法、疗程等内容，并针对部分儿童常见疾病增加了用法用量。 【注意事项】主要介绍一些中药的实验室检查、非基本药物使用、非药物治疗手段、药物不良反应等。,附录：收录了国家公布的结核、艾滋病、疟疾、麻风等重大传染性疾病的治疗指南，以及儿童感染性疾病的预防和治疗、儿童常见药物使用剂量、常用临床化验指标等内容。,指南的特点,权威性 政府主导：卫计委主要领导挂帅，药政司负责 专家团队：各专业知名专家执笔，专委会主委审稿 高质量：编写过程与要求，专家团队组成 简略&全面 药物治疗为主：
6、集中关注基本药物 相关内容比重少：概况、诊断、注意事项占50% 疾病覆盖广泛：常见病为主，包括可在社区治疗的重病，如肿瘤 所列2012版基本药物都有使用：注意筛查不遗漏 针对性：针对最主要的疾病制定标准化的治疗方案 实用性 理论阐述少：基本没有发病机制、病理等内容 药物使用方法具体：直接描写用法用量,22,使用说明,本书供各级各类医院医务人员使用基本药物时参考本书对基层医务人员具有指导作用；建议基层医务人员通读该指南指南介绍了在疾病诊断明确的前提下，具有处方权的医生如何使用基本药物，规范医生的用药行为医务人员在使用指南时，有关药物具体内容可参考国家基本药物处方集,23,培训大纲,治疗疾病分为
7、掌握：常见病,基本药物可以解决问题 熟悉：常见,或/和基本药物可以(部分)解决 了解：处理较为棘手, 或基本药物只能解决部分问题,24,如：急诊&危重症,掌握：猝死和心肺复苏、高血压危象、急性左心衰、动物咬蜇伤、中暑、淹溺、电击伤、鼠药中毒、有机磷杀虫剂中毒、急性酒精中毒 熟悉：休克、破伤风、亚硝酸盐中毒、苯 二氮卓类中毒 了解：糖尿病急性病发症、氰化物中毒、阿片类药物中毒、瘦肉精中毒,25,如：感染性疾病,掌握：上呼吸道病毒感染、流行性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得性肺炎、急性膀胱炎、肾盂肾炎、细菌性食物中毒、细菌性痢疾、水痘和带状疱疹、猩红热、肠
8、道寄生虫病 熟悉：化脓性脑膜炎、流行性脑脊髓膜炎、病毒性肝炎、伤寒和副伤寒、霍乱、阿米巴病、败血症、百日咳、钩端螺旋体病、血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病 了解：急性脓胸、肺脓肿、感染性心内膜炎、布氏菌病、新型隐球菌脑膜炎、结核性脑膜炎、流行性乙型脑炎、流行性出血热、炭疽、黑热病、绦虫病、囊虫病、包虫病,26,上呼吸道病毒感染,概况 上呼吸道病毒感染即病毒性感冒，是有一组病毒引起的常见感染性疾病，主要病毒为鼻病毒，其他病毒包括腺病毒、呼吸道合胞病毒、肠道病毒等；上呼吸道病毒感染发生率高，成人每年可发病13次，儿童发病27次，具有一定传染性。急性上呼吸道病毒感染起病急、病程大多具有自限性，大多在
9、一周内好转。这种疾病临床表现多样，轻者表现为上呼吸道不适，重者可致死，但病死率低。 诊断要点 缺乏特异性诊断方法，主要为临床诊断。流行病学史 季节变换、受凉、与病毒性感冒患者接触等为易感因素； 临床表现 早期表现为咽部不适、干燥或疼痛，继之有鼻塞、喷嚏、流涕等，部分患者有咳嗽、痰少或咳白色泡沫痰，重者可有发热、头痛、乏力、全身不适、肌肉疼痛、纳差等，体温一般不超过39，且大多在34天内可自行退热。 实验室与影像检查 外周血白细胞大多在正常范围，X光胸片正常。,27,上呼吸道病毒感染,药物治疗 缺乏特异治疗，多自行缓解；患者可适当休息、多饮水、进食以清淡饮食为主。对症状严重者可对症治疗，发热、头
10、痛、肌肉疼痛明显者可服用对乙酰氨基酚或阿司匹林；进食不佳者可适当短期补液，如葡萄糖氯化钠或葡萄糖注射液，同时加入维生素C与氯化钾。抗病毒治疗大多没有明显效果。 注意事项 许多感染与非感染性疾病早期表现可以上呼吸道症状为主，临床需 要加以注意，特别在传染病流行季节与地方性感染性疾病流行区， 需要加以关注。 抗菌药物对上呼吸道病毒感染治疗无效，无需常规使用抗菌药物， 只有患者继发细菌感染后才需加用抗菌药物。 上呼吸道病毒感染尚无特别预防措施。,28,四、国家基本药物处方集介绍,国家基本药物目录(2012版),国家基本药物处方集 （化学药品和生物制品）,2009版,2012版,国家基本药物处方集 （
11、化学药品和生物制品）,药物导线,英国国家处方集 （British National Formulary , BNF ）,英国医学会和英国皇家药学会编写； 历史悠久。1981年第1版，每6个月更新一版 临床实用性很强。内容丰富、实用、携带方便 权威性高。英国国内医、药、护工作者一册 WHO借鉴编写示范处方集,WHO示范处方集 （WHO Model Formulary),WHO建议各国按国家基本药物目录编写NF， 作为实施国家药物政策的文件 2002 以BNF为设计和组织的蓝本,由英国皇家药学会的BNF编委会和 WHO 的基本药物部合作编写出版了WHO示范处方集第1版 每2年修订一版; 现为201
12、2年版 可从WHO网下载(http:/mednet3.who.int/eml),响应WHO的倡导； 作为国家基本药物制度的重要组成部分； 作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定； 落实药品管理法和处方管理办法； 规范处方行为，加强用药管理； 保障患者用药安全、有效、经济和适宜。,36,参照2010年版中华人民共和国药典及增补本 2010年版中华人民共和国药典临床用药须知 卫生部部颁标准 国家食品药品监督管理局局颁标准 适应症和用法用量主要依据药品说明书 参考国内外临床指南和诊疗规范,37,重点面向基层，适用于各级各类医疗机构。 目录品种数量增加，包
13、括化学药品和生物制品317种，中成药203种，补充了抗肿瘤药和血液病用药等类别。 注重与常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治的衔接，覆盖了19大类疾病，254个病种。 有针对性地增加了适用于老年、妇女、儿童科学诊疗、合理用药的专项内容。,添加修订【药理作用】内容，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容； 统一新增【药代动力学】一栏； 【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。,增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容： 总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算方法和用药的注意事
14、项； 适用于儿童的药物专门列出用法用量； 附录增加“肝肾功能受损儿童用药” 和“儿科临床常用药物监测的药动学参数” 内容。,与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接 处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、疟疾、乙肝等重大传染性疾病治疗指南 耐多药肺结核防治管理工作方案 国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案 抗疟药使用原则和用药方案 中国免疫规划接种表 麻风病的联合化疗 慢性乙型肝炎抗病毒治疗,规范处方行为 提供评估依据 提高诊疗水平 保障用药安全 敦促学科发展,国家基本药物处方集 （化学药品和生物制品） 2012年版 解读,全书分 6 部分前言说明总论 各论附录索引,合理用药概述 药物不良反应和药物
15、不良反应监测 药物的体内过程 影响药物作用的因素 特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、妊娠期和哺乳期妇女用药） 肝、肾功能不全的患者用药,合理用药概述,1、药理学及其运用,药理学的基本概念,药理学知识包括药物与机体相互作用的两个方面的内容： 药物代谢动力学（药动学PK） 药物效应动力学（药效学PD）,药理学的主要内容,药 物,生 物 体 （机体及病原体）,药物效应动力学,药物代谢动力学,1-1、药物效应动力学（药效学）,药物作用：药物与机体生物大分子相互作用所引起的初始作用。药理效应：药物作用引起机体功能的改变，分为兴奋和抑制。药物作用是动因，药理效应是结果。如去甲肾上腺素与血管平滑肌细胞的受体结合，引起的血管收缩、血压下降，前者是药物作用，后者是药理效应。,药物作用机制,进一步分析药物产生作用的原理，称为药物作用机制，如作用于受体或酶、影响核酸代谢、影响生物活性物质及其转运、影响离子通道、影响免疫功能、理化作用等。 在一定的范围内，药物剂量（血药浓度）与药理作用相关。,
