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1、洛伐他汀生产工艺,洛伐他汀 一种抑HMG-CoA还原酶活性高的物质,HMG-CoA还原酶是合成胆固醇的必须酶 所以洛伐他丁类药物是用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,德国Merk公司发酵工艺流程,影响提取因素,1.溶剂浓度 2.温度的影响 3.提取时间的影响 4.液固比的影响,当溶剂A体积分数在45%到65%的区间变化时，洛伐他汀的提取率上升较快，然而，当溶剂A体积分数高于65%时，洛伐他汀的提取率稍有下降的趋势。由上图可知当溶剂A体积分数达到65%时，洛伐他汀可以最大程度的被提取出来,如图所示，当提取温度从40增加到60时，提取率上升较快，当温度高于60时，提取率略有下降的趋势。,由图 可
2、知，当提取时间低于 6h 时，提取率呈显著增加趋势，而当提取时间超过6h 后，提取率基本不再发生变化。,如图所示，液固比变化对洛伐他汀提取率影响较大，当液固比小于5:1时，提取率呈上升趋势，但是当液固比大于5:1时，提取率基本不发生变化。,小结,乙酸乙酯可以有效的将洛伐他汀从红曲米中提取出来， 在最优条件下对红曲米中洛伐他汀进行1 次提取，提取率高达8.18%，占红曲米中洛伐他汀总含量的 76.52%。,微乳液相色谱法测定洛伐他汀,色谱条件 色谱柱： Ti g e r k i n ODS 3 C 1 8色谱柱(150 mm4.6 mm，5m) ；流动相 ： 微乳液( 含 2 S DS，7 正丁
3、醇， 0.8乙酸乙酯和25 mmoL L磷 酸二氢钾) ； 流速 ：1.0mL r ai n； 柱温： 3 O； 进行体积 ： 1 0L,.微乳液相色谱法测定洛伐他汀,相对标准偏差( RSD) ：0.25 加入回收率为 : 98.7 101.9 该方法具有操作简便、快速 、重现性好和准确度高等点.而且不仅毒性小 ，消耗低 ，选择性高 ，同时避免使用甲醇和乙腈等挥发性大 ，成本高的溶剂 ，弥补了一些传统液相色谱的不足,洛伐他汀母液回收利用工艺改进研究,洛伐他汀母液处理是洛伐他汀在碱性水溶液条件下加热水解，内酯环打开转化成溶于水的盐，不能转入水相的杂质以及生物代谢物等大量油状物仍滞留在上层混合溶媒
4、中，经静置分层可以分出。,根据以上数据，为避免物料的破坏选择50 ，30分钟开环,操作方法：取500ml粗品母液，用旋转蒸发仪减压浓缩至几乎无溶剂流出，0.25mol/L的氢氧化钠水溶液，在不同温度下保温30 分钟，静置分层，观察分层情况，水层经酸化 提取HPLC检测含量，计算收率降温，转移至2000ml四口烧瓶中，打开搅拌加入1000ml,由上述工艺得到的水层经酸化提取酯化浓缩结晶，发现最后的浓缩物在降温后得到的固体粉很少，证明在分层及酸化提取过程中有部分脂类物质伴随洛伐他汀盐一起进入到提取液当中为了提高晶体的析出，在水溶液中加入适量的氯化钠，达到了很好的效果,由表二得出，加入氯化钠的量100g为佳，即加入水量10%的氯 化钠,洛伐他汀母液处理工艺经改进后，使回收过程简化，成本降低，收率可达80%以上，所得固体粉含97.83%（外标法）,谢谢！,生命在于运动 请及时照顾好您的胆固醇,
