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1、罗哌卡因重比重脊麻用于剖腹产手术:同重比重布比卡因比较Hyperbaric Spinal Ropivacaine for Cesarean Delivery: A Comparison to Hyperbaric Bupivacaine Chan-Jong Chung, So-Ron Choi, Kwang-Hwan Yeo等. 韩国釜山 Dong-A大学医学院麻醉科摘要目的:评估 0.5%重比重罗哌卡因与0.5%重比重布比卡因用于择期剖腹产手术脊 麻的临床效果和安全性。方法:60例健康足月临产妇随机分成两组,分别接受0.5%重比重 布比卡因 12mg 和0.5%重比重罗哌卡因18mg 蛛网膜
2、下腔内注射。结果:两组间没有显著的人 口统计学差异,手术和新生儿娩出过程亦无差异。感觉阻滞平面达T10或最高阻滞平面的起 效时间在罗哌卡因组较长(P0.05) 。平均最高镇痛平面(范围 )在布比卡因组为T3(T1-T5) ,罗 哌卡因组为 T3(T1-T4) 。感觉阻滞平面退至T10的时间两组间无差异。感觉阻滞时间罗哌卡因 组较短 (188.5 28.2min 与162.5 20.2min ;P0.05) 。所有病人都获得完全的下肢运动阻 滞。罗哌卡因组的运动阻滞时间也较布比卡因组短(113.7 18.6min 与158.7 31.2min ; P0.001) 。两组手术期间麻醉效果均良好。两
3、组的副作用无差异。结论:0.5%重比重罗哌 卡因 18mg 同0.5%重比重布比卡因 12mg 在剖腹产手术时均能提供有效的脊麻,前者的感觉和 运动阻滞时间较短。 (Anesth Analg 2001;93:157-61) 罗哌卡因是一种长效酰胺类局麻药,其结构同布比卡因和甲哌卡因很相近1。同布比卡 因相似,它可有效地用于剖腹产手术的硬膜外麻醉2-4。但两者的感觉阻滞时间相似,而运 动阻滞时间罗哌卡因较短或相似2-4。也有罗哌卡因应用于脊麻的报道5-8。等比重罗哌卡因 12mg 用于膝关节镜手术可产生同等比重布比卡因8mg 相似的感觉和运动阻滞7。在自愿者身 上,重比重布比卡因4mg 同重比重
4、罗哌卡因8mg 作用相当8。 罗哌卡因脊麻用于剖腹产的效能和剂量尚未得知。基于一些以前的研究7,8和一个初步 研究所得到的数据,可以确定,0.5%重比重罗哌卡因 18mg 用于剖腹产脊麻同0.5%重比重布 比卡因 12mg 是等效的。 本研究的目的是评估0.5%重比重罗哌卡因脊麻用于择期剖腹产手术的效能和安全性, 并同 0.5%重比重布比卡因进行比较。方法 本研究经大学医院伦理委员会批准,并获得64名足月孕妇的知情同意。所有病人均为 ASAI-II 级,身高 156-165cm,择期在脊麻下行剖腹产术。有产科并发症或危及生命情况的 产妇被排除。病人随机分成两组,每组32人,分别蛛网膜下腔内注射
5、加8% 葡萄糖的 0.5%重 比重布比卡因 12mg(麻卡因,瑞典阿斯特拉生产) 或0.5%重比重罗哌卡因18mg 。重比重罗哌 卡因溶液用 0.75%罗哌卡因 4ml( 耐乐品,澳大利亚阿斯特拉生产) 和20% 葡萄糖 2ml制成。所 有溶液都由一名麻醉医师准备和注射。所有和病人的临床评估和治疗相关的病人、手术医 师以及其他麻醉医师均未被告知分组安排。 所有病人按常规在脊麻操作前1h术前用药,肌注胃长宁0.2mg和雷尼替丁 10mg 。脊麻开 始前 10min内滴注乳酸林格氏液15ml/kg 。右侧卧位行脊麻,用25G Quincke针在 L2-3或L3-4 间隙中线穿刺。 一旦看到有清晰的
6、脑脊液自行流出,即以大约 0.2ml/s 的速度注入研究药物。 脊麻针斜面朝向头侧,麻醉药液直接注入,不用抽液加药注射法或抽吸法。脊麻药液注射 后,病人即转向仰卧位,子宫推向左侧。用自动的无创监测仪测量母体心率和血压。麻醉 前的血压和心率值作为基础值。记录麻醉诱导前、胎儿娩出前每2min以及娩出后每 5min直 至离开恢复室的各项数据。整个手术期间用脉搏氧饱和度仪连续监测动脉血氧饱和度。收缩压 100mmHg 定义为低血压, 用麻黄碱 10mg 静注和增加乳酸林格氏液的输入来治疗。母体 的心率 60bpm 定义为心动过缓,用阿托品0.5mg静注来治疗。恶心和呕吐用氟哌利多0.5mg 静注治疗。
7、如果病人需要入睡,在胎儿娩出后才予静注咪达唑仑2.5mg。如果手术期间发生 疼痛或不适,静注 50g芬太尼。常规经面罩给予5L/min 的氧气直至手术结束。当确认感觉 阻滞平面达到 T6或以上时手术开始。新生儿情况在娩出后1和5min用Apgar评分进行评估, 同时用脐静脉或脐动脉血pH值进行评估。 蛛网膜下腔内注射后2、4、6、8、10和15min进行针刺感觉阻滞评估,以后每15min评 估一次直至平面退至L5。用一个短斜面 27G 针在双侧锁骨中线水平行针刺测试,记录结果。 用改良 Bromage评分法进行下肢运动阻滞评估,0分:无阻滞, 1分:不能抬腿, 2分:不能 屈膝, 3分:不能屈
8、踝。感觉阻滞评估后即进行运动阻滞评估,直至正常运动功能恢复。 由手术医师在手术结束时评估腹肌松弛的质量,分为优良(没有令人烦扰的肌紧张)、 满意(令人烦扰但可接受的肌紧张)或不满意(不可接受的肌紧张)。术中镇痛的总体质 量由研究者在手术结束时评判,分为优良(没有不舒服或疼痛)、良好(轻微疼痛或不适, 不需要额外镇痛)、尚可(疼痛,需要额外镇痛)或较差(中度或严重疼痛,需要芬太尼 100g以上或全麻)。记录开始感觉疼痛的时间(完全镇痛)和开始需要镇痛的时间(有 效镇痛)。术后第一天和第五天观察可能的副作用,包括头痛、背痛和暂时性神经综合症。15个病人测量罗哌卡因的平均运动阻滞时间,并同以前的布比
9、卡因数据进行比较9,10, 这作为初步研究的数据进行功效分析(power analysis)。为了发现各组间运动阻滞平均时 间的 30min差异以达到 0.01的类错误和 90% 的功效,一组 32例病人是需要的。 所得数据以均数标准差、范围的中间数或频率百分比表示。用非配对t 检验分析连续 变化的数据。虚数变量或顺序变量用2检验和 Fishers精确检验或 Mann-Whitney U 检验进 行分析。 P0.05为有统计学差异。结果 罗哌卡因组有一个病人在手术室拒绝脊麻。每组各有一个病人硬膜穿刺尝试超过三次。 布比卡因组有一个病人因阻滞不全在胎儿娩出前改全麻。以上四个病人被排除。两组的年
10、龄、体重、身高、孕期、麻醉诱导至切皮的时间以及手术时间均无显著性差异(见表1)。表1 一般资料和手术资料( 均数标准差 ) - 布比卡因罗哌卡因(n=30) (n=30) - 年龄(岁) 31.73.9 30.73.6 体重(kg) 68.67.7 66.77.8 身高(cm) 157.93.2 158.42.5 胎龄(周) 38.01.0 38.30.8 麻醉诱导到切皮的时间(min) 10.01.6 10.11.5 手术时间 (min) 55.08.0 51.610.0 -感觉阻滞平面达 T10或最高阻滞平面的时间罗哌卡因组(3.2 1.2min 和10.6 2.2min) 长于布比卡因组
11、 (2.5 1.0min 和8.1 2.0min)(P0.05)。两组的最高感觉阻滞平面的中位 数相近。阻滞平面退至T10的时间两组间无显著差异。感觉阻滞维持时间罗哌卡因组短于布 比卡因组 (P0.05)(见表2)。用改良 Bromage 评分法进行的运动阻滞随时间变化的评估见图1。所有病人都达到下肢 的完全运动阻滞 (Bromage评分3分)。达到完全运动阻滞的时间两组相近。完全运动阻滞的 维持时间罗哌卡因组(90-135min) 短于布比卡因组 (105-225min)(P0.001)(表2) 。表2 脊麻资料 均数标准差或中位数(范围 ) - 布比卡因罗哌卡因(n=30) (n=30)
12、- 感觉阻滞 (min) 达T10的时间 2.51.0 3.21.2* 最高感觉平面 T3(T1-5) T3(T1-4) 达最高平面的时间 8.12.0 10.62.2* 平面减退两个节段的时间 70.916.7 64.319.0 平面退至 T10的时间 122.921.6 115.820.6 平面退至 L5的时间 188.528.2 162.520.2* 运动阻滞 (min) 完全阻滞的时间 6.01.9 6.32.2 完全恢复的时间 158.731.0 113.718.6* - *同布比卡因组比P0.05 。两组的术中镇痛和腹肌松弛的质量相近( 表3) 。两组均无病人主诉切皮时不适。布比卡
13、 因组有 3个病人,罗哌卡因组有2个病人,在胎儿娩出时感觉到轻到中度的不适或疼痛。布 比卡因组有 2个病人,罗哌卡因组有 3个病人,在手术最后阶段需要追加镇痛( 芬太尼 50g) 。 罗哌卡因组第一次需要追加镇痛的时间早于布比卡因组(P0.05) 。表3 脊麻的效果 病人数 (%)或均数标准差 - 布比卡因组罗哌卡因组(n=30) (n=30) - 术中镇痛质量 优良 25(83.3) 26(86.7) 良好 3(10.0) 1(3.3) 尚可 2(6.7) 3(10.0) 较差 0(0.0) 0(0.0) 术中肌松质量 优良 28(93.3) 27(90.0) 满意 2(6.7) 3(10.0) 不满意 0(0.0) 0(0.0) 开始感觉疼痛的时间(min) 101.012.7 96.920.9 开始需要镇痛的时间(min) 143.