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1、洁净区卫生知识考试试题部门姓名分数 一、填空题（每题2 分，共 60 分） 1、污染可以不同形式出现，两个最常见的污染形式：就是和。 2、几乎任何物料都能转变为尘粒形式并且通过传播至整个药厂。 3、传播污染的四大媒介、水、表面和。4、空气过滤器：按过滤微粒的大小分为、。5、化学消毒剂的作用选择性，对细菌细胞和人体细胞都有毒性，所以只能用于 及的消毒。6、空气净化系统（ HVAC ）评价七大指标、。7、洁净室（区）仅限于该区域和进入。8、30 万级洁净室的温度要求为，相对湿度要求为9、是洁净室中最大的污染源。10、细菌根据细胞壁的化学组成由革兰氏染色法，分为和。 11、洁净室（区）内各种、灯具、
2、以及其他公用设施，在设计和安装时应 考虑使用中避免出现清洁的部位。 12、洁净室（区）内安装的、不得对药品产生污染。 13、不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间的及出入，应有防止交叉污 染的措施。 14、洁净室（区）应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生。 消毒剂品种应定期更换，防止产生。 15、进入洁净区的人员不得和佩带饰物，不得直接接触药品。 16、不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作 服洗涤、灭菌时不应带入。工作服应制定。 17、洁净室（区）应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品。 消毒剂品种应定期更换，防止产生。 18、在洁净室中，
3、是主要菌源之一，不仅皮肤带有细菌（其中为病原菌）， 人的呼吸、讲话也散布细菌。 19、空气洁净度是指洁净环境中空气的程度。空气洁净度级别是以单位 体积空气中含粒径、的微粒的最大允许数来确定。 20、更衣室、浴室及厕所的设置不得对产生不良影响。 21、微生物是一种肉眼可见的的总称 22、更衣室、浴室及厕所的设置不得对产生不良影响。 23、工作服帽子大小要合适，必须遮盖所有，以防止皮肤碎片及头发屑污 染；不得将手机、传呼机、手表及首饰带入洁净室24 细菌按其形态不同， 主要分为、和三类，多以方式繁殖。25 细菌的生长曲线包括四个生长时期为、。26 形体最微小，结构最简单的微生物是。27 微生物生长
4、繁殖所需的营养物质主要有、无机盐和生长因子等。28 酵母菌最最主要的繁殖方式是。29 大肠杆菌在合适的生长条件下，分钟便可繁殖一代30 多数细菌的最适培养温度时. 二、选择题（每题2 分，共 20 分） 1、对制剂和原料药质量有影响的原辅料，在货源、批号改变时应（） A、停止生产 B、直接投料 C化验后投料 D、进行验证 2、生产设备应有（）的状态标志。 A、明显 B、较明显 C、不明显 3、药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。（） 不得从事直接接触药品的生产。 A、传染病 B、皮肤病患者 C、体表有伤口者 4、影响热力灭菌法的因素有（） 。 A、微生物因素 B、
5、温度与作用时间 C、介质性质5、细菌的生长繁殖所需的条件是（） 。 A、营养物质 B温度 C、PH值 D、氧气 6、用于消毒灭菌的物理因素（） A.热力灭菌B.氧化灭菌C.辐射灭菌D.滤过除菌 7、细菌的生长期可以分为 ( ) A、迟缓期 B、对数生长期 C、稳定期 D、衰退期 8、生产用管线的颜色，自来水管（） ，汽管（）色。 A、绿色 B、黑色 C、红色 9、直接接触药品的包装材料必须（） A、无毒、无异味 B、与药品不发生化学作用C、经久耐用 D、能保证和方便患者安全 用药 10、根据微生物有无细胞以及细胞核的结构可以将微生物分为( ). A 非细胞型微生物 B 原核细胞型微生物 C、
6、真核细胞型微生 物 三简答题：每题 5 分共 20 分1 消毒：2 灭菌：3 防腐：4 无菌：洁净区卫生知识考试试题 部门姓名分数 一、填空题（每题4 分，共 80 分） 1、污染可以不同形式出现，两个最常见的污染形式：就是尘粒污染和微生物污染。 2、几乎任何物料都能转变为尘粒形式并且通过空气流传播至整个药厂。 3、传播污染的四大媒介空气、水、表面和人体。4、空气过滤器：按过滤微粒的大小分为初效、中效、亚高效、高效。5、化学消毒剂的作用无选择性，对细菌细胞和人体细胞都有毒性，所以只能用于体 表局部及物品周围环境的消毒。 6、空气净化系统（ HVAC ）评价七大指标：（1） 、温湿度； （2）
7、、静压差；（3） 、风量、 送风量（换气次数）新风量； （4） 、尘埃粒子数；（5） 、微生物； （6） 、噪声； （7） 、照 度。 7、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。8、30 万级洁净室的温度要 求为 18-26 度，相对湿度要求为 45%-65% 9. 人是洁净室中最大的污染源 10、 细菌根据细胞壁的化学组成由革兰氏染色法，分为革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。 11、洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考 虑使用中避免出现不易清洁的部位。 12、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。 13、不同空气洁净度等级的洁净室（区
8、）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染 的措施。 14、洁净室（区）应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消 毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 15、进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。 16、不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作 服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。 17、洁净室（区）应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消 毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 18、在洁净室中，人体是主要菌源之一，不仅皮肤带有细菌（其中为病原菌）， 人的呼吸、讲话也散布细菌。 19
9、、空气洁净度是指洁净环境中空气含尘（微粒）多少的程度。空气洁净度级别是以 单位体积空气中含粒径0、5um 5um的微粒的最大允许数来确定。 20、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室（区）产生不良影响。 21、微生物是一种肉眼可见的微小生物的总称 22、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室（区）产生不良影响。 23、工作服帽子大小要合适，必须遮盖所有头发，以防止皮肤碎片及头发 屑污染；不得将手机、传呼机、手表及首饰带入洁净室24 细菌按其形态不同， 主要分为球菌、杆菌和螺旋菌三类， 多以 二分裂 方式繁殖。25 细菌的生长曲线包括四个生长时期为延滞期、对数期、稳定期、衰亡期。26 形体最微小，
10、结构最简单的微生物是病毒 。27 微生物生长繁殖所需的营养物质主要有水、碳源、氮源、能源、无机盐和生长因子等。28 酵母菌最最主要的繁殖方式是芽殖 。29 大肠杆菌在合适的生长条件下，12.520 分钟便可繁殖一代30 多数细菌的最适培养温度时3035. 二、选择题（每题2 分，共 20 分） 1、对制剂和原料药质量有影响的原辅料，在货源、批号改变时应（ D ） A、停止生产 B、直接投料 C化验后投料 D、进行验证 2、生产设备应有（ A ）的状态标志。 A、明显 B、较明显 C、不明显 3、药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。 （ ABC ）不得从事直接接触药
11、品的生产。 A、传染病 B、皮肤病患者 C、体表有伤口者 4、影响热力灭菌法的因素有（ ABC ） 。 A、微生物因素 B、温度与作用时间 C、介质性质 5、细菌的生长繁殖所需的条件是（ABCD ） 。 A、营养物质 B温度 C、PH值 D、氧气 6、用于消毒灭菌的物理因素（ ACD ） A.热力灭菌B.氧化灭菌C.辐射灭菌D.滤过除菌 7、细菌的生长期可以分为 ( ABCD ) A、迟缓期 B、对数生长期 C、稳定期 D、衰退期 8、生产用管线的颜色，自来水管（ A ） ，汽管（ C ）色。 A、绿色 B、黑色 C、红色 9、直接接触药品的包装材料必须（ABD ） A、无毒、无异味 B、与药品不发生化学作用C、经久耐用 D、能保证和方便患者安全 用药 10、根据微生物有无细胞以及细胞核的结构可以将微生物分为( ABC ). A 非细胞型微生物 B 原核细胞型微生物 C、 真核细胞型微生 物消毒：是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。灭菌：是指把物体上所有的微生物（包括细菌芽孢在内）全部杀死的方法，通常用物理方法来达到灭菌的目的。防腐：是指防止或抑制微生物生长繁殖的方法。无菌：不含活菌的意思，是灭菌的结果。
