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1、医院麻醉药品管理常见问题解析,海南省人民医院 药剂科 林慧 2012年11月3日,基本概念,麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。,麻醉药品与麻醉药的区别,使用现状-中国吗啡人均医疗消耗量（mg),中国约占世界20%的人口，而2007年医用吗啡消耗量只占1.6% 2009年医用吗啡消耗量占全球的2%,中国麻醉药品医疗消耗与美国的差距,自然属性下，非正常需要而强迫性寻求，失去临床治疗意义，则称为毒品,自然属性下，严格管理，合理使用。具有一定的临床治疗价值,药品：DRUG
2、,DRUG,6070 万 VS 4/11882,加强麻醉药品和精神药品管理的目的,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。 条例第1条,管得住 用的上,麻醉药品、精神药品相关法规,医院麻醉药品管理常见问题,一、制定过严的处方限制政策，阻碍临床正常合理使用二、品种、规格不全，不能充分满足临床需要三、麻醉药品计划供应-临床断药,问题一：制定过严的处方限制政策,一、处方量的限制1、每张处方限定盒数 2、每张处方限定规格 3、每张处方限定天数缩短（3天、7天）二、处方权的限制 有些医院规定，主治医师以上方有麻精药品处方权,举例1 吗啡用量无极限 VS 每张处方限定盒数。 结果：
3、发生一些退处方的情况。,举例2： 控缓释制剂可以处方15日 VS 每张处方限定天数缩短 结果：晚期癌症患者需要多次反复就医，生活质量得不到最好的保证。,问题一：制定过严的处方限制政策,可能原因： 担心麻醉药品 “成瘾”对麻醉药品管理政策更新关注不够 担心因管理不严造成流失犯错误,问题一：制定过严的处方限制政策,身体依赖性(physical dependence) 亦称生理依赖性是反复用药造成的一种机体适应状态,停药后出现戒断症状（特点：特征性、反跳性、出现时间与所依赖药物的作用时间相关 耐受性（特点：作用强度减弱，作用时间缩短）,主要表现为,担心成瘾,精神依赖性 (psychic depend
4、ence)亦称心理依赖性,为体验药物的特殊精神效应而产生的一种强迫寻药、用药行为和强烈的心理渴求。是造成药物滥用的药理学基础。,特点：一旦产生，难以祛除；产生与否与个体精神状态和用药目的相关,癌症疼痛及长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率（1）调查12000例使用阿片类药物的患者，发现只有4例产生精神依赖性，占0.033。说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率约为310000，属于低发生率-Porter J,Jick H,1980（2） 24000例使用阿片类药物止痛(无药物滥用史)的患者，发现只有7例成瘾，占0.029-Friedman DP,1990,担心成瘾,WHO 自 1
5、992 年发布癌症三阶梯镇痛指导原则以来，全球吗啡医疗消耗量呈上升趋势。 20 世纪 80 年代全球吗啡医疗消耗量在 2.2 吨左右，而进入 90 年代全球吗啡医疗消耗量达 22 吨左右。然而，在全球阿片类药物消耗量明显增加的同时，并未增加阿片类药物滥用的危险。,担心因管理不严造成流失犯错误,担心成瘾,阿片类药物发生医源性成瘾是非常少见的长期使用阿片类药物也是安全的不能把戒断症状和耐药现象与药物成瘾混为一谈,十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过日用量；控缓释制剂处方不得超过日用量。 十一、第二类精神药品处方一般不得超过日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延
6、长，但医师应当注明理由。 十二、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过日用量；其他剂型处方不得超过日用量。,麻醉药品、精神药品处方管理规定-2005.11.14,对麻醉药品管理政策更新关注不够,处方管理办法-2007.2.14,对麻醉药品管理政策更新关注不够,第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症
7、时，每张处方不得超过15日常用量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。 第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。,麻醉药品管理与临床需求的平衡,国际禁毒公约的两条宗旨： 1、禁止非法种植、生产、贩运、滥用毒品严格的禁 2、确保麻醉药品的医疗应用和科研需要。足够的用,麻醉药品,保持最佳平衡,限制,供应,保护个人和社会免受毒品危害,互相补充 而不是互相排
8、斥,确保缓解 患者的疼痛,担心因管理不严造成流失犯错误,担心因管理不严造成流失犯错误,麻精药管理条例第39条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求,问题二、品种品规不齐全,临床需要多品种的阿片类药物 VS 医院对药品品种数量的严格控制 结果：临床可供选择的品种不够，部分对现有阿片类药物耐受的患者止痛效果不佳。,临床需要多规格的阿片类药物 VS 一品两规 结果：医院的阿片类药物规格不全，临床无法滴定或大剂量患者的剂量调整和服用极不方便。,品种品规不齐全,可能原因：一、对癌痛治疗认识不足二、担心管理
9、麻烦而人为造成麻醉药品品规不全,对疼痛治疗认识不足,癌症疼痛治疗工作的重要性, 癌症疼痛常见,疼痛发生率：初诊癌症 25%,晚期癌症 60-80，其中1/3重度疼痛, 癌症疼痛严重影响生活质量,极度不适；焦虑、抑郁、乏力、失眠、食欲减退，干扰,日常活动、自理能力、交往能力及整体生活质量,对疼痛治疗认识不足,2001 年亚太地区疼痛论坛提出“消除疼痛是患者的基本权利”2002 年第 10 届 IASP 大会与会专家达成共识 慢性疼痛是一种疾病 长期的疼痛刺激可以促使中枢神经系统发生病理性重构，使疼痛疾病的进展愈加难以控制 慢性疼痛可以严重影响躯体和社会功能，使患者无法参与正常的生活和社交活动,三
10、阶梯镇痛方案及原则,非阿片类药物辅助药物,弱阿片类药物 非阿片类镇痛药 辅助药物,强阿片类药物 非阿片类镇痛药 辅助药物,疼痛消失,轻度,疼痛,中度,重度,对疼痛治疗认识不足,基本原则： 1、按阶梯给药 2、口服给药 3、按时给药 4、个体化 5、注意具体细节,能够按照 WHO三阶梯止痛原则要求提供必要的药品；提供至少3个品种不少于2个规格（包括速效吗啡、羟考酮缓释片）阿片类止痛药物，以及纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物，并能够按照处方调配药品，以保证阿片类药物渠道通畅、足量供应临床合理应用，不得限制阿片类药物单次剂量及门诊取药患者获得控缓释制剂15日用量。,癌痛规范化治疗示范病房标准（2011
11、年版） 卫生部医政司,对疼痛治疗认识不足,阿片药物临床需求,临床既需要最小剂量的阿片类药物比如10mg吗啡、2.5mg芬太尼、10mg羟考酮 同样需要大规格的阿片类药物比如30mg或更大规格的吗啡、20mg或者更大规格的羟考酮 临床既需要控释片、同样需要即释片比如10mg的吗啡,对疼痛治疗认识不足,院内三级止痛药物配备,院内三级止痛药物配备,院内三级止痛药物配备,问题三：麻醉药品计划供应临床断药,海南,第三条 医疗机构购买麻醉药品实行按剂型分类管理制度。即医疗机构购买麻醉药品注射液实行“计划”制管理，购买麻醉药品其它剂型实行“备案”制管理。,麻醉药品实行按剂型分类管理制度,医疗机构麻醉药品、一
12、类精神药品供应管理办法,医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法第四条,医疗机构购买麻醉药品注射剂应于每年10月底之前将下一年度的购用计划表,麻醉药品实行按剂型分类管理制度,县（含县）以上药品监督管理部门须于每年1月底之前将辖区内批准的医疗机构麻醉药品注射剂年度购用计划通知各医疗单位，同时抄送麻醉药品经营单位。,医疗机构因医疗需要追加或减少年度麻醉药品注射剂购用计划时，应在当年5月底前报所在地县（含县）以上药品监督管理部门批准后，方可购用。,医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法第五条,麻醉药品实行按剂型分类管理制度,医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法第六条,医疗机构于每年1月底
13、之前应将上一年度购买的麻醉药品、精神药品品名、规格、数量报县（含县）以上药品监督管理部门备案,麻醉药品实行按剂型分类管理制度,关于麻醉药品计划供应制下保证临床用药的思考,关注麻药计划使用情况，及时增补麻药申购计划促进麻药计划供应向备案制供应转变,总结,转变观念-麻醉药品是医疗实践中不可缺少的一类药品-帮助癌症患者解除病痛是我们应尽的责任加强对麻醉药品管理政策的了解是做好麻醉药品管理工作的前提-保证各项政策的贯彻和实施, 中央-地方-医疗单位保持一致,不人为制定限制政策,总结,保持合理使用和防止非法滥用的平衡是医疗机构麻醉药品管理的根本原则充分满足临床镇痛需要和防止非法流弊是麻醉药品管理工作的目标,缺一不可,
