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1、人血浆脂蛋白磷脂酶A2 (Lp-PLA2) 定量测定试剂盒,中美合资天津康尔克生物科技有限公司,125,000+,受试者,在国际主流专业杂志和会议报告中，已有超过100项临床研究和 综述分析的结果支持Lp-PLA2 作为一个心血管疾病的标志物 在传统危险标志物的基础上提供了新的信息,国际研究一致结果,国际权威指南一致推荐,2010 ACCF/AHA 无症状成人心血管风险评估指南 可考虑对中等风险的无症状成人进行Lp-PLA2 检测以进一步评估风险。,2011 AHA/ASA 卒中一级预防指南 在未有心血管疾病的患者中检测炎症指标如hs-CRP或Lp-PLA2可以鉴别出有较高卒中风险的患者。,2
2、012 AACE 高脂血症管理与动脉粥样硬化预防指南 一些研究证明，在有必要进一步对患者进行风险评级时，Lp-PLA2检测比hs-CRP具有更高的特异性。,2012 ESC 欧洲心血管疾病预防临床实践指南 对有复发急性血栓事件的高风险患者可以检测Lp-PLA2 以进一步评估风险。,国内专家一致认可,“脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2)是血管内皮炎症的独立危险因子，也是目前检测血管内皮炎症的新指标。对心脑血管栓塞性疾病的预测、治疗和预后的判断具有重要意义。”,心血管病学分会主任委员，著名心血管专家胡大一教授,中国工程院院士，美国心脏病学院院士，著名心血管专家 张运教授,“脂蛋白相关磷脂酶A2
3、（Lp-PLA2)已成为AS抗炎治疗的新靶点，初步研究发现通过抑制磷脂酶A2，可以减少血管壁脂质的沉积和巨噬细胞的浸润。”,摘自动脉粥样硬化不稳定斑块的研究进展,摘自2012中国脑卒中大会主题论坛报告,临床一线期待已久,“心血管医生最关心的一点就是高危患者心血管事件发生风险。如果能够早期预防，在发生重大事件之前把危险控制住，那就可以减少病死率。但目前临床常用的检测指标如肌苷激酶等出现时为时已晚，而脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测为临床提供了一个预警及风险评估的有力工具。”北京大学第三医院心内科主任 高炜,“现有的检验指标如胆固醇、LDL、HDL确实在心血管疾病风险评估方面发挥一定作用，但并不全面。
4、甚至有些方法如血小板活化检测还不够稳定。因此实验室迫切需要一个方法稳定、特异性强又独立于胆固醇之外的风险评估方法，而脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测就提供了这样一个方法。” 中国医师协会检验医师分会会长 丛玉隆,“我国一年心外科手术量已达到18.5万例，但还远不能满足我国患者需要，原因就在于我国心血管疾病发病率太高，每年新增冠心病患者300万。因此预防的作用比治疗更重要，并且其社会效益要远高于手术。而脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测为心血管疾病预防提供了一个有力武器。” 中国医师协会心脏外科医师分会副会长 孙立忠,2011.7.16 北京 钓鱼台国宾馆,国家863高科技成果 中国首家和唯一上市产品,中
5、国首家和唯一上市产品国家863科技攻关项目高科技成果快速监控和预测心脑血管栓塞性疾病填补中国心脑血管疾病快速预警检测的空白与会专家：中国人民解放军总后卫生部原副部长 陈新年广东省卫生厅副厅长 耿庆山中国医药生物技术协会副会长 于修成科技部火炬高技术产业开发中心处长 雷庆西中国医师协会心脏外科医师分会副会长 孙立忠中国医师协会检验医师分会会长 丛玉隆北京大学第三医院心内科主任 高炜北京大学首钢医院心血管医学中心主任 王宏宇卫生部北京医院心内科主任 许峰,心脑血管疾病是造成人类死亡的 主要病因,恶性肿瘤,心脏病,脑血管病,呼吸系统疾病,来源：2012中国卫生统计年鉴,来源:美国国家健康中心2012
6、年统计数据,心脏猝死：经常是首次心脏病爆发,Myerburg RJ et al. Circulation.2012;125:1043-1052,研发背景,动脉粥样硬化（AS)是造成心脑血管疾病的主要原因 AS是一种炎症反应性疾病在粥样斑块形成、进展和最终破裂的过程中均有炎性介质的参与寻找一个能够反映这种动态变化过程的炎性介质就能够检测并跟踪动脉粥样硬化的严重程度目前脂蛋白相关磷脂酶A2（Lipoprotein-Associated Phospholipase A2，Lp-PLA2)已被国际专家公认为一种新的炎性反应标志物,内容,心脑血管疾病现状及研发背景 Lp-PLA2与动脉粥样硬化的关系 临
7、床研究 临床意义 康尔克Lp-PLA2定量检测试剂盒简介 产品详解与注意事项,Lp-PLA2,脂蛋白相关磷脂酶A2，英文缩写Lp-PLA2。 又称血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH）。 分子量为45KDa 。 由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌，并受炎性介质的调节。 水解ox-LDL-C上的磷脂，生成促炎物质lyso-PC和ox-FA，因此具有促炎症和促动脉粥样硬化的作用 。,Lp-PLA2在粥样斑块形成中的作用,粥样斑块形成,血管腔,氧化型 LDL,内膜,中膜,溶血卵磷脂 氧化脂肪酸,泡沫细胞,单核细胞,粘附分子,巨噬细胞,细胞因子,稳定斑块vs易损斑块组织学特征对比,小型坏死脂质池,
8、血栓,大型坏死脂质池,稳定斑块 Lp-PLA2 含量较低(深色染色) 纤维帽厚，胶原含量高 小型坏死脂质池 炎症程度较轻,易损斑块 Lp-PLA2 含量较高(深色染色) 纤维帽薄，胶原含量低 大型坏死脂质池 炎症程度较重,Corson MA et al, Am J Card Suppl 2008:101 (41F-50F),斑块易损性与其Lp-PLA2含量成正比,Lp-PLA2 染成棕红色,早期斑块 出现脂质池,稳定斑块 纤维帽变薄，出现小型坏死脂质核,易损斑块 薄纤维帽,破裂斑块 血管中出现血栓,Kolodgie F, et al. Arterioscler Thromb Vasc Biol
9、 2006,血栓,25 已发表研究结果显示:Lp-PLA2 升高导致心血管事件风险加倍,Packard (WOSCOPS), N Engl J Med 2000 CHD Blake (WHS), J Am Coll Cardiol 2001 CHD Blankenberg (AtheroGENE), J Lipid Res 2003 - CAD Ballantyne (ARIC), Circulation 2004 - CHD LDL 130 Winkler, J Clin Endocrinology and Metabolism 2004 CHD Oei (Rotterdam), Circu
10、lation 2005 CHD Brilakis (Mayo Heart), Eur Heart J 2005 CHD Ballantyne (ARIC), Arch Intern Med 2005 Stroke Oei (Rotterdam), Circulation 2005 Stroke Winkler (LURIC), Circulation 2005 CHD Khuseyinova (HELICOR), Atherosclerosis 2005 CHD Koenig (KAROLA), Arterioscler Thromb Vasc Biol 2005 CVD May (Inter
11、mountain Heart), Am Heart J - CHD Jenny (CHS), AHA-EPI Abstract 2006 MI Elkind (NOMAS), Arch Intern Med 2006 Stroke ODonoghue (PROVE IT), Circulation 2006 CVD Corsetti (THROMBO), Clinical Chemistry 2006 - CHD Gerber (Olmsted County), ATVB 2006 - Death S/P MI Oldgren (GUSTO / FRISC), Eur Heart J 2007
12、 - Acute ACS Sabatine (PEACE), AHA-Scientific Sessions 2006 - CVD Persson (Malmo), Arterioscler Thromb Vasc Biol 2007 - CVD Mockel (NOBIS-II), Clin Res Cardiol 2007 CVD Hatoum (Nurses Health Study), Circ Suppl 2007 MI Daniels (Rancho Bernardo), JACC 2008 CHD,Corson MA et al, Am J Card Suppl 2008:101
13、 (41F-50F),Lp-PLA2前瞻性研究汇总分析 Lancet （柳叶刀）2010,32项前瞻性研究79,036 名受试者每年新增474,976 名患者存在心脑血管风险17,346 次血管与非血管事件,The Lp-PLA2 Studies Collaboration, Lancet 2010; 375: 153644.,Lp-PLA2前瞻性研究汇总分析 Lancet(柳叶刀） 2010,Lp-PLA2 水平与心血管疾病呈显著线性相关。相对基线，Lp-PLA2 每提高一个标准差所导致冠心病风险比的增加值与传统风险因子血压和非HDL-C相当。Lp-PLA2是独立的心血管疾病风险预测指标，不
14、受其他生物指标的影响，也为炎症、动脉粥样硬化与心血管疾病之间的联系提供了新的佐证。,The Lp-PLA2 Studies Collaboration, Lancet 2010; 375: 153644.,Lp-PLA2 vs hs-CRP,Lp-PLA2 vs HCY,Lp-PLA2生物变异性低,90份未患心脏病健康人群的血样,43份健康成人4周7次抽血血样,Lerman A, McConnell JP. Am J Card Supplement 2008.,冠心病患者LDL-C水平： 72%的患者低于130 mg/dL, 130 LDL-C (mg/dL),Get With the Guidelines database, levels at admission,Sachdeva et al. Am Heart J 2009; 157:111-7.e2,总胆固醇及LDL-C在冠心病预测中 的局限性,Framingham心脏研究26年随访数据显示： 35%冠心病患者的总胆固醇水平 0.05,未患卒中卒中患者,P = 0.44,P = NS,P 0.05,Ballantyne CM, et al. AHA 2004 Berger K, et al. Stroke 1998 Tanne D, et al. Circ.2001,
