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1、第八章 医疗机构药事管理,第一节 医疗机构药事管理概述,一、医疗机构和基本医疗保险制度,（一）医疗机构的概念及类别 1、医疗机构的概念 医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断与治疗活动的社会组织。,2、医疗机构执业许可证 开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取医疗机构执业许可证。任何单位和个人未取得此证，不得开展诊疗活动 床位不满100张的医疗机构，其许可证每年校验1次；100张床位以上的医疗机构每3年校验1次。,（二）医疗机构的类型,1、按从属系统分 2、按专业分 3、根据担负的功能、任务、规模、技术水平分：三级十等（1）根据任务和功能不同，医院分为三级
2、（2）根据技术、管理、质量、设施水平高低，分为三等，三级增设特等 4、根据营利性质分 5、分类发展趋势,医院分级与分等,三级甲等医院（简称“三甲医院”），是依照中国现行医院分级管理办法等的规定而划分的医院等级之一。三级甲等医院在中国是国家特殊医院以外的最高等级的医院。医院按其功能、任务不同划分为一、二、三级。 一级医院：（病床数在100张以内，包括100张。）是直接向一定人口的社区提供预防，医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。,二级医院：（病床数在101张-500张之间）是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。 三级医院：（病床数在501张以上）是向几个地区提
3、供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。 企事业单位及集体、个体举办的医院的级别，可比照划定。 各级医院经过评审，按照医院分级管理标准确定为甲，乙、丙三等，其中三级医院增设特等，因此医院共分三级十等。（注：实际执行中，一级医院不分甲、乙、丙三等。等的划分是按医院的技术力量、管理水平、设备条件、科研能力等按1000分计分而划分出来的。）。,（三）城镇职工基本医疗保险制度,1、城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理； 2、基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担； 3、基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合。 4、基本医疗保险实行定点医疗机
4、构和定点药店管理 5、管理部门：社会劳动保障部,三、 医疗机构药事管理组织,医疗机构药学部门的基本组织机构,（一）我国医院药学部门的主要构成部门三级医院可设立药学部，下设二级学科；二级医院可设药剂科，下设若干室（组）；一级医院设药房即可。医院药剂科（部或处）根据医院规模设中、西药调剂，制剂，中、西药库，药品检验，药学研究，临床药学，情报资料等专业室（科），并设室主任。 医院药剂管理办法,医院药房人员的编设,（一）医院药房人员的构成1、主任药师 2、副主任药师 3、主管药师 4、药师 5、药剂士 6、药剂员7、技工,（二）确定编制的方法 1、按卫生技术人员总数比例计策 药剂人员应占全院卫生技术人
5、员的8% 综合医院组织编制原则 2、按床位计算：各级药剂人员与病床位之比 药师 1：80100； 其他药剂人员 1： 1518； 中药炮制、调制人员 1：6080 3、按工作量计算,医院药事管理委员会,（一）设立 二级以上医疗机构应成立药事管理委员会 药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医疗感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。,（一）设立,二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 其他医疗机构的
6、药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,日常工作由药学部门负责。,（二）具体工作任务,(1)认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；(2)确定本机构用药目录和处方手册；(3)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；,（二）具体工作任务,(4)建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作； (5)定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床
7、疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；(6)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； (7)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。,第三节 调剂和处方管理,一、处方管理,（一）处方的定义 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（简称医师）在诊疗活动中为患者开具的，由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查。 处方
8、具有法律上、技术上和经济上的意义。,在医疗工作中，处方反映了医、药、护各方在药物治疗活动中的法律权利与义务，并且可以作为追查医疗事故责任的证据，具有法律上的意义处方记录了医生对病人药物治疗方案的设计和对病人正确用药的指导，而且药剂人员调剂活动自始至终按照处方进行，具有技术上的意义处方的经济意义表现在它是病人药费支出的详细清单，同时可以作为调剂部门统计特殊管理和贵重药品消耗的单据,（二）处方组成 处方由处方前记、处方正文和处方后记三部分组成 1、处方前记 包含医疗单位全称、病人基本资料(姓名、性别、年龄、门诊号或住院号、病床号)、就诊（就住）科室名称和开处方日期 2、处方正文 要求医生列出药房配
9、发的药品名称、剂型、规格、数量和用法用量 3、处方后记 包括处方医生签名、调配者签名、核对者签名。有的医院设计的处方笺此部分有“药价”一项,（三）处方的颜色与标识,麻醉药品处方：淡红色 急诊处方：淡黄色 儿科处方：淡绿色 普通处方：白色 在处方右上角以文字注明,(四)处方的管理 1. 处方权限规定 (1)凡医院的在职执业医师均有处方权；进修的执业医师和执业助理医师须经医务处或院领导审查同意后方有处方权；同时应将签字式样(和印章)送交药房备案 (2)无处方权的进修、助理和实习医师须在执业医师的指导下开方，经审查同意后在处方上签章后生效,(3)处方必须由执业医师亲自填写；不得先签好空白处方，再由他
10、人临时填上药品及数量等；严禁任何人模仿执业医师签字 (4)执业医师应凭医院统一印制并发给的处方笔开方,2处方书写规定 (1)处方按规定格式用钢笔(蓝黑墨水)或毛笔书写，要求字迹清楚，不得涂改。处方如有改动，应由执业医师在修改处另行签字或盖章始有效 (2)处方内容填写完整，包括姓名、性别、年龄、日期、门诊号、药名、规格、数量、用法等，剂量准确 (3)药品名称应以中国药典规定的中外文名书写；采用其通用名或商品名书写，不得任意简写、缩写或以化学分子式书写；更不得自造简化字，字迹潦草，形成误解,(4)门诊处方有效期13天；急诊处方应在处方右上角注明“急”字，当天有效。过期处方必须经原开方医师重新签章方
11、可调配 (5)药剂人员不得擅自修改处方；如发现错误可与执业医师联系，经更改签章后再配。对错误处方应加以登记，定期报告院部并通知各医疗科室吸取教训 (6)药剂人员配发处方，需仔细核对，并经两人签字。对不合理的处方，药剂人员有权提出意见或拒绝配发,3处方时效的规定 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期限最长不得超过3天。 4、处方限量规定,4、处方限量：81页,（1）处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由； （2）麻醉药品注射剂2日，口服剂等3日，连续使用不超过7
12、日；精神药品第一类不超过3日，第二类不超过7日；毒性药品不超过2日极量。,5、处方审核（医师自己审核）,内容：（1）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法；（4）剂型与给药途径；（5）是否有重复给药现象；（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。,6、处方保管,普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年； 医疗用毒性药品、第二类精神药品及戒毒药品处方保留2年； 麻醉药品和第一类精神药品处方保留3年； 处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。,二、调剂概念与流程 （一）调剂（
13、dispensing）又称调配处方，指配药或配方、发药 调剂是专业性、技术性、管理性、法律性、事务性、经济性综合一体的活动过程；也是药师、医生、护士、病人(或病人家属)、一般药剂人员、会计协同活动过程。 医院药剂科的调剂工作大体可分为：门诊调剂(包括急诊调剂)，住院部调剂，中药配方三部分,2.调剂活动的流程,3.调剂处方的主要操作过程,收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。 审核处方：指药师对处方用药适宜性进行审核。 调配处方：按处方调配药剂或取出药品。 （包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品名、规格、用法用量等。） 核对处方：将所调配药品与处方进行核对，看二者是否一致。 发药：
14、解释、交代。,4、“四查十对”,查处方，对科别、姓名、年龄； 查药品，对药名、剂型、规格、数量； 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 查用药合理性，对临床诊断。5、明确责任 在协作配方时要双签字，即收方、审方、配药的调剂人和核对、发药的发药人都要签字； 如果是独立配方，即一人同时为调剂人和发药人，则要单人双签字。,二、医疗机构药品调剂管理,（一）医疗机构药品调剂主要内容1.调剂的操作规程在调剂处方时必须严格执行操作规程：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装。向患者交付处方药品时，需对患者进行用药指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。完成处方调剂后，应当在处方上签名，对
15、于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。,第 三 节,二、医疗机构药品调剂管理,（一）医疗机构药品调剂主要内容2.处方审核在调剂过程中，药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否完整、清晰，并确认处方的合法性。同时应当对处方用药适宜性进行审核，包括下列内容： （1）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（2）处方用药与临床诊断的相符性； （3）剂量、用法的正确性； （4）选用剂型与给药途径的合理性； （5）是否有重复给药现象； （6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。,第 三 节,二、医疗机构药品调剂管理,（一）医疗机构药品调剂主要内
16、容3.调剂中注意事项（1）药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。（2）经处方审核后，认为存在用药安全问题时，药学专业技术人员应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，并注明时间。（3）发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，应当按有关规定报告。,第 三 节,二、医疗机构药品调剂管理,（二）中药调剂工作管理1.中药处方特点中药处方与化学药处方有许多不同特点，主要表现在：P82,第 三 节,三、调剂业务管理 （一）门(急)诊调剂室管理 门诊和急诊调剂工作虽然都是面对流动的病人，但各有特点。门诊调剂工作作业量大，活动高峰时间明显。急诊调剂工作经常需要应急作业，关键在于平时充分做好应付突发事件的准备，做到急救药品随时需要，随时供应 门(急)诊调剂工作应当根据医院门诊量和调配处方量，选择适宜的配方方法。实行窗口发药的配方方法有3种方式,
