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1、注射用丙戊酸钠汉非,市场分析与临床应用,抗癫痫药物市场分析,丙戊酸钠的研发史,南开允公国内丙戊酸钠针剂的倡导者,以南开大学药物研究中心为技术依托,国内首家研发生产注射用丙戊酸钠的单位,2,被国家药监局指定为该产品质量起草单位,3,原料药符合国际质量标准(FDA EMA),4,不含氮广谱抗癫痫一线首选用药,神外科,神内科,精神科,儿科,有效预防治疗神经外科围手术期和颅脑外伤后癫痫发作,治疗癫痫原发性头痛、紧张性头痛、三叉神经痛等,治疗躁狂抑郁、双向情感障碍等,小儿癫痫、高热引起的惊厥,目标患者的选择,颅脑外伤患者癫痫发病几率,Ref 现代神经外科学2001，周良辅主编,颅脑外伤患者癫痫发病几率,
2、Ref 现代神经外科学2001，周良辅主编,神外开颅术引发癫痫的因素,大脑中动脉和前交通动脉瘤51% 脑转移瘤38% 胶质瘤36% 脑膜瘤29% 脑动脉瘤26% 鞍区肿瘤21% 垂体瘤21%,幕上手术幕下手术 右侧额叶病变手术较高发,多与侧裂静脉或额叶同流矢状窦静脉损伤有关 中央沟附近的额顶区及颞叶内侧为癫痫高发,手术的入路、切口的大小；手术持续的时间，如：4h明显高发；术中脑组织及血管的暴露、牵托及损伤；手术对皮层的刺激、失活脑组织的残留；颅内残腔、积血及脑结构的位移；术后脑水肿、脑血肿对脑组织的压迫,抗癫痫药性价比内容,适应症,给药途径,效果,毒副作用,价位比,AEDs,用药空间,常用的抗
3、癫痫药适应症范围对比,症 状,发作类型,苯妥英钠,奥卡西平,拉莫三嗪,托 吡 酯,加巴喷丁,乙 琥 胺,局灶癫痫和综合征,全面性癫痫和综合征,症状性和原发性,症状性和原发性, 意识损害 继发性全面发作,强直型,失张力型,全面强直阵挛,肌阵挛型,失神发作,适应症,卡马西平,苯巴比妥,丙戊酸钠,常用抗癫痫药物安全性对比,预防性用药的必要性,早期发生率：4% 10% 危险：增加颅内出血的风险，脑皮层缺氧，血流灌注量减少，加重脑水肿，引起脑代谢紊乱，乃至危及患者生命,神外围手术期 早期癫痫,早期发生率：2.27% 2.4% 效果：术后早期癫痫发生率降低45%76%使众多患者安全度过早期癫痫高发期,不预
4、防,预 防,1.漆松涛,欧阳辉,邱炳辉,等.丙戊酸钠在神经外科术后应用疗效观察.实用医学杂志,2000,16(12):125-127. 2.张义,周良辅,杜固宏,等.苯妥英钠和丙戊酸钠预防术后癫痫的对照研究 .中国神经精神疾病杂志,2000,4(26).,幕上手术术后1周内癫痫的发病率高达3%37%；颅脑外伤后发病率为6%53%,注射用丙戊酸钠血药浓度分析,单位： （g/ml）,单位： （mg/kg）,周良辅,吴刚,郑康, 等.神经外科术后早期癫痫的治疗及病因研究.中华神经医学杂志.2006,1(5)-1.,半衰期：成人为134 h，儿童为69h,汉非用法用量,急诊手术用法用量,择期手术用法用
5、量,癫痫发作用法用量,剧烈头痛用法用量,210岁小儿惊厥用法用量,双相情感障碍用法用量,静脉推注要求：溶剂10-20ml，推注时间大于5min,给药口诀：手术当天，推3点3；术后静滴，6-3-3-3。,汉非用药原则,早期 （1h；124h；17d）足量 （首天6支，保证血药浓度）足疗程（6支、3支、3支、3支）,禁 忌 症,两岁以下患儿慎用,孕期女性患者慎用,有严重肝功能异常者禁用,对该药严重过敏者禁用,有尿液循环障碍者禁用,胰腺炎者禁用,注射用丙戊酸钠汉非的优势,无认知影响,无心肺 功能抑制,无意识影响,无血压影响,无成瘾性,无肝酶 诱导作用,快速达到血药稳态,围手术期预防癫痫发作,颅脑外伤后癫痫发作,癫痫持续状态,汉非,神经内科、神经外科,总 结,足够的药量（支数） +有效的血药浓度 +足够的天数 =理想效果,中标价110元/支 * 34支/天 * 47天 =效益,良好的客情关系 +有力的学术支持 =长远市场发展,竞争厂家少原研学术铺路专业化推广,Q&A,
