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1、中国第一个快速改善冠心病心绞痛症状的现代专利蒙药,黄宜斌,冠心病和心绞痛,？,冠心病？,冠心病（胸痹）是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，指由于冠状动脉粥样硬化使管壁狭窄或阻塞导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病。,冠心病的危害,冠心病是大多数发达国家的头号死亡原因，占总死亡人数的50% 全球每年有1千3百多万人死于心血管疾病 全世界有4千5百多万心肌梗塞患者；有4千多万人患有心绞痛,冠心病主要危险因素,年龄：多见于40岁以上中老年人 性别：男女比例约为2:1，女性绝经期后患病 可增加 血脂异常：脂质代谢异常是动脉粥样硬化最重要的危险因素 高血压：冠脉硬化者60-70%都有高血压，控制高血压可以减少
2、冠 心病的发病,发病机制,脂肪浸润学说：LDL和VLDL特别是氧化修饰的LDL，经损伤的内皮 细胞或内皮细胞裂隙中膜，平滑肌细胞增殖、吞噬脂质 泡沫细胞，脂蛋白又降解而释出各种脂质，刺激纤维组织增生， 共同构成粥样斑块,血小板聚集和血栓形成学说： 粥样斑块实际上是机化了的血栓，并非真正的粥样斑块,内皮损伤反应学说： 各种危险因素损伤内膜炎症反应动脉粥样硬化斑块形成,稳定的动脉粥样硬化斑块,纤维帽 (平滑肌细胞和基质),脂核,外膜,内皮细胞,内膜平滑肌细胞 (修复型),中层平滑肌细胞(收缩型),外膜,8,斑块破裂、血栓形成并扩展进入管腔,外膜,lipid core,脂核,血栓,不稳定性动脉粥样硬
3、化斑块,外膜,正常,脂肪条纹,纤维斑块,粥样硬化斑块,斑块破溃/ 裂隙和血栓形成,心肌梗死,缺血性中风/TIA,严重的 下肢缺血,临床无症状,心血管死亡,年龄增长,稳定性心绞痛 间歇性跛行,不稳定性 心绞痛,ACS,*ACS, 急性冠脉综合征; TIA, 一过性脑缺血发作,缺血性肾病 缺血性肠病,冠心病发病机制,内科学，第七版，人民卫生出版社,中层,管腔,管腔,脂核,脂核,易损斑块,稳定性斑块,稳定性心绞痛,破裂出血,非闭塞性血栓（白色血栓）,ST段压低和/或T波倒置,ST段抬高,不稳定性心绞痛 (UA),ST段不抬高的心肌梗死 (NSTEMI),纤维帽,中层,ST段抬高的急性心肌梗死 (ST
4、EMI),闭塞性血栓（红色血栓）,急性冠脉综合征,心绞痛,定义：心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合症。 分型：稳定型/不稳定型 疼痛特点： 阵发性的前胸压榨性疼痛感觉 主要位于胸骨后部，可放射至心前区 常发生于劳动或情绪激动时 持续3-5分钟,很少大于15分钟 休息或用硝酸酯制剂后消失,心绞痛分级,根据加拿大心血管病学会分类分级：,稳定型心绞痛,定义：在冠状动脉狭窄的基础上，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧的、暂时的、可逆的缺血与缺氧综合征机制：心肌氧供与氧耗失衡（氧供、氧耗）氧供：冠脉直径-冠脉狭窄氧供氧耗：心肌收缩力、张力、心率；疼痛产生机制：无氧代谢产物
5、（乳酸、多肽类物质）刺激心脏内植物神经的传入纤维末鞘，经胸交感神经节大脑,发病机制,冠脉供血,心肌耗氧,不能满足心肌代谢的需求,一过性缺血缺氧,心绞痛(AP),冠心病心绞痛的治疗现状,其中药物治疗最为重要！,既往调查结果显示：超过70的冠心病患者长期使用中成药治疗。-中国医学论坛报2008.3.14,冠心病的治疗：,发作时治疗,休息，去除诱因，立即停止活动 药物治疗硝酸酯制剂：扩张冠脉，增加缺血区血流量；扩张周围血管，减少回心血量 硝酸甘油片 亚硝酸异戊酯 硝酸异山梨醇酯 镇静剂,18,受体阻滞剂,缓解期的治疗,硝酸酯制剂,钙通道阻滞剂,抗血小板药物,调脂药物,硝酸异山梨酯,阿司匹林,他汀类,
6、地尔硫卓,倍他乐克,介入及外科搭桥,共奏活血化瘀，化痰通络，行气止痛之功,曹洪欣等，痰瘀互结与冠心病发病机理辨识，中医a药学刊，2001,广枣,来源：本品系蒙古族习用药材。为漆树科植物南酸枣的干燥成熟果实。 性味归经：甘、酸，平。 功能主治：行气活血，养心，安神。用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短，心神不安，神经衰弱、失眠等。 主要成分：黄酮类、甾醇有机酸、香豆索、糖类、挥发油、鞣质及其它酚性成分 蒙药治心病药方中半数以上以广枣为主或配伍广枣，疗效确切可靠。 十三世纪后叶，广枣就开始被蒙医 应用治疗心脏病。,白勇等，广枣总黄酮的研究概况，内蒙古医学院报，2005,中药丹参药理作用研究概况，新疆中
7、医药2007年第25卷第5期(总第111期)。 丹参的药理作用与临床应用，现代医药卫生2007年23卷第2l期。,1.冠心舒通胶囊治疗胸痹期临床研究 2.冠心舒通胶囊抗心肌缺血临床研究 3.冠心舒通胶囊抗动脉硬化及稳定斑块临床研究 4.冠心舒通胶囊调脂作用基础与临床研究 5.冠心舒通胶囊防治冠脉支架术后再狭窄临床研究 6.冠心舒通胶囊安全性评价,临床研究,负责单位：陕西省中医药研究院附属医院 参加单位：中国中医研究院西苑医院 中国人民解放军空军总医院 内蒙古自治区中蒙医院 北京市中医医院 中日友好医院,1999年到2000年在中日友好等5家开展期临床研究，观察组302组，对照组130例， 表明
8、冠心舒通有很好的改善中医症候的作用。,全面改善中西医症侯,冠心舒通胶囊：II期临床试验,中医症侯改善率（89%）,西医症侯改善率（87.8%）,冠心舒通胶囊：II期临床试验,P0.01,P0.01,有效改善冠心病心绞痛症状,冠心舒通胶囊：II期临床试验,有效减少硝酸甘油使用,停用率（85%）,冠心舒通胶囊组 对照组,P0.05,冠心舒通胶囊组,对照组,冠心舒通胶囊：II期临床试验,治疗前,治疗后,P0.05,显著降低胆固醇,冠心舒通胶囊：II期临床试验,有效调节血压,mmHg,P0.01,P0.01,冠心舒通胶囊抗心肌缺血研究,1、冠心舒通胶囊可以保护AMI后的心功能,左心室功能测定,图1 与
9、假手术组相比，模型组的LVSP和dp/dtmax明显降低，LVEDP明显升高（P0.01）； 与模型组相比，冠心舒通药物组的LVSP和dp/dtmax明显升高，LVEDP明显降低（P0.05）,实验数据来源：沈阳军区总医院,图2 各组心肌HE染色结果(25, 400) 和模型组大鼠心肌比较，药物组心肌细胞着色较均匀，排列整齐。,2、冠心舒通胶囊能改善梗死心肌病理组织形态,实验数据来源：沈阳军区总医院,心肌组织病理学形态检测,3、冠心舒通胶囊可以减轻梗死后纤维化、减小梗死面积,心肌纤维化程度及疤痕面积检测,实验数据来源：沈阳军区总医院,图3 根据心肌纤维化程度及梗死面积的计算方法，与假手术组比较
10、，模型组存在着明显的心肌纤维化及梗死（P均 0.01），而与模型组比较，药物治疗组心肌纤维化程度减轻，梗死面积减小（P均 0.05）,4、冠心舒通胶囊可以抑制心肌细胞凋亡,荧光显微镜下(200)，发绿色荧光的凋亡细胞主要分布在梗死区及其周边，药物治疗组的凋亡细胞明显少于模型组（P0.05） 图5 荧光显微镜下（400），药物治疗组心梗区的血管密度高于模型组（P0.05）（图5），冠心舒通胶囊可能促进了心肌梗死区新生毛细血管的形成。,实验数据来源：沈阳军区总医院,实验数据来源：沈阳军区总医院,5、冠心舒通胶囊可以减少大鼠MIR损伤后的梗死面积,大鼠心肌梗死面积监测,Sham组几乎没有梗死发生，M
11、odel组显示MIR损伤后心肌梗死发生明显，Drug组IS/AAR比值明显下降(#P0.05 vs. Model, n=5)。,实验数据来源：沈阳军区总医院,6、 冠心舒通胶囊可以减少大鼠MIR损伤后心肌细胞核内NF-B表达量,免疫荧光染色同样发现，心肌细胞缺血再灌注损伤后，可明显激活NF-B从胞浆到胞核的转位情况，而灌服冠心舒通胶囊后，可以明显抑制NF-B的核转位情况(Figure 2B)。,心肌组织胞核内NF-B含量监测,实验数据来源：沈阳军区总医院,7、冠心舒通胶囊可以减少大鼠MIR损伤后TNF-、IL-1、 IL-6、ICAM-1水平,MIR损伤后可以明显增高Model组血清中TNF-
12、、IL-1、IL-6、ICAM-1水平(#P0.05 vs. Sham, n=10)，而Drug组血清中TNF-、IL-1、IL-6、ICAM-1水平和Model组相比明显降低(*P0.05 vs. Model, n=10)。,实验数据来源：沈阳军区总医院,TNF-、IL-1、IL-6、ICAM-1检测,7、冠心舒通胶囊可以减少大鼠MIR损伤后TNF-、IL-1、IL-6、ICAM-1水平,MIR损伤后ICAM-1在心肌组织脉管系统中表达明显增多；和Model组相比，Drug组心肌组织脉管系统中ICAM-1的表达受到明显抑制。,实验数据来源：沈阳军区总医院,心肌组织脉管系统ICAM-1的表达情
13、况,Caspase-3如箭头所示棕黄色颗粒，MIR损伤后Drug组Caspase-3的表达和Model组相比有明显下降趋势。,大鼠心肌组织Caspase-3检测,7、冠心舒通胶囊可以减少大鼠MIR损伤后TNF-、IL-1、IL-6、ICAM-1水平,实验数据来源：沈阳军区总医院,冠心舒通胶囊抗动脉硬化及 稳定斑块研究,1、冠心舒通胶囊能显著缩小主动脉粥样硬化斑块面积,韩雅玲院士课题组研究,小鼠主动脉剖面斑块油红 O 染色及面积比值A 为模型组，B 为冠心舒通胶囊低剂量组，C 为冠心舒通胶囊高剂量组。a 为 P0. 05，与模型组相比;b 为 P 0. 05，与冠心舒通胶囊低剂量组比较。,冠心舒
14、通胶囊干预 ApoE / 小鼠后，主动脉粥样硬化斑块面积与所取血管面积比值降低(P 0. 05)，弥漫程度减轻，且高剂量组效果优于低剂量组,霍 煜，梁 卓，韩雅玲，姚天明.冠心舒通胶囊对 ApoE / 小鼠动脉粥样硬化斑块内MMP-9 和 TIMP-1 表达的影响. 中国动脉硬化杂志 2014 年第 22 卷第 5 期,2、冠心舒通胶囊显著改善斑块组织形态,韩雅玲院士课题组研究,小鼠主动脉切面冰冻切片 HE 染色（200 ）A 为模型组，B 为冠心舒通胶囊低剂量组，C 为冠心舒通胶囊高剂量组。,与模型组相比，冠心舒通胶囊组斑块厚度有所降低，斑块内脂肪空泡减少，结构相对致密，主动脉管腔有所扩大，
15、且高剂量组效果优于低剂量组,霍 煜，梁 卓，韩雅玲，姚天明.冠心舒通胶囊对 ApoE / 小鼠动脉粥样硬化斑块内MMP-9 和 TIMP-1 表达的影响. 中国动脉硬化杂志 2014 年第 22 卷第 5 期,3、冠心舒通胶囊显著降低As 斑块中MMP-9蛋白表达，可能提高 TIMP-1 表达,韩雅玲院士课题组研究,小鼠主动脉切面冰冻切片 MMP-9 及TIMP-1 免疫荧光染色(200 ) A 为模型组，B 为冠心舒通胶囊低剂量组，C 为冠心舒通胶囊高剂量组,在冠心舒通胶囊高、低剂量组斑块中，MMP-9蛋白表达均低于模型组，其中冠心舒通胶囊高剂量组 MMP-9 表达低于低剂量组 (P 0. 05;图 3)。TIMP-1 在各组 As 斑块中均有不同程度的荧光显 示，冠心舒通胶囊高剂量组荧光强度较强，但与其它两组相比，差异无统计学意义,
