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1、金港榄香烯注射液 KINGKONG ELEMENE INJECTION 原、继发性脑肿瘤综合治疗的理想选择,金港药业,主要内容,金港榄香烯基础研究 金港榄香烯临床资料 原发性脑肿瘤 肺癌及脑转移癌 安全性与用法用量,金港榄香烯注射液脂溶性小分子抗癌药,来源：姜科植物（温）莪术 成份：主要为-榄香烯，及少量、 -榄香烯。 分子式：C15H24 分子量：204.35 规格： 20ml:100mg 批准文号：国药准字H10960114,（注：H：化学药品；Z：中药；S：生物制品）,详见产品说明书,金港榄香烯静脉给药后的组织分布,王堃. -榄香烯在大鼠体内的药代动力学及体内过程.药学学报.2000.3
2、5(10):725-728,脑组织浓度高于血浆浓度； 可以透过血-脑屏障。,金港榄香烯与部分抗肿瘤药比较,详见各产品的说明书等资料,金港榄香烯是脂溶性小分子，容易透过血-脑屏障！,金港榄香烯选择性抑制肺癌细胞增殖,人肺鳞癌细胞株,人支气管上皮细胞株,人肺成纤维细胞株,人肺腺癌细胞株,G. Wang. Antitumor effect of -elemene in non-small-cell lung cancer cells is mediated via induction of cell cycle arrest and apoptotic cell death. Cellular an
3、d Molecular Life Sciences. 2005(62)881-893 注：本文由西弗吉尼亚大学研究人员发表于2005年的细胞和分子生命科学杂志，该杂志SCI影响因子为5.25。,金港榄香烯是安全、有效的抗肿瘤药！,金港榄香烯选择性抑制神经胶质细胞增殖,金港榄香烯对C6胶质瘤 细胞生长曲线的影响 （较低浓度时即可 产生明显抑制作用）,金港榄香烯对星形 胶质细胞生长曲线的影响 （较高浓度时才会 产生明显抑制作用）,周洪语.榄香烯抑制脑胶质瘤细胞增殖的比较研究.中华实验外科杂志,2004,21(10):1241-1243；作者单位：上海仁济医院神经外科；国家自然科学基金资助项目(No
4、.30070769),金港榄香烯对C6胶质瘤细胞的增殖抑制作用,榄香烯浓度（ug/ml）,细胞数量（%）,细胞相对生长率,时间（小时）,金港榄香烯在40、60、 80ug/ml时，对C6胶质瘤 细胞的增殖具有明显的 抑制作用 （剂量依赖性）,金港榄香烯在60ug/ml 处理12、24、36、48小时， C6胶质瘤细胞的生长 受到明显的抑制 （时间依赖性）,姚轶群. ERK在榄香烯抑制大鼠C6胶质瘤细胞增殖中的作用.肿瘤,2007,27(10):777-786(国家自然科学基金项目,编号30471778；作者单位：大连医科大学附属第一医院神经外科、上海仁济医院神经外科，等。,金港榄香烯诱导C6胶
5、质瘤细胞凋亡,脑胶质瘤C6细胞， 作用时间：5天 与对照组相比，各组P0.05,周洪语.榄香烯诱导神经胶质瘤细胞凋亡的试验研究.癌症,2003,22(9):959-961；作者单位：上海第二医科大学附属瑞金医院神经外科；国家自然科学基金资助项目(No.30070769),金港榄香烯对C6细胞周期的影响,姚轶群. p38在榄香烯致鼠胶质瘤C6细胞周期阻滞中的作用.中华医学杂志,2008,88(1):56-58(国家自然科学基金项目,编号30471778；作者单位：大连医科大学附属第一医院神经外科、上海仁济医院神经外科，等。,金港榄香烯能够使C6胶质瘤细胞中G0/G1期细胞比例增加,主要内容,金港
6、榄香烯基础研究 金港榄香烯临床资料 原发性脑肿瘤 肺癌及脑转移癌 安全性与用法用量,金港榄香烯治疗脑胶质瘤临床研究,手术组（45例）：手术治疗。,手术+榄香烯组（37例）：手术治疗+榄香烯注射液600mg/日，（颈总动脉灌注与静脉滴注交替进行；30天为一个疗程。）,初治 脑胶质瘤 患者 83例,杨卫忠.颈动脉灌注榄香烯配合手术治疗脑胶质瘤37例疗效分析.福建医药杂志,2006,28(2):138-139；作者单位：福建医科大学附属协和医院神经外科；,结果1：有效率,杨卫忠.颈动脉灌注榄香烯配合手术治疗脑胶质瘤37例疗效分析.福建医药杂志,2006,28(2):138-139；作者单位：福建医科
7、大学附属协和医院神经外科；,p0.05,结果2：生存率,杨卫忠.颈动脉灌注榄香烯配合手术治疗脑胶质瘤37例疗效分析.福建医药杂志,2006,28(2):138-139；作者单位：福建医科大学附属协和医院神经外科；,主要内容,金港榄香烯基础研究 金港榄香烯临床资料 原发性脑肿瘤 肺癌及脑转移癌 安全性与用法用量,金港榄香烯治疗恶性肿瘤meta分析,其中 关于肺癌的数据 已经投稿到 中国结合医学杂志 正在发表中,金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌,Xiaoxia Peng. Systematic review of efficacy and safety of kingkong Elemene I
8、njection in the treatment of lung cancer.中国结合医学杂志（发表中）,金港榄香烯联合化疗显著提高患者的客观缓解率！,客观缓解率,17篇文献，1412例患者,金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌,Xiaoxia Peng. Systematic review of efficacy and safety of kingkong Elemene Injection in the treatment of lung cancer.中国结合医学杂志（发表中）,金港榄香烯联合化疗显著提高患者的2年生存率！,4篇文献，217例患者,2年生存率,金港榄香烯治疗脑转移癌m
9、eta分析,彭晓霞等. 榄香烯注射液治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价 2010.,RR=1.33,95%CI=（1.00，1.76）,P=0.05,5篇文献，263例患者,客观缓解率,金港榄香烯治疗脑肿瘤效果显著！,金港榄香烯联合化疗治疗脑转移癌,徐英辉. 颈动脉持续灌注榄香烯治疗老年多发脑转移癌的临床探讨. 中国肿瘤临床. 2004, 31(24):1423-1424,金港榄香烯1000mg/d 1520天为一个周期 (N=22),肿瘤体积生存期,VM26 150mg/m2，d1、3、5 三周后重复 (N=34),榄香烯 + VM26 (N=26),老年 多发性 脑转移癌 82例,结果：肿瘤
10、体积,徐英辉. 颈动脉持续灌注榄香烯治疗老年多发脑转移癌的临床探讨. 中国肿瘤临床. 2004, 31(24):1423-1424,*,各组治疗前后相比，p0.01 *：与前两组相比，p0.05,榄香烯组：CR 6 例，PR 2 例 VM26组： CR 3 例，PR 8 例 榄香烯+ VM26组： CR 7 例，PR 6 例,结果：生存期,*：与前两组相比，p8， 金港榄香烯的F0值为9.48，高于国家标准！ 主要设备为进口产品。 有效期为36个月，国内乳剂类抗肿瘤产品中的唯一！,注：F0值是指将被灭菌物品不同受热温度折算到与121摄氏度热压灭菌时热效力相当的灭菌时间，是标准灭菌时间，一般不低
11、于8。,剂型更稳定，安全性更高！,金港榄香烯 近二十年临床使用 未发生过严重不良反应！,2007年8月，国家药监局发布西药及中药注射液高风险品种目录（SFDA第504号文）； 大多数抗癌药物均被列入高风险品种！ 金港榄香烯不属于高风险抗癌品种！,金港榄香烯的安全性获国家认可,*详见SFDA第504号文,适应症,并可用于介入、腔内治疗及癌性胸、腹水的治疗。,可以增强疗效、降低放、化疗的毒副作用。,适 应 症,本品合并放、化疗常规方案,对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤,详见产品说明书,金港榄香烯推荐用法与用量,静脉滴注： 一次400600mg，溶入生理盐水300400ml中静脉滴注，每日一次，连用23周为一个周期； 通常可进行24个周期的治疗； 治疗脑肿瘤： 一次4001000mg*，溶入生理盐水400800ml中静脉滴注，每日一次，23周为一周期；,*：为已发表的文献中使用的剂量。,建议手术后早期、大剂量使用！,为医生提供良药 为病人解除疾苦,谢谢！,
