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1、主讲人简介,巴晓革 1982年1月毕业于沈阳药学院 山东药品食品职业学院经管系教师 主讲课程：医药商品学药学综合知识,药店中常用的医药商品学知识,巴晓革,执业药师继续教育,主要内容,概述,药店中常见的药品类别及部分品牌药,药店中常用的医药商品学知识,内容提纲,1,2,3,第一部分 概述,一.药店数量全国：截至2008年底，全国持有药品经营许可证的零售药店365578家，其中零售连锁门店129346家；零售单体门店236232家。平均3633人拥有一家药店，高于发达国家6000人拥有一家药店的国际标准。,山东省药品经营企业数量,据山东省FDA网站提供的数据显示，截止2007年底：,山东省共有药品
2、经营企业22545家,法人批发 企业 552家,非法人批 发企业 311家,二、医药商品学内容简介,化学药品,2,1,3,4,6,5,7,中成药,中药材,医疗器材,化学试剂,其他,玻璃仪器,是各医药 商业公司 的主要 经营品种,（二）医药商品学的概念,是一门研究医药商品的使用价值和 在流通过程中实现 和提高使用价值、 指导消费者合理使用医药商品、反馈医药商品信息。,医药商品学,以提高医药企业的经济效益和社会效益，促进国民保健体系和医药市场健康发展的的一门应用学科。,(三）医药商品学教材的主要内容,医药商品学概论、药品的性质与 分类、药品的质量与质量标准、 药品的包装、药品的储运与养护、 药品的
3、广告宣传、医药商品的开发、 医药商品的信息等。,按临床药理的分类方法介绍各类药 物的发展历史和趋势、各类药品的 作用机制、各类药品中主要品种的 名称、性状、作用及用途、制剂及 用法、药物评价及商品信息等,第一部分,第二部分,第二部分 药店中常用的医药商品学知识,药品的质量与质量标准,药品的分类,标签说明书中的基本项目,药店中常用的医药商品学知识,药品的包装,一、药品质量和质量标准,可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。,是指“反映药品符合法定质量标准和预期效 用的特征之总和”。,药品质量,是 指,理 解 为,药品的质量标准,是国家对药品
4、质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。,在药品质量标准中，规定有检验项目，检验方法，限度和要求，药品质量标准具有法律效力。 .,药品质量标准,药品质量标准的 规定,规 定,药品的质量标准,我国药品的质量标准,卫生部 药品标准,中国药典,国家食品药品 监督管理局 药品标准,二、药品的分类,（一）按药品分类管理制度分类,美国为了加强药品管理和药品的使用安全，于1951年率先建立了药品分类管理制度。,1995年，我国响应世界卫生组织的倡导开始进行处方药与非处方药分类管理工作；,1997年党中央、国务院在关于卫生改革与发展的决定中做出了在我国建
5、立并完善处方药与非处方药分类管理的重要决策；,二、药品的分类,自1999年7月至2008年11月， SFDA先后公布了4641个非处方药品种，其中化学药品1021个，中成药3620个，非处方药产品已达到相当数量，品种数已占我国上市药品的30%左右。,2001修订的药品管理法将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。,1999年国家药品监督管理局（SFDA）发布了处方药与非处方药分类管理办法（试行），并从2000年1月1日开始正式实施；,（一）按药品分类管理制度分类,二、药品的分类,基本药物是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念，是指最重要的、不可缺少的、满足人民基本用药所必需的药品。,
6、目前全球已有160多个国家制定了本国的国家基本药物目录，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。,我国从1996年开始出台国家基本药物目录，每两年调整一次，但权威性没有充分体现。,二、药品的分类,2009.8.18，卫生部发布了新的国家基本药物目录，中西药品数目共307种。其中化学药品205种，中成药102种。 09版国家基本药物目录具有权威性。,制定药物目录是建立国家基本药物制度的第一步。,非国家基本药物是指没有列入国家基本药物目录的品种，非国家基本药物在药品中占绝大多数，但随着国家基本药物目录的调整，进入基本药物目录的品种会逐渐增多。,二、药品的分类,2009.12.01，国家基本医
7、疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录（2009年版）简称药品目录正式发布。,药品目录分西药、中成药和中药饮片三部分。其中，西药 部分和中成药部分用准入法，即可以用基本医疗保险基金支付 费用的药品（西药品种1140个，中成药987个，民族药45个）。,基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支 付时不分甲、乙类。,（三） 按 医 保 药 品 目 录 分 类,二、药品的分类,国家基本药物目录内的治疗性药品已全部列入药品 目录中的甲类药品。甲类药品要按照基本医疗保险的规定 全额给付，不得设定个人自付比例。,乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自 付比例，再按基本医疗保险的规定给付。
8、,中药饮片部分用排除法，规定基金不予支付费用的药品。 即目录中的127种饮片是基金不予支付费用的。其中，单方 不予支付的有99种，单、复方均不予支付的有28种。,（三） 按 医 保 药 品 目 录 分 类,二、药品的分类,8.雾剂,1.片剂,13.其他,10.栓剂,2.颗粒剂,7.口服液,3.胶囊剂,4.丸剂,12.糖浆剂,6.注射剂,.膏剂,11.眼用制剂,5.散剂,（四） 按 剂 型 分 类,二、药品的分类,（五） 按 药 理 作 用 分 类,2009年版国家基 本医疗保险、工伤 保险和生育保险药 品目录中，将西 药分为23类，中成 药分为9类。,1.西药部分（23类）,2.中成药部分（9
9、类）,西药部分（23大类）,（1）抗微生物药物,（2）抗寄生虫药物,（3）解热镇痛及非甾体抗炎药物,（4）镇痛药物,（5）麻醉用药物,（6）维生素及矿物质缺乏症用药物,（7）营养治疗药物,（8）激素及调解内分泌功能药物,西药部分（23大类）,（9）调解免疫功能药物,（10）抗肿瘤药物,（11）抗变态反应药物,（12）神经系统药物,（13）治疗精神障碍药物,（14）呼吸系统药物,（15）消化系统药物,（16）循环系统药物,西药部分（23大类）,（17）泌尿系统药物,（18）血液系统药物,（19）调节水、电解质及酸碱平衡药物,（20）专科特殊用药物,（21）解毒药物,（22）诊断用药,（23）生物
10、制品,23类药物的记忆技巧,九个单一,麻醉、生物、专科、解毒、解热、镇痛 诊断、营养、维生素及矿物质,四个对抗,神经、精神、呼吸、消化、循环、泌尿、血液、内,八个系统,两个调节,抗微生物、抗寄生虫、抗肿瘤、抗变态反应,调解免疫功能，调节水、电、酸碱平衡,三、药品包装 （一）按形态分类,药品的个包装也 称小包装或销售 包装，是消费者购买药品时的基本 包装单位。,药品的内包装指直接与药品接触的包装。,外包装系指内 包装以外的包装， 按由里向外分为 中包装和大包装。,（二）药品说明书和标签,说明书中的主要项目（以化学药品处方药说明书为例）药品名称（通用名、商品名、英文名、汉语拼音名）、成份、性状、适
11、应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、警示语、核准日期、注册商标等25项内容。,说明书项目的记忆技巧,6,3,10,3,3,药品标签, 药品的标签由文字、图案和色彩构成。一般用纸张印刷粘贴在容器或直接记载在容器上，分为内标签和外标签。标签必须以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，但比说明书简明扼要。药品内标签指直接接触药品的包装上的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。,内标签和外标签,内标签应当包含药品通用名称、规格、适应症或者功能主治
12、、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签至少要有药品通用名称、规格、产品批号、有效期等项目。外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、注册商标、防伪标志、条形码等内容。,四、说明书和标签中的基本项目,（一）药品名称药品通用名是经国家相关部门批准载入国家正式药品标准的药品法定名称。中国药品的通用名由卫生部药典委员会依据INN命名。 INN为国际非专利药名的英文缩写，指在全世界都可通用的名称。INN （International Non-proprietary Nam
13、es for Pharmaceutical Substance ）,（一）药品名称,商品名是指经国家药品监督管理部门批准的由特定企业使用的某药品专用的名称。 如洛赛克、爱菲乐、快克、泰诺等。,有些药品的商品名就是商标名，是药品生产 或经营企业为了树立自己的形象和品牌，给自己企业的产品注册的商标名，如泰诺林，补达秀等。,为用药安全，卫生部规定，从2007年5月1日开始，医生开具处方必须使用药品通用名。,药品别名是由于一定历史原因造成的某药曾在一段时间使用过 的名称，是药品的习惯用名，从事药品零售工作应掌握常用药品的别名。,胃复安,寿比山,迪沙片,氟哌酸,淋必治,病毒唑,咳必清,洁霉素,（二）药品
14、批准文号（简称文号）,药品批准文号是药品生产合法性的标志。 必须由国家药品监管部门审发。 药品批准文号的格式：,国药准字+1位字母 +8位数字,2002年1月1日以前批准,2002年1月1日以后批准或换发文号,分两种情况,国药准字H（Z,S,J）+2位代码+年号后2位+4位顺序号,H-化学药品，Z-中药，S-生物制品，J-进口药品分包装,第1-2位阿拉伯数字代表原批准文号的来源代码,第3-4位代表换发批准文号之年公元年号的后2位,原卫生部和SFDA批准的文号仍使用原文号年号的后两位数字,第5-8位为顺序号,2002年1月1日年以前批准文号的格式：,药品批准文号采用的省市行政区域代码,11北京市
15、 12天津市 13河北省 14山西省 15内蒙古自治区 21辽宁省 22吉林省 23黑龙江省 31上海市 32江苏省 33浙江省 34安徽省 35福建省 36江西省 37山东省 41河南省 42湖北省 43湖南省 44广东省 45广西壮族自治区 46海南省 50重庆市 51四川省 52贵州省 53云南省 54西藏自治区 61陕西省 62甘肃省 63青海省 64宁夏回族自治区 65新疆维吾尔自治区 10原卫生部 19，20 原国家药监局,国药准字H10950224,国药准字Z20040006,国药准字H19980114,奥麦伦,地奥心血康,络活喜,凯孚,优诺安,凯因生物技术,南京圣和药业,国药准
16、字S20090032,国药准字S20090032,国药准字H20090295,可威,宜昌长江药业,国药准字H20065415,2002年1月1日年以后批准文号的格式:国药准字H（Z、S、J）4位年号4位顺序号,国药准字H20094226,国药准字H20000381,国药准字H37022806,盐酸小檗碱片,尼美舒利干混悬剂,阿奇霉素颗粒,（三） 产 品 批 号 和 生 产 日 期,一批药品是指在规定限度内具有同一性质和 质量，并在同一连续生产周期中生产出来的 一定数量的药品。,批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字， 用以追溯和审查该批药品的生产历史，常采用生 产流水号并加注生产日期来表示。,目前我国大部分药厂的产品批号常以八位或六位 数表示，前四位数（或二位数）表示年份，中间 两位数表示月份，末两位数表示批次。,
