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1、特殊药品管理制度,特殊管理药品的范畴特殊药品管理制度特殊药品的管理和使用监督管理,特殊管理药品的范畴,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药用药品、放射性药品属于特殊管理药品的范畴。,麻醉药品,麻醉药品是指连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品；麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。我院使用的麻醉药品主要是吗啡、芬太尼、哌替啶、羟考酮、舒芬太尼、布桂嗪等。,精神药品,精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程序，分为第一类和第二类。 我院主要使
2、用的是第二类精神药品如、地西泮、艾司唑仑、劳拉西泮、苯巴比妥、等。,医疗用毒性药品,医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性中药品种(包括原药材和饮片)主要有砒石、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、白降丹、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。,毒药化学药品种（仅指原料药，不包括制剂）主要有：去乙酰毛花昔C、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东菪莨碱、士的宁、A型肉毒素。毒药化
3、学药品种（制剂）亚砷酸注射液。毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务,放射性药品,放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。,易制毒化学品,易制毒化学品系指可利用其制备毒品的化合物，分为3类。第一类是可以用于制毒的主要原料；第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。第一类：1-苯基-2-丙酮；3，4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮；胡椒醛；黄樟素；黄樟油；异黄樟素；N-乙酞邻氨基苯酸；邻氨基苯甲酸；麦角酸*；麦角胺*、麦角新碱*；麻黄碱、伪麻黄碱、消旋麻黄碱、
4、去甲麻黄碱、甲基麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*。（带有*标记的品种为药品类易制毒化学品，包括原料药及其单方制剂）。第二类：苯乙酸；醋酸酐；三氯甲烷；乙醚；哌啶。第三类：甲苯；丙酮；甲基乙基酮；高锰酸钾；硫酸；盐酸。第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。,特殊药品管理制度,1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照药品管理法及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责
5、。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。,特殊药品管理制度,3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。,特殊药品管理制度,4、特殊药品仅限本院医疗使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。5、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保
6、存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。6、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理麻醉药品专用卡，到指定医疗单位按规定开方配药。,特殊药品管理制度,7、建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报市卫生局监督销毁。旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。,麻醉药品、第一类精神药品的使用管理制度,1）储存，配备必要的防盗设施，不得与其它药品混放专柜加锁，钥匙由专人保管。 2）指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物管理,
7、设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”,交班时帐物须核准并双签名,确保帐物相符。,3)麻醉药品和第一类精神药品的备用,各病区及手术室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品品种、数量，上报院麻醉药品、精神药品管理机构分管院长批准，到药库或住院药房办理相关手续备案，由药库或住院药房发给备用量，作为各科备用药品，否则不得备用。,4)麻醉药品和第一类精神药品的日常领用,有备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取,无备用药品凭电脑医嘱单和专用处方领药,用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜。,5)麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理医院各病区、手术室等调配使用麻醉药品
8、、第一类精 神药品注射剂有残余液时，须有二人在场立即销毁处置麻醉药品和第一类精神药品使用后的空安瓿和废贴必须交回住院药房统一销毁处理，并认真填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”。,6）使用过程中的特殊处理患者拒绝使用已经剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂除按残余液处理外，还应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”上写明“患者拒绝使用”，患者拒绝使用未剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂或医师开错，应在当日内退还病区药房。,7）各临床使用科室备用数量过多或调配剩余的麻醉药品、第一类精神药品时，需要退库，药剂人员应填写“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”办理入库手续后重新
9、使用。 8）使用麻醉药品和第一类精神药品后应对患者进行严密观察，了解治疗效果及反应情况，并及时记录在案。当患者发生除治疗目的外的不良反应时，应采取积极的治疗措施，同时执行“药品不良反应处理”制度。,毒性药品的使用管理制度,1、毒性药品须设毒剧药柜。实行专人、专柜、专账，贴明显标签加锁保管的方法。 2、调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一药师复核后方可发出、并行签名。,3、本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验的主治医师处方。并写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字，二类毒性药品药学科主任签字，方可调配，对于民间单方、验方需用的毒性中药，患者购买时
10、应山购买者所在机关单位出据购买证。 4、毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品每次处方剂量不得超过2日极量。处方一次有效处方一般保存两年以备后查。,5、毒性药品应该设立专账卡，每日盘点一次，日清月结，做到账物相符，并填写用登记，登记本应写明患者姓名、年龄、用药品名、数量及时间、处方医师姓名、调配人员姓名。 6、管理人员交接时，应在科主任监督下进行交接，并在账卡上签字，严格交接，做到账物相符。,监督管理,1、药剂科每月将本院麻、一精药品进货、销售、库存、使用的数量以及流向进行清点。 2、一旦发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，案发部门须立即采取必要的控制措施，同时报告科负责人，医务部，主管院领导，医院立即上报公安、卫生、药品监督相关管理部门。,
