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1、,膀胱癌医学基础,目录,流行病学 概述 认识膀胱 局部侵犯和转移途径 病因 病理 临床表现 实验室及器械检查 诊断 分期 治疗原则 NMIBC简介 膀胱灌注简介,流行病学（中国范围内）,发病率位居全身肿瘤第八位 发病率为女性的3-4倍,发病率位居全身肿瘤第十二位以后 分期相同的膀胱癌，女性预后较差,概述,膀胱癌（bladder cancer）是泌尿生殖系统 中最多见的肿瘤之一：在全身恶性肿瘤中属 多发病，占2%-3%。发病年龄在5070岁，男女发病比例为3:1,认识膀胱,膀胱：一个储尿器官。由平滑肌组成的一个囊形结构， 位于骨盆内，其后端开口与尿道相通。膀胱与尿道的 交界处有括约肌，可以控制尿
2、液的排出。,局部侵犯和转移途径,1.表浅型侵及粘膜及粘膜下层，占60%-70%，远转10%2.浸润型侵及基层，40%-85%出现或将会出现远转，发生率与病变期别和局部病变侵犯程度有关未侵及肌层者只有20%出现区域性淋巴结转移肿瘤位于顶部是淋巴结远处转移率较高,最常见的转移是淋巴结转移血行转移多见于晚期肝、骨、肺等,病因,1.慢性炎症2.化学物质：工业污染，特别是芳香族的胺类，日常生活中接触的染料、橡胶塑料制品、油漆、洗涤剂等， 药品中的氮芥类及镇痛药物亦可致癌3其 他：吸烟和过量咖啡的饮用膀胱曾接受过放射线的照射人造糖精有可能导致膀胱癌核糖核酸病毒的感染可能致癌,病理组织类型,1.上皮肿瘤 9
3、5%（1）移行细胞乳头状瘤：90%-95%（2）鳞状上皮癌：3%（高度恶性、浸润深、转移早）（3）腺癌：3%左右2.非上皮性肿瘤 极少如：肉瘤：多见儿童青少年等,病理生长方式,非浸润型良性乳头状瘤，恶性乳头状瘤浸润型移行细胞癌：较少见乳头状，多为结节状或溃疡型鳞癌及腺癌乳头状癌： 生长较慢，侵犯淋巴血管的倾向少腺 癌： 少见鳞 癌： 少见其 他： 小细胞癌，混合上皮结构，均少见,病理浸润深度,是肿瘤临床和病理分期的依据,临床表现,血尿：间歇性、无痛性血尿，肉眼可见或镜下可见尿路刺激症状：为晚期症状，下腹部肿块，严重贫血及浮肿，盆腔广泛浸润时有腰骶部疼痛，下肢浮肿一般由肿瘤坏死、溃疡，或合并感染
4、引起排尿困难和尿潴留：肿块压迫所致,实验室及器械检查,1.尿脱落细胞检查：晨起第二次新鲜尿液或膀胱清洗液，初步检 查手段，分化好的肿瘤细胞不易查出 2.超声检查：区别结石与软组织病变 3.X射线检查：排泄性尿路造影 4.膀胱检查及活检：最直观可靠 5.实验室检查：血常规、尿常规、肝肾功能 6.肿瘤标志物检查 7.其他：淋巴造影、骨扫描、CT,分期（一）,Tis：原位癌Ta:乳头状非浸润性癌T1:肿瘤侵犯上皮下结缔组织T2:肿瘤侵犯肌肉表层（内半部）T3:肿瘤侵犯深肌层或膀胱周围脂肪层T3a:肿瘤侵犯深肌层（外半部）T3b:肿瘤侵犯膀胱周围层T4:肿瘤侵犯下列器官之一：前列腺、子宫、阴道,分期（
5、二）,N1：真骨盆区单个淋巴转移N2：真骨盆区多个淋巴转移N3：客总淋巴结转移M：远处转移，包括主动脉淋巴结的转移,分期（三）,0 期：Tis、 N0、 M0T0、 N0、 M0 期：T1、 N0 、 M0 期：T2、 N0 、 M0 期：T3a、 N0 、 M0 T3b、 N0 、 M0 期：T4、 N0 、 M0 任何T、N1、N2、N3、M0任何T、任何N、M1,治疗原则外科治疗,原位癌：经尿道的电灼切除术每3-6个月复查一次明确 的癌瘤可做根治或部分切除术。不选择放疗 T1 期：经尿道的电灼切除术+预防性膀胱内化疗定期应用膀胱镜复查 T2 期：膀胱部分切除术，或术前放疗。单纯放疗也能使
6、部分患者治愈 T3 期：先术前放疗+根治性膀胱切除术,治疗原则放射治疗,1.高度恶性及侵袭性强的肿瘤做术前放疗可减少复发率2.行阶段切除术者做术后放疗3.对症性放疗对止血、止痛效果好4.腔内放疗、组织间放疗,治疗原则放射治疗,体外放疗 1.术前放疗：、期患者2.根治性放疗：T1T3不能手术的患者3.术后放疗4.全盆及全膀胱照射其他放疗 1.腔内放疗（已很少用）2.术中放疗3.组织间差植性放射治疗,治疗原则化疗,膀胱内化疗：表层肿瘤经膀胱镜切除后，行膀胱内灌注化疗，1次/1周，每3个月膀胱镜复查一次。药物可选择阿霉素、丝裂霉素、博来霉素、塞替哌、顺铂全身 化疗：远部转移或局部复发而又不能手术者，
7、药物常选用阿霉素、顺铂、博来霉素、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、环磷酰胺,治疗原则化疗方案,一线化疗方案：顺铂、吉西他滨、紫杉烷活性较高，23种化疗药物联合效果好 （1）GC（吉西他滨和顺铂）：被认为是目前标准一线化疗方案，可被更多患者选用 （2）MVAC（甲氨蝶呤、长春碱、阿霉素、顺铂）：传统膀胱尿路上皮癌标准一线治疗方案二线化疗方案：无标准的二线化疗方案； （1）单药可用吉西他滨长春氟宁、培美曲塞、紫杉烷、异环磷酰胺。 （2）联合用药可选CD（吉西他滨和多西他赛）方案，GT（吉西他滨和紫杉醇）方案，GVT（吉西他滨联合顺铂和紫杉醇），GCAT（吉西他滨联合卡铂和紫杉醇）方案，CG顺铂联合吉西他滨和多
8、西他赛）等,非肌层浸润（浅表）性 膀胱癌简介,分组,根据复发风险和预后不同，非肌层浸润性膀胱癌可分为以下三组1.低危非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌：单发、Ta、G1（低级别尿路上皮癌），直径3cm2.高危非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌：多发或高发、T1、G3（高级别尿路上皮癌）、Tis3.中危非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌：除以上两种,NMIBC的危险因素,年膀胱癌组织学分法将膀胱癌按细胞分化程度分为分化、中分化、低分化，用grade1、2、3表示,NMIBC的危险分级,膀胱灌注简介,概念,膀胱灌注在临床上很常见是借助导管将药物直接灌注到膀胱、输尿管、尿道、直肠而起到治疗与预防作用,适应症,1.粘膜活检有
9、原位癌2.局部肿瘤切除后,早期，浅表有效,非肌层浸润性膀胱癌1.TURBT（经尿道肿瘤切除术）2.经尿道激光手术肌层浸润性膀胱癌1.根治性膀胱切除术尿道改造（1）回肠膀胱术（2）可控膀胱术（3）原位膀胱术2.保留膀胱的手术 （1）TURBT（2）膀胱部分切除术,优点,1.抗癌药物可以在膀胱内长时间、高浓度、直接作用于肿瘤 2.可杀死膀胱内肿瘤细胞，包括术后残存肿瘤细胞，防止复发等 3.直接治疗膀胱原位癌 4.减少全身用药的毒副作用 5.争取保留膀胱，提高生活质量,膀胱癌术后治疗，防复发的最主要措施膀胱灌注,膀胱灌注最主要的两类药物,免疫制剂 卡介苗、白细胞介素-2等化疗药物 丝裂霉素、吉西他滨
10、等,BCG治疗失败的分类,BCG难治性 6个月BCG治疗后肿瘤未消除(肿瘤持续存在或快速复发) BCG拮抗性 BCG治疗3个月时肿瘤未治愈或复发；经第二周期BCG治疗后，在6个月时无肿瘤 BCG复发 6个月时无肿瘤，随后复发 早期：12个月内；中期1224个月；晚期：24个月以后 BCG不耐受 由于严重副反应导致终止BCG治疗或缩减疗程，肿瘤复发,膀胱灌注的具体措施,泌尿外科学会推荐的灌注方法：常规的： 单药；1次/周，8周；1次/月，10月即刻的： 术后6小时内单次灌注早期灌注： 24小时内,EAU指南对膀胱灌注治疗的推荐,术后膀胱灌注的不良反应（简介）,灌注化疗药物对局部影响大，对全身的影
11、响较小。 常出现尿路刺激症，反复的泌尿系统感染，也有 报道尿路狭窄的,泽菲膀胱癌市场分析,最新NCCN指南推荐,吉西他滨-膀胱癌市场前景广阔,根据发病率、治疗率、死亡率、产品竞争优势等综合分析，吉西他滨-膀胱癌市场潜力巨大！,膀胱癌病人流示意图,膀胱癌,非肌层浸润性 （早期）,肌层浸润性 （晚期）,7080%,2030%,低危复发因素,中高危复发因素,1015%,8590%,TURBT术+即刻灌注治疗,TURBT术+维持灌注治疗,新辅助、辅助化疗+膀胱切除术；全身化疗（转移性）,吉西他滨-膀胱癌的主要市场,2011版中国泌尿外科诊疗指南,循证医学证据,2010版美国AUA指南：全身化疗、膀胱灌
12、注,2011版中国CUA指南：全身化疗、膀胱灌注,2011版欧洲EAU指南：全身化疗,2011版美国NCCN指南：全身化疗,全身化疗-竞争分析,GEM/DDP方案是指南推荐一线首选方案，无其他方案与之竞争,膀胱灌注-竞争分析,泽菲膀胱灌注SWOT分析,根据SWOT分析：GEM膀胱灌注学术推广应选择的市场活动类型是“建立型市场活动”,建立产品治疗理念,建立专家关系网络,建立产品品牌,建立型市场活动,市场活动内容,科室推广 区域学术研讨会,单中心临床观察 多中心临床试验,产品知识培训 医学专业培训 专业化销售技巧培训,我们做了哪些准备？,1.筛选出有推广价值的膀胱癌SCI论文20余篇,2.专家讲课幻灯,3.科室推广讲课幻灯,4.泽菲膀胱灌注资料汇编,5.泽菲膀胱灌注临床试验方案,6.部分泌外科专家关系建立,学术推广步骤,step 4,推广泽菲在晚期膀胱癌化疗方面的应用,建立良好的泌尿外科专家关系,推广泽菲复发性NMIBC膀胱灌注方面的应用,推广泽菲中高危组NMIBC膀胱灌注方面的应用,小结,泽菲膀胱癌市场潜力巨大，地区性差异小，值得加大推广力度，并且已有部分地区取得良好销售表现。泽菲晚期膀胱癌（全身化疗）市场阻力较小，应首先占领泽菲早期膀胱癌（灌注化疗）市场有机遇、有挑战循序渐进的学术推广步骤是泽菲在膀胱癌市场取得全面成功的关键,非常感谢各位的聆听,2012年9月X日,
