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1、1,化妆品、药典、抗菌测试,2015/5/26,2,主 要 内 容一、化妆品的基本概念二、化妆品监管法规概述三、药典四、抗菌测试,3,一、化妆品的基本概念,4,化妆品的基本概念,化妆品定义、特点化妆品定义：本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品（化妆品卫生监督条例第二条）注：化妆品定义：本规定所称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品（
2、化妆品标识管理规定第三条）。（将牙膏、漱口水等口腔清洁护理用品以及香皂、浴液、洗手液等清洁用品纳入）,5,化妆品的基本概念,化妆品的特点 施用方式：涂抹、喷洒或者其他类似方法。故通过口服、注射、手术等方法达到美容目的的产品不属于化妆品。 施用部位：人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等） 化妆品的功能：清洁、护肤、美容修饰、消除不良气味,6,化妆品的基本概念,化妆品的特性 安全性：在正常以及合理的、可预见的使用条件下，化妆品不得对人体健康产生危害。化妆品必须使用安全，不得对使用部位产生明显的刺激和损伤，且无感染性。 稳定性：产品在保质期内不发生质量上的变化，包括：香气、颜色、形态等 功能性/有用性
3、：清洁作用、保养作用、美容修饰作用、特殊作用,7,化妆品的基本概念,化妆品,非特殊用途化妆品,特殊用途化妆品,国际化妆品分类：个人护理用品、美容化妆品和药妆品三类。,8,化妆品的基本概念,非特殊用途化妆品卫生许可分四类：护肤类：护肤霜（膏）、乳液、精油等；发用类：洗发水、护发素、发胶、发蜡等；美容修饰类：口红、粉饼、睫毛膏、眼影等；香水类：香水、香体露、花露水等特殊用途化妆品许可分九类：育发类、染发类、烫发类、脱毛类、健美类（减肥产 品）、美乳类、除臭类、祛斑类、防晒类,9,化妆品的基本概念,特殊用途化妆品的含义： 育发化妆品-有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。 染发化妆品-具有改变头发
4、颜色作用的化妆品。 烫发化妆品-具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。 脱毛化妆品-具有减少、消除体毛作用的化妆品。 美乳化妆品-有助于乳房健美的化妆品。 健美化妆品-有助于使体形健美的化妆品。 除臭化妆品-有助于消除腋臭的化妆品。 祛斑化妆品-用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 防晒化妆品-具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。,10,二、化妆品监管法规概述,11,化妆品卫生规范（2007版）,2007年2月13日，卫生部印发关于实施化妆 品卫生规范（2007年版）有关问题的通知。该规范等效采用 欧盟化妆品规程 76/768/EEC及其2005年11月21前修订的内容
5、。,12,化妆品卫生规范( 2007版 )规定了化妆品原料及其终产品的卫生要求，适用于中华人民共和国境内销售的所有化妆品。该规范共分5个部分。第一部分 总则第二部分 毒理学试验方法第三部分 卫生化学检验方法第四部分 微生物检验方法第五部分 人体安全性和功效评价检验方法,13,化妆品国家标准（GB）,1.化妆品卫生标准 GB 7916-87 2.化妆品卫生化学标准检验方法 GB 7917.14-87 3.化妆品微生物标准检验方法 GB 7918.15-87 4.化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-87 5.化妆品皮肤病诊断标准及处理原则 GB 17149.1-97 6.化妆品接触性皮炎诊
6、断标准及处理原则 GB 17149.2-97 7.化妆品痤疮诊断标准及处理原则 GB 17149.3-97 8.化妆品毛发损害诊断标准及处理原则 GB 17149.4-97 9.化妆品指甲损害诊断标准及处理原则 GB 17149.5-97 10.化妆品光感性皮炎诊断标准及处理原则 GB 17149.6-97 11.化妆品皮肤色素异常诊断标准及处理原则 GB 17149.7-97,14,15,16,三、药典,中国药典2010年版（微生物限量） 美国药典USP34（61、62、51） 欧洲药典EUP（2.6.12、2.6.13、5.1.3）,17,三、药典微生物限度试验,18,三、药典防腐测试（抗菌效能）,19,四、抗菌测试,20,21,谢 谢！,
