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1、消毒技术规范释义及相关违法要点 李权,医院感染事件回顾,；,主要内容,新规范主要内容,与院内感染相关主要违法要点,近年有关医院感染事件回顾,深圳妇儿医院手术切口感染事件 安徽省宿州眼球事件 西安交大一附院八名新生儿死亡事件,深圳妇儿医院手术切口感染事件,1998年4月3日至5月27日，深圳市某妇儿医院，共计手术292例，至8月20日止，发生感染166例，切口感染率为56.85%。原因：戊二醛用于手术器械灭菌浓度应为2%，浸泡10小时，而该院制剂员将新购进未标明有效浓度的戊二醛（浓度为1%）当作20%的稀释供有关科室使用，致使浸泡手术器械的戊二醛浓度仅为0.005%，且长达半年之久未能发现；6月
2、份现场调查发现，手术室浸泡手术刀片、剪刀的消毒液近两周尚未更换,安徽省宿州眼球事件,2005年12月11日，在安徽省宿州市某医院，为10例患者实施白内障超声乳化手术，造成患者眼球医院感染，其中9名患者单侧眼球被摘除。该院自制眼用平衡灌注液中检出绿脓杆菌，灌注瓶有气泡，消毒过期；手术器械未清洗干净，手术包灭菌时间、温度、压力不够，有湿包,西安交大一附院八名新生儿死亡事件,西安交通大学医学院第一附属医院新生儿科从2008年8月28日到9月16日期间共收治新生儿患者94名，其中有9名新生儿从9月3日开始发病，到9月15日先后死亡8例。经卫生部和陕西省联合专家组调查一致认为，8名早产新生儿死亡系院内感
3、染所致。这是一起严重的院内感染事故。给予西安交大一附院院长马爱群、副院长吕毅撤职处分。免去医务部、护理部、新生儿科主任、护士长的职务。,中华人民共和国卫生部发布,2012-04-05发布 2012-08-01实施,消毒,新消毒技术规范主要内容释义,清洁,去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。,清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。,灭菌,杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微 生物的处理。,术语和定义,去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程， 流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。,清洗,术语和定义,高度危险性物品,中度危险性物品,低度危险性物品,进入人体无菌组织、器官，
4、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。,与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等,与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床表面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等 。,新规范的要求,应制定消毒与灭菌制度，并具体落实,管理要求,应开展对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训,新增加内容,新规范的要求,进入人体无
5、菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌,管理要求,应保持诊疗环境的清洁与干燥，遇污染及时进行有效的消毒；对感染具有高风险的部门应定期进行消毒,接触完整的皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒,朊病毒病原体污染物品的消毒与灭菌方法同CSSD规范与标准一致，应遵循CSSD规范与标准对朊病毒病原体污染物品的消毒与灭菌处理方法,新增加内容,新规范的要求,使用的消毒产品应符合国家有关规定，并对相关证明进行审核。,管理要求,应根据本机构消毒与灭菌工作的需要，提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。,对消毒工作进行定期的监督、检查与监测，及时总结分析，发现
6、问题，及时纠正,从事清洗、消毒灭菌效果监测的人员应经过专业培训。,医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和自我防护技能。,消毒、灭菌基本原则,重复使用的诊疗器械等先清洗，再消毒或灭菌。 。,基本要求,被朊病毒等污染的诊疗器械等，应遵循本规范11的要求 。,新增加内容,消毒、灭菌基本原则,耐热、耐湿的手术器械首选高压灭菌械，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。,基本要求,环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到病人的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。,新增加内容,消毒灭菌方法的选择原则,消毒灭菌方法的选择原则,灭菌水平,低水平消毒或做清洁处理，遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物
7、的种类选择有效的消毒方法,高度危险物品,中度危险物品,低度危险物品,中水平以上消毒,不耐热、不耐湿物品,根据消毒物品的性质选择消毒方法,耐热、耐湿的诊疗器械等,应首选压力蒸汽灭菌；耐热的玻璃器材、油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。,宜采用低温灭菌如环氧乙烷、过氧化氢等离子体或低温甲醛蒸汽气体灭菌等。,物体表面消毒,宜考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。,热力消毒、灭菌：防皮肤灼伤。,液体化学消毒、灭菌：应防过敏及皮肤、黏膜损伤。,职业防护,应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护,紫外线消毒：避免直接照射,紫外线消毒：避
8、免直接照射,应预防有毒有害消毒气体对人体的危害。,清洗与清洁方法,所有耐湿的诊疗器械、器具和物品；,各类物体表面。,清洗,清洗适用范围,清洁适用范围,清洗与清洁方法方法,清洗方法,机械清洗,手工清洗,清洗、消毒、冲洗干燥备用,按使用说明,常规器械,精密复杂,清洗与清洁方法,治疗车、诊疗工作台、新生儿暖箱等物体表面使用清洁或消毒布巾擦拭。不同患者间应更换布巾,各种擦拭布巾及保洁手套应分区使用，统一清洗消毒，干燥备用。 。,清洁,各种擦拭布巾及保洁手套应分区使用，统一清洗消毒，干,对小量血液或体液等物质的溅污，可先清洁再消毒；对于大量的溅污，应先用吸湿材料去除可见的污染物，然后再清洁和消毒燥备用。
9、,主要灭菌设备,压力蒸汽灭菌,低温灭菌,灭菌设备分类,灭菌设备,压力蒸汽灭菌,下排气式,预排气式,耐热耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌,不适用于液体、油类和粉剂的灭菌。,灭菌设备,快速压力蒸汽灭菌器,分为：下排气、正压排气、预排气。 不应作为物品的常规灭菌程序,应急情况下使用时，只用于灭菌裸露物品，使用卡式盒或专用灭菌容器盛放。灭菌后的物品要尽快使用，不应储存，无有效期。,灭菌设备,干热灭菌,灭菌参数一般为：150、150min、160、120min、170 、60min、180、30min,适用于耐热，不耐湿，蒸汽和气体不能穿透物品的灭菌，玻璃、金属等医疗用品和油脂、粉剂制品的灭菌。,灭菌设备
10、,过氧化氢低温等离子体灭菌,适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械的灭菌。,灭菌物品清洗干净，充分干燥。灭菌物品应使用专用包装材料或容器。保装材料不应含植物性纤维材质，灭菌物品应单层摆放，不应接触灭菌腔内壁。,应遵循过氧化氢低温等离子体灭菌生产厂家的操作使用说明书灭菌参数一般为：作用浓度6mg/L,灭菌腔壁温度45-65，灭菌周期28-75min,应在专用的过氧化氢低温等离子体灭菌器内进行，灭菌规程的一个循环周期包括抽蒸空，过氧化氢注入、扩散、等离子化、通风五个步骤。上述五个步骤可以重复及交叉，灭菌周期包含灭菌过程中的若干个循环周期。,新增加内容,过氧化氢低温等离子体灭菌,过氧化氢低温等离子体优点,安
11、装方便，只需要380V电源，不需要通风管道及安装环境负压等要求,灭菌温度低，整个灭菌过程温度50，灭菌时间短，速度快，55分钟左右能够完成全套灭菌程序，,无毒无害，灭菌后过氧化氢分解成为水和氧气无毒无害。 H2O2易分解,没有排气时间，物品周转速度快。,杀菌能力强，灭菌彻底，能杀灭各种微生物，是内镜与怕热器材灭菌首选,新增加内容,低温等离子体灭菌器,低温等离子体灭菌器无论是从灭菌效果、灭菌范围、灭菌时间、灭菌安全性等综合考虑都是较为理想的灭菌设备。 一定要选择正规厂家生产的证件齐全的产品，特别是一定要有国家卫生部颁发的卫生许可批件,低温等离子体灭菌,注意事项,紫外线消毒：避免直接照射,对细小空
12、隙如聚乙烯直径1mm穿透性差,不能用于布类、木质器械、纸类、液体或粉沫,要求物品干燥，不完全干燥物品影响灭菌效果,不适于一头闭塞的管腔器械灭菌,不用于一般植入物及软式内镜的灭菌,不适于直径3mm长度大于400mm金属器械的灭菌,常用的空气消毒方法,循环风紫外线空气消毒器,静电吸附式空气消毒器,普通中央空调通风系统,带有净化装置的中央空调,在室内无人的条件下，采用紫外线悬吊式或移动式直接照射。,适用于室内空气和物体表面的消毒，删除水及液体的消毒。,紫外线消毒,适用范围,使用方法,注意事项,消毒灯管悬吊高度距地面高度1.8-2.2米。安装紫外线灯的数量为平均不少于1.5W/ m3,照射时间不少于3
13、0分钟。,适用于无人状态，空气和物体表面的消毒,臭氧消毒,适用范围,使用方法,注意事项,有人状态下室内空气中允许臭氧浓度0.16mg/m3，臭氧为强氧化剂。杀菌作用受多种因素包括温度、相对湿度和有机物等的影响,空气，20mg/m3浓度作用30分钟。消毒后应开窗通风30分钟人员方可进入室内。物体表面消毒，在密闭的空间内，相对湿度 70%，60mg/m3作用60-120分钟。,适用于有人状态下的室内空气消毒,过滤、 紫外线、 静电吸附、 等离子体、 光触媒过滤网,消毒时应关闭门窗。 进风口、出风口不应有物品覆盖或遮挡。,空气消毒器,作用原理,适用范围,注意事项,高风险部门空气净化或消毒方法,手术室
14、,中央空调 （有净化装置）,空气洁净技术,细菌总数4CFU/15min直径9cm平皿,高风险部门空气净化或消毒方法,中央空调 （有净化装置）,通风,产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区,空气 消毒器,空气洁净技术,细菌总数4CFU/15min直径9cm平皿,不同部门空气净化或消毒方法,中央空调通风系统,其他方法,空气 消毒器,儿科 母婴同室 妇产科检查室 人流室 注射室 治疗室 换药室 输血科 CSSD 血透 急诊 化验室 普通病室 感染疾病科,有净化装置？,化学消毒,细菌总数4CFU/5min直径9cm平皿,化学消毒法,将洗净、干燥的诊疗器械、器具与物品放
15、入2%的碱性戊二醛中完全浸没，并应去除器械表面的气泡，容器加盖，温度2025，消毒作用到产品使用说明的规定时间，灭菌作用10h。无菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净，再用无菌纱布等 擦干后使用。其他戊二醛制剂的用法遵循卫生行政部门或国家相关规定进行。 用于内镜的消毒或灭菌应遵循国家有关要求。,戊二醛：,适用于不耐热诊疗 器械、器具 与物品的浸泡 消毒与灭菌。,。,适用于不耐热医疗器械、器具和物品的浸泡消毒。,邻苯二甲醛,适用范围,使用方法,注意事项,物品消毒前要彻底清洗干燥。使用时注意通风，接触皮肤黏膜会导致着色或黏膜损伤，做好防护,0.55%(W/V),PH7.0-8.0,消毒容器加盖，作用5-12分钟灭菌2小时。消毒后，使用前用无菌蒸馏水充分冲洗。,新增加内容,。,含碘消毒剂,碘酊,复合碘,注意事项,复合醇碘消毒剂不能用于破损皮肤、眼、口腔粘膜的消毒。该品应置于遮光、密封、阴凉处保存。,复合碘可用于手、皮肤的消毒，应遵循卫生许可批件规定的适用范围。原液擦拭1-2遍，作用1-2分钟，含醇类的复合碘不可用于粘膜消毒。,适用于注射与手术部位的皮肤消毒 原液直接涂抹皮肤，待干后用70-80%乙醇脱碘,
