高危药品的管理2次修改

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1、1,高危药品的管理,板仓外科 刘雪阳,2,高危药品的概念高危药品的范围高危药品的危害性高危药品的管理,3,1 高危药品概念的首次提出1995-1996:美国医疗安全协会(ISMP)调研最可能给患者带来伤害的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。2001年:美国医疗安全协会(ISMP)明确高危药品的概念,最先确定的前5位高危药物分别是: 胰岛素 安眠药及麻醉剂:杜冷丁、安定 注射用浓氯化钾 静脉用抗凝药(肝素) 高浓度氯化钠注射液(0.9) 我科增加: 灭菌注射用水阿托品(特别注意剂型)50%葡萄糖注射液,4,2 我国高危

2、药品概念的提出北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高危药品”概念,但具体定义还不统一,主要有以下:高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物(high-alert medication),亦称为高警讯药物,即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。,5,高危药品概念高危药品的范围高危药品的危害性高危药品的管理,6,1.ISMP最先确定的前5位高危药物 2001年:美国医疗安全协会(ISMP)最先确定的前5位高危药物分别是:胰岛素安眠药

3、及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药(肝素)高浓度氯化钠注射液(0.9)2003年:美国医疗安全协会(ISMP)公布了包含19类及14项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。高危药品的目录不是一成不变的,根据情况做调整,7,2.2008年美国医疗安全协会公布的前13位高危药物,8,3.(了解内容)四川大学华西医院高危药品目录,一 19种高危药品目录1.肾上腺素受体激动剂,IV 肾上腺素 注射液 1mg/1ml 去甲肾上腺素 注射液 2mg/1ml 异丙肾上腺素 注射液 1mg/2ml 间羟胺 注射液 10mg/1ml 盐酸甲氧明 注射液 10mg/1ml 多巴胺 注射液 20mg/2ml

4、多巴酸丁胺 注射液 20mg/2ml 酚妥拉明 注射液 20mg/1ml 东莨菪碱 注射液 0.3mg/1ml,9,四川大学华西医院高危药品目录(了解) .化疗药物,注射,口服 多柔比星 注射剂 10mg 表柔比星 注射剂 10mg 吡柔比星 注射剂 10mg 柔红霉素 注射剂 20mg 丝裂霉素 注射剂 2mg 博来霉素 注射剂 8mg 环磷酰胺 注射剂 200mg 异环磷酰胺 注射剂 500mg 卡莫司汀 注射剂 125mg 顺铂 注射液 10mg/2ml 卡铂 伯尔定 注射液 150mg/15ml 卡铂 注射剂 100mg 奥沙利铂 注射剂 50mg 阿糖胞苷 注射剂 0.1g、0.5g

5、 吉西他滨 注射剂 1g、0.2g 卡培他滨 片剂 0.5g 氟尿嘧啶 注射液 250mg/10ml 去氧氟尿苷 注射剂 250mg 替加氟 注射液 200mg/5ml 甲氨蝶呤 片剂 2.5mg 羟基脲 片剂 0.5g 伊立替康 注射剂 40mg、0.1g,10,羟喜树碱 注射液 5mg/5ml 长春新碱 注射剂 1mg 长春地辛 注射剂 1mg 长春瑞滨 注射剂 10mg 依托泊苷 注射剂 100mg 紫杉醇 注射剂 30mg 多西他赛 注射剂 20mg、80mg 高三尖杉酯 注射液 1mg/1ml 戈舍瑞林 注射剂 3.6mg 氟他胺 片剂 250mg 他莫昔芬 片剂 10mg 来曲唑

6、片剂 2.5mg 阿那曲唑 片剂 1mg 利妥昔单抗 注射剂 0.1g、0.5g 吉非替尼 片剂 250mg 达卡巴嗪 注射剂 100mg 美司钠 注射剂 400mg 硫唑嘌呤 片剂 50mg,11,7.高渗糖,20或以上 右旋糖酐-40 注射液 500ml 葡萄糖 注射液 50%20ml 8.透析液,腹透与血透 腹膜透析液 注射液 1.5%2000ml 腹膜透析液 注射液 2.5%2000ml 腹膜透析液 注射液 4.25%2000ml 9.口服降糖药格列齐特 片剂 80mg 格列吡嗪 控释片 5mg 格列喹酮 片剂 30mg 二甲双胍 缓释片 500mg 阿卡波糖 片剂 50mg 罗格列酮

7、 片剂 4mg 吡格列酮 片剂 15mg 10.抗心衰药,IV 去乙酰毛花苷 注射液 0.4mg/2ml 毒毛花苷K 注射液 0.25mg/1ml 氨力农 注射剂 50mg 米力农 注射液 5mg/5ml 11.药物脂质体制剂 两性霉素B脂质体 注射剂 50mg 紫杉醇脂质体 注射剂 30mg,12,12. 中效镇静剂,IV 咪达唑仑 注射液 10mg/2ml 13. 中效镇静剂,小儿口服 不定 14 .麻醉品/阿片类,IV,经皮给药,口服(包括液体制剂*、常释及缓控释制剂) 吗啡 控释片 30mg 可待因 片剂 30mg 布桂嗪 片剂 30mg 布桂嗪 注射液 100mg/2ml 芬太尼 注

8、射液 0.1mg、0.5mg 瑞芬太尼 注射剂 2mg 舒芬太尼 注射剂 50ug 芬太尼 贴剂 4.2mg 哌替啶 注射液 50mg/1ml 15. 神经肌接头阻滞剂 氯化琥珀胆碱 注射液 100mg/2ml 泮库溴铵 注射液 4mg/1ml 阿曲库铵 注射剂 25mg 罗库溴铵 注射液 50mg/5ml 维库溴铵 注射液 4mg/1ml,13,16. 放射造影剂,IV泛影葡胺 注射液 65%100ml 钆喷酸葡胺 注射液 7.04g/15ml 碘海醇 注射液 100ml、50ml、20ml 碘普罗胺 注射液 15g/50ml 碘帕醇 注射液 0.37g/100ml 碘比醇 注射液 30g/

9、100ml 17. 全静脉营养液 脂肪乳 注射液 20%250ml 脂肪乳 注射液 30%250ml 脂肪乳氨基酸葡萄糖 注射液 1440ml、1920ml TPN配置液 注射液 本院配置 备注:硬膜外或鞘内用药目录争议大,14,4.我科高危药品暂定为8种(掌握):,1.胰岛素 2.安眠药及麻醉剂:杜冷丁、安定 3.注射用浓氯化钾 4.静脉用抗凝药(肝素): 5.高浓度氯化钠注射液(0.9) 6.灭菌注射用水:不得静脉输注 7. 阿托品(特别注意剂型):0.5mg 、1mg 、5mg、 10mg 8. 50%葡萄糖注射液:严密监测血糖、输注方法(静脉输注)、严防防渗漏!,15,高危药品注意事项

10、(板仓外科),1.胰岛素(注意剂量的换算) 胰岛素,皮下注射或IV 普通胰岛素 注射液 400U/ 10ml 中效胰岛素 注射液 400U/10ml、300U/3ml 混合胰岛素 注射液 400U/10ml、300U/3ml 赖脯胰岛素 注射液 300U/3ml 甘精胰岛素 注射液 300U/3ml,16,2.安眠药及麻醉剂:杜冷丁、安定 杜冷丁学名哌替啶 人工合成的麻醉药物,杜冷丁普遍地使用于临床,它对人体的作用和机理与吗啡相似,但镇痛、麻醉作用较小,仅相当于吗啡的1/10-1/8.作用时间维持24小时左右。主要作用于中枢神经系统,对心血管、平滑肌亦有一定影响。毒副作用也相应较小,恶心、呕吐

11、、便秘等症状均较轻微,对呼吸系统的抑制作用较弱,一般不会出现呼吸困难及过量使用等问题。 用法:皮下注射或肌注:每次25100mg,极量:每次150mg,每日600mg。2次用药间隔不宜少于4小时。,高危药品注意事项(板仓外科),17,注意事项:杜冷丁,1.成瘾性比吗啡轻,但连续应用亦会成瘾。 2.不良反应有头昏、头痛、出汗、口干、恶心、呕吐等。过量可致瞳孔散大、惊厥、幻觉、心动过速、血压下降、呼吸抑制、昏迷等。 3.不宜皮下注射,因对局部有刺激性。 4.儿童慎用。1岁以内小儿一般不应静注本品或进行人工冬眠。 5.不宜与异丙嗪多次合用,否则可致呼吸抑制,引起休克等不良反应。,18,地西泮注射液

12、又叫安定可用于抗癫癎和抗惊厥;静脉注射为治疗癫癎持续状态的首选药,对破伤风轻度阵发性惊厥也有效;静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。(1)抗焦虑、镇静催眠作用。(2)遗忘作用。(3)抗惊厥作用。 (4)骨骼肌松弛作用。,19,以下情况慎用:安定1.严重的急性乙醇中毒,可加重中枢神经系统抑制作用,特别是呼吸抑制。2.重度重症肌无力,病情可能被加重。3.急性或隐性发生闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。4.低蛋白血症时,可导致易嗜睡难醒。5.多动症者可有反常反应。6.严重慢性阻塞性肺部病变,可加重呼吸衰竭。7.外科或长期卧床病人,咳嗽反射可受到抑制。8.有药物滥用和成瘾史者。,20,高危

13、药品注意事项(板仓外科),3.注射用浓氯化钾(静脉输注)/高浓度氯化钠注射液 10%KCL 10ml = 换算质量为1g Kcl1)不得静脉注射2)输液时氯化钾浓度不超过0.3%。3)速度适中,不宜太快。每小时滴入的量不应小超过10mmol(0.75g)4)每日补钾量为3-4.5克5)将氯化钾注入大输液时,没有摇匀,结果 会使输液过程中静脉炎发生率上升6)对致死性低钾患者可以将10%kcl稀释1倍以上经中心静脉微量泵匀速泵入(3060分钟),21,4. 肝素钠注射液(静脉用抗凝药)作用机制:阻止血小板凝集和破坏,妨碍凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原变为凝血酶;抑制凝血酶,从而妨碍纤维蛋白原变成纤

14、维蛋白。规格:2ml:12500单位 留置针封管操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理 。,高危药品注意事项(板仓外科),22,用法与用量:?,1、生理盐水250 ml+12500U肝素钠,配制成50U/ml肝素钠稀释液。2、生理盐水100ml+6250U肝素钠,配置成62.5u/ml肝素钠稀释液。,23,4.肝素钠注射液(静脉用抗凝药),注意事项:1.用量过大时可引起自发性出血,如:粘膜出血、关节积血、伤口出血等 2禁用于有出血性素质和伴有血液凝固延缓的各种疾病、以下疾病者需禁用:肝肾功能不全、溃疡病、严重高血压、脑出血、孕妇、先兆流产、外科手术后、血友病者。 3.慎用于乙醇中毒、过敏体质、月

15、经期中、有占位性病变者,孕妇及产妇等。 4吸烟、喝酒可影响本品的作用,应禁止。 5本品可抑制醛固酮的分泌,引起钾潴留,如连用多日,应测血钾。,24,4.肝素钠注射液(静脉用抗凝药),注意事项: 6如有过敏反应时,应及时停药。 7有发生与创伤有关的出血危险,应避免受创伤,同时停止对患者进行损伤性的操作如肌内注射、导尿等。 8如有严重出血现象,可静注硫酸鱼精蛋白急救,注射速度20mg/分钟或10分 钟内注射50mg为宜(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100U肝素钠)。,25,高危药品注意事项(板仓外科),5.灭菌注射用水: 1)不得静脉输注 2)在吸入疗法、或作为冲洗液(胃肠用)时不得大于100ml.

16、6. 阿托品(特别注意剂型): 1)剂型多:0.5mg 、1mg 、5mg、 10mg(每种的包装、安瓿一个样) 2)严格遵医嘱用药,严防过量! 7 50%葡萄糖注射液:严密监测血糖、输注方法(静脉输注)、严防防渗漏!,26,高危药品概念高危药品的范围高危药品的危害性高危药品的管理,27,Case 1 硫唑嘌呤事件2003年,某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片(依木兰)时,处方是硫唑嘌呤100mg qd,因依木兰剂量由50mg增加为100mg, 药房发药人员未留意,仍瞩其每天服用1次,每次2片,患者实际服用为200mg, 1月后患者出现再生障碍性贫血,住院,患者大闹医院,要求赔偿。最终,当事药师被迫辞职,医院培训4万。,

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