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1、试剂临床应用 科室介绍,检 测 项 目,2,应 用 科 室,3,4,5,NT-proBNP,WHO：全球死亡因素比例,全球主要死亡因素比例（2011年）,心血管疾病所造成的死亡病例在所有死亡因素中排行首位（31%），全球每年因心血管疾病死亡的人数超过1700万 ！,7,8,心血管疾病的诊断,临床症状,心电图、X线胸片、心血管造影等,心脏标志物指标,心血管疾病,9,应用背景（1）,心血管疾病是我国最常见的疾病之一，死亡率很高。而处置心衰心梗疾病，时间极其关键，如果延迟治疗超过2小时，治疗效果将大大下降。美国临床生物化学学会（NACB）建议，检验部门对心肌类标志物的检测，从标本采集到报告结果的周转
2、时间（TAT）应控制在1小时以内。,10,应用背景（2）,尽管在心脏病的诊断检查技术中还有超声心动图、核素心血管造影、电子计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)等，但这些检查往往流程繁琐、价格昂贵、时效性不强，不适于及时的快速的动态监测。而标志物检查对心脏病的诊疗提供了重要的临床数据。,11,应用背景（3）,在对危重患者的救治中快速检测是很有必要的，临床医师需要快速对患者初步诊断并拟定出救治的方案。因此，早期正确及时的诊断、危险分层和预后评估是急诊科医生面临的挑战。这就需要快速检测心脏标志物，一些中心实验室满足不了这一紧急要求，心脏标志物快速床边检测(POCT)应运而生。,12,NT-p
3、roBNP针对急性心衰检测时间表,推迟检测与治疗延迟和院内死亡率增加相关,13,NT-proBNP应用,14,cTnI & 三联卡,心肌梗死统一定义（2012年ESC指南）,出现下列任何一种情况都可以诊断为心肌梗死：测量升高或降低的心脏生物标志物（首选肌钙蛋白）水平至少有一项超过参考上限值第99%百分位值以及至少包含以下一种情况： 心肌缺血体征 新出现的或推测的明显的ST段改变或新出现的左束支传导阻滞 心电图出现病理性Q波 新出现的存活心肌丢失或新出现的局部室壁运动异常的影像学证据 血管造影或解剖发现冠状动脉内血栓有心肌缺血体征及新出现的缺血性心电图改变或新出现的左束支传导阻滞，但心脏标志物获
4、得前死亡或在心脏标志物水平尚未升高前死亡的心性死亡；,16,肌钙蛋白基线水平正常（小于参考上限值第99%百分位值）但在PCI后升高大于5倍参考上限值第99%百分位值或肌钙蛋白基线水平升高，平稳或下降时PCI后肌钙蛋白水平升高大于20%。另外，合并出现存在心肌缺血的体征，新出现的缺血性心电图改变，手术并发症的血管造影发现，新出现的存活心肌细胞丢失或新的局部室壁运动异常的影像学表现等情况中的任意一项，可称为PCI相关的心肌梗死有心肌缺血症状、冠状动脉造影或解剖发现心肌梗死，心脏生物标志物升高或降低至少有一项值超过99%正常参考值上限，这种心肌梗死与支架内血栓形成有关；肌钙蛋白基线水平正常，术后超过
5、10倍99%正常参考值上限。另外，有着新的病理学Q波，新出现的左束支传导阻滞，新的桥血管或新的原始冠状动脉阻塞，新的存活心肌细胞的丢失或新的局部室壁运动异常的影像学证据中的任意一项，均可诊断为CABG相关的心肌梗死。,17,cTnI&三联卡检测,18,U-CRP,19,C反应蛋白,8/28/2018,C-反应蛋白 （c-reactive protein ，CRP）,C反应蛋白（CRP）是一种急性时相反应蛋白，是肝脏在身体发生急性炎症时产生和释放的一种急性期反应物，可作为急性炎症标志物。,感染IL-1 IL-6 TNF- TGF- INF- 激素肝脏新陈代谢状态 CRP,20,超敏CRP的临床应
6、用：心血管炎症,8/28/2018,美国疾病控制预防中心（CDC）,美国心脏协会（AHA）,心血管炎症疾病的标志物,Adapted from Ridker PM. Circulation. 2003;107:363-369.,建议用于冠状动脉疾病初级预防筛选指标,21,常规反应蛋白,8/28/2018,CRP作为一般感染的检测指标：,22,8/28/2018,鉴别细菌或病毒感染,监测疾病的治疗过程,CRP mg/L,23,24,PCT,25,降钙素原 PCT,血清降钙素(CT)的前肽物质分子量：14.5 kDa由116个氨基酸组成的糖蛋白质无激素活性,11号染色体上 的单拷贝基因,转录,甲状腺
7、滤泡细胞,降钙素原前体,内源多肽酶,降钙素原 PCT,分解,细胞内特殊蛋白酶,降钙素,正常情况下,26,脓毒症（Sepsis）,27,Harbarth S. Am J Respir Crit Care Med 2001,CRP, IL6 or IL8没有这样的临床改善价值 PCT (AUC 0.94), CRP (AUC 0.76), IL-6 (AUC 0.75), IL-8 (AUC 0.71),临床诊断模式： 体温 心率 血压白细胞计数,临床使用PCT的诊断模型,临床未使用PCT的诊断模型,可以改善临床对细菌感染/脓毒症诊断的准确性,细菌感染/脓毒症的鉴别诊断,28,作为临床医生，能用P
8、CT做什么？,Diagnose a bacterial infection 诊断细菌感染-determine likelihood for its presence 明确感染存在的可能性-improve clinical assessment 改善临床状态的评估 Prognostic Assessment in infections 在感染方面的征兆性评估-consider its course 考虑病情的过程 Antibiotic Stewardship 抗生素的使用定位-complement current guidelines for LRTI 当前LRTI诊断指南的补充,所有的临床诊断
9、及治疗策略的制订都必须结合患者的临床症状综合判断！,29,PCT best performing biomarker for bacterial infection/sepsis 对于细菌感染/脓毒血症，目前PCT是最好的生物学指标,细菌感染后 快速升高,细菌感染时高的灵敏 度和特异性,感染的严重程度,快速反映抗生 素的治疗效果,总 结,早期鉴别诊断,改善细菌感染/脓毒症的诊断准确性,疾病严重程度及预后评估,治疗决策的支持,30,新产品,31,NGAL应用科室,32,传统的检验，大量时间消耗在分析前和分析后。,POCT（即时检验）,快捷，10min 动态观察，批量检测 质量可控，常温保存,33,POCT优势,劣势：价格昂贵,不具时 效性，不适于动态监测,34,高效、准确 荧光免疫定量技术，多重质控 自动化高 项目自动识别，自动检测并自动打印上传医院系统，防止误操作，可存储查询10000个检测数据。 即时检测 3-15分钟完成检测 多样本量时最快5秒即可完成一个样本检测 全面的诊断优选方案 配套试剂多达十余种，产品设计心脏、炎症、肾脏多个领域,南京基蛋生物科技有限公司 Getein1100荧光免疫定量分析仪,35,谢 谢！,
