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1、免疫规划业务知识 培训讲义,免疫规划相关知识的基本概念,1、疫苗：是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于 人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。2、预防接种:是指利用疫苗，按照国家规定的免疫程 序，由合格的接种技术人员，给适宜的接种对象进行接种 以提高人群免疫水平，以达到预防和传染病发生和流行的 目的。3、国家免疫规划：是指按照国家或者省、自治区、直 辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中 有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生 和流行。,4、控制：疾病的发生、流行局限于局部地 区，发病率与死亡率下降到可接受的水平。需持续 采取各种干预措施，保持疾病下降态势。（如控制
2、流感流行）5、消除：国际消灭疾病特别委员会（ITFDE） 是指某病传播范围的缩小，发病数减少，达到规定 的指标，但仍需要继续采取措施，否则发病仍会回 升，是不稳定的可逆过程。（如2012年消除麻疹）6、消灭：（ITFDE）是指从地球上根绝人类 病例，达到任何地方均无该病病例的状态，不再需 要采取控制措施，具有持久的效益，是不可逆的过 程。（如全球消灭天花）,我县免疫规划工作的主要职责,1、制定免疫规划年度工作计划，对全县计免工作进行监 督、监测、评估、反馈和指导。2、制定生物制品及冷链设备订购计划，并负责分配和使 用管理，做好冷链运转工作,填报疫苗运输记录。3、指导全县实施预防接种和安全注射工
3、作，开展接种率 常规报告及调查工作。4、组织开展国家免疫规划疫苗针对传染病疫情报告、监 测和流行病学调查、分析、疫情处理及控制。相应传染病必 须控制在国家规定标准内。参与指导基层正确、及时的处理 免疫接种异常反应。,5、开展计划免疫的宣传、社会动员和健康工 作，培训计划免疫专业人员，对外开展接种及咨询 服务。6、负责各种与预防接种有关的基础资料的收集、 审核、汇总及上报工作，做到基础资料完整、统计 报表及时准确、管理达到档案化。7、儿童预防接种实行信息化管理，接种资料及 时上传、备份。8、指导辖区接种单位开展托幼机构、小学接种 证查验工作。尤其是麻疹类疫苗的查漏补种工作。,9、负责规范化接种门
4、诊的审核，协助卫生 局对接种单位及接种人员资质进行认定，并 进行技术指导；协助上级业务部门开展免疫 成功率和免疫水平监测工作。10、负责全县所有接种单位免疫规划疫苗 接种人数审核、为卫生行政部门发放国家基 本公共卫生服务之预防接种经费提供相关数 据以及相关资料的收集工作。11、完成上级交办的其他工作任务。,免疫规划取得的成就,1、针对传染病发病大幅度下降。消灭了天 花和脊灰野毒病例 2、建立一支免疫预防专业队伍 3、建立健全了冷链系统 4、政府经费投入逐年加大 5、工作进入法制化、规范化管理时期 6、与国际社会开展了大量卓有成效的合作7、监测网络建设取得巨大发展 8、国家免疫规划预防的疾病不断
5、增多,传染病控制成效显著,1、连续多年保持无脊灰状态2、乙肝控制取得巨大进展 3、十余年没有报告白喉发病4、其它传染病降到历史最低水平,下降99%,麻疹、脊髓灰质炎、百日咳、白喉四种传染病 总发病率下降,乙肝防治取得巨大进展,1992年与2006年159岁调查人群HBsAg阳性率比较,扩大国家免疫规划疫苗种类,1978,2002,2008,卡介苗 脊髓灰质炎疫苗 百白破疫苗 白破疫苗 麻疹疫苗,5,6,14,卡介苗 脊髓灰质炎疫苗 百白破疫苗 白破疫苗 麻疹疫苗 乙肝疫苗,卡介苗 脊髓灰质炎疫苗 无细胞百白破疫苗 白破疫苗 麻疹疫苗 乙肝疫苗 麻腮风疫苗 乙脑疫苗 A群流脑疫苗 A+C群流脑疫
6、苗 甲肝疫苗 出血热疫苗 炭疽疫苗 钩体疫苗,实施扩大国家免疫规划（2008年）,1、国家经济实力增强关注民生2、现行原有国家免疫规划的疫苗种类较少3、甲肝、流脑等疫苗可以预防的疾病仍处 于高流行状态 4、多个国家增加免疫规划疫苗种类5、党和政府体现以人为本的执政理念，促 进社会和谐，进一步贯彻“预防为主”卫生工作方 针，扩大国家免疫规划 （我县于2008年10月1日正式实施扩免）,疫苗的分类 一、第一类疫苗：14种1、常规接种：乙肝疫苗 卡介苗 脊灰疫苗 百白破疫 苗 白破疫苗 麻腮风疫苗 麻疹疫苗 （麻腮疫苗 、 麻 风疫苗） 甲肝疫苗 乙脑疫苗 流脑A群疫苗、流脑A C群疫苗2、重点人群
7、：出血热疫苗 3、应急接种: 炭疽疫苗 钩体疫苗二、第二类疫苗：狂犬疫苗 流感疫苗 HIB 水痘疫苗 肺炎疫苗等,疫苗为什么需要冷链？,1、疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方 法制成，大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。2、疫苗一般来说都怕热、怕光，有的怕冻。热或 光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活等，影响其免 疫效果。3、出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一 项重要的调查内容,疫苗储存的温度要求,1、乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫 苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫 苗等在28条件下运输和避光储存。2、脊灰等疫苗在-208的条件下运输和 避光储存 。,冷链、
8、冷链系统,冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种单位 运转过程中的质量而装备的冷藏储存、运输设施和设备。 冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。 冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。 冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及计划免疫的工作质量。,我国常见的冷链运转模式,疫苗企业,冷藏车,飞机,接种单位,冷藏车,省级冷库,市级冷库、冰箱,冷藏车,冷藏包、冰箱,乡镇卫生院 社区卫生中心,县级 冰箱、冷库,冷藏包,疫苗运输车 +疫苗运输箱,疫
9、苗运输车 +疫苗运输箱,冰箱,疫苗的免疫程序（1 ）,免疫程序 （2）,注：1. CHO疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为20g/ml。 2. 未收入药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书,接种技术操作要点,皮内注射法,皮下注射法,肌内注射法,口服法,疫苗接种部位和途径1、皮内注射：上臂三角肌中部略下处。卡介苗2、皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。麻风、 麻腮、麻疹、MMR、 A群流脑、A+C群流脑、钩体、乙 脑和甲肝减毒活疫苗等3、肌内注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、 乙肝和出血热疫苗等4、口服：凉开水送服。脊灰糖丸5、划痕法：上臂外侧上部。炭疽疫苗,AEFI监测与处理,定义
10、：,Adverse Events Following Immunization 疑似预防接种异常反应在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应,AEFI按发生原因分类,异常反应：是指合格的疫苗在实施规范 接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机 体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的 药品不良反应。由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗 的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关。异常反应的发生率极低，病情相对较重， 多需要临床处置。,（3）疫苗质量事故：指由于疫苗质量不 合格，接种后造成受种者机体组织器官、功 能损害。疫苗质量不合格包括在疫苗
11、生产过程中造 成的疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的 附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不 符合国家规定的疫苗生产规范或标准。,（4）实施差错事故：指由于在预防接种实施过 程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用 指导原则、接种方案造成受种者机体组织器官、功 能损害。包括：接种对象不当、禁忌证掌握不严、接种 部位或途径不正确、接种剂量或接种次数过多、误 用与剂型不符的疫苗或稀释液、疫苗运输或储存不 当、使用时未检查或使用中未摇匀、不安全注射等。常见的严重实施差错事故：局部化脓性感染 （局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）、 全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、 卡介苗接种事故
12、等。,（5）偶合症：偶合症是指受种者在接种 时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接 种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种 禁忌，在接种前受种者或监护人未如实提供 受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种 后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。偶合症与疫苗本身所固有的特性无关 。,预防接种异常反应 (AEFI)相关概念,一般反应：是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固 有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能 障碍的反应。发生率相对较高，病情一般轻微，多于数天内 恢复。,（6）心因性反应：心因性反应是指在预 防接种实施过程中或接种后因受种者心理 因素发生的个体或者群体性反应。心因性
13、反应不是由疫苗的固有性质引起 的。常见的严重心因性反应主要有晕厥、癔 症、群发性癔症等。（7）不明原因：不明原因是指疑似异常 反应经过调查、分析，其发生的原因仍不能 明确。,疫苗流通和预防接种管理条例规定下列情形不属于预防接种异常反应： 1、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；2、因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程 序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的 损害（差错事故）；4、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或 者前驱期，接种后偶合发病；5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种 前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状 况和接种禁忌
14、等情况，接种后受种者原有疾病急性 复发或者病情加重；6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。,我国AEFI事件,安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件 内蒙麻腮风疫苗“过期”事件 甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎”事件 陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染”事件 上海、重庆乙肝疫苗“死亡”事件VAPP到京上访事件,AEFI调查流程,一般反应全身反应,临床表现 发热 头痛、头晕、乏力、全身不适等 恶心、呕吐、腹泻等,处置原则 发热37.5 加强观察，适当休息，多饮水 伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治 发热37.5 及时到医院诊治,一般反应局部反应,临床表现 接种局部红肿，伴疼痛 接种BCG：局部红肿
15、化脓或溃疡结痂疤痕 接种吸附疫苗：硬结,处置原则 直径15mm 一般不需任何处理 直径1530mm 用干净毛巾热敷 直径30mm 及时到医院诊治 BCG局部红肿 不能热敷,无菌性脓肿,临床表现 注射局部红晕，形成硬结 局部肿胀、疼痛 轻者针眼处流脓 重者形成溃疡 未破溃前有波动感 轻者自行吸收 重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈,处置原则 干热敷，促进脓肿吸收 脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓 脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织 预防和控制继发感染 冲洗伤口，引流通畅,过敏反应,临床类型 过敏性皮疹 荨麻疹 大疱型多形红斑 麻疹/猩红热样皮疹 过敏性休克 过敏性紫癜 血小板减少
16、性紫癜 阿瑟氏反应 血管性水肿,处置原则 停用可疑、相似疫苗 多喝水或输液，促进致敏物质排出 抗过敏药或解毒药 预防和控制继发感染 支持疗法,过敏性皮疹荨麻疹,接种后数h数d发生 皮肤瘙痒水肿性红斑、风疹团 皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整 反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留痕迹 重者融合成片，奇痒,过敏性皮疹麻疹/猩红热样皮疹,接种后37d 斑丘疹，隆起皮肤表面，色鲜红或暗红 耳后、面部、四肢或躯干 多少不均，散在或融合成片,过敏性皮疹大疱型多形红斑,接种后68h或24h内 注射局部及附近皮肤1数个丘疹 伴发热 35d后疹处出现水疱 疱液淡黄、清晰,过敏性休克,发病机理 型变态反应 过敏体质儿童 含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的疫苗 周围循环衰竭症侯群,临床经过 接种后数min30min (个别12h) 全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿 胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难 喉头水肿、支气管平滑肌痉挛 四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷 救治不当，可致死亡,
