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1、,抗菌药物临床应用实施细则药剂科 李慧伟,主要内容,第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用管理,一、抗菌药物治疗性应用的基本原则,抗菌药物的经验治疗,细菌性感染,取标本培养,无法取标本,经验治疗,阳性结果,治疗反应,阴性结果,+,调整方案,感染部位 基础疾病 发病情况 发病场所 既往抗菌药用药史及其治疗反应 当地细菌耐药性监测数据,一、抗菌药物治疗性应用的基本原则,品种选择 有病原学检查结果:尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。 经验治疗者:根据可能的病原菌及当地耐药状况选用抗菌药物。,一、抗菌药物治疗性应用的基本原则,给药途径 对于轻、中度感染的大多
2、数患者,应予口服治疗。 仅在下列情况下可先予以注射给药 : 不能口服或不能耐受口服 病情影响口服吸收 抗菌谱合适但无口服剂型 需迅速达到高药物浓度 感染严重、病情进展迅速,需紧急治疗 患者对治疗的依从性差,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,非手术患者抗菌药物的预防性应用原则 用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群; 适应证和药物选择应基于循证医学证据; 预防针对一种或二种最可能细菌,不宜盲目选用广谱或多药联合预防多种细菌多部位感染; 限于针对某一段特定时间内可能发生的感染; 原发疾病不能治愈或纠正者,药物预防效果有限,应权衡利弊决定是否预防用药;,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,非
3、手术患者抗菌药物的预防性应用原则 以下情况原则上不应预防使用抗菌药物:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病;昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者;留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)患者。,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,非手术患者抗菌药物的预防性应用 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用,非手术患者抗菌药物的预防性应用,非手术患者抗菌药物的预防性应用,非手术患者抗菌药物的预防性应用,严重中性粒细胞缺乏( 0.1109/L)持续时间超过7天的高危患者和实体器官移植及造血干细胞移植的患者,在某些情况下也有预防用抗菌药的指征。,围
4、手术期抗菌药物的预防性应用,预防用药目的-预防手术部位感染 包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染 不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染,围手术期抗菌药物的预防性应用,围手术期预防用药原则,感染发生机会、后果严重程度 预防效果循证医学证据 对细菌耐药性的影响 经济学评估,手术切口类别 手术创伤程度 手术部位污染机会和程度 可能的污染细菌种类 手术持续时间,不用,用,抗菌药物预防不能代替无菌操作! 抗菌药物预防不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施!,围手术期抗菌药物的预防性应用,手术切口类别,围手术期抗菌药物的预防性应用,预防用药适应证清洁手术(类切口):
5、 手术部位无污染,通常不需预防用抗菌药物。 但在下列情况时可考虑预防用药:手术范围大、手术时间长、污染机会增加;手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术等;异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等;有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、营养不良等患者。,围手术期抗菌药物的预防性应用,预防用药适应证 清洁-污染手术(类切口): 手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术部位引致感染,需预防用抗菌药物 。 污染手术(类切口) : 已造成手术部位严重污染,需预防用抗菌药物。 治疗性用药 污秽-感染手术(类切口
6、): 在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物,术中、术后继续,不属预防应用范畴 。,围手术期抗菌药物的预防性应用,抗菌药物品种选择原则 根据手术具体情况综合考虑 选用有效、针对性强、安全、使用方便、价格适当的品种 尽量选择单一抗菌药物预防用药,避免不必要的联合使用 头孢过敏者:G+菌可用万古霉素、去甲万古霉素或克林霉素; G-杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类 针对MARS选用万古霉素预防感染时,应严格控制用药持续时间 不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药 严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药,围手术期抗菌药物的预防性应用,给药方案 给药途径:大部分为静脉输注,仅有少数为口服给药
7、。 给药时机: 静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.51小时内或麻醉开始时给药 万古霉素/氟喹诺酮类需输注较长时间,在手术前12小时开始给药,围手术期抗菌药物的预防性应用,给药方案 维持时间:覆盖时间包括手术全过程 手术时间较短(2小时)的清洁手术术前给药一次 。 手术时间3小时或超过所用药物半衰期2倍以上,或成人出血量超过1500ml,术中应追加一次。 清洁手术预防用药不超过24小时,心脏手术可视情况延长至48小时。 清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时,污染手术必要时延长至48小时。,延长用药时间并不能进一步提高预防效果,且预防用药时间超过48小时,耐药菌感染机会增加。,围手术期
8、抗菌药物的预防性应用,常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择 神经外科,围手术期抗菌药物的预防性应用,胸外科,围手术期抗菌药物的预防性应用,普外科,围手术期抗菌药物的预防性应用,骨科,围手术期抗菌药物的预防性应用,眼、耳鼻喉、口腔科,围手术期抗菌药物的预防性应用,泌尿外科,围手术期抗菌药物的预防性应用,妇产科,围手术期抗菌药物的预防性应用,图标注解: 1所有清洁手术通常不需要预防用药,仅在有前述特定指征时使用。 2胃十二指肠手术、肝胆系统手术、结肠和直肠手术、阑尾手术、或类切口的妇产科手术,如果患者对-内酰胺类抗菌药物过敏,可用克林素霉+氨基糖苷类,或氨基糖苷类+甲硝唑。 。 3有循证医学证据的
9、第一代头孢菌素主要为头孢唑啉,第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。 4我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高,预防应用需严加限制。 5表中“”是指两种及两种以上药物可联合应用,或可不联合应用。,(三)侵入性诊疗操作抗菌药物预防应用,特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议,(三)侵入性诊疗操作抗菌药物预防应用,(三)侵入性诊疗操作抗菌药物预防应用,(三)侵入性诊疗操作抗菌药物预防应用,注: 1. 操作前半小时静脉给药。 2. 手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉,第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。 3.在国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高,预防应用应严加限制。,抗菌药物的临床应用的综
10、合管理,(一)抗菌药物临床应用管控指标 1、门诊患者抗菌药物使用率20% 2、急诊患者抗菌药物使用率40% 3、住院患者抗菌药物使用率60% 4、住院患者抗菌药物使用强度40DDDs 5、类切口手术患者预防使用抗菌药物比例30%,原则上不联合预防使用抗菌药物。其中腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颅骨肿物切除术患者原则上不预防使用抗菌药物。 6、接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物(合格标本)送检率30%,抗菌药物的临床应用的综合管理,(二)抗菌药物分级管理原则 10抗菌药物分级管理制度.doc 兴国县人民医院抗菌药物分级目录.doc,(
11、三)门诊合理应用抗菌药物的 管理原则,1、门诊患者需使用抗菌药物治疗的,原则上只能选择一线药。如因病情需要使用二线药物的,应经具有中级医师及以上任职资格的医师同意,并在处方上加签。禁止在门诊治疗中使用三线抗菌药物。 2、门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗,尽可能避免联合用药。需要联合应用的,只能选择两种一线抗菌药物。严禁三种抗菌药物联合应用(抗结核、抗麻风等治疗除外)。,(三)门诊合理应用抗菌药物的 管理原则,3、门诊使用抗菌药物原则上不得超过3天(肺结核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外),时间在 3天以上,病情未能得到有效控制的,原则上应收住院或留门诊观察室治疗,并应进行病原学监测和药物敏感试验,
12、根据检验结果选择有效抗菌药物治疗。 4、门诊抗菌药物的使用,应以口服或肌肉注射为主,严格控制静脉输液或静脉推注的形式使用抗菌药物。需要通过静脉输液或静脉推注进行治疗的,原则上应收住院或留门诊观察室使用。,(四)住院患者使用抗菌药物时,应在病程记录中记载相关内容。 1、初始使用抗菌药物时应载明“预防性应用”或“治疗性应用”,治疗性应用时应有相关依据或指征,并应对患者相关检查结果和所选品种原因做适当分析。 2、每隔48-72小时应对抗菌药物的使用效果进行评估,一般感染患者用药72小时(重症感染48小时)后,可根据临床反应或临床微生物检查结果,决定是否需要更换所用抗菌药物。,3、更换抗菌药物时,必须在病历上作出分析记录或有药物敏感试验结果支持;执行用药方案时要密切观察疗效,注意不良反应。 4、发现不良反应应及时、妥善处理,填写不良反应报告并在病历中记载相关情况。继续跟踪患者病情。,(五)临床因患者病情需要使用本院目录外的抗菌药物,应按本院抗菌药物临时采购管理制度规定的程序申请,经批准后由药剂科临时一次性购入,仅用于该患者。,谢谢!,