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1、B 区夜班滴制监控点及注意事项备料岗 ：1、当晚夜班所滴制批次备料，开批白班确认，巡检称量过程以及原辅料的符合性，并在记录 2.3QA检查人签字；复核计算零头锅备料及实际投料量合计， 记录2.4QA签字； 记录2.8清场确认及签字。2、 次日白班滴制批次备料，开批确认2.0、巡检称量过程以及原辅料的符合性 2.3、2.8清场确认及签字。化料岗 ： 开批白班确认，前后半夜各巡检1次，记录填写温湿度以及 1#、2#两条滴制线 4#化料罐料液温度，料液温度应控制在70-90 ，所需填写记录 3.2（共4页） 。3.3 清场确认并签字。滴制岗 ：开批白班确认，石蜡油温度前后半夜各巡检1 次，并填写记录
2、 3.5，液状石蜡温度应控制在5-14。滴制间温湿度、 滴丸外观、平均丸重、异形丸比例 前后半夜各巡检1 次，填写记录 3.8。3.10 清场确认并签字。清场注意事项：检查部位检查标准冰片粉碎机内仓1. 无残留冰片。 2. 无残留酒精。3. 无冰片粉末溶于酒精后产生的白色 印记。冰片粉碎机外表1. 表面洁净，无冰片粉末溶于酒精后 产生的白色印记。2. 表面无冰片粉末。工具存放柜1. 表面洁净，无冰片粉末溶于酒精后 产生的白色印记。 2. 工具全部按照5S 标准放在指定位 置。3. 与药品直接接触的生产工具全部放在洁净的无毒塑料袋内，并粘有已 清洁的标签（有效期为 72 小时 例： 3 月 3
3、日3 月 5 日）标识1. 填写正确 2. 表面洁净。 3. 无损坏部位。电子秤1. 表面清洁，无残留冰片、PEG-6000 、 浸膏和再制品粉末。 2. 外盖下无残留冰片、 PEG-6000 、浸 膏和再制品粉末。 3. 秤盘下面无残留冰片、 PEG-6000 、 浸膏和再制品粉末。物料物料摆放在指定区域，有标识。运输车表面洁净，无残留冰片、PEG-6000 、 浸膏和再制品粉末。化料罐1. 表面洁净，无残留冰片、PEG-6000 、 浸膏和再制品粉末。 2. 内部洁净，无残留料液。 3. 内部无残留清场用水和异物。 4. 搅拌上无残留料液滴罐1. 是否有残留料液。 2.滴罐表面是否洁净。加热套、线盒1. 表面洁净无残留料液和液状石蜡油。 2. 加热套后面无残留液状石蜡油地面、平台地面1. 无残留料液。 2. 无残留液状石蜡油。 3. 表面洁净。 4. 平台下渗漏处接有塑料袋。 5. 表面洁净。离心机外盖清洁，无残留滴丸和液状石蜡油。传送带1. 无滴丸。 2. 无大面积液状石蜡油。 3. 传送带出丸处更换新塑料袋。
