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1、制药设备与工艺,药学系：王乐 邮箱：,一、粉碎设备,二、筛选设备,三、混合设备,第五章 粉碎、筛选、混合、制粒、均化设备,四、制粒设备,五、均化设备,本章重点与难点,重点：锤式粉碎机的工作原理、槽型搅拌混合机的主要部件、摇摆式颗粒机的构造，流化床制粒机的工作原理。 难点：振荡筛的结构和工作原理、锥形垂直螺旋混合机的结构原理,第一节 粉碎设备,粉碎是利用机械力将大块药物制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程，它是药物生产的单元操作之一。,为什么要进行粉碎？,1、增加药物的比表面积，加速溶解吸收 2、利于制成各种剂型 3、利于天然药物有效成分的浸出,4,粉碎方法与粉碎比,1,2,5,常用的粉碎设备-粉
2、碎机,第一节 粉碎设备,1、粉碎方法与粉碎比,（1）干法粉碎：含水量低于5% （2）湿法粉碎：主要用于刺激性强和有毒药物 （3）单独粉碎：用于贵重药物和易产生低共熔药物 （4）混合粉碎：用于药物性质及硬度相似的药物粉碎比：固体药物在粉碎前后的粒度之比 N=D/d,2 常用粉碎设备-粉碎机,（1）机械式粉碎机,（3）气流式粉碎机,（2）研磨式粉碎机,（1）机械式粉碎机,锤式和齿式：以锤或者齿在高速回转时产生的冲击力来粉碎药物。,（2）研磨式粉碎机,主要通过研磨体、杵、球等物质的运动将药物进行研磨粉碎成超细粉或粉浆的机器。,（3）气流式粉碎机,通过粉碎室内的喷嘴把压缩空气形成气流束，一般气压为7到
3、10个大气压，使药物颗粒之间以及颗粒与气壁之间产生强烈的冲击,循环管式,圆盘式,对比,4,筛选目的与标准筛比较,1,2,5,筛选设备,第二节 筛选设备,1、筛选目的与标准筛比较,目的：获得较为均匀的粒子群，提高产品质量。,目：每英寸(2.54cm)长度上含有几个孔就叫多少目.例:每英寸长度上有100个孔的筛就叫100目筛.目数越大,筛孔内径越小.,药筛标准规定是以筛孔内径大小为根据制订的.共有九种筛号.,粉末的分级,最粗粉：全部通过1号筛，通过3号筛不超过20% 粗粉：全部通过2号筛，通过4号筛不超过40% 中粉：全部通过4号筛，通过5号筛不超过60% 细粉：全部通过5号筛，通过6号筛不超过9
4、5% 最细粉：全部通过6号筛，通过7号筛不超过95% 极细粉：全部通过8号筛，通过9号筛不超过95%,练习题,药筛筛孔目数习惯上是指 （ ） A每厘米长度上筛孔数目 B每平方厘米面积上筛孔数目 C每英寸长度上筛孔数目 D每平方英寸面积上筛孔数目,2、筛选设备,（1）摇动筛 （2）旋振筛,（1）摇动筛,工作时，偏心轮通过连杆使筛网作往返运动。,慢速，效率低，适用于小规模生产,（2）旋振筛,采用机械或电磁震动带动筛网产生震动。,4,混合方式,1,2,5,混合设备,第二节 混合设备,目的：使药物各组分在制剂中均匀，保证剂量准确，用药安全。,1、混合方式,（1）对流混合：机械转动产生较大位移的总体混合
5、 （2）剪切混合：粒子群内部的作用力，产生滑动面的局部混合 （3）扩散混合：相邻粒子之间产生的无规则运动相互交换位置的局部混合。,混合开始阶段以对流混合和剪切混合为主导，随后扩散作用增强。,2、混合设备,（1）回转型混合机 （2）容器固定型混合机,（1）回转型混合机,临界转速70%-90%，最适填充量30%，混合度低但结构简单,临界转速30%-40%，最适填充量30%，混合速度快，应用广泛。,V型混合机,（2）容器固定型混合机,槽型混合机 锥形垂直螺旋混合机,锥形垂直螺旋混合机,4,湿法制粒设备,1,2,5,干法制粒设备,第四节 制粒设备,制粒目的： 1、防止离析 2、防止粉尘飞扬 3、便于携
6、带服用,1、湿法制粒设备,（1）摇摆式颗粒机 （2）高效混合制粒机 （3）流化床制粒机 （4）复合型制粒机,（1）摇摆式颗粒机,主要有加料斗、滚筒、筛网、传动装置组成。,工作原理,以强制挤出型为机理。电动机通过传动系统使滚筒作左右往复摆动，滚筒为六角滚筒，在其上固定有若干截面为梯形的“刮刀”。借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用，将其物料经不同目数的筛网挤出成粒。,摇摆式颗粒机,（2）高效混合制粒机,通过搅拌器与高速制粒切刀切割而将湿粒制成颗粒。,（1）基本结构 主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制粒电机、电器控制器和机架等组成。 （2）工作原理 将粉体物料与黏合剂置圆筒形容
7、器中，由底部混合浆充分混合成湿润软材，再由侧置的高速粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。,（2）高效混合制粒机,（3）流化床制粒机,流化床制粒：又称沸腾制粒，指利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾状，再喷入雾状粘合剂使粉末结合成粒，最后得到干燥的颗粒。在此过程中，物料的混合、制粒、干燥同时完成，因此又称一步制粒。,（3）流化床制粒机,2、干法制粒设备,工作原理：将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状，然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何黏合剂，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。 特点：不需干燥的过程，适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。,4,制备混悬液、乳浊液均化设备,1,2,5,制备软膏
8、剂的典型设备,第五节 均化设备,均化：将液体、半固体非均一系统进行分散，以得到均匀稳定的分散系统的操作称为均化。,（1）高压乳匀机 （2）胶体磨 （3）超声波乳匀机,1、制备混悬液、乳浊液均化设备,（1）高压乳匀机,将一种液体或者固体颗粒粉碎成极细微粒或小液滴分散在另一种液体之中，使混合液成为稳定的混悬液、乳浊液。,（2）胶体磨,利用高速转子与定子之间的缝隙产生强大的剪切力使液体物料破碎乳化。,2、制备软膏剂的典型设备,三辊研磨机,思考题,1、粉碎设备分为哪几类？原理及适用。 2、“目”的概念及粉末的分级？ 3、混合的三种方式，常用的混合机械？ 4、摇摆式颗粒机的结构和一步制粒机的原理？ 5、何为均化？,王乐,谢谢！,
