《ISO-TS16949內部审核员培训》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO-TS16949內部审核员培训（166页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1,ISO/TS16949 內部审核员培训,2,课程准备,1、ISO/TS16949规范； 2、本教材预习； 3、VDA6.3过程审核 ; 4、VDA6.5产品审核。,教授的鱼缸,3,课程目录,1、概述 1.11.8； 2、体系审核 2.12.8； 3、过程审核 3.13.16； 4、产品审核 4.14.12。,4,一、 概述目录,1.1、 ISO/TS16949的发展； 1.2、审核的定义； 1.3、体系、过程、产品审核的关系； 1.4、内部审核与管理评审的关系； 1.5、内部审核的分类； 1.6、审核的三种形式； 1.7、术语； 1.8、审核员的资格鉴定,5,ISO/TS 16949:20
2、09（2009） 实施指南 IATF的ISO/TS 16949:2009（2009） 汽车行业认证方案, 获得IATF认可的规则 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2008的特殊要求,ISO/TS16949系列内容 1/2,八、ISO/TS16949架构（4）,6,五大工具应用,ISO/TS16949系列内容 2/2,八、ISO/TS16949架构（5）,7,八、 ISO/TS16949架构（13）,4、质量管理体系 4.1总则 4.1.1总则补充 4.2.文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4
3、.2.4.1记录保持 5、管理职责 5.1.管理承诺5.1.1过程效率 5.2.以顾客为中心 5.3.质量方针 5.4.策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标补充5.4.2质量管理体系策划 5.5.职责、权限与沟通5.5.1职责和权限,5.5.1.1质量职责5.5.2管理代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通 5.6 管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.2审核输入5.6.2.1审核输入-补充5.6.2审核输出 6、资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3在职培
4、训6.2.2.4员工激励 6.3基础设施6.3.1工厂、设施及设备策划,8,八、 ISO/TS16949架构（14）,6.3.2应急计划 6.4工作环境6.4.1确保人员安全以达到产品质量6.4.2生产现场的清洁 7、产品实现 7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划-补充7.1.2接收准则7.1.3机密性7.1.4更改控制 7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的审核7.2.2.1与产品有关的要求的审核-补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通-补充 7.3设计与开发7.3.1设计和
5、开发策划7.3.1.1多方论证方法,7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出-补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发审核7.3.4.1监测7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制 7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系开发7.4.1.3经顾客批准的供方,9,八、 ISO/TS16949架构（15）,7.4
6、.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1引入产品的质量7.4.3.2供方监测 7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预测性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产安排7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充7.5.5.1储存和库存 7.5.3 标识和可追溯性,7.5.3.1标识和可追溯性-补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护 7.6、监测和
7、测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室 8、测量、分析和改进 8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念知识 8.2监测和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意-补充8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核,10,八、 ISO/TS16949架构（16）,8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题的方法8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4退货产品试验/分析8.5.3预防措施,8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2
8、.5内部审核员资格8.2.3过程的监测和测量8.2.3.1制造过程的监测和测量8.2.4产品的监测和测量8.2.4.1尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观件 8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制-补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客放弃 8.4数据分析8.4.1数据分析和使用 8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进,11,设计各阶段点划分,八、 ISO/TS16949架构（17）,12,1.2、审核的定义,内部审核：用于内部的目的，由组织自己（或以组织名义）进行，可作为组织自我合格声明的基础的审核。其目的是判定QMS的有效
9、性，并提供改进其体系、过程、产品的机会。,审核：为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,13,1.3、内部审核的分类,内部审核可分为体系审核、过程审核、产品审核。 1.2.1体系审核是对质量管理体系的各项保证质量的活动以及结果是否有效进行评价，从而使质量管理体系不断得以完善的审核活动。体系审核是企业内部审核的最主要的内容,14,1.3、内部审核的分类,1.2.2过程审核过程审核是对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。制造过程审核的内容可以涉及：1是否按工艺规程和作业指导书操作；2设备、
10、仪表、工装是否符合要求；3原材料或者协作件是否符合要求；4. 过程使用的技术文件、检验文件是否完整统一、正确有效；5作业环境是否符合规定要求；6是否按规定进行检验或试验；7工序质量特性值是否受控；8质量控制点的设置是否合理，运行是否正常。注意点：必须审核每个制造过程，以决定其有效性。,15,1.3、内部审核的分类,1.2.3产品审核产品审核是按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。,16,1.4、体系审核、过程审核、产品审核的关系（1）,17,1.4、体系审核、过程审核、产品审核的关系（2）,18,1.5、审核的三种形式,
11、19,1.6、内部审核与管理评审的关系,1.5.1、 内部审核与管理评审的区别 （一） 要素要求不同（8.2.2&5.6） （二） 人员不同 （三） 时机不同 （四） 内容不同 （五） 方式不同 （六） 结果不同 1.5.2、 内部审核与管理评审的联系虽然管理评审与内部审核有许多不同点，但它们也有一定的联系。最高管理者在进行管理评审时，需要信息，这种信息来源之一是内部审核报告，所以内部审核又是管理评审的基础。,20,1.6.1 鉴定。须对教育程度、培训、经验、个人素质、管理能力、工作能力以及语言表达能力都作出规定。 1.6.2 资格和授权。从事质量审核的人员必须符合两点，即资格和授权。资格是指
12、，质量审核员须经过专门的培训并经鉴定能胜任审核任务的人员。授权是指，质量审核员必须由审核工作管理机构（或评定机构）的聘用、注册。内部审核的质量审核员可以由企业的最高管理者授权。,1.7、审核员的资格鉴定,21,一、审核员应具备的良好素质 成熟和有专家气质 审核人员必须使被审核部门相信，审核会得以有效的实施。被审核方会判断审核人员的知识，一般举止，以及如何进行审核是否适合。如果衣冠不整或明显的没有经验则无法将审核处于自己的控制之中。 善于交往。 由于审核员占用了受审核单位的时间，并且须提报符合事项。故平常须与被审核单位人员保持良好的人际关系。 自律、独立性。 审核员独立于受审核单位工作。 耐性。
13、 审核员为了要发现事实需要检视大量文件。 兴趣广、好奇。 具备广乏兴趣，以发问技巧，发觉问题。 表达力强。 口语清晰、报告书写简洁，向受审核单位表达。,1.8、审核员的素质（1）,22,一、审核员应具备的良好素质心胸开放。 审核员应具备开阔心胸，接受受审核单位解释。 有分析能力 审核人员的任务之一就进行询问并通过听到的和所看到的得出客观结论。区分事实与主观意见，积累信息和证据，将证据与保证进行比较。如果没能得到正确的信息，可能问题没问对或以自己的主观印象来判断标准的执行情况。 勤奋。 审核工作因时间限制，必须在有限时间内完成工作。 充分准备。 审核员应于审核前做好审核检查表的准备工作。 良好训
14、练。一位好的审核员必须能与工作环境融合。他重点陈述事实，且非表达个人主观意见；他必须公正且具独立性；他不会花过多的时间在不重要 的细节上。,1.8、审核员的素质（1）,23,二、合格的审核员应具备的道德和修养,1.8、审核员的素质（1）,正直诚实 不弄虚作假 不使用不当的手段去获取客观证据 不屈服于压力而改变调查的结论 不泄露受审核方的各种内情或机密 客观、正直 以客观事实为基础，严格按照有关法规、标准、质量文件作判断 切忌先入为主，主观臆测 既不能证据不足就开不合格报告，也不能“非找出一个不合格才罢休”,24,二、合格的审核员应具备的道德和修养,1.8、审核员的素质（1）,事例 审核员： 一
15、些采购订单发给宏源贸易公司，宏源贸易公司在合格供方名单中吗？ 被审核方： 哦，当然，贸易公司是由总经理的弟弟开办的，一定在合格供方名单中，他是总经理的弟弟，我们相信他。调查报告： 采购订单被送给宏源贸易公司，它在合格供方名单中。事实： 宏源贸易公司不被列在合格供方名单中。,25,二、合格的审核员应具备的道德和修养,1.8、审核员的素质（1）,冷静的态度和坚毅的精神 审核中要保持镇静，不要因激动而丧失客观性 例： 审核员：为什么你的计时器没有校准？ 被审核方：都这样做的吗？你会不会校准你的手表？ 审核员：不要离题。我现在谈的是你的计时器。 被审核方：我认为不需要去校准。 审核员：这由不得你决定，
16、是标准的要求。 被审核方：实际一点吧，校准费用比买一个新的还要贵。 审核员：那是你的事了。,26,二、合格的审核员应具备的道德和修养,1.8、审核员的素质（1）,审核毅力，有信心 例： 审核员： 校准规程中要求在校准后的千分尺上都要贴上校准标签，为什么这一把千分尺没贴上校准标签，而是被贴在盒子上？ 被审核方： 千分尺有不同的尺寸，所以不能在所有的千分尺上都贴上标签。 审核员： 不同意你无法有效区分哪一把校准过，哪一把没有校准。 被审核方： 那可能是一个问题，让我和我们质保工程师讨论解决的办法。,27,不良素质（1） 挑衅（2）耳根软(易听人摆布)（3）粗心（4）无准备（5）不自信（6）不守时（7）矛盾,1.8、审核员的素质（2）,28,1.8、审核员的挑选（3）,弥勒佛和弥陀佛，你选谁？,29,1.质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 注：质量方针是总方针的一个组成部分，由最高管理者批准。 2、审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息（注：可以是定性或定量的）。3、审核准则用作依据的一组方针、程序或者要求。,
