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1、-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 食品生产许可证审查细则全文 2018 民以食为天,食以安为先,人类生长、 经济腾飞、社会进步、时刻离不开食品, 离不开安全、卫生、营养的食品。下面 是小编整理的食品生产许可证审查细则 全文，欢迎大家阅读!食品生产许可审查通则 第一章 总 则第一条 为加强食品生产许可管 理，规范食品生产许可审查工作，依据 中华人民共和国食品安全法及其实 施条例、 食品生产许可管理办法等 有关法律法规、规章和食品安全国家标 准，制定本通则。第二条 本通则适用于食品药品 监督管理部门组织对申请人的食品、食-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读
2、- 2 品添加剂(以下统称食品)生产许可以及 许可变更、延续等的审查工作。食品生产许可审查包括申请材料 审查和现场核查。第三条 本通则应当与相应的食 品生产许可审查细则(以下简称审查细 则)结合使用。使用地方特色食品生产 许可审查细则开展生产许可审查的，应 当符合食品生产许可管理办法第八 条的规定。第四条 对申请材料的审查，应 当以书面申请材料的完整性、规范性、 符合性为主要审查内容;对现场的核查， 应当以申请材料与实际状况的一致性、 合规性为主要审查内容。第五条 法律法规、规章和标准 对食品生产许可审查有特别规定的，还 应当遵守其规定。第二章 材料审查第六条 申请人应当具备申请食 品生产许可
3、的主体资格。申请人应当根 据所在地省级食品药品监督管理部门规-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 定的食品生产许可受理权限，向所在地 县级以上食品药品监督管理部门提出食 品生产许可申请。第七条 申请材料应当种类齐全、 内容完整，符合法定形式和填写要求。 申请人应当对申请材料的真实性负责。 申请材料的份数由省级食品药品监督管 理部门根据监管工作需要确定，确保负 责对申请人实施食品安全日常监督管理 的食品药品监督管理部门掌握申请人申 请许可的情况。申请人委托他人办理食品生产许 可申请的，代理人应当提交授权委托书 以及代理人的身份证明文件。第八条 申请人申请食品生产许 可的，应
4、当提交食品生产许可申请书、 营业执照复印件、食品生产加工场所及 其周围环境平面图、食品生产加工场所 各功能区间布局平面图、工艺设备布局 图、食品生产工艺流程图、食品生产主 要设备设施清单、食品安全管理制度目 录以及法律法规规定的其他材料。-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 申请保健食品、特殊医学用途配 方食品、婴幼儿配方食品的生产许可， 还应当提交与所生产食品相适应的生产 质量管理体系文件以及相应的产品注册 和备案文件。食品添加剂生产许可的申请材料， 按照食品生产许可管理办法第十六 条的规定执行。第九条 申请变更的，应当提交 食品生产许可变更申请书、食品生产许 可证(正
5、本、副本)、变更食品生产许可 事项有关的材料以及法律法规规定的其 他材料。食品生产许可证副本载明的同一 食品类别内的事项发生变化的，申请人 声明工艺设备布局和工艺流程、主要生 产设备设施等事项发生变化的，应当按 照本条第一款的规定提交有关材料。申请人声明其他生产条件发生变 化，可能影响食品安全的，应当按照本 条第一款的规定提交有关材料。保健食品、特殊医学用途配方食-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 品、婴幼儿配方食品的生产企业申请变 更的，还应当就申请人变化事项提交与 所生产食品相适应的生产质量管理体系 文件，以及相应的产品注册和备案文件。第十条 申请延续的，应当提交
6、食品生产许可延续申请书、食品生产许 可证(正本、副本)、申请人生产条件是 否发生变化的声明、延续食品生产许可 事项有关的材料以及法律法规规定的其 他材料。保健食品、特殊医学用途配方食 品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延 续食品生产许可的，还应当就申请人变 化事项提供与所生产食品相适应的生产 质量管理体系运行情况的自查报告，以 及相应的产品注册和备案文件。第十一条 许可机关或者其委托 的技术审查机构(以下统称为审查部门) 应当对申请人提交的申请材料的完整性、 规范性进行审查。第十二条 审查部门应当对申请-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 人提交的申请材料的种类、数量、内容
7、、 填写方式以及复印材料与原件的符合性 等方面进行审查。申请材料均须由申请人的法定代 表人或负责人签名，并加盖申请人公章。 复印件应当由申请人注明与原件一致， 并加盖申请人公章。第十三条 食品生产许可申请书 应当使用钢笔、签字笔填写或打印，字 迹应当清晰、工整，修改处应当签名并 加盖申请人公章。申请书中各项内容填 写完整、规范、准确。申请人名称、法定代表人或负责 人、社会信用代码或营业执照注册号、 住所等填写内容应当与营业执照一致， 所申请生产许可的食品类别应当在营业 执照载明的经营范围内，且营业执照在 有效期限内。申证产品的类别编号、类别名称 及品种明细应当按照食品生产许可分类 目录填写。申
8、请材料中的食品安全管理制度-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 设置应当完整。第十四条 申请人应当配备食品 安全管理人员及专业技术人员，并定期 进行培训和考核。第十五条 申请人及从事食品生 产管理工作的食品安全管理人员应当未 受到从业禁止。第十六条 食品生产加工场所及 其周围环境平面图、食品生产加工场所 各功能区间布局平面图、工艺设备布局 图、食品生产工艺流程图等图表清晰， 生产场所、主要设备设施布局合理、工 艺流程符合审查细则和所执行标准规定 的要求。食品生产加工场所及其周围环境 平面图、食品生产加工场所各功能区间 布局平面图、工艺设备布局图应当按比 例标注。第十七条
9、许可机关发现申请人 存在隐瞒有关情况或者提供虚假申请材 料的，应当及时依法处理。第十八条 申请材料经审查，按-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 规定不需要现场核查的，应当按规定程 序由许可机关作出许可决定。许可机关 决定需要现场核查的，应当组织现场核 查。第十九条 下列情形，应当组织 现场核查：(一)申请生产许可的，应当组织 现场核查。(二)申请变更的，申请人声明其 生产场所发生变迁，或者现有工艺设备 布局和工艺流程、主要生产设备设施、 食品类别等事项发生变化的，应当对变 化情况组织现场核查;其他生产条件发生 变化，可能影响食品安全的，也应当就 变化情况组织现场核查。(
10、三)申请延续的，申请人声明生 产条件发生变化，可能影响食品安全的， 应当组织对变化情况进行现场核查。(四)申请变更、延续的，审查部 门决定需要对申请材料内容、食品类别、 与相关审查细则及执行标准要求相符情 况进行核实的，应当组织现场核查。-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 (五)申请人的生产场所迁出原发 证的食品药品监督管理部门管辖范围的， 应当重新申请食品生产许可，迁入地许 可机关应当依照本通则的规定组织申请 材料审查和现场核查。(六)申请人食品安全信用信息记 录载明监督抽检不合格、监督检查不符 合、发生过食品安全事故，以及其他保 障食品安全方面存在隐患的。(七)法律、法规和规章规定需要 实施现场核查的其他情形。第三章 现场核
