坚持长期规范治疗让他汀获益最大化审批版

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1、坚持长期规范治疗,让他汀获益最大化,目 录,关注ASCVD和ASCVD高危人群,动脉粥样硬化所导致的心血管疾病叫作 “动脉粥样硬化性心血管疾病”,又称为ASCVD,ASCVD和ASCVD高危人群,在我国,ASCVD带来的疾病负担 占全国慢病负担的50%以上1,卒中/TIA,700万2,心肌梗死,冠心病(缺血性心脏病),1000万2,5,250万2,糖尿病,1.14亿3,血脂异常,2亿4,高血压,2.7亿2,2011 World Bank Report: Towards a healthy and harmonious life in China 中国心血管报告2013 Xu Y, et al.

2、 JAMA. 2013 Sep 4;310(9):948-59 中国心血管报告2011 http:/ S C VD风险人群,世行对中国慢病防控策略的提议: 针对风险人群,重点提及降低胆固醇,世行中国慢病防控策略 降低胆固醇是预防ASCVD的重要措施,控烟+控酒+ 降低胆固醇,2011 World Bank Report: Towards a healthy and harmonious life in China,控烟+控酒+ 降低胆固醇+多种药物联合干预,现实与理想的差距 DYSIS-China:接近40%的中国患者血脂不达标,Atherosclerosis. 2014 Aug;235(2)

3、:463-9.,多中心、横断面、非干预性研究,在全国22个省市122家医院多个科室入选25,697例接受降脂治疗的患者,依据中国成人血脂异常防治指南2007版界定是否达标,接近40%的患者血脂不达标; 危险程度越高,达标率越低,长期治疗依从性: 缺血性卒中患者1年后降脂治疗率仅为17%,ChinaQUEST研究:一项在中国37个城市,62家二级以上医院进行的多中心、前瞻性医院登记研究,入选2006年期间4782例缺血性卒中病例,观察其出院前、卒中后3个月和6个月的卒中二级预防用药现状,Wei JW, et al. Stroke. 2010;41(5):967-74.,降脂药治疗率(%),*,*

4、,*,*P0.001,长期治疗依从性: ACS患者出院后他汀治疗率逐步下降,中国急性冠状动脉综合征临床路径研究(CPACS研究):多中心前瞻性研究,纳入全国51家医院(包括41家三级医院) 2,973例患者,评估ACS患者用药依从性及其不依从的原因,Am Heart J. 2009 Mar;157(3):509-516.e1.,降脂药治疗率(%),中国糖尿病合并ASCVD患者他汀使用率逐年下降,ASCVD病史(年),合并ASCVD患者他汀使用率(%),中国心血管杂志. 2010, 15(4):264-268.,入选4429例糖尿病合并ASCVD患者,使用问卷调查的方式评估他汀使用情况,P80%

5、),入选19232例初始他汀治疗的患者,主要终点定义全因死亡或者心血管事件的发生。 应用COX回归模型分析用药依从性和终点事件之间的关系(以阿托伐他汀不依从的风险比为1),美国回顾性队列研究: 阿托伐他汀治疗依从性高的患者CV事件风险较低,Am J Ther. 2012 Jan;19(1):24-32,一级预防,二级预防,HR 95%CI,HR 95%CI,依从(vs. 未依从) 0.82 0.74-0.91 0.74 0.66-0.82,上述研究提示:患者干预治疗的质量应 着重在治疗依从性的不断改善,入选2003-2004年初始处方阿托伐他汀的94287例患者,其中79010例为一级预防,1

6、5277例为二级预防。应用COX回归模型分析用药依从性和CV事件风险之间的关系。,依从的定义为初始处方阿托伐他汀后一年中有60%或以上的服药天数且在第 10-12个月期间完全服药。 心血管事件:入院诊断为心脏病发作、心绞痛、卒中、黑朦、短暂性脑缺血发作、外周或中枢神经系统血管疾病、主动脉瘤、充血性心力衰竭、心脏血运重建、经皮冠状动脉介入治疗,用药依从性与CV事件风险间相关性,Poster presented at the European Society of Cardiology Congress, September 15, 2007,*重大心血管事件包括心梗、卒中或冠脉重建,英国THIN

7、换药研究:从阿托伐他汀换为辛伐他汀, 死亡和主要CV事件增加30%,数据源于英国健康促进网络数据库(The Health Improvement Network, THIN),共纳入11520例服用阿托伐他汀治疗6个月的患者,定义继续阿托伐他汀治疗的患者为“对照组”(n=9009),换为辛伐他汀治疗的患者为“换药组”(n=2511) 数据同时校正了年龄、基线总胆固醇浓度和既往累积他汀治疗量,以及匹配的协变量(性别、心肌梗死史、糖尿病、以及至末次他汀使用的时间),2014最新NCE指南:阿托伐他汀取代辛I伐他汀,被推荐作为心血管疾病预防的一线降脂治疗,辛伐他汀 40mg/d,阿托伐他汀 20mg

8、/d,Lipid modification: Full Guideline May 2008 (revised March 2010) Rabar S, et al. BMJ. 2014 Jul 17;349:g4356,意大利ACS人群研究: 强化阿托伐他汀治疗减量或换药,CV风险显著增加,Int J Cardiol. 2011 Oct 6;152(1):56-60.,42.2% 减量或换药#,观察性队列研究:1,321例ACS患者,出院时给予阿托伐他汀治疗(80mg/d),随访12个月,评估这类人群由高强度他汀治疗转为中等强度他汀治疗后的疗效 数据校正了人口统计学特征(年龄、性别),临床病史特点(高血压,糖尿病,ACS史,CABG史,PCI史,肥胖,吸烟习惯)和相关变量(左心室射血分数,出血并发症,介入术,包括心脏导管,PCI,CABG,心脏康复计划注册),*心血管严重不良事件包括:全因死亡、非致死性再发AMI和致残性非致死性卒中 #在减量或换药的病人中:58.7%换为辛伐他汀(平均剂量27mg/d),15.6%换为普伐他汀(平均剂量40mg/d),7.3%换为氟伐他汀(平均剂量80 mg/d),18.4%阿托伐他汀换为更低剂量(平均剂量24mg/d),

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