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1、,ISO9000:2005 质量管理体系-基础和术语 讲解版,David_he,2010年1月17日, 封面 目录 第一章：ISO9000:2005是什么 第二章：ISO9000:2005的发展历程 第三章：ISO9000质量管理体系中的术语解释 第四章：2008版ISO9000族标准简介 结束语,目录,什么是ISO9000:2005,第一章 什么是ISO9000:2005,ISO：国际标准化组织（International Standard Organization）1、1947年2月23日在瑞士日内瓦成立(25个国家)中国、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加拿大、捷克、丹麦、芬兰、意大利、
2、印度、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、巴勒斯坦、波兰、南非、瑞典、瑞士、英国、美国、苏联、南斯拉夫等25个国家为ISO的创始国。,第一章 什么是ISO9000:2005,ISO/TC176简介,2、ISO会址设在瑞士日内瓦。 3、ISO使用语言为英、法、俄三种语言。 4、ISO目前是世界上规模最大的标准化团体，为联合国的甲级咨询机构。 5、我国于1978年成立国家标准总局，同年9月1日重新加入ISO，1988年7月改组成立国家技术监督局。 6、第七届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1988年12月29日通过中华人民共和国标准化法，于1989年4月1日实施。,第一章 什么是ISO9000:20
3、05,ISO/TC176简介,ISO的技术工作由各技术组织承担，按专业性质设立委员会TC(Technical Committee)，各TC又可依自己需要设立若干个分技术委员会SC(Sub-Commttee) 。从1972年1月1日起(IEC从1975年1月1日起)，ISO的标准以国家标准的形式出版(以前以推荐标准形式出版)目前ISO标准已超过11000多个。采用ISO标准的国家：1964年：12个国家采用1967年：已被40多个国家采用到现在：已被157个国家采用,第一章 什么是ISO9000:2005,ISO/TC176简介,2、ISO/TC176的目的和任务要让全世界都接受和使用ISO 9
4、000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心让世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地。,ISO/TC176简介,第一章 什么是ISO9000:2005,3、ISO9000：2005质量管理体系-基础和术语ISO9001：2008质量管理体系- 要求ISO9004：2009质量管理体系- 业绩改进指南ISO19011：2002质量管理体系- 质量和（或）环境管理体系审核指南注： ISO9000：2005质量管理体系-基础和术语顾名思义，此标准是作为ISO9000族标准的基础文件而存在的，也是为其他标准文件
5、中的相关名词作解释而存在的，其他的标准均需依存于此标准才能进行使用其他： ISO10015：1999 质量管理体系-教育与培训指南,第一章 什么是ISO9000:2005,ISO相关知识,ISO相关知识,4、基础和术语的定义 基础：事物发展的根本或起点具有支持性的作用 术语：术语（terminology）是在特定学科领域用 来表示 概念的称谓的集合。是通过语音或文字来表达或限定科学概念的约定性语言符号，是思想和认识交流的工具。 注：使用术语的目的是，不是统一思想，而是统一表 达；形成规范化的目的。,第一章 什么是ISO9000:2005,ISO9000:2005的发展历程,第二章 ISO900
6、0:2005的发展历程,图1 ISO 9000系列标准的来源,（2000年第三版； 2008第四版）,第二章 ISO9000:2005的发展历程,ISO9000:2005的发展历程,1、1987年正式发布的标准,1986年6月：ISO8402质量术语 1987年3月：ISO9000质量管理和质量保证标准-选择和使用指南ISO9001质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002 质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003质量体系-最终检验的试验的质量保证模式ISO9004质量和质量体系要素-指南,标准组成,备注,ISO8402质量术语共有22个术语 ISO900
7、0/1/2/3基本上是以英国标准BS5750:1979为蓝本制订 ISO9004基本上是以美国标准ANSI/ASQZ1.15为蓝本制订,第二章 ISO9000:2005的发展历程,ISO9000:2005的发展历程,2、1994年正式发布的标准(第一次修改),ISO8402:1994质量管理和质量保证-术语 ISO9001:1994质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9002:1994质量体系-生产/安装和服务的质量保证模式 ISO9003:1994质量体系-最终检验的试验的质量保证模式 ISO9000-1/2/3/4:1994/93/91/93质量管理和质量保证标准*
8、 ISO9004-1/2/3/4:1994/91/93/93质量管理和质量保证要素* 1994版ISO系列标准共22个标准和2个小册子,标准组成,备注,ISO8402术语从22个扩充到67个 产品概念的发展，提出:硬件、软件、流程性材料和服务。 在原标准中增补了一些重要的质量体系要素的活动。,第二章 ISO9000:2005的发展历程,ISO9000:2005的发展历程,3、2000年正式发布的标准(第二次修改),核心标准：ISO9000:2000质量管理体系-基础和术语ISO9001:2000质量管理体系-要求ISO9004:2000质量管理体系-业绩改进指南ISO19011:2002质量和
9、(或)环境管理体系审核指南 其他标准及技术报告或技术规范共10份和3份小册子,标准组成,备注,标准制订的思路发生了根本性的变化：从要素式过度到过程式 ISO9000术语从10个方面：质量、管理、组织、过程和产品、特性、合格、文件、检查、审核、测量和质量保证有关的术语，列出了80个术语 ISO9001标准变得更通用，适用于任何组织的质量体系管理。,第二章 ISO9000:2005的发展历程,ISO9000:2005的发展历程,ISO9000:2005的发展历程,4、2005年正式发布的标准(第三次修改),核心标准：ISO9000:2005质量管理体系-基础和术语ISO9001:2000质量管理体
10、系-要求ISO9004:2000质量管理体系-业绩改进指南ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南 其他标准及技术报告或技术规范共10份和3份小册子,备注,由于ISO组织规定,每4年需对ISO9000质量管理体系文件进行一次修订。在2004年对其修订时,ISO组织发现ISO90001:2000质量管理体系-要求对于当时的管理尚充分实用，所以未对9000族内其他标准进行修订，只将ISO9000:2000版直接升级为2005版。,第二章 ISO9000:2005的发展历程,注：在下列术语前面加的为极为重要的术语（常用的）,第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释,1、术语的
11、分类,ISO质量管理体系中的术语共分以下几个方面： 与质量有关的术语 （共5条） 与管理有关的术语 （共15条） 与组织有关的术语 （共7条） 与过程有关的术语 （共5条） 与特性有关的术语 （共4条） 与符合性有关的术语 （共13条） 与检查有关的术语 （共7条） 与审核有关的术语 （共12条） 与测量、保证有关的术语 （共6条） 与文件有关的术语 （共6条）,第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释, 质量：一组固有特性满足要求的程度 注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。,第
12、三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释,2、术语解释与质量有关的术语,要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受注1：顾客报怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。,第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释,2、术语解释与质量有关的术语,能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级,第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释,2、术语解释与质量有关的术语,
13、体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系,第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释,2、术语解释与管理有关的术语, 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础 质量目标：在质量方面所追求的目的注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。,第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释,2、术语解释与管理有关
14、的术语,管理：指挥和控制组织的协调的活动最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针、和质量目标、以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释,2、术语解释与管理有关的术语, 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任,第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释,2、术语解释与管理有关的术语,质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力持续改进：增强满足要求的能力的循环活动有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度效率：达到的结果与所使用的资源之间的关系,第三章 ISO9000质量管理体系中的术语解释,2、术语解释与管理有关的术语, 组织：职责、权限和相互关系得到安排的 一组人员及设施示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。注1：安排通常是有序的。注2：组织可以是公有的或私有的。组织结构：人员的职责、权限和相互关系的安排基础设施：组织运行所必需的设施、设备和服务的 体系,
