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1、金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率药品GSP培训讲义金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率制订依据 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率GSP指导思想 1、全过程的质量管理 药品经营企业的经营活动可分为售前、售 中、售后工作三个过程，再细可分为（市 场调研、制订计划、采购、验收、储存养 护
2、）、（洽谈业务、用药指导、包扎或装 箱送货）、（质量查询、药品退调、市场 调研）等。这些工作是环环相连紧密相关 的，一个环节疏忽就导致了所有环节工作 的失效。 金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率GSP指导思想 2、全员参与的质量管理 上面说了要全过程的质量管理。而质量管 理工作是靠人来做的，那么每个过程中的 每个环节的工作人员就都和质量管理有关 ，所以从企业经理到销售代表以及验收仓 库保养员都要参加质量管理。规定每个岗 位的任务、权限，作到各司其职，共同配 合。金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训
3、基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率GSP指导思想 3、全方位的质量管理 企业内的质量职能分散在各个部门，各部 门的质量管理工作都是不可缺少的。要从 过去就事论事、分散管理转变成以系统观 念为指导的全面综合管理。不仅强调各方 面工作各自的重要性，更强调各方面工作 共同发挥作用时的协同作用。 金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率GSP指导思想 4、全动态、全循环的质量管理 强调的是持续改进，也就是改进的动态性 。在传统的质量管理中，产品生产的目标 是符合质量技术要求，而现在对产
4、品质量 的要求是能够符合顾客的需求。但是，由 于顾客的需求是不断发生变化的： 顾客的需求通常会随着产品质量的提高而 变得更高，这就要求我们有动态的质量管 理概念。金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率GSP指导思想 全过程、全员、全企业、全动态、全循环，这就 是GSP的指导思想。就是根据这些思想 GSP具体规定了药品经营活动中 “能做什么” “不能做什么”、 “由谁来做” “应该做到什么程度” “应该如何做”， “做的怎么样”.金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管
5、理一对一的市场营销如何提高工作效率GSP指导思想 药品经营企业根据GSP的要求严格执行就能作到经 营活动过程中 一切活动有制度约束; 一切活动有人负责; 一切活动有标准要求; 一切活动有记录可查; 一切活动按程序进行; 最后一切药品符合质量标准这才是最终的目 的。金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率我国药品GSP发展历史 1984年原中国医药公司发布医药商品质量管理 规范. 1992年原国家医药管理局修订后重新发布. 现行GSP是2000年4月30日国家药监局发布的,自 2000年7月1日起实行. 2000年1
6、1月16日国家药监局又印发GSP实施细则. 现国家局已开始对药品GSP认证管理办法、 药品经营质量管理规范以及药品GSP评定标准 一系列的文件进行修改。 金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率我国药品GSP认证现状 我国药品流通市场主要的特点 1、主要是企业数量多,企业规模小. 从2000年到2002年初,全国合法的批发企业1.65万 家,零售企业14万家. 企业规模小,年销售额超过2000万的批发企业不足 5%,全国前10名批发尚销售额仅占市场30%的份额; 而在美国前4名批发商就占市场份额的80%. 2、企业
7、运行效率低,全国医药商业平均流通费用 高达12.56%，销售利润不足1%，而美国药品批发 商的平均流通费用仅为3%4% .金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率药品批发企业GSP认证检查评定标准 制订依据 药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范实施细则 检查项目 132项:其中关键项目*37项;一般项目95项. 关键项目不合格为严重缺陷项目;一般项目 不合格为一般缺陷项目. 批发企业分支机构抽查比例30%;一个分支 机构不合格,视为一个严重缺陷项目.金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案
8、的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率第一部分 管理职责金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率管理职责 共19项 其中严重缺陷项目*6项 一般缺陷项目13项金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率管理职责 涉及条款 一、*0401:企业必须按照依法批准的经营 方式和经营范围从事药品经营活动金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率存在问
9、题p1、药品批发企业有零售经营行为 2、超越核准的经营范围从事药品经 营活动 p3、在跟踪检查中发现个别企业有在 仓库开票现象 4、经营企业注册地址和仓库地址变 更未 履行合法手续 5、经营企业有挂靠、替票经营行为金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率管理职责u涉及条款u二、0501:企业应建立以主要负责人为首,包 括进货、销售、储运等业务部门负责人和 质量管理机构负责人在内的质量领导组织.金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率存在
10、问题 1、质量领导组织行同虚设 2、质量管理人员不在职在岗金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率管理职责 涉及条款 三、0610:企业质量管理机构应负责收 集和分析药品质量信息.金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率管理职责 外部质量信息 国家食品药品监督管理局网站及新闻媒体 所发布的质量公告 药品不良反应的公告 内部质量信息 药品 购 销 存环节中收集到的本公司所经营 药品的质量情况 为企业药品经营活动提供支持金牌业务人员基础素质
11、技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率管理职责 涉及条款 四、*0801：企业制定的制度应包括质量 方针和目标管理；质量体系的审核；质量 责任；质量否决的规定；质量信息管理； 首营企业和首营品种的审核；质量验收的 管理；仓储保管、养护和出库复核的管理 ；有关记录和凭证的管理；特殊管理药品 的管理；质量事故、质量查询和质量投诉 的管理；药品不良反应报告的规定；卫生 和人员健康状况的管理；质量方面的教育 、培训及考核的规定等内容. p*0802明确规定：企业应定期检查和考核 质量管理制度执行情况，并有记录金牌业务人员基础素质技能精华训练
12、职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率存在问题 1、质量管理制度虚设或执行不力. 2、质量管理制度检查和考核流于形式. 3、企业制定的管理制度虽然合理，但缺乏 后续的监督管理，实施过程中大打折扣.金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率二、人员与培训金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率人员与培训 共:15项 其中严重缺陷项目*4项 一般缺陷项目11项金牌业务人员基础素质技能精华训练职
13、业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率人员资质要求p质量管理工作负责人（*1101）p大中型企业： 主管药师 药学相关专业工程师 小型企业： 药师 药学相关专业助理工程师 药学相关专业：医学、生物、化学等p新修订GSP讨论稿 要求是执业药师;或者有主管药师或(药学相关)专业 中级以上专业技术职称.金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率人员资质要求p质量管理机构负责人（*1201、1202） 任职资格:执业药 师或符合企业质量负责人条件 p 能坚持原则 有实际经验 可
14、独立解决经营 过程中的质量问题 p新修订GSP讨论稿 p执业药师或者具有主管药师或药学相关专 业中级以上专业技术职称并有三年以上药 品经营质量管理工作经验,能坚持原则,可独 立解决经营过程中的质量问题金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率人员资质要求p 质量管理人员(1401) p企业从事质量管理工作的人员,应具有药师( 含药师、中药师)以上技术职称或具有中专( 含)以上药学或相关 专业的学历 新修订GSP讨论稿 质量管理人员具有药学或相关专业大专以 上学历,并有药师以上专业技术职称的.金牌业务人员基础素质技能精
15、华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率人员资质要求 验收、养护、销售、计量人员（1501) 验收、养护、计量、销售人员应具有高中以上文 化程度 新修订GSP讨论稿 验收、养护工作人员应具有药学或相关专业中专 以上学历或有药师以上专业技术职称 经营中药材、中药饮片企业从事验收、养护工作 的人员,应具有中药专业中专以上学历或中药师以 上专业技术职称金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率存在问题p1、人员资质不符合要求 2、人员有兼职现象(质量负责人和质量管 理部
16、门负责人) 3、人员脱岗严重.金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率人员与培训 涉及条款 二、1601:企业每年组织在质量管理、药品 验收、养护、保管等直接接触药品的岗位 工作的人员进行健康检查,并建立健康挡案.金牌业务人员基础素质技能精华训练职业院校校内实训基地建设方案的开发与设计电子客户关系管理一对一的市场营销如何提高工作效率人员与培训 涉及条款:三级培训 1、省级培训:质量管理工作人员 (1402) 2、市级培训:验收、养护、计量 和 销售工作人员(1502)在新流通管理办 法明确对销售人员进行相关药品的 法律、法规培训,建立培训档案,培训 档
