食品微生物检测实验室

2、/食品微生物检测实验室（以下简称实验室）的质量控制不仅仅是对检测过程本身简单的控制，而是贯穿于实验室全部质量活动的始终。要获得可靠的检测结果，实验室必须建立一套全面的质量管理体系，依据： GB/T15481-2000（IDT ISO/IEC 17025:1999）检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T4789.1-2003 食品卫生微生物学检测总则 SN 0330-94 出口食品微生物检测通则 ISO/IEC 7218-2003 Microbiology of food and animal feeding stuffs General rules for the microbio

3、logical examinationsISO/IEC 17025:2005Datehttp:/在全面的质量管理体系中，实验室质量控制是一个相当重要的环节。实验室质量控制通常包括实验室内部质量控制(internal quality control, IQC)和外部质量评估(external quality assessment, EQA)。Datehttp:/实验室质量控制实验室内质控n自我控制n发现随机误差和新出现的系统误差n评价检验质量的稳定性n是检验的基础、必需、常规实验室间质控n外部质控n发现系统误差和实验室间数据的可比性n评价实验室的测试系统和分析能力n有效的校核是参

4、加与标准实验室的比对Datehttp:/实验室质量控制示意图内部质量控制外部质量评估能力验证实验室间比对Datehttp:/第一部分外部质量评估（EQA） 1、概念实验室外部质量评估(EQA)：由第三方机构采取一系列的方式连续地、客观地评价各实验室的检验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性；了解实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果具有可比性。这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来决定在实时的测定结果的可接受性。 Datehttp:/（1）、上级或国际权威机构评估、稽查实例1：2004年12月 USDA 来青对食品实验室微生物检测室进行等效行评估；实例

5、2：2005年2月 EU水产品考察团来青考察；实例3：2005年6月挪威食品安全专家来青对食品实验室微生物检测室进行考察评估；实例4：2005年10月CMA组织计量认证监督评审；实例5：每年省局组织专家对实验室进行考察评估。实例6：CNAL/ILAC/NATA/EA等认可机构等实验室的初评、监督评审、复审等。2、方式Datehttp:/ 实验室间比对的概念：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价。实验室间比对目的：A、确定某各实验室进行某项特定检测的能力，以及监测实验室的持续能力；（2）、实验室间比对和能力验证Datehttp:/B、

6、识别实验室的问题并制定相应的纠正措施,可能与人员的能力或一起的校准有关；C、向实验室的客户提供根高的可信度；D、确定和监控新的检测方法的有效性和可比性；E、确定某种方法的性能特征，通常成为共同试验；F、为标准物质赋值，并评估其适用性；G、鉴别实验室间的差异。Datehttp:/ 能力验证的概念能力验证是为确定某个实验室进行某项特定检测的能力而进行的实验室间比对，以及监控实验室的持续能力的实验室间比对。GB/T 15483-1:1999 利用实验室间比对的能力验证第1 部分：能力验证计划的建立和运作GB/T 15483-2:1999 利用实验室间比对的能力验证第2 部分：实验室认可

7、机构对能力验证计划的选择和使用CNAL规定：获得其认可前参加一次能力验证活动；已认可实验室在其认可范围内的每个主要领域每4年至少参加一次能力验证活动；当认可实验室的关键技术人员或认可范围发生变化时，认可委员会将缩短实验室参加能力验证的时间间隔。Datehttp:/能力验证类型：a)定性计划-如要求实验室识别检测物品的某个组分； b) 数据转换演练-如提供给实验室多组数据要求进行处理，以获得进一步的信息；c) 单件物品检测-一件物品按顺序送往若干个实验室，并按时返还组织者；d) 单项演练-就单一事件向实验室发送一个检测物品：e) 连续的计划-按规定的时间间隔，连续地向实验室发送

8、检测物品。Datehttp:/能力验证的作用1、直接展示实验室的技术能力； 2、有效的补充和支持评审员的评审工作； 3、证实实验室对程序、方法和其他运作的有效控制； 4、提高实验室可信度，获得商业利益； 5、为实验室提供有效的外部质量控制； 6、为量值溯源提供有关证明； 7、改善实验室质量管理，提高技术技能。Datehttp:/权威食品微生物能力验证组织者、英国农业渔业和食品部（MAFF）-FEPAS 、亚太实验室认可合作组织（APLAC）、美国公职分析化学家协会（AOAC）、法国、加拿大、澳大利亚等、中国实验室国家认可委员会（CNAL） Datehttp:/参加微生物能力验证的一般

9、步骤：计划步骤目的或任务、调研（不可盲目）、报名等检查准备情况、样品状态、阅读样品说明书、确定方案等检测进行检测、加强过程控制、审核、报告结果等准备人员、培养基、诊断血清、标准菌株、仪器设备、检验方法、备选方法(快速方法)Datehttp:/1、实验室内部质量控制(IQC)：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。其目的在于监测实验室分析测试过程，以评价检验结果是否可靠，并查找和排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因。实验室的内部质量控制适用于整个检测过程的所有活动，包括收集样品、检测直至报告检测结果。第二部分内部质量控制（IQC）Datehttp:/内部质量体系

10、包括以下所有的环节：n选择样本；n收集样本；n将样本送到试验室； n试验室接受样本；n试验室测试样本；n样本测试报告n解释样本的报告结果。n从第一步到第三步，必须按照将样本送到试验室的正确步骤进行操作。n从第四步到第七步，为了保证好的有效结果，必须按照良好的、规范的试验室操作！Datehttp:/人员良好的管理完整、有效、适应的质量体系训练有素遵守规程, 职责分工明确使实验室的质量活动处于受控具有与从事工作相关部门衔接协调状态，而不是随意而为相符合的素质和技能设备校准和检定实验室质量控制的目的设备、量具、标准物质常年处于受控状态是获得有把握的可靠结果溯源到国家

11、基准设施和环境校准和检测方法文件化符合检测要求处于完全受控状态样品管理保证样品数据处理、记录、外部服务质量的完整性和安全性证书、报告正确采购物品的质量Datehttp:/2、实验室内部质量控制措施：系统使用一式双份的细菌总数测定；系统使用接种了某种培养物(标准菌株)的样品，用于定性测定，用于培养基、配套试剂、血清的性能确认；阳性对照、阴性对照、基质对照、空白对照由同几个检验人员同时平行地进行一次以上的平板计数；系统使用盲样。Datehttp:/3、内部质量控制的推荐频率一式双份样品的测定/涂布在平板上每3个月1次一式双份样品的测定/涂布程序每3个月1次一式双份样品

12、数据的读取每3个月1次用于定性检测接种了培养物的样品每3个月1次盲样测试每6个月1次Datehttp:/4、标准菌株的应用用于实验室的内部控制用于实验室间的质量控制（外部质量评价）用于评价检测方法的准确度实施合作项目时使用标准物质用于评价和仲裁用于制备实验室的内质控样品Datehttp:/5、内部质量控制数据的管理每月处理当月的内质控数据每月归档保存内质控数据每月分析内质控情况并写报告定期评价内质控数据并更新质控图Datehttp:/6、失控原因的分析实验室有无新的变化如仪器和试剂有无针对性检查这些变化对检测的影响重测同一质控样品开一瓶新的质控重测重测原因找到没找到检查

13、仪器状态和试剂是否过期Datehttp:/7、培养基制备和质量控制NCCLS M22-A2:1996 Quality Assurance for Commercially Prepared Microbiological Culture Media -Second Edition; Approved Standard WS 232:2002 商业性微生物培养基质量检验规程ISO/TS 11133-1 General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory ISO/TS 11133-2

展开阅读全文

食品微生物检测实验室

最新文档