补佳乐在子宫切除术后的合理应用

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1、补佳乐在子宫切除术后 的合理应用CN.WH.07.2009.0003目录n子宫切除的流行病学n子宫切除术后的近期症状和远期危害n子宫切除术后应用ERT治疗的益处n补佳乐在子宫切除术后的临床应用子宫切除的流行病学p子宫切除术(hysterectomy)是指以外科手术切除子宫p 包括全子宫切除、保留宫颈的次全子宫切除、有时在子宫切除术同时行双侧卵巢切除1p子宫切除术是最常见的妇产科手术之一，仅次于剖腹产术3p美国每年施行子宫切除术约为60万例，中国据估计每年在100万例以上2,32 夏恩兰子宫切除术的选择. 中华妇产科杂志，2005，40(9)：7l6 3 张凤，庄文明等。子宫切除率的影响因素实用

2、妇产科杂志，2008，24（1）: 21-231. hysterectomy. SOGC clinical practice guidelines. 2002,109.子宫切除的原因研究显示：子宫肌瘤等良性病变是子宫切除的主要原因吕军等.近10年子宫切除的原因分析。中国妇幼保健. 2007.22:3081-3082子宫切除患者的年龄分布年龄（岁）例 数2697例子宫切除术女性年龄分布子宫切除年龄在 41-50岁最多吕军等.近10年子宫切除的原因分析。中国妇幼保健. 2007.22:3081-3082目录n子宫切除的流行病学n子宫切除术后的近期症状和远期危害n子宫切除术后应用ERT治疗的益处n补

3、佳乐在子宫切除术后的临床应用子宫切除术与绝经相关症状p全子宫切除时，虽然保留卵巢，但是容易发生卵巢早衰，会很快出现绝经相关症状1 子宫切除后患者卵巢衰竭的平均年龄显著低于非手术自然绝经者 术后2年卵巢衰竭发生率为34%，4年增至50% 年龄低于44岁的患者行子宫切除术与卵巢早衰具有显著相关性p子宫+双侧卵巢切除，立即出现严重绝经期症状2,3n子宫切除后会产生许多绝经相关的近期症状和远期危害1 Siddele N，et alFerifl steril，1987，47(1)：94 2. Arthur F,et al. Options for hormone therapy in women who

4、 have had a hysterectomy. Menopause, 2007,14( 3): 592-597.3. F.S. Keating, et al. Stevenson.Maximising the use of HRT: focus on Hysterectomised Women. Current Medical Research and Opinion; 1999;15,4: 290-296.子宫切除术后的近期症状n血管舒缩症状(潮红、出汗、心悸、失眠、眩晕等)n泌尿生殖道萎缩n睡眠障碍n情绪症状n性功能降低严重影响患者的 生活质量World Health Organiza

5、tion. Research on the menopause in the 1990s: report of the WHO scientific group. Geneva: WHO technical report series 866;1996全子宫切除术后患者近期症状 发生率显著升高发生率（%）*术后3年围绝经期症状发生率的比较*P0.01张凤平，子宫切除术后外周血中FSH、LH、E2的水平变化.中国误诊学杂志，2006；6（6）：1086-1087子宫切除术后的远期危害n骨质疏松和骨折n血脂升高心脑血管疾病严重影响患者的 身体健康World Health Organization.

6、 Research on the menopause in the 1990s: report of the WHO scientific group. Geneva: WHO technical report series 866;1996绝经前接受全子宫切除术患者的骨密度 显著低于自然绝经者骨密度（g HA/cm2）* *子宫切除组与对照组平均骨密度比较*P0.05; HA=羟基磷灰石；L=腰椎；#子宫切除组妇女平均年龄为:53.25.2; 均在45岁前进行子宫切除术Waston et al. Bone loss after hysterectomy with ovarian conser

7、vation. Obstet Gynecol. 1995 Jul;86(1):72-70.941.041.141.24脊柱L2L3对照组（n=40）子宫切除组#（n=40）WHI研究:子宫切除增加心血管疾病风险危险险比95%可信区间间P值值单纯单纯 子宫宫切除1.231.11, 1.360.001子宫宫切除+ 卵巢切除1.281.16, 1.42 0.001所有两种情况 子宫宫切除1.261.16, 1.36 0.001子宫/卵巢切除对心血管疾病*风险的影响*心血管疾病定义为：心肌梗塞、卒中、冠脉旁路移植术/经皮冠脉成形术 或冠心病死亡Howard BV, et al. Circulation

8、. 2005 Mar 29;111(12):1456-8. 目录n子宫切除的流行病学n子宫切除术后的近期症状和远期危害n子宫切除术后应用ERT治疗的益处n补佳乐在子宫切除术后的临床应用国内外HRT应用指南推荐：nERT治疗可有效改善绝经相关症状、预防骨质疏松和心血管疾病英国贝尔法斯特女王大学 “激素替代治疗指南”n贝尔法斯特女王大学贝尔法斯特女王大学( Queens University Belfast)于1845年由维多利亚女王建校，其教研历史悠久，学术成就昭著,是英国历史最悠久的十所大学之一，尤其医学药学专业是全英排名前3的专业。可靠权威的激素替代治疗应用指南A Practical Gui

9、de to Precribing HRTn子宫切除术后妇女的ERT治疗ERT可有效改善绝经相关 症状、长期治疗可预防心 血管疾病与骨质疏松Karen A, Mckinney ,William Thopson. A practical guide to prescribing HRT. Drugs, 1998;56(1):49-57. 激素补充治疗临床应用指南 妇产科学分会绝经学组nHRT开始应用时机在卵巢功能开始减退及出现相关 症状后即可使用HRT治疗绝经过渡期和绝经后激素补充治疗临床应用指南. 2006年子宫切除术患者是应用HRT的理想人群子宫切除术妇女是HRT治疗的 理想人群，可有效改善绝

10、经相 关症状及预防骨质疏松与心血 管风险F.S. Keating, N. Manassiev and J.C. Stevenson.Maximising the use of HRT: focus on Hysterectomised Women. 1999;15,4: 290-296.多项临床研究表明子宫切除术 后妇女可长期应用HRT治疗子宫切除术后10年仍 在长期使用HRT的比 率达到85%睡眠障碍近期症状缓缓解情绪症状血管舒缩症状 性功能降低泌尿生殖道萎缩预预防远远期症状骨质疏松 心脑血管疾病Modified from Shoupe D. Presented at the FIGO Wo

11、rld Congress, Washington, 2000.子宫切除术后ERT的益处总结激素补充治疗临床应用指南 子宫切除术后应用HRT治疗的方案n在卵巢功能开始减退即出现相应的绝经相关症状时就可开始使用HRT治疗n应用HRT时,应进行个体化受益/风险评估, 改善绝经症状采用短疗程，治疗骨质疏松采用长疗程 应用过程中至少每年进行1次评估,以决定是否继续或长期应用绝经过渡期和绝经后激素补充治疗临床应用指南. 2006年Karen A, Mckinney ,William Thopson. A practical guide to prescribing HRT. Drugs, 1998;56(

12、1):49-57. 总体5059 岁6069 岁7079 岁Effects of Conjugated Equine Estrogen in Postmenopausal Women With Hysterectomy. WHI Steering Committee. JAMA 2004;291:1701-1702.WHI研究: ERT5.2年降低乳腺癌的风险雌激素应用5.2年与不同年龄患者乳腺癌风险0.77 (0.591.01)0.72 (0.431.21)0.72 (0.491.07)0.94 (0.561.60)012345危险比雌激素应用与乳腺癌关系nWHI研究和护士健康研究(Nurs

13、es Health Study) 的数据表明长期单独使用雌激素治 疗7年和15年,并不增加美国妇女乳腺癌的风险1,21. First Global Summit on menopause-related issues. IMS Zrich, March 2008. 2. IMS Updated Recommendations on postmenopausal hormone therapy. LIMACTERIC 2007;10:181194 目录n子宫切除的流行病学n子宫切除术后的近期症状和远期危害n子宫切除术后应用ERT治疗的益处n补佳乐在子宫切除术后的临床应用合成雌 激素天然雌 激素内

14、源性雌 激素天然雌激 素制剂*半合成雌激素全合成雌 激素雌激素 雌二醇、雌三醇、雌酮炔雌醇 炔雌醇环戊醚 尼尔雌醇 己烯雌酚 己烷雌酚 戊酸雌二醇 妊马雌酮 苯甲酸雌二醇 环丙酸雌二醇 17B雌二醇 雌三醇雌激素简介补佳乐 ：天然雌激素制剂来源天然雌二醇n原料： 谷固醇、胆固醇 来源于大豆的加工n薯蓣皂苷元 来源于大豆和薯蓣大豆薯蓣大豆补佳乐的代谢过程与人体自身代谢相同、吸收平稳补佳乐E2VE1E3CO2H2O+补佳乐与非酯化雌二醇比较的优势雌二醇血浆浓度比较(补佳乐 vs 非酯化雌二醇)微粒化及酯化雌二醇2mg(补佳乐两片)非酯化雌二醇2mgHarnmann BW et al. Gyneco

15、l En docrinal 8 (1994)101-1076004005003002001002h4h6h8h绝经前生理雌二醇水平副反应阈值有效阈值补佳乐与几种常用雌激素的比较药物戊酸雌二醇结合雌激素乙烯雌酚乙炔雌二醇所属类型人体雌激素动物雌激素合成非甾体激素合成甾体激素代谢体内代谢过程简单 E2V-E2+V代谢过程复杂 成份太多代谢复杂主要代谢物为2- 羟乙炔雌二醇对肝脏的活性*1倍2-3倍4-18倍4-18倍不良反应少数病例出现乳房 胀痛、胃部不适乳房触痛增大； 胃肠道反应严重的胃肠道反应 、乳头乳晕发黑； 增加女性后代阴道癌 的危险性，男性后 代生殖道异常和精子 异常发生率增加； 多数国

16、家已禁用；恶心、呕吐等中枢抑制，较强 的FSH、LH抑制备注雌激素中对肝脏代 谢影响最小在肝脏内缓慢代谢 ，对肝脏活性影响 大；-*所有雌激素制剂均与硫酸雌酮哌嗪进行比较子宫切除后补佳乐用法用量n补佳乐1-2mg/天，连续使用总结p子宫切除术是最常见的妇产科手术之一，术后患者会出现 围绝经期症状p全子宫切除术后尽管保留双侧卵巢, 但患者卵巢早衰症状 早于自然绝经者p子宫切除后不仅会出现血管舒缩等近期症状，而且骨质疏 松和心脑血管疾病的风险也增高，雌激素治疗可有效改善 和预防这些风险p子宫切除术后患者应用雌激素潜在益处很多而风险很小p天然生理性雌激素（补佳乐）是雌激素治疗的最佳选择， 可长期应用“现在我们拥有了人体天然的生理性激素17-雌二醇(戊酸雌二醇)这是雌激素治疗的最佳选择，没有理由去选择其它的方法。”Ref.Lippert TH et al. Klinisch-p