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1、文号分类产品主要有口服和外用两大类口服产品文号分类国药准字+字母+8为数字字母含义：H字母代表化学药品、Z中成药 、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具 有辅助治疗作用的药品国药试字+1位字母+8位数字这是试生产药品批准文号。 国药准字市场分类：处方 非处方（otc） Otc分类 原则：疗效可靠 稳定 副作用相对较低 无严 重不良反应类。 OTC 甲类可在医院、药店销售 遵医嘱服用 OTC 乙类可以在医院、药店、超市、宾馆等 地方销售 可以自行购买按照说明书服用 乙类 更安全保健食品 卫食健字（*）第#号 国食健字+字母+8为数字 字母 G 国产 J 进口 卫生许可证号：（省、自治区、直辖市
2、简称 ）卫食证字发证年份第XXXXXX- YYYYYY号（XXXXXX指行政区域代码， YYYYYY指本行政区域发证顺序编号） GMP :省、自治区、直辖市简称+卫GMP(发 证年份)第XXXX号 保健食品与普通食品 普通食品包装有卫生许可证号和执行标准 号，其中卫生许可证号一般是由市级、县 级卫生部门审核批准的，其格式为“省、自 治区、直辖市简称+市级或县级简称+卫食 字（发证年份）第XXXX号”。与省级批准 的卫生许可证号不同的是，该证“卫食”后面 无“证”字。 不要求 GMP 要求 QS标志 QS标识是质量安全的标识。 外用 国药准字 卫消证字 药械准字 健用字 消证字 妆字号 卫消证字
3、 是由国家卫生部批准的“消”字号产品顾名思义就是消毒产品，主要用于 杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为 提高公共卫生质量而批准的一类产品，消毒产品 包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类， 消毒 剂 2006年起必须有国家批准 “(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第 xxxx号 就是通常的消证字 主要指卫生用品类 药械准字 一类 用于人体 不进入临床 不进入人体市级 二类 用于临床 不进入人体省级三类 用于临床 进入人体国家 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的； 第二 类 是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全 性、有效性必须加以控制的； 第三类 是指植入人体，或 用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危 险，安全性 食药监械准字健用字 外用保健品 省级批准 陕健用证字妆字号 卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化 妆品(合格). 卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容 产品和药物美容产品等等 卫妆特进字：卫妆备进字：
