生物技术制药展望课件

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1、紫荆电影院成都校园营销策划推广方案海报设计培训精品教程海马M5新车试驾品鉴会活动策划方案海南第一车展策划案生 物 技 术 制 药Biotechnological Pharmaceutics1紫荆电影院成都校园营销策划推广方案海报设计培训精品教程海马M5新车试驾品鉴会活动策划方案海南第一车展策划案内容提要 (Synopsis) 生物技术制药(Biotechnological Pharmaceutics)是不断引进现代生物化学、分子生物学、细胞生物学、微生物学和制剂学及现代基因工程等多学科先进技术而形成与发展起来的实用制药技术。主要内容包括现代生物制药技术的基础理论和基本技术。对不同来源的药物资源

2、或原料(包括动物、植物、微生物和海洋生物),从化学结构或组分、性质、操作技术、技术路线、工艺过程等进行论述。介绍各种工艺过程和工艺路线。生物技术制药教学计划2紫荆电影院成都校园营销策划推广方案海报设计培训精品教程海马M5新车试驾品鉴会活动策划方案海南第一车展策划案目的和要求通过本课程的学习使学生进一步了解和掌握现代生物 技术制药的基本知识,掌握常规生物制药的基本技术路 线和工艺过程。使学生把学习的生物化学、分子生物学 、细胞生物学、基因工程、蛋白质工程等现代生物技术 和基本理论与动、植物资源的利用相结合,使理论学习 与实践应用相结合。使学生能够在生物资源利用和药物 研制与开发方面有一个较全面的

3、知识背景和技术技能。本课程要求学生尽可能的利用一切途径学习和了 解生物技术制药的基本知识,了解生物药用资源的知识 背景,把生物资源的科学利用与药物研制紧密结合,培 养学生的发明创造能力。 学习方法:实践与理论相结合。生物技术制药教学计划3紫荆电影院成都校园营销策划推广方案海报设计培训精品教程海马M5新车试驾品鉴会活动策划方案海南第一车展策划案教学内容与课时安排Contents and Schedule内 容 学 时 数 周 次 第一章 绪论 3 学时 第1周第二章 生物药物概论 6学时 第2-3周第三章 生物制药的基本技术 6 学时 第4-5周第四章 基因工程制药 6 学时 第6-7周第五章

4、抗体制药 3 学时 第8 周第六章 酶工程制药 3 学时 第9周第七章 动植物细胞制药 3 学时 第10周第八章 新药研究开发的基本程序 3 学时 第11周考 试 3 学时 第12周生物技术制药教学计划4紫荆电影院成都校园营销策划推广方案海报设计培训精品教程海马M5新车试驾品鉴会活动策划方案海南第一车展策划案考试和考查本课程的考核分为考试和课堂考核两部分:考试成绩占70% + 课堂考核30%=100%类计缺课 3.6小时(10%)以上,取消考试资格。 计划学时数: 36 学时 任课教师: 翟永功 BBRITel:6220-6656 E-Mail: 参考书1. 李良铸 李明晔 编著. 最新生化药

5、物制备技术.中国医药科技出版社 , 2. 李良铸 等 . 生化制药学 .中国医药科技出版社 , 1991年3. 马大龙 主编. 生物技术药物. 科学出版社, 2001年8月 4. 熊宗贵 主编. 生物技术制药. 高等教育出版社,2001.7 生物技术制药教学计划5紫荆电影院成都校园营销策划推广方案海报设计培训精品教程海马M5新车试驾品鉴会活动策划方案海南第一车展策划案生物技术制药教学计划Journals: 1. Gene Engineering News 2. Gene Engineering Biotechnology 3. Cytotechnology 4. Biotechnology 5

6、. Pharmacology Research 6. Biochemistry Pharmacology 7. Curr Opion Biotechnol 8. Antisense Nucleic Acid Drug Dev 9. Nucleic Acid Res. 10. J Pharm Biomed Anal 11. Anal Biochem 12. Biotechnol Appl Biochem 13. Drugs 14. Gene Therapy6紫荆电影院成都校园营销策划推广方案海报设计培训精品教程海马M5新车试驾品鉴会活动策划方案海南第一车展策划案15. Vaccine 16. I

7、ntern Med 17. Mol Med Today 18. Adv pharmacology 19. Nature Medicine 20. Reviews in Medical Virology 21. Proceedings of National Academe of Science (PNAS) 22. Life Science 23. J Biological Chemistry (JBC) 24. Molecular and Cellular Biology (MCB) 25. J Immunology 26. Nature 27. Science 28. Cell生物技术制药

8、教学计划7紫荆电影院成都校园营销策划推广方案海报设计培训精品教程海马M5新车试驾品鉴会活动策划方案海南第一车展策划案绪 论 Introduction一、人类对于生老病死奥秘的探索1、个人的生命史便是生老病死(Birth/Age/Illness/Death)史。2、人类的发生发育(Genesis and Development)是一个朴朔迷离的问题。3、细胞凋亡(apoptosis)4、人为什么会衰老(Senile)? 二、从神农尝百草到药物的分子设计(Molecular Design)1、药 物 是人类为了生存与疾病做斗争的一种武器,是人类文明史的一个 重要组成部分。药物的发现是从尝试各种食物

9、时遇到毒性反应而加以利用或寻 找解毒之物而开始的。2、药物的发展简史本草学(古代)-实验药物学(19世纪)-分子药物学(近20年)古代药物学的随机性和偶然性,人体直接观察-有机化学的发展 ,进行成分分析到动物病理模型-分子生物学和分子药理学到针对靶 分子的分子药物设计。 8紫荆电影院成都校园营销策划推广方案海报设计培训精品教程海马M5新车试驾品鉴会活动策划方案海南第一车展策划案3、传统药物学 TCM(1)生药学:天然药的来源、形态、组织特征和化学成分,以便鉴定。(2) 药物化学:化学药物的制备原理、方法,结构与药理作用。 传统药物指植物药、动物药和矿物药(历代药学著作所载药物情况) 三、生物药

10、物和生物技术药物1、生物药物指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部 分,甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。2、生物技术药物采用DNA重组技术或 其他生物技术研制的蛋白质或 核酸类药物。3、生化药物运用生物化学研究方法,将生物体中起重要生理生化作用的各种基本物质 经过提取、分离、纯化等手段制造出的药物;或者将上述这些已知药物加以结构 改造或人工合成创造出的自然界没有的新药物。主要有氨基酸、多肽蛋白类、核 酸类、多糖、脂、细胞生长调节因子等。9紫荆电影院成都校园营销策划推广方案海报设计培训精品教程海马M5新车试驾品鉴会活动策划方案海南第一车展策划案4、生物制品指以微

11、生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始原料,采用 生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中 间产物和成品质量制成的生物活性制剂。包括:疫(菌)苗、毒素、 类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细 胞因子、激素、酶及辅酶、发酵产品、McAb、DNA重组产品、体外 免疫试剂等。 生物技术药物BTP-化学药物CD-TCM 三、医药生物技术的发展近20年来,国际生物技术飞跃发展,特别是基因操作技术、生物治 疗技术、转基因动植物技术、人类和其他生命体基因组工程、基因治 疗技术、蛋白质工程技术、生物信息技术、生物芯片技术等发展较快 。生物技术的创新正在带动着生物技

12、术巨大产业的发展,它包括:基 因药物、重组疫苗、生物芯片、生物反应器、基因工程抗体、基因治 疗与细胞治疗、组织工程、转基因农作物、兽用生物制品、生物技术 饲料、胚胎移植工程、基因工程微生物农药、环保、海洋生物技术, 以及现代生物技术对发酵、制药、轻工食品等传统产业的改造。 10紫荆电影院成都校园营销策划推广方案海报设计培训精品教程海马M5新车试驾品鉴会活动策划方案海南第一车展策划案目前,全世界共有生物技术公司3600余家(1998),主要集中在美国和欧洲 ,其中年产值超过10亿美圆的有20余家。生物技术产业在20年中市场总值增加 了50倍;涨幅最快是在近10年。年代 生物技术产品销售额 美国

13、1980 01991 59 亿美元1996 101 亿美元1998 147 亿美元全球 1999 500亿美元(间接经济效益3000亿美元)生物技术产品的增长速度25%;融资率20%;就业增长率12.5%;平均股 市涨幅8.76%。生物技术约有三分之二用于医药。自1982年人胰岛素投入市场,此后16年 中,有56种生物技术药物进入市场,占所有药物总量的6%,新药总量的14%。 预计5年内将超过20%。因为有700多种生物技术药物正在进行临床试验,2600 多种在实验室研究阶段。 2000年6月,84种生物技术药物和疫苗上市。 11紫荆电影院成都校园营销策划推广方案海报设计培训精品教程海马M5新

14、车试驾品鉴会活动策划方案海南第一车展策划案生物技术药物开发的主要种类:细胞因子、抗体、疫苗和寡核苷酸药物; 主要对象:防治肿瘤、心血管疾病、传染病、哮喘、糖尿病、遗传病、类风湿 性关节炎等。此外有用于降低外科手术的出血、促进伤口的愈合和防止 器官移植的排斥。四、我国的医药生物技术自“863”计划以来,生物技术药物的研究和产业化获得了飞速的发 展。近15年来,我国有617家从事生物技术的公司,其中有81家从事生 物技术药物的生产;至1998年已有14个基因工程药物,3个基因工程疫 苗和数十个基因重组诊断试剂投放市场;另有26种基因工程药物处于临 床试验。1996年 生物技术产品销售额 120亿元,与10年前比增加了50倍。其中基因药物从1996年的2.2亿到1998年的7.2亿,年增长率高达80%。12紫荆电影院成都校园

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