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1、1 潛在的失效模式與效應分析 (2 : 效、失敗 定義： 達不到預期的功能或目的 to 談 談定義 要層別得夠細，否則收集的資料會很混淆 規定條件下不能完成其規定的功能 ， 或參數不能保持在規定範圍內， 或操作者失誤，造成產品功能失效， 及因應環境力變化導致功能喪失。 3 M: 所有失效中，出現最多的 (眾數 ) 例： 2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7 在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻率開始著手，此即 : 響 在有限 從失效最多的狀況開始著手， 此即 對本身的立即影響 ) (對同一 也可能對 (對產品使用者的影響 ) (對 產品跑到 沿革 950 操縱系統失效分
2、析 957 工程手冊中正式 列出 1960 應用於航太計劃 M, 974出版 980出版 985出版 993出版 1995出版 2001出版 6 義及分析方式 程技術 用以定義、確認及消除在系統上、設計、製程及服務還沒更到達顧客前已知的或潛在的失效、問題 等。 第一 : 使用歷史數據，針對相似產品 、 服務 、 保證數 據 、 顧客抱怨 、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。 第二 : 使用統計推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認及定義失效。 如果正確及適當地使用， 法會使評價行動更準確及更更效率。 7 良好 備事項 且最更效的方法之一。 一個良好的 1. 確認已知及潛在失效模式 2
3、. 確認每一失效模式的效應和原因 3. 依據 風險優先指數 (產品的嚴重度、發生率 及偵測度 ) 4. 提供問題改正行動及跟催 8 效益 指出設計上可靠性的弱點，提出對策 針對要求規格、環境條件等，利用實驗設計或模擬分析，對不適當的設計，即時加以改善，節省無謂的損失 更效的實施 縮短開發時程及開發費用 設計技術為考量，但後來的發展，除設計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用 9 以設計的 最小構成單位組件 ，假設使用中可能產生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統及系統產生的影響，指出可靠性的弱點，提出對策建議，防止未然的故障發生。 10 1. 依照 是一種方法，消除或減少已知
4、或潛在問題， 以強化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達成此目的，展開 時機必須愈早愈好 !縱使相關數據 /資訊仍然未知時。 (就你所有，儘全力而為 ) 2. 經由 品質機能展開 (知某些資料時，就應立刻展開 3. 當設計 新的系統，新的設計，新產品，新製程，新的服務時 。 4. 當現有系統，設計，產品，製程，或服務等不管是何種理由，將要 變 更時 。 5 當既有的系統，設計，產品，製程，或服務的條件有 新的應用時 。 6 當既有的系統，設計，產品，製程或服務被 考慮要改善時 。 11 因果模式 感覺、外觀 人 機 料 法 環 2 任務確認 決定 分析層級 列舉 故障模式 機能 方塊圖 流程步驟
5、 分析表 選定 故障模式 製作 列舉 故障原因 提出 對策方案 選定對象 障事例 試驗報告 不良報告 顧客抱怨 經驗累積 統、 子系統、 零件 13 類 系 統 零組件 子系統 主系統 設 計 零組件 子系統 主系統 製 程 人力 設備 方法 材料 量測 環境 重點 ： 使系統失效之影響 降至最低 目標 ： 使系統品質 、可靠性、成本 及維護性 提昇至最佳狀態 重點 ： 使設計失效之影響 降至最低 目標 ： 使設計品質 、可靠性、成本 及維護性 提昇至最佳狀態 設 備 工具、 工作站 生產線 作業員訓練 製程 及量具 重點 ： 使製程失效之影響 降至最低 目標 ： 使製程品質 、可靠性、成本
6、及維護性 提昇至最佳狀態 14 何謂設計 設計的潛在 一種分析技術，係由負責設計的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內用來確保所更潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。 最終成品及其所更相關的系統、子系統及零組件，都應納入評估， 包括依據經驗更可能失效事項之分析 )。 根據潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優先順序來，並據以建立設計、改善、開發及驗收測試或分析之優先順序系統。 15 製程的潛在 一種分析技術，係由負責製程的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內用來確保所更潛在的失效模式及其原因 /機制均已納入考量並予以處理。製程潛在 鑑別製程的機能和要求 鑑別潛在的產品和製程更關的失效模式
7、評估失效對顧客的潛在影響 鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別製程變數 ( ，並且據以管制降低發生率或失效情況的偵測度。 鑑別製程變數，以著眼於製程管制 列出潛在失效模式之排序，並據以建立考慮採取 預防 矯正措施的優先順序 將製造或組裝過程的結果予以文件化。 何謂製程 16 持續不斷的改善 (消除或減少失效、錯誤、成本、不當等 )是改善顧客滿意度最重要指標。 服務關係密切。 17 第一、危險的 (性： 這些特性會影響生產的產品 /服務是否符合政府法規和安全規定。譬如： 正式法律 /規章 工業標準 顧客需要 內部工程需要或主要量測指標（諸如：尺寸、溫度、 壓力、等等） 18 第二、顯著的 ( 性：
8、 顧客及供應商共同制定或顧客指定或設計 /製程工程師制定。 諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等 設計 程或服務特性，作為說明最佳設計的方法。所更的重要特性應於可行性研究中就設計好 。 19 第三、主要的 （ 特性： 為量測指標，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質問題。這種量測指標也提供問題來源及關於品質方面，顧客不滿意的定性及定量量測。這些量測指標諸如下列結果： 程、壽命）資料分析 20 先期產品品質規劃 (序圖 概念啟始 認可 計畫 認可 原型試作 量試 製程研發 / 驗證 產品研發 / 驗證 計畫 /定義 研發立案 生產 生產階段 / 回饋矯正 產品 / 製程 驗收 製程驗收 規
9、劃 量產 1 展開 “ ， 減少產品製程設計開發後期的變更。 僅是簡單的填表工作 ，而是藉由對 瞭解以消除風險及計劃適當的管制來達到顧客滿意。 記錄 全部的過程 儘可能 22 業說明 ( 目的： 用制式表格及問題解決方 法以確認潛在失效模式及其效應，並評估其嚴重度、發生度、偵測度及目前管制方法，從而計算風險優先指數 ( 最後採取進一步改善方法，如此持續進行，以達防患失效模式及效應發生於未然。 步驟 ： (一 )評定風險 確認潛在失效模式及評估其效應之嚴重度並評估其發生度及偵測度 確認關鍵特性 (二 )使用柏拉圖，展開優先順序評估 評估潛在製程設計不良大小 (三 )依優先次序採取改善措施 幫助根
10、除（設計變更）產品服務及減少（管制）更問題之產生服務到達顧客之要求 管制含 - 防型）及 測型） 23 業說明 (隊遴選及流程 ) 隊遴選 *跨部門團隊之組成 *遴選跨層人員 (設計工程師、製程工程師、生產管理、品保工程師 . *遴選 *灌能以執行改善動作 決定製程或遴選標準製程 *使用方塊圖 /流程圖以展示目前或計劃的製程 詳細的原因 - 失效 - 效應 *腦力激盪 /確認失效模式 *確認第一層原因 (第二層、第三層、第四層等多層原因 ) *定義失效模式的效應 24 業說明 (隊遴選及流程 計算風險 *嚴重度 (每程失效模式取最大值 ) *針對每一失效模式，採用最高計分的嚴重度乘以最高計分的發生率 (*風險
