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1、Company LOGO药学类专业综合性、设计性实验主讲教师：刘友平药学类专业综合性、设计性实验主要任课教师简介涵盖学科及选课学生应具备的条件课程目标及主要内容课程介绍面向专业课程介绍本课程是在对药学类专业现行实验教学模式进行改革的基础上设置的新的实验教学课程体系。是药学类专业在经过无机、有机、分析、生药学、中药化学、中药制剂学等基础实验训练后学习的更高一级的实验课程。目的在于培养学生的探索精神、科学思维、实践能力和创新能力。该课程充分认识到实验教学在人才培养和教学工作中的地位，旨在形成理论教学与实践教学统筹协调的理念和氛围。专业药物制剂药学中药学中药基地班面向专业课程目标1巩固学生专业知识和
2、技能，培养学生综合实践能力活跃学生思维，培养创新意识和创新精神形成理论教学与实践教学统筹协调的理念和氛围课程内容必修实验:1.丹参片的制备工艺及质量标准研究2.赤芍总苷的提取、纯化工艺及质量控制研究选修实验:1.燀苦杏仁炮制工艺及炮制机理研究2.大黄与其伪品的鉴定及其指纹图谱研究3.葡萄籽提取物原花青素的提取、纯化工艺及其质量控制研究4.黄连品种鉴别及有效成分提取、分离和鉴定涵盖学科: 中药鉴定、中药分析、仪器分析、中药制剂、中药化学等药学专业课程及专业基础课程选课学生应具备的条件:选课学生应具有有机化学、仪器分析、中药鉴定(生药学)、中药分析、中药制剂、中药化学等相关知识涵盖学科及选课学生应
3、具备的条件主要任课教师简介姓名性 别职称所学专业 最后学历 专业特长刘友平女研究员中药学博士天然药物化学陈鸿平女助教药物化学硕士中药化学彭腾男实验师中药学博士中药化学Company LOGO丹参片的制备工艺及丹参片的制备工艺及质量标准研究质量标准研究设计性 实验主讲人: 刘友平丹参现代研究丹参现代研究来源及本草考证化学成分研究药理作用研究功能与主治来源及本草考证丹参为为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge. 的干燥根及根茎。丹参始载载于神农农本草经经, 列为为上品。李时时珍谓谓:“处处处处 山中有之。一枝五叶,叶如野苏苏而尖, 青色皱皱毛。小花成穗如蛾形, 中有细细
4、子。其根皮丹而肉紫。”名医别录别录 又名“赤参”, 因其色红红故名。现代 研究丹参现代研究-来源及本草考证功能与主治活血化瘀，止痛。用于瘀血闭闭阻所致的胸痹。症见见胸部痉痉痛，痛处处固定，冠心病心绞绞痛见见上述症候者。现代 研究丹参现代研究-功能与主治化学成分(1).脂溶性的二萜醌类萜醌类 化合物，出要有丹参酮酮(tanshinone) ,A,B,、隐隐丹参酮酮（cryptotanshinone) ,A,B、异丹参酮酮（isotanshinone)等。（2).水溶性的多聚酚酸类类成分，主要有丹酚酸（salvianolic acid)A、B、D、E、F，原儿茶醛醛，丹参素等。（3). 三萜类萜类
5、 和甾醇类类等成分。现代 研究丹参现代研究-化学成分药理作用脂溶性成分具有抗菌作用、抗炎作用、改善血液循环环、保护护心脏脏及抗肿肿瘤作用。水溶性成分具有抗氧化、抗凝抗血栓、抗心肌缺血及调调血脂作用。现代 研究丹参现代研究-药理作用实验目的：通过过丹参片的制备备工艺艺掌握中药药制备备工艺艺研究的设计设计 方法.通过过丹参片的质质量标标准研究掌握中药质药质 量标标准研究的方法.3. 掌握从原料药药到成品制剂剂的一般工艺艺流程，熟悉片剂剂制备过备过 程中常见见技术问题术问题 课时安排：本设计设计 性实验实验 分为为6次实验实验 完成,每次4学时时 ，具体安排如下：一.文献查阅查阅 及方案设计设计（4
6、学时时）二.方案实实施1.原料药药材质质量控制（4学时时）2.提取、纯纯化工艺艺研究（4学时时）3.成型、干燥工艺艺研究（4学时时）4.成品制剂质剂质 量控制（4学时时）三.论论文撰写,总结总结 及讨论讨论（4学时时）设计 思路：实验方案设计.设计制备工 艺路线设计药 品质量研 究方案2.设计药品质量 研究方案设计思路原料半成品成品参照中国药典 2005版一部丹参 项下有关规定对原 料进行质量控制。根据GMP中相关规 定，不合格产品不流 入下一道工序的原则 ，对制剂半成品进行 水分和含量检查。参照中国药典 2005版一部丹参片项 下和中国药典 2005版一部附录D 片剂项下有关规定对 成品制剂
7、进行质量控 制。提取工艺设计成型工艺设计实验 要求丹参片制备工艺丹参片质量标准研究中药制备工艺研究的设计方法中药质量标准研究的方法丹参实验要求分析 总结实验 安排实 验 方 案 ( 初 稿 )依 方 案 实 施查 阅 资 料实 验 方 案实验 安排丹参药材的鉴定及质量检查方案丹参药材的鉴定及质量检查方案 丹参片制备工艺研究方案丹参片制备工艺研究方案 丹参片的质量标准研究方案丹参片的质量标准研究方案 实验实施中所需的试剂、试药、器材及仪实验实施中所需的试剂、试药、器材及仪 器等器等 具体的实施步骤具体的实施步骤实验 方案初稿实验 方案丹参片制备工艺研究方案提取工艺条件筛选除杂工艺条件筛选浓缩与干
8、燥工艺条件筛选工艺路线 的选择工艺条件的 筛选方案成型工艺 研究方案成型工艺条件筛选辅料的选择工艺路线质量标准研究方案v注意所 选择指 标的代 表性和 专属性 ，所选 对照物 的可靠 性鉴别丹参片的质量标准研究方案性状检查含量测定1.陈述方案 2.讨论 3.总结 4.修改课堂 讨论每组派一名代表陈述本组的实验方案,注意突出自己方案的优势 和创新点; 大家对该组的实验方案进行分组讨论，指出该方案存在的 问题和实施中可能遇到的困难，并尽可能提出自己的解决办法;指导 老师对陈述的方案和讨论的情况进行总结,并提出方案的修改意见; 每组根据讨论中存在的问题,修改自己的方案,并经指导老师同意后, 最终确定
9、自己的实验方案.课堂讨论文献综述中主要存在的问题：（1）在丹参的化学成分和药理作用综 述中，大多数同学查阅的资料较少，没有 外文文献，有的同学甚至从某一篇综述文 章中照搬而来。（2）丹参及其相关制剂的制备工艺现 状,大家主要查阅的为实验论文，应补充 专利查询的内容。主要 问题主要问题-文献综述中主要存在的问题制备工艺方案中存在的问题（1）在工艺路线的选择中,大多数同学只采取了单独水提 或单独醇提,显然没有结合丹参有效成分的性质,造成有 效成分提取不完全,影响疗效。（2）在提取溶媒的选择中，很多同学选择95%乙醇作提取 溶媒，没考虑到生产成本和可操作性。 （3）在提取工艺条件筛选中，大多数同学采
10、用的是用正交 实验优选的方法，但是在因素-水平的设置上存在问题， 还需结合生产实际合理设置因素和水平。 （4）在评价指标的选择中，存在指标单一，测定方法不合 理的问题。主要 问题主要问题-制备工艺方案中存在的问题质量标准研究方案中存在的问题(1)质量标准所制定的指标不合理:比如有的同学提取 采用的是乙醇提取,但在质量标准中却采用丹酚酸B 作为含测指标.(2)在TLC鉴别中忽视了对照药材的作用.主要 问题主要问题-质量标准研究方案中 存在的问题实施 实验第一阶段：丹参药材的质量检查第二阶段：原药材的处理及提取第三阶段：丹参片的成型第四阶段：丹参片的质量检查实施实验分析 总结1.讨论和交流：同学们
11、对实验过程、实验 结果以及实验中的问题进行讨论和交流。 2.总结：指导老师对整个实验进行总结， 并依据实验整体情况，给出评比结果。实验讨论总结该实验为该实验为 中药药原料药药到制剂剂成品的设计设计 性实验实验，包括制备备工艺设计艺设计 和质质量标标准研究。学生通过过该实验课该实验课 的学习习，能掌握片剂剂制备备的一般工艺艺流程和熟悉各流程中应应注意的关键问题键问题 。通过过学生自行查阅查阅 文献、设计设计 方案、独立实验实验、最后总结总结 形成论论文的完整过过程，促进进学生知识识、能力、素质协调发质协调发 展，开阔阔学生思维维，培养学生的创创新能力和创创新精神。Company LOGO赤芍总苷
12、的提取、纯化工艺及质量控制研究设计性实验主讲：刘友平赤芍简介：赤芍为为毛莨科植物芍药药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia weitchii Lynch.的干燥根。始载载于神农农本草经经, 本品味苦, 性微寒,归归肝经经; 具有清热热凉血, 散瘀止痛的功效。芍药总药总 苷为为赤芍中的主要活性部位,具有抗凝、抗血栓、改善微循环环、扩张扩张 心脏脏冠脉、保护脑护脑 缺血性损伤损伤 等药药理作用,因此对对其制备备工艺艺及质质量控制研究具有现实现实 意义义。提取物简介: 中药药提取物是对对中药药材的深度加工，是从中药产业药产业 中分化出来的新兴领兴领 域，具有开发发投
13、入少、技术术含量高、产产品附加值值大等优优势势和特点。包括中药药提取物在内的植物提取物可作为为原料应应用于营营养补补充剂剂、化妆妆品、医药药保健品等产产品的开发发，具有广阔阔的市场场前景。 赤芍总总苷目前尚无国家标标准和行业标业标 准，由于提取物质质量受药药材来源、生产产工艺艺及质质量分析方法等多种因素的影响，以致赤芍总总苷质质量不统统一。 市售赤芍提取物产品简介性状：棕黄色粉末有特殊气味 主要成分及规规格：芍药药苷(paeoniflorin )10-95%(HPLC) 功能主治：清热热凉血，散瘀止痛。本 品能扩张扩张 冠状动动脉、增加冠脉血流量。 芍药苷(paeoniflorin) 一、实验
14、目的要求1通过实验方案的设计和实施，掌握大孔吸附树脂用于苷类成分纯化的主要影响因素和工艺参数考察的方法。2通过实验方案的设计和实施，掌握中药提取物质量标准研究的一般方法。 二、方案设计安排1.实验研究方案的初步制定 2.实验研究方案的讨论与修改,确定最终实验方案 3.按照最终确定的实验方案实施实验 4.实验分析总结三课时 安排本设计设计 性实验实验 分为为次实验实验 完成,每次4学时时，具 体安排如下：一.文献查阅查阅 及方案设计设计（4学时时）二.方案实实施1.原料药药材质质量控制（4学时时）2.提取、纯纯化工艺艺研究（4学时时）3.总总苷的定性鉴别鉴别 及含量测测定（4学时时）三.论论文撰
15、写,总结总结 及讨论讨论（4学时时）1.实验研究方案的初步制定1.实验研究方案的初步制定1.1 文献综述: 赤芍药材的来源及资源情况 赤芍及赤芍总苷的化学成分研究现状 赤芍及赤芍总苷的药理作用研究现状 赤芍总苷的制备工艺现状 赤芍总苷的质量控制研究现状1.实验研究方案的初步制定1.2 赤芍药材的鉴定及质量检查方案 1.3 赤芍总苷的提取工艺研究方案 提取溶媒的选择 提取方法的选择 提取工艺参数的优选 评价指标的选择1.实验研究方案的初步制定1.4 赤芍总苷的纯化工艺研究方案(采用大孔吸附 树脂法) 大孔吸附树脂种类的选择 大孔吸附树脂纯化工艺参数的选择 评价指标的选择1.实验研究方案的初步制定
16、1.5 赤芍总苷的质量标准研究方案 性状 鉴别 检查 含量测定 树脂残留物检查等1.实验研究方案的初步制定1.6 实验实施中所需的试剂、试药、器材及仪器 等 1.7 具体的实施步骤 组员分工的安排 实验时间的安排等希望大家在实验方案的制定中,充分发挥个人 和集体的智慧,注意方案的合理性、可行性和创 新性，杜绝抄袭和完全照搬文献上的方法。2.实验研究方案的讨论与修改2.实验研究方案的讨论与修改这节课我们采取课堂讨论的方式进行： 1.陈述方案：每组派一名代表陈述本组的实验方 案,注意突出自己方案的优势和创新点; 2.讨论：大家对该组的实验方案进行分组讨论， 指出该方案存在的问题和实施中可能遇到的困 难，并尽可能提出自己的解决办法; 3.总结:指导老师对陈述的方案和讨论的情况进行 总结,并提出方案的修改意见; 4.修改:每组根据讨论中存在的问题
