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1、临床科研选题与立题的原则与方法王家良华西医科大学临床流行病学教研室 INCLEN地区临床流行病学培训中心内 容一、背景 二、什么是医学科研的重点 三、怎样选定科研的重点 四、卫生经济资源的分配 五、科研重点的决策要素 六、科研课题选题与立题评价的参考标准一、背景l基础医学 l预防医学 l临床医学 l社会医学 l卫生经济学（一）医学科研的范围十分浩瀚微观宏观社群临床（二）研究课题必须清晰地回答的问题1.研究什么？ 2.为什么要进行这种研究？ 3.怎样进行研究？ 4.可行性好吗？ 5.能达到预期假设的目的吗？ 6.研究成果的价值有多大？ 7.研究的成果能推广吗？l有效地预防和治疗疾病l保障人民健康
2、提高生活质量l促进人类社会科技经济发展（三）医学研究的目的（四）资源有限（四）资源有限 需要无限需要无限l人类对健康的要求：无限l经济条件资源：有限l研究人员的专业素质兴趣l研究工作的物质条件l研究的环境条件（五）医学研究的目的目的主客观条件确定科研重点鉴于医学科研的目的在于有效地防 病、治病、保障人类的健康，为此必须 明确：二、什么是医学科研的重点？为害人类健康的主要疾病发病、危险因素是什么能否明确地诊断能否有效地防治能否降低病死、残率能否改善生活质量能否改善成本效果nnnnn选 定 各 自 的 重 点(疾病负担）研究的重点具体明确yyyyyl医学文献检索l医疗卫生系统的资料l政府卫生行政部
3、门的资料三、怎样选择研究的重点？（一）对疾病作调查、占有信息、依据（一）对疾病作调查、占有信息、依据A.直接作流行病学调查 B.间接地调查研究（二）（二）疾病负担指标疾病负担指标l发病率(incidence)l患病率(prevalence)l病死率(mortality)l病残率(morbidity)l潜在寿命损失年(PYLL)PYLL=(70-Ai+0.5)Di Ai=死亡年龄 Di=死亡人数 失能调整寿命年(DALY)（三）（三）将疾病状况排序，作成疾病谱将疾病状况排序，作成疾病谱A. A. 人群健康、疾病负担分析人群健康、疾病负担分析例：例：1990-19941990-1994我国几种主要
4、疾病负担我国几种主要疾病负担( (CJE.1996:17(4):199CJE.1996:17(4):199平均死亡率(1/10万) PYLL DALY 死亡率 构成比 数 构成比 数 构成比 疾病传染、围产、妇 51.98 10 199285 26 509 25传染 (19.20) (4) T.D (7.20) (1)围产 (9.85) (2)慢性病 412.18 79 379726 50 1168 68肿瘤 (84.13) (16)心脑血管 (148.57) (28)呼吸 (107.67) (21)意外伤害 57.19 11 186633 24 336 17自杀 (15.11) (3)交通事
5、故 (9.96) (2) 524.56 100% 765682 100% 2013.2 100%B. B. 医院基础的疾病负担分析（病案科资料）医院基础的疾病负担分析（病案科资料）疾病病死率病残率痊愈率患病率PYLLA?.N 医院资料受集中性偏倚、选择偏倚影响大，仅作临床参考在在分析中，抓住危害健康的主病分析中，抓住危害健康的主病l病因、危险因素？l准确诊断？l防治措施？l改善预后？（四）针对主要疾病，找出研究的关键（五）分析疾病的危害程度l因素：发病率、病死率、病残率、 DALYl综合评价例：疾 病发 病 率病 病 死残 率率+AAAA+BBBB+CCCCDDDDYes no+/- Q:重症
6、肝炎、破伤风、高血压、冠心病、脑血 管病、流感l科学依据l特异/非特异性l有效性估价、安全性（六）研究措施的科学性、有效性、目的性干预或诊断、实验措施等l技术可行性l经济可行性l接受对象的依从性（七）研究措施的可行性分析（八）医德准则：维护患者的最大利益结论：疾病的危害度：大（重点）防治措施科学、有效性：好研究措施可行性：佳医德 ：佳 l降低疾病的发病率l降低疾病的病死率l降低疾病的病残率l提高疾病的治愈率l提高与改善患者的生活质量l改进医疗的成本效果 (Cost-effectiveness)l创新性：新发现（诊治）避免重复（九）临床科研重点应产生的影响力足够的研究对象 样本的代表性 研究结果
7、的推广（十）研究的样本来源的保障（十一）经费的保障（十二）预测研究结果的价值l社会效益l经济效益l科研的政策指导性l防病、治病措施的科学性 l防治研究措施的可行性 l社会的需要性 l研究资源投入程度 l科研人员的组织与能力、条件 l医德 l研究重点的时间效应问题基础、机理研究时间相对长防治研究时间效应相对短新理论、新知识、新技术的发展一定会影响时间效应关系三、科研重点的决策要素医学科研重点的最终确定科研人员行政决策技术专家经济条件l国家级：重点攻关课题、项目、自 然科学基金l部省级：重点在于应用类科研课题 l国际合作基项目：资助课题 l其它科研课题的类别 科研课题的类别l国家的经济实力l卫生经济资源的比重l卫生事业的经济实际需要l需要与供给之间的矛盾l按实际可能，按轻重缓急分配四、卫生经济资源的分配专家建议研究重点 行政管理决策综合评定决策招标科研投标评审资助建议（一）是否为国家、地区的影响人民健康的重要课 题？ （二）研究的重点确切否？ （三）是否掌握了本课题及其相关的最新研究信息 ？ （四）研究措施是否有创新性？ （五）研究课题的可行性如何？样本技术人员、设备 （六）经费是否有保证？ （七）预期效果如何？推广应用的预测 （八）医德如何？七、科研选题与立题评价的参考标准
