QS-9000质量体系要求2

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1、基于 供方的交付計划 要求分供方具有 100%准時交貨能力 需要 提供适當的策划信息和采購承諾 建立監視分供方交付能力的体系 紀錄附加運費 基于 顧客提供的產品 注 : 包括顧客提供的可重复使用的包裝物 客擁有的工裝 顧客擁有的工裝和設備應永久標識 產品標識和可追溯性 注 : 去掉標准中 必要時 三字 基于 產現場的清洁 保持生產設施清洁有序 (例如 5 制定應急計划 , 以在緊急情況下合理地保証產品的交付 . 例如突发性的人员短缺 、 电力不足等 不考慮自然災害 基于 殊特性的确定 在特殊特性的确定 , 文件化和控制方面滿足顧客要求 基于 防性維護 識別關鍵過程設備 建立全面預防性維護体系

2、, 至少包括 : *計划性維護活動程序 *定期維護活動 *預防性維護方法 *設備 , 工裝和儀表的包裝防護 *關鍵設備的可替換零件 *文件化 , 評估和改進維護目標 基于 程監視和作業指導書 為所有負責過程操作的人員提供過程監視和作業指導書 , 並在工作站易于獲得 作業指導書應來源于 使用各种形式文件 必要時 , 指導書必須包括或參考以下內容 : *重要的工序名稱 /編號 *零件名稱 /編號 *現行工程等級 /日期 基于 程監視和作業指導書 (續 ) *所需工裝 /量具 /設備 *材料的標識和處理指示 *顧客和供方指定的特殊特性 *統計過程控制要求 *相關工程和制造標准 *檢驗和試驗指導書 *

3、反應計划 *修訂日期和批准 *目檢輔具 *工具更換周期和調整指導書 基于 持過程控制 保持或超過 确保有效實施控制計划和過程流程圖 : *測量技術 *抽樣計划 *接收准則 *反應計划 在控制圖上注出重要的過程活動 特性不穩定或不可接受時 , 制定反應計划 基于 整的過程控制要求 如顧客要求不同于控制計划的能力或性能 , 需在控制計划中作相應注釋 業設定的驗証 作業設定后需驗證 作業設定人員應有作業指導書 建議采用末件比較的方法 如需要可采用統計方法驗証 基于 程更改 保存過程更改生效日期紀錄 觀項目 對顧客指定外觀項目檢查 , 必須注意 : *照明 *標准樣件 *標准樣件和設備的維護 *人員資

4、格 基于 數特性的接收准則 抽樣計划接收准則為零缺陷 , 否則需顧客批准 貨產品的質量 進貨質量控制方法 : *分供應商統計數据紀錄与評價 *進貨檢驗和 /或試驗 *第二、三方審核 *認可實驗室的評價 基于 寸檢驗和功能測試 按顧客要求的頻次進行 對應所有的產品 可供顧客評審 終產品審核 以适當頻次對已包裝產品審核 驗証符合所有規定要求 通常在最終檢驗之后、發運之前進行 基于 方實驗室要求 注 : 僅适用于供方室內實驗室設施 驗室質量体系 規定實驗室業務范圍 文件化實驗室質量体系 驗室人員 必須有适當的背景知識和經驗 基于 驗室產品標識和試驗 制定接收、標識 、搬運 、防護和保存 /處理試驗樣

5、品 /較準設備的程序 試驗期間 , 保存這些項目並保証追溯性 驗室過程控制 監視、控制和紀錄環境狀況 基于 驗室試驗和較准方法 滿足顧客要求、 最好是現行標准規定的方法 試驗和較准前 , 須驗証其能力 驗室統計方法 采用适當的統計技術 可的實驗室 外部實驗室必須是經認可的實驗室 基于 准服務 較準工作必須由以下机构進行 : *經 审核 合格的內部實驗室 *按 5或國家等效文件認可的商業 /獨立實驗室 *顧客認定的政府机构 實驗室範圍必須包括該種設備的較准 可采用原設備供應商的較准服務 基于 驗、測量和試驗設備紀錄 較准紀錄必須包括 : *按工程更改進行的修訂 (適用時 ) *較準時偏离規範的讀

6、數 *較准后符合規範的說明 *可疑產品如已發運 , 應通知顧客 基于 量系統分析 分析方法与接受准則可与 經顧客批准 ,可采用其它方法和准則 (R&R) 基于 驗和試驗狀態 注 : 產品位置不能作為檢驗狀態的標識 , 除非自身狀態明顯 充驗証 顧客要求時 , 須滿足附加的驗証 /標識要求 基于 疑產品 适用于可疑產品 視標識 對所有不合格或可疑產品、材料和隔离區提供目視標識 基于 先減少計划 量化和分析不合格品 建立优先減少計划並跟蹤 工產品的控制 工作場所易于取得和使用返工指導書 未得顧客維修部門批准 , 外觀可見返工痕跡產品不能作為維修件 基于 工程批准的產品的授權 當產品或過程与批准的不

7、同時 , 需顧客批准 保存經批准的期限和數量紀錄 在包裝箱上作适當的標識 基于 決問題的方法 對不符合項采取既定的解決問題方法 外部不符合按顧客規定的方法 例如 , 8D, 錯 在糾正与預防措施過程中考慮采用防錯方法 对应 基于 貨產品試驗 /分析 對退貨產品進行有效的分析並保存分析紀錄 正措施影響 將糾正措施應用到類似產品或過程中 基于 存 使用庫存管理系統 优化庫存周轉期 确保貨物周轉並減少庫存量至最低 客包裝標准 遵守所有顧客的特殊包裝標准 /指南 基于 簽 确保發運產品都按顧客要求標識 方交付能力的監控 建立 100%准時交付体系 如非 100%, 應采取糾正措施改進交付能力 用系統的

8、方法開發、評價和監控前置時間 保存由供方負責的超額運費紀錄 按顧客要求發貨 基于 產計划 生產計划須訂單驅動 鼓勵采用小批量方式 不可采用預測生產 可利用庫存拉動系統 子通訊 計算机系統接收顧客計划信息和付運時間表 可由顧客豁免 基于 運通知系統 建立裝運提前通知在線傳遞計算机系統 要求備份系統 可由顧客作出豁免 基于 錄保存 裝紀錄、 P/O、修改單 : 零件的有效期再加一年 質量運行狀態紀錄 : 產生當年加一年 內審和管理評審紀錄 : 三年 要求的紀錄保存期限為最低要求 于 部審核計划 需覆蓋所有的班次 每年修訂計划 根据內部 /外部不合格或顧客投訴增加頻次 基于 訓有效性 定期評審培訓的有效性 建立与制造、工程和設計的服務信息溝通程序 基于 計工具的選擇 在 包括在控制計划中 本統計概念知識 了解統計技術的基本概念 , 如變差 參考 二部分 顧客特殊要求 克萊斯勒 (福特 (通用汽車 (其它整車厂 (

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