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1、程目的 1 介绍质量管理体系内部审核的目的、依据、范围； 2 内审的步骤； 3 内审的方法和技巧； 4 不合格报告的编写； 5 内审报告的编写； 6 对经考核合格的学员发内审员证书。 与审核相关的术语 1 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。 3 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 审核的分类 1 第一方审核、第二方审核、第三方审核。 2 当质量和环境管理体系一起审核时，称“一体化审核”。 3 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核
2、方时，称“联合审核”。 4 质量管理体系审核、过程审核、产品审核。 内审的目的 1 依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求； 2 验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行； 3 作为一种主要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进，不断完善； 4 在第二方和第三方审核前做好准备。 内审的依据 1 质量管理体系文件： 2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。 内审的范围 确定本次内审所涉及的过程、产品和部门、场所。 清晰的内审范围能使审核有针对性，受审核者能有所准备。 内审步
3、骤 第一阶段：内审的策划与准备 组成内审组 确定内审范围 制定内审计划 文件审查 编制检查表 内审步骤 第二阶段：实施现场审核 首次会议 现场审核 内审组内部沟通与汇总 不合格项的确定和编写不合格报告 末次会议 编写内审报告 内审步骤 第三阶段：纠正措施的跟踪和验证 对纠正措施完成情况进行跟踪验证 记录纠正措施的结果 对纠正措施实施结果及其有效性作出判断并记录 案例分析是非题 1 在同一个部门里培训五个内审员已能满足 2 在报告审核的不符合情况时，一定要写出不符合的证据。 3 内审计划每次都要包括所有有关部门及与该部门有关的所有程序。 4 进行审核时，必须严格按审核检查表的顺序进行。 5 对审
4、核的纠正措施应由审核员验证以确保它的有效性。 6 审核员应善于交谈，所以应该在审核时多发言。 7 在审核时，只要能审核到部门负责主管就够了。 8 内审找不到不符合时，审核员应继续查，一直到找到为止。 9 一份标有“作废”字样的文件被保留在采购部。 10 业务计划没有受控。 11 1. 某产品的特殊特性 工序对产品有 100%检验。 12 在发现不合格项后内审员可对纠正措施提出建议。 13 客户满意度是对质量管理体系业绩的一种衡量。 F T F F T F F F T F T T T 案例分析是非题 14 主管领导、运作人的陈述不能作为客观证据，必须找到相应的文件或记录。 15 在发现不合格项后
5、内审员可对纠正措施提出建议。 16 审核组长必须由总经理或管理者代表担任。 17 内审员在审核时必须即时记录，包括合格的事实和不合格的事实。 18 质量手册中描述的质量管理体系范围是汽车用玻璃的制造，在审核时可不对家用门窗玻璃的制造过程进行审核。 19 虽然外审员在审核时都是按部门进行审核，但内审员由于经验不足，可以按过程进行审核。 20 在有顾客投诉的情况下，可以增加一次审核，审核可以仅针对投诉产品相关过程。 F T F T T T T 案例分析是非题 25 质量目标必须包括在业务计划中 。 26 生产车间必须做 5S。 27 供方交付时的附加运费只要供方支付并记录 ， 组织就不需要记录 。
6、 28 内部实验室必须通过国家认可。 29 预防缺陷和减少变差和浪费 。 30 确定特殊特性、制定 31 工艺文件是给操作者看的，只要求他们按此操作，不需要标识特殊特性的符号。 32 业务计划内容必须包括市场占有率、成本、厂房设施计划。 33 内部质量体系审核在白班时检查夜班记录就可以 。 34 在自动化生产下，操作工换班时需要做作业准备验证。 T F F F T F F T F T 案例分析选择题 1 管理评审是为了确保质量管理体系的。 a. 适宜性 b. 适宜性、充分性和有效性 c. 符合性、适宜性和有效性 d. 变更的需要 答案： B 案例分析选择题 2 质量体系审核是为了评估： a.
7、a. 工作人员数目 b. b. 产品被量测后所得之尺寸 c. c. 正规质量体系符合规定要求的程度 d. d. 检查工作由合格人员进行 答案： C 案例分析选择题 3 数据分析的目的是为了。 a. 证实 b. 评价何处可以持续改进 c. 使顾客满意 d. 使相关方满意 e. A B 答案： E 案例分析选择题 4 内审员在现场审核中寻找的是： a. 客观证据 b. 不合格项 c. 审核发现 d. 或 C e. A B C 答案： A 案例分析选择题 5 为准备审核，以下工作必须进行： a. 起草计划 b. 确定审核范围 c. 选出审核组长及适当的审核组员 d. 所有以上各项工作 答案： D 案
8、例分析简答题 1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少 10种统计方法。 案例分析阐述题 1 举例说明在审核某一条款时要求
9、受审方提供哪些客观证据。 2 举例说明在审核某一部门时所涉及到的过程及应提供哪些客观证据。 3 在现场审核中，当发现不合格项时内审员应采取哪些措施？ 4 编制某一部门或某一过程的检查表。 案例分析题 要求： 如果有不合格写出不合格的事实，判定不合格的理由，写出不符合 无不合格，也说明理由或有待追查的内容。 案例分析题 1 5年。你发现采购申请单只保存 2 年，采购部解释说 有要求保存采购申请单。 2 有一个很细小的仪表，仪表上没有校准状态的标签，但有仪表编号，而且能够找到对应的校准记录。 3 生产过程中焊接工序没有操作指导书，但操作工有焊接上岗证。 4 所有内审的不符合报告由质量部进行跟踪审核
10、。 符合 例分析题 在审核一汽车安全玻璃厂时，审核发现，夹层车间的湿度长期超过标准的现象， 15 25%，但在过去一个月的记录上显示，实测值在 23 28%之间。车间主管认为超一点点没关系，因此而未采取任何措施。但缺乏数据资料显示超标的影响。 不符合条款： 4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由： 5 25%，过去一个月的实测值为 23 28%。 案例分析题 在审核一家塑料注塑厂时发现， 个样品进行过程检验。由生产部经理根据检验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑选。进一步审核时发现，记录上有连续 3 5小时查验出不合格品的现象。 不符合条款： 重程度：一般不合格项 理由：连续发现不
11、合格后没有采取措施。 案例分析题 在审核进货仓库时，审核员发现仓管员用来发货的下列明细表与计算机储存的受控明细表不一致： 型号 版本 A， 计算机中受控版本为 C； 型号 版本 B， 计算机中受控版本为 C； 型号 版本 B， 计算机中受控版本为 A； 按程序文件 B 要求，仓管员必须使用计算机中的明细表发货。 不符合条款： 重程度：一般不合格项 理由：仓管员使用过期的和未正式分发的文件。 案例分析题 接上例，仓管员说不懂如何用计算机，只有他的上司知道如何使用计算机。 不符合条款： 重程度：一般不合格项 理由：仓管员不具备从事共岗位的资格。 案例分析题 在活塞杆加工车间，审核员看到操作者正在加
12、工 艺规程 作者每次加工前应作首检，然后在生产过程中每小时抽检 1件并在随工单上作自检记录。审核员查看了随工单，首检和抽检均已做过，并记录合格，便要求操作者提供自检合格的样件，操作者解释说：合格后已与其他零件一起放在工位箱内了。审核员在工位箱内随机抽取了 2件，要求复核外圆尺寸，按图纸规定： D 50 测2件尺寸为 不符合条款： 4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：首检和自检记录合格，但实测超差，测量记录做假。 内审员考核要求 是非题： 1分 15题 15% 选择题： 1分 10题 10% 简答题： 5分 3题 15% 阐述题： 10分 2题 20% 案例分析： 4分 5题 20% 课堂表现、检查表的发布与讨论： 20% 笔试要求：每人发一份标准，闭卷考试，不得讨论、交谈。 总分 100分， 60分及格。其中笔试题占 80%，课堂表现占 20%。
