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1、生产件批准程序(PPAP)Production Part Approval Process杭州方欣企业管理咨询有限公司王五星*1PPAP目的l生产件批准的目的是确定供方是否已经 了解顾客工程设计记录和规范的所有要 求，该过程是否具有潜在能力，以及在 实际生产过程中按规定的生产节拍来生 产满足顾客要求的产品。Date2PPAP应用范围PPAP必须应用于提供散装材料、生产材 料、生产零件或维修零件的内外部供应 商现场。对于散装材料，除非顾客要求 ，PPAP可不作要求。除非顾客正式放弃这项要求，否则，从 事标准类生产件或维修件的供应商必须 遵循PPAP。只要标准类的产品还在供货 或声明能供货，其工装
2、必须保留。Date3总 则针对如下情况，供应商必须获得顾客产品 批准部门的完全批准： 1新零件或产品 2对以前提交零件的不合格之处进行了修正 3由于设计记录、技术规范或材料的工程更 改所引起的产品更改 4其它需要批准的情形 注：对于任何与PPAP相关的问题，请与顾客负责产品批 准的部门联系。Date4对生产件的要求生产零件：PPAP所要求的产品必须来自批量试生 产。除非授权的顾客质量代表另有规定，否则， 批量试生产必须是从一小时到八小时的生产，具 体的生产数量至少是300件连续生产的零件。 整个生产过程必须是在生产现场使用生产环境下 的工装、量具、工艺材料及操作人员来完成。每 一个独立生产过程
3、制造的零件，如相同装配线和/ 或加工单元和多腔冲模、铸模、工装及仿形模的 每一腔的零件都必须测量，并对代表性的零件进 行试验。Date5对生产件的要求散装材料：不需要明确的零件代号。在需要 提交时，必须使样件处于“预备加工”的状态。注：对于散装材料，往往凭借现有产品的生 产经验来评估新型产品和相似产品的初始过 程能力或性能。如果供应商不具备相似散装 材料的生产经验和技术，则可以实施一项遏 制计划，直到充分的生产已证明其能力和性 能。Date6通知顾客在出现下面所列的任何设计更改和过程更改时， 供应商必须通知顾客产品批准部门，顾客可以有 选择地要求提交PPAP文件。 1、相对于以前批准过的零件或
4、产品，使用了其它 可选择的结构和材料。 2、用新的或修改了的工装（易损工具除外）、模 具、铸模、仿型模等，包括使用附加工装和可替 换的工装进行的生产。 3、对现有工装及设备进行大修或重新调整后生产 。Date7通知顾客4、将工装或设备转移到其他生产场地或附加 的生产场进行生产。 5、零件、非等效材料、服务（如：热处理、 电镀）的分承包方发生更改，从而影响顾客 的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求 。 6、工装在停止批量生产达十二个月或更长时 间后重新投入生产。Date8通知顾客7、涉及由内部制造的，或由分承包方制造的产品 发生产品和过程更改。这些零件会影响到可售产 品的装配性、成型、功能、性
5、能和/或耐久性。另 外，供方必须在提交顾客之前就所有要求与分承 包方达成一致。Date9通知顾客8、仅适用于散装材料： w新的或现有的分承包方提供的具有特殊性的 原材料的新货源。 w在没有外观规范的情况下，产品外观属性的 更改。 w在相同的过程中变更了参数（不同于已批准 的产品PFMEA参数，包括包装）。w更改超出了已批准产品的DFMEA参数（ 产品配方，成份含量）。Date10通知顾客9、试验/检验方法的更改一新技术的采 用（不影响接受准则）。Date11向顾客提交在下述情况下，供应商必须在第一批产品发 运之前提交PPAP申请，除非顾客产品批准部 门放弃这项要求。 不管顾客是否要求一份正式提
6、交的申请，供 应商必须要评审和更新PPAP文件中的所有项 目，使其反映出当前生产过程状态。PPAP文 件中必须包含同意本次放弃的顾客产品批准 负责部门人员的姓名和日期。Date12向顾客提交1新零件或产品（以前从没提供给指定 顾客的指定零件、材料或颜色）。 2对以前提交零件的不合格之处进行了 修正 3由于设计记录、技术规范或材料及零 件编号的工程更改。 4、对于散装材料仅限于：供应商采用 以前没有用于的新工艺技术。Date13不要求通知顾客的情况以下所描述的情况不要求通知顾客和提 交（如PSW），但供方有责任跟踪更改 和/或改进，并更新任何受到影响的 PPAP文件。注：任何情况下，一旦影响到顾
7、客对装 配性、功能、性能和/或耐久性的产品要 求时，便需通知顾客。Date14不要求通知顾客的情况1、对部件级图纸的更改，由内部制造或由分 承包方制造，不影响到提供给顾客产品的设 计记录。 2、工装在同一车间内移动（用于相同设备， 过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在 同一车间内移动（相同的设备、过程流程不 改变） 3、设备方面的更改（具有相同的基本技术或 方法的相同的过程流程）。 4、等同的量具更换。Date15顾客不要求通知的情况5、重新平衡操作工的作业含量，对过程流程 不引起更改。 6、导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流 程没有更改）。 7、只对散装材料： w对批准产品DFME
8、A（配方范围、包装设计） 的更改； w对PFMEA（过程参数）的更改；Date16顾客不要求通知的情况w不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规 范限值内改变目标值点）的更改； w对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务 CAS系列中CAS数字没有改变），和/或批准 的分承包方的更改； w生产不涉及特殊特性的原材料的分承包方生 产现场发生变化； w不涉及特殊特性的原材料的新货源； w加严的顾客/销售接受容差限值。Date17生产件批准的要求供应商必须满足所有规定的要求，任何不符 合要求的检测结果都会成为供应商不得不提 交零件、文件和/或记录的理由。供应商必须 努力改进过程，从满足所有设计记录的要求
9、 ，如果不能满足其中任一要求，都必须通知 顾客以确定适当的纠正措施。 PPAP所要求的试验必须由有资历格的实验室 完成，所有商业性或独立实验室必须是认可 的实验室。Date18生产件批准的要求无论零件的提交等级如何，供应商必须对于 每个零件或同族零件保存相应的记录，以备 查询。 对于例外情况或与PPAP要求有偏差时，供应 商必须先获得顾客产品批准确性部门的批准 。 PPAP要求共需提交或准备19种记录或文件， 但所有记录不一定适用于所有供应商的每种 零件，要想清楚地确定哪些项目应该包括在 内，请查阅设计记录，如图纸，技术要求等 ，也可以向顾客负责产品批准 的部门咨询。Date19生产件批准要求
10、PPAP19项要求：1 设计记录2 授权工程更改文件3 必要时工程批准4 D-FMEA5 过程流程图6 P-FMEADate20生产件批准的要求7 尺寸检验结果8 材料、性能试验结果9 初始过程分析10 测量系统分析11 合格的实验室文件12 控制计划13 零件提交保证书（PSW)Date21生产件批准的要求14 外观批准报告（AAR)15 散装材料要求审核清单16 生产件样品17 标准样品18 检验辅具19 顾客特殊要求Date22设计记录术语 设计记录：是指零件图纸、技术规范和/ 或电子数据，用来传达生产一个零件所 需的信息。Date23设计记录供方必须具备所有的可销售产品的设计 记录，包
11、括：部件的设计记录或可销售 产品的详细信息。若设计记录，如 CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范 等是以电子版形式存在，如:数学数据， 则供方必须制作一份硬件拷贝（如：带 有图例、几何尺寸与公差GDT的表 格或图纸）来确定所进行的测量。Date24设计记录注1：对于任 何可销售的产品、零件或部件， 无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记 录。设计记录可引用其它的文件来形成设计 记录的部分。 注2:对于散装材料，设计记录可以包括原材料 的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终 产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适 用，那么CAD/CAM的要求也不适用。Date25任何授权的工程更改文件供方必须
12、具有尚未记入设计记录中、但 已在产品、零件或工装上体现出来的任 何授权的工程更改文件。Date26必要时的工程批准在设计记录有规定时，供方必须具有顾 客工程批准的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检 查表（附录F）上“工程批准”一栏有批准 的签字和/或在顾客批准的材料清单上包 括该材料即可满足本要求。Date27D-FMEA设计失效模式及后果分析（D-FMEA），如果供方有 设计责任。见潜在失效模式及后果分析参考手册。 供方对于负有设计责任零件或材料，必须按照QS- 9000第三版的要求进行设计FMEA分析。对于散装材 料，当散装材料要求检查表上要 求时（见I .2 .15）必 须在进行设
13、计FMEA之前准备一份设计矩阵表（见附 录F）。注:对于散装材料，附录F中讨论的设计FMEA的定级 标准（严重度、频度、探测度），可以用来对风险因 素进行适当的区别。Date28过程流程图供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地 描述生产过程的步骤和次序的过程流程图， 同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和 期望（见产品质量先期策划和控制计划参考 手册）。对于散装材料，相对于过程流程图 的等效文件是一份过程流程的描述。 注：如果对新零 件的共通性已经过评审 ，那么类似零件的“系列”产品的过程流 程图是可接受的。Date29P-FMEA过程失效模式及后果分析（P-FMEA）。见潜 在失效模式及后果
14、分析参考手册。 供方必须按照QS-9000第三版的要求进行过程 FMEA。 注：同一份设计或过程FMEA可适用于相似零 件或材料的生产过程。对于散装材料，附录F 中给出了严重度、频度和不可探测度的定级 标准，用来对风险因素进行适当的区别。Date30尺寸检验结果供方必须提供设计记录和控制计划要求的尺 寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定 要求的证据。对于每一个的加工过程，如： 单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或 冲模（见I.2 .2 .13），供方必须有尺寸结果。供方必须标明设计记录的日期、更改等级和 任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录 中的、经授权 的工程更改文件。Date31尺寸
15、检验结果供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品（见 I.2 .2 .17）。供方必须在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结 果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果 、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助 图）上记录更改的等级、绘图日期、供方名称和零件 编号。根据保留/提交要求表，这些辅助材料的复印件 也必须与尺寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪 进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。Date32尺寸检验结果注1：所有在设计记录和控制计划中注明的尺 寸（参考尺寸除外）、特性和规范均应将实 际的结果记录在简捷的表格中。为此，可使 用附录C中的尺寸结果表。或使用将结果清楚
16、地写在零件图（包括适用的剖面图、描制图 或草图等）上的检查图方法。 注2：通常，尺寸结果不适用于散装材料。Date33材料/性能试验结果关于设计记录或控制计划中规定的试验 ，供方必须有材料和/或性能试验结果的 记录。Date34材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、 物理或金相的要求时，供方必须对所有 的零件和产品材料进行试验。设计记录和有关规范要求的所有试验均 应使用简捷的格式将试验的数量和每项 试验的实际结果列出。尚未纳入设计记 录中的任何授权的工程更改文件也应进 行注明。Date35材料试验结果材料试验报告（见附录D）必须说明以下内容：被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的 技术规范的编号、日期及更改等级；进行试验的日期；材料分承包方的名称，以及当顾客提出要求时，注明 他们在顾客批准的分承包方名单上的材料供方代码号 。对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的分承包方名
