博可保内部培训幻灯

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1、博可保内部培训幻灯海南斯达制药有限公司1甲钴胺是什么 甲钴胺是存在于血液、脊髓液中的辅酶维生素， 是一种维生素B12（氰钴胺）的衍生物 ，是维生 素B12在人体内的代谢产物；甲钴胺药物制剂属 于维生素B12的第四代产品，其对神经组织具有 良好的传递性能，可通过甲基转换反应可促进核 酸蛋白脂质代谢，广泛用于治疗周围神经病 变和缺乏维生素B12而引起的巨幼红细胞性贫血 ，及各种外周（末梢）性神经代谢机能障碍症。 2甲钴胺简介 作为药物的维生素B12主要有：氰钴胺（V B12）、羟钴 胺、甲钴胺和5-脱氧腺苷钴胺等； 在修复神经作用方面，维生素B12和腺苷钴胺进入人体神 经细胞时都必须先转化为甲钴胺

2、才能发挥其生物活性，因 此维生素B12和腺苷钴胺的生物利用度都远低于甲钴胺， 疗效自然也远不如甲钴胺来得理想； 甲钴胺用药范围广，属于临床长线品种，临床上主要用于 修复受损的神经，应用涉及的科室有骨科、神经科、内分 泌科、眼科、耳鼻喉科等； 甲钴胺是目前治疗糖尿病周围神经病变的首选用药； 3 维生素B12 在广义上它是指一组含钴化合 物即钴胺素（cobalamins）：氰钴胺 、羟 钴胺（ 及维生素B12的两种辅酶形式，甲 钴胺 和 腺苷钴胺 。 人体只能利用甲钴胺和腺苷钴胺，其他钴 胺素要在细胞中转化为这两种形式才能被 人体利用。4关于维生素B12 维生素B12是人和动物体内非常重要的水溶性

3、维 生素之一，也是红血球生成不可缺少的重要元素 ，如果严重缺乏，将导致恶性贫血； 效用 ：能促进红血球的形成和再生，防止贫血； 促进儿童发育，增进食欲； 增强体力； 维持神经 系统的正常功能； 能使脂肪、碳水化合物、蛋白 质适宜地为体内所利用； 消除烦躁不安； 促使注 意力集中，增进记忆力与平衡感。 博可保属于维生素B12类药物，意味着其不良反 应相当少而且轻微；5甲钴胺和腺苷钴胺区别甲钴胺 全国医保 生物利用度相对高 在治疗周围神经病变 方面更优 定位为神经系统用药 腺苷钴胺 地方医保 生物利用度相对低 用药范围广,改善贫血 方面更优 定位为血液系统用药 6生物利用度基本概念 生物利用度是指

4、活性成分（药物或代谢物 ）进入体循环的分量和速度，从而得以使 活性成分进入作用部位。7甲钴胺历史简述 国家医保目录用药； 甲钴胺由日本卫材开发研制的，商品名为弥可保，于 上个世纪年代中期在日本上市。年弥可 保进入中国，至年该产品在国内销售额高达 个亿。 年底，华北制药第一个获得甲钴胺口服制剂的国 内生产资格； 我公司博可保注射液和口服制剂分别于年和 年获得生产批件； 至，国内甲钴胺的制剂生产批文有个左 右，涉及厂家个，其中片剂批件有13个，胶囊制 剂批件有6个，注射液制剂批件有15个，冻干制剂批件 有6个。 8药理概况 甲钴胺是存在于血液、髓液中的辅酶维生 素B12，与其他B12相比，向神经组

5、织中的 传递性好；生化学上，通过甲基转化反应 可促进核酸、蛋白、脂质代谢；药理学上 ，可修复被损伤的神经组织，为神经提供 营养。 9基本药理简述 易被神经细胞的亚微结构如细胞核、线粒体等所 摄取； 促进神经细胞内核酸和蛋白质的合成； 促进髓鞘磷脂合成； 促进轴浆转运和轴突再生； 加速突触传递的恢复和脑内乙酰胆碱含量的正常 化； 具有促进神经再生的功能； 在体内参与核酸合成，促进巨幼红细胞的分裂和 成熟，改善贫血症状。10作用机制 N5-甲基四氢叶酸 四氢叶酸此过程是生物体内氨基酸、嘌呤、嘧啶合成的必经过程，如发生阻碍，会造成DNA合成障碍，使红细胞成熟分裂停滞。甲基 同型半胱胺酸蛋胺酸甲钴胺1

6、1作用机制 甲基丙二酸 琥珀酸（参与三羧酸循环 ）此过程对于在神经髓鞘中产生脂蛋白是一 重要反应，保持了中枢和周围神经髓鞘纤维功 能的完整性；如发生障碍，可导致异常脂肪酸 的合成，从而影响正常神经髓鞘脂质合成，产 生神经症状。甲钴胺12关于三羧酸循环 是细胞线粒体代谢的一部分； 三羧酸循环在各种生物的细胞呼吸中都存在 ，是生物在代谢上的一个共性，生物进化 的一个证据。13针对糖尿病周围神经病变的作用机制 -糖尿病性神经病变概况 是糖尿病最常出现的慢性并发症之一； 多累及周围神经系统和植物神经系统，中枢神经 亦可受损害； 发生率随着年龄的增长而升高，30岁者为5； 30岁者为50；50岁者为70

7、；5060岁为 高峰年龄； 糖尿病性周围神经病变的发病率约占糖尿病总数 的60以上，随着病程的延长，可达9010014适应症-临床应用方向 周围血管科：血栓闭塞性脉管炎、动脉硬 化闭塞症、多发性大动脉炎、糖尿病周围 血管病变、急性动脉血栓形成、静脉曲张 、静脉炎、血栓性浅静脉炎、下肢慢性溃 疡（臁疮腿）、深静脉血栓形成、雷诺氏 症、急性淋巴管炎、淋巴水肿等；15适应症-临床应用方向 内 科：1.糖尿病性周围神经病变，2.肝功能异常的神经炎 ，3.酒精性神经炎, 4.自律神经障碍 5.失眠、多梦、烦躁 、易怒； 神经科：1.多发性神经炎、三叉神经痛，2.周围神经麻痹 、再生，3.神经管缺陷；4.

8、 格林一巴利麻痹病 骨 科：1.坐骨神经痛及再生，2.下腰椎疾患、椎间盘突出 ，3.肘管综合征4.骨折、运动伤害，5.软组织疼痛，6.神 经根型颈椎病、改善颈椎病引起的疼痛； 耳鼻喉科：1.面神经炎及麻痹、面肌痉挛、周围性面瘫， 2.突发性耳聋，3. 神经性耳鸣，4.喉返神经损伤 眼 科：1. 青光眼视野损害，2.创伤眼底病，3.视神经挫 伤，4.外伤性上睑提肌麻痹，5. 糖尿病性视网膜病变16适应症-临床应用方向 外科：1、促进断指再植后手指感觉的恢复；2.神 经缝合口修复，3.脑外伤； 血液科：1.巨幼红细胞贫血 皮肤科：1.带状疱疹、湿疹、各种皮肤炎症引起 的神经炎神经痛； 心内科：1.

9、冠心病高同型半肤氨酸血症； 妇产科：1.妊娠性贫血、下肢痉挛，2.更年期神 经功能异常； 肿瘤科：1.放化疗引起的造血功能损害及神经损 害。 17博可保的特点 针对性强：与神经细胞有很强的亲和力， 能够，快速导入神经组织发挥作用； 应用范围广泛； 不良反应少且轻微：目标病患的耐受性、 依从性更好；18小结 博可保的3个特点：针对性强、用药范围广 、不良反应少且轻微； 通过对所有针对糖尿病周围神经病变的分 析，可了解，在众多的治疗药物中，甲钴 胺是唯一集针对性强、疗效确切、不良反 应少且轻微等优点于一身的药物；192010年度挂网情况本期参与全省挂网的甲钴胺厂家较多：其中片剂19个规格，分散片2

10、 个，胶囊12个。20S、30S厂家稍多，而24S准入价低基本没有空间 ，因此我公司主推60S的包装(准入价47.72，零售75.80元。仅海南斯 达一家)。 主要竞争对手：20S普通片准入17.8元(华北康欣可中)，分散片27.09 ，30S分散片40.7均为独家(江苏四环)。20 2001年，日本卫材制药株式会社开发的甲 钴胺进入我国市场销售迅速 巨幼红细胞性贫血：盟主地位稳固 糖尿病周围神经病变：经典用药 其他周围神经病变，及各种外周（末梢） 性神经代谢机能障碍症：标杆用药212002-2007年主要抗贫血制剂市场份额变化情况222002-2007年主要抗贫血制剂市场份额变化情况23统计

11、数据显示甲钴胺在全国医院用药市场的销售额24甲钴胺的销售金额与销售数量变化图 252004年-2007年甲钴胺生产企业份额变化26 目前仍以日本卫材制药的销售为主，华北 制药已经逐步代替台湾泛生制药，占领市 场第二的位置； 其它国内企业市场份额相对较低，但有很 大的市场增长潜力； 相信随着国内企业仿制加入，市场将会不 断扩大。27 甲钴胺片剂的竞争品牌中，卫材制药的产品销售 额最高，2007年前三季度的销售额约为1.76亿元 ，占全国市场甲钴胺片剂销售总额的49.6%； 华北制药康欣公司的怡神保片剂销售额也很高， 2007年前三季度销售额约为0.98亿元，占27.6% 的市场份额； 其他品牌中

12、沈阳澳华的弥诺、海南斯达的博可保 等销售额都比较高。28从城市用药来看 这与甲钴胺在这些地区的推广和医生的认知度有关?29 临床研究表明，甲钴胺注射治疗糖尿病神经病变4周后， 各种症状的改善率均在85%以上 甲钴胺用于治疗维生素B12缺乏导致的贫血 国内外临床研究表明，在总病例15180例中，146例（ 0.96%）出现不良反应。陈家伦等人的临床研究中， 无一 例因副作用退出研究。本品的副作用主要是皮疹， 口服 为腹部不适、恶心等消化道症状，均较轻微，停药后可消 失。血尿常规和肝功能治疗前后无明显差异30市场特点 避免误区甲钴胺专业性很强 销得比较好的区域: 学术推广 ,形成品牌 ， 仿制 品

13、跟进,瓜分市场份额。 销得差的区域:市场对甲钴胺的了解仅停留在表层 ，而且也没有市场基础，再加上该类别制剂市场 同质化相对严重，无论是原研品还是仿制品都没 有也不愿意投入过多的费用去培育市场了。 市场认知度高的区域终端竞争很激烈，市场认知 度低的市场大家都放任自流。31甲钴胺的临床应用 内 科：1.糖尿病性周围神经病变，2.肝功能异常的神 经炎，3.酒精性神经炎, 4.自律神经障碍 5.失眠、多梦 、烦躁、易怒； 神经科：1.多发性神经炎、三叉神经痛，2.周围神经麻 痹、再生，3.神经管缺陷；4.肘管综合征；5.格林一巴利 麻痹病； 骨 科：1.坐骨神经痛及再生，2.下腰椎疾患、椎间盘 突出，

14、3.骨折、运动伤害，4.软组织疼痛，5.神经根型颈 椎病、改善颈椎病引起的疼痛； 耳鼻喉科：1.面神经炎及麻痹、面肌痉挛、周围性面瘫 ，2.突发性耳聋，3. 神经性耳鸣，4.喉返神经损伤；32 眼 科：1. 青光眼视野损害，2.创伤眼底病，3.视神经挫伤 ，4.外伤性上睑提肌麻痹，5. 糖尿病性视网膜病变； 外科：1、促进断指再植后手指感觉的恢复；2.神经缝合口 修复，3.脑外伤； 血液科：1.巨幼红细胞贫血 皮肤科：1.带状疱疹、湿疹、各种皮肤炎症引起的神经炎 神经痛； 心内科：1.冠心病高同型半肤氨酸血症； 妇产科：1.妊娠性贫血、下肢痉挛，2.更年期神经功能异常 ； 肿瘤科：1.放化疗引

15、起的造血功能损害及神经损害33 周围神经病：博可保改善神经营养代谢是被公认的首选药 物，在临床上已大量应用，尤其是滴注口服序贯疗法 在治疗中取得了很大的进展，并已形成了较为成熟的剂量 治疗方案：甲钴胺注射液3支（1.5mg）加500ml生理盐水 静滴，每日一次，2周为一疗程，2周后改口服甲钴胺片 0.5mg，每日3次，2周为一疗程。 巨幼红细胞贫血：通常，成人一日1次1安瓿（含甲钴胺 0.5mg），一周3次，肌注或静注。34针对糖尿病周围神经病变的作用机制 -糖尿病神经病变-临床表现 远端感觉障碍：双下肢麻木，伴有针刺样及烧灼样 感觉异常，夜间加重，上肢比下肢轻，其中麻木为 早期最常见的症状。可有自发性疼痛、闪电痛或刀 割样痛。 运动障碍：出现肌无力、肌萎缩。 体征所见：四肢远端有“手套型”、“袜套型”分 布的感觉障碍；位置感减弱或消失；音叉震颤减弱 或消失；膝反射、跟腱反射消失或减弱。 35糖尿病神经病变-病理改变 轴突消失，特别是神经末梢处，并且伴 随有轴突背侧死亡； 外周神经纤维丢失，主要为大的有髓鞘 的神经，以及一部分无髓鞘的小神经纤 维。并且存在有局灶性的脱髓鞘； 神经再生，形成一连串小的轴突（导致 神经异常兴奋传导）；36神经元结构37概念释疑-神经元 神经细