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1、认证前培训讲解认证前培训讲解一、认证需具备的条件二、目前常见的认证机构三、认证流程四、审核计划范例五、认证前的准备事项六、审核中经常提问的问题七、回答问题及审核注意事项认证前培训讲解认证前培训讲解八、不符合事项的分类九、定期复查制度十、认证中各要素常见缺失认证前培训讲解认证前培训讲解一、认证需具备的条件l必须具备覆盖认证标准范围的文件化的质量体 系；l必须具备三个月以上的涵盖所有要素的完整的 运行记录；l必须具备完整的内部质量审核和管理评审的记 录。认证前培训讲解认证前培训讲解二、目前常见的认证机构lDNV（挪威船级社）lBSI（英国标准协会）lSGS（瑞士通标公证行）lBVQI（法国船级社）
2、lLR（英国船级社）lRHTUV（德国莱茵技术监护所）lSQCC（深圳质量评审中心）l方圆l中国船级社lEPRE（赛宝）。认证前培训讲解认证前培训讲解认证前培训讲解认证前培训讲解认证流程(续) 首日起始会议审核计划项目确认开始审核继续审核 审核小组会议 当日缺点口汇报 午 餐认证前培训讲解认证前培训讲解认证流程(续)次日继续审核午 餐继续审核审核组会议缺点承认结束会议审核计划范例l1.日期:1996-04-15/16l2.公司:阳光企业有限公司l3.地址:深圳蛇口l4.认证范围:移动电话的设计、制造及售后服 务l5.审核组长:胡天(A)l6.审核员:王小明(B)、张华明(C)认证前培训讲解认证
3、前培训讲解7.审核计划第一天 第1组 第2组(第3组)09:00-09:30 启始会议09:30-12:00 质量手册复审 4.8产品鉴别与追溯 4.1管理审查 4.9制程管制 4.17内部稽核 4.16质量记录12:00-13:00 午餐l2.权责混淆;l3.管理代表有责无权或末履行职责;l4.管理评审方向错误;l5.未达到规定的资源要求.认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.2质量体系l1.质量手册描述的质量体系不完善;l2.应制做质量计划的场合未制做.4.3合同评审l1.未召集相关部门的人评审;l2.合同修改后未将讯息传递到相关部门;l3.口头订单未记录.认证前培训讲解认证
4、前培训讲解认证中各要素常见缺失4.4设计控制l1.设计输入未能满足合约要求;l2.设计评审缺少项目;l3.设计验证未依设计输入的要求执行;l4.设计变更后,相关文件资料未改.认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.5文件资料控制l1.未将公司用国际、国家标准纳入控制;l2.文件有任意涂改;l3.收发记录上登记发放的文件在相关部门无 法找到;l4.文件修改后未在总览表登记其最新版本;l5.在工作场所发现失效呈未受控文件;l6.有的部门没有得到他所需要的文件;l7.失效文件未标识.认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.6采购l1.未将服务供应商纳入体系;l2.向未经核准的
5、供应商下单;l3.请购单和采购单不符;l4.采购变更未采取措施;l5.采购资料(含技术)未完善.认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.7客户提供产品的控制l1.当产品不合格时,未知会客户决定处理对策 ;l2.未建立帐册管理.4.8产品的识别和追溯性l1.在车间或仓库的有关产品未标识;l2.产品的标识和实物不符;l3.未按合同规定执行标识作业;l4.产品品质状况未能有效追溯.认证前培训讲解认证前培训讲解4.9过程控制l1.设备未按期保养;l2.未依生产计划的要求执行生产;l3.制程工艺失控;l4.特殊制程未对人员和设备进行资格认可;l5.违反国家法律;l6.制程未有完整的工艺技术文
6、件,部分工序未 受控;认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.10检验和试验l1.检验标准的要求示实施;l2.紧急放行未批准或未做记录;l3.检验记录缺少检验员签署;l4.抽样数量有误.认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.11检验、测量和试验设备的控制l1.比对样品,检测软件未纳入控制;l2.仪器已过有效期,但仍未校验;l3.检验合格证未有或损坏;l4.检验不合格仪器未标识;l5.检验不合格的仪器未有评价其以前检验试 验的有效性;l6.检验环境未能达到规定要求.认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.12检验和试验状态的控制l1.不合格品未按规定标识;l
7、2.未按指定的区域放置产品;l3.合格品不合格品混放;l4.检验报告未显示产品是合格或不合格.认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.13不合格品控制l1.不合格品未按指定处理人员处理;l2.重工后的不合格品未检验即汇入良品;l3.不合格品的发生未记录.认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.14纠正和预防措施l1.纠正预防措施内容未实施l2.采取的纠正预防措施和现有体系冲突,但未有采取修正行动;l3.诸多不良报告未采取纠正预防措施.认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.15搬运、储存、包装、防护和交付1.帐单不符;2.帐物不符;3.仓库产品混放,区域未规
8、划;4.包装方式未按规定执行.认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.16质量记录的控制l1.漏签名;l2.查找不到/困难;l3.漏填应填的项目;l4.严重损坏.认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.17内部质量审核l1.审核员审核自己工作范围的内容;l2.审核员未够公司规定的资格;l3.审核发生的纠正措施报告,未有效实施;l4.审核计划缺少部门.认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.18培训l1.部分员工未满足培训需求;l2.培训记录无法查找;l特殊工种人员缺少资格认可;认证前培训讲解认证前培训讲解认证中各要素常见缺失4.19服务l1.服务工作未能及时有效地回馈到相关单位.4.20统计技术l1.规定的统计技术未实施.认证前培训讲解认证前培训讲解
