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1、保健食品研发的选题思路 和产品配方评审要求提 要一、引言二、保健食品研发的选题思路 三、保健食品的研发报告 四、保健食品的配方及配方依据 五、结语引 言中华民族的养生之道源远流长，随着我国国民经济 的飞速发展，居民生活水平的不断提高，人们食用 食品已不仅是为了饱腹和维持生存，还要求它具有 调节人体生理活动的功能，这种消费观念的转变为 我国保健食品的研发提供了广阔的空间。保健食品在我国发展有着得天独厚的优势：完善的 传统保健理论论和丰富的养生经验经验 ，原料多为天然动 植物及矿物，资源丰富，食用安全。因此，我们应抓住机遇，发挥优势优势 ，开发发具有中国 特色的保健食品，以满足人们对提高生命质量的
2、追 求，进一步提高我国保健食品的国际市场竞争力。 保健食品研发的选题思路 根据保健食品的功能范围，确定选题思路 根据市场需求协调功能间的作用，确定选 题思路 充分发挥我国传统保健理论优势，确定选 题思路 结合现代药理学、制剂学、食品科学等学 科，确定选题思路 充分利用我国保健食品的资源优势，确定 选题思路 （一）根据保健食品的功能范围， 确定选题思路l根据保健食品食用对象的不同，我国现有保健食 品可分为两大类：第一类是营养素补充剂即日常保健食品，其功能 可以描述为“具有补充”的保健功能。第二类是特定保健食品，它着眼于某些特殊消费 群，如血糖偏高者、血压偏高者、便秘和肥胖人 群等，强调在预防疾病
3、和促进康复方面的辅助调 节功能的食品。第二类保健食品要严格围绕保健食品可受审理的 27类功能进行保健食品的研发工作。保健功能适宜人群不适宜人群 1.增强免疫力免疫力低下者 2.抗氧化中老年人少年儿童3.辅辅助改善记忆记忆 需要改善记忆记忆 者 4.缓缓解体力疲劳劳 易疲劳劳者少年儿童 5.减肥孕期及哺乳期妇妇女 6.改善生长发长发 育生长发长发 育不良的少年儿 童 7.提高缺氧耐受力处处于缺氧环环境者8.对辐对辐 射危害有辅辅助保护护功能接触辐辐射者 9.辅辅助降血脂 血脂偏高者少年儿童 10.辅辅助降血糖血糖偏高者少年儿童 11.改善睡眠 睡眠状况不佳者少年儿童 12.改善营营养性贫贫血营营
4、养性贫贫血者 13.对对化学性肝损伤损伤 有辅辅助保护护功 能有化学性肝损伤损伤 危险险者14.促进进泌乳哺乳期妇妇女保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表 保健功能适宜人群不适宜人群 15.缓缓解视视疲劳劳视视力易疲劳劳者 16.促进进排铅铅接触铅污铅污 染环环境者17.清咽咽部不适者 18.辅辅助降血压压血压压偏高者少年儿童 19.增加骨密度中老年人20.调节肠调节肠 道菌群 肠肠道功能紊乱者 21.促进进消化消化不良者22.通便便秘者 23.对对胃粘膜有辅辅助保护护功能轻轻度胃粘膜损伤损伤 者 24.祛痤疮疮 有痤疮疮者儿童 25.祛黄褐斑 有黄褐斑者儿童 26.改善皮肤水份皮肤干燥者
5、 27.改善皮肤油份 皮肤油份缺乏者保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表 （二）根据市场需求协调功能间的作 用，确定选题思路随着保健食品市场的发展，人类疾病谱的改变，上 述保健功能将逐渐不能满足消费需要，新的保健功能 会逐步增设，因此研发单位可以依据市场需求，协调 产品的功效，发挥目前保健功能间的相互促进作用， 扩大保健食品适应范围。注意：同一配方保健食品申报的功能不能超过2个。 糖脂代谢紊乱方面辅助降血糖和辅助降血脂功能的组合（糖脂代谢 紊乱相伴生）辅助降血糖和辅助降血压功能的组合（糖尿病多 伴有动脉硬化、高血压并发症）辅助降血脂和辅助降血压功能的组合（双清） 亚健康方面1.缓解体力疲劳
6、与下列保健功能的组合增强免疫力（亚健康状态出现疲劳综合症的同时常伴有免疫力下降）改善睡眠（亚健康状态常表现类似神经衰弱的睡眠障碍和体力疲劳）辅助改善记忆（亚健康、健忘常并存）促进消化（劳倦伤脾）亚健康方面2.改善睡眠与下列保健功能的组合辅助改善记忆（中医学认为不寐和健忘是孪生兄弟）增强免疫力（失眠、焦虑、抑郁者免疫功能下降）促进消化（思虑伤脾，失眠、焦虑、抑郁者常伴有胃肠功能改变变）儿童生长发育方面改善生长发育与下列保健功能的组合 辅助改善记忆（补精填髓健脑，体质和智力发育 并调） 促进消化（先后天并调，改善消化吸收功能与促 进生长发育并举） 增强免疫力（发发育不好，抵抗力下降）老龄化方面抗氧
7、化与下列保健功能的组合 增强免疫力（脏脏器的老化可以导致免疫机能下降） 辅辅助降血压压（脏脏器的老化可以导导致循环环功能障碍 ） 辅辅助降血糖（脏脏器的老化可以导导致胰岛岛功能减退） 辅辅助降血脂（脏脏器的老化可以导导致脂代谢谢紊乱） 改善记忆记忆 （脏脏器的老化可以导导致记忆记忆 障碍） 增加骨密度（脏脏器的老化，肝肾不足，骨脆易折） 美容方面1.祛黄褐斑与下列保健功能的组合抗氧化（增强抗氧化功能，减少黑色素形成以 达祛斑之效）减肥（容貌和形体并美）增加骨密度（补益肝肾，调节激素水平，既可减少黑色素的生成，又可改善骨钙代谢） 2.减肥和降脂功能的组合（标本兼治，由内而外的美） 3.祛痤疮和通
8、便功能的组合（解毒消痤与通便排毒相结合， 以达排毒养颜目的） 职业病方面1.对辐射危害有辅助保护功能与下列保健功能的组合增强免疫力（扶正驱邪）抗氧化（增强体质，延缓衰老）缓解视疲劳（辐射环境下的工作者多伴视力疲劳）缓解体力疲劳（辐射环境下的工作者多伴体力疲劳） 2.缓解视疲劳和缓解体力疲劳功能的组合（长期使用电脑伏 案工作容易造成脑力和体力疲劳，出现疲劳综合症）职业病方面3. 对化学性肝损伤有辅助保护功能增强免疫力（化学性肝损伤多具有免疫功能的下降，两者并调，相得益彰）辅助降血脂（肝功能损伤与脂代谢障碍相互影响，保肝和降脂相互促进） 4.促进排铅功能和增强免疫力功能的组合（慢性铅中毒的患 者，
9、多具有免疫功能下降）（三）充分发挥我国传统保健理 论优势，确定选题思路 l整理验方，吸收精华l辨证保健，整体调节l合理配伍，安全有效整理验方，吸收精华l汉代的神农本草经记载的365种药物中，其中具 有延年益寿功效者约三分之一。 l唐代孙思邈的备急千金方中有食疗专篇，收载 食物150多种，并总结出五脏所宜食法。 l唐代孟诜的食疗本草共收药物食物241种，是一 部最早的专讲食物疗法的药物学专著l宋朝王怀隐等编的太平圣惠方记载28种疾病都 有食疗方法。 l元代忽思慧的饮膳正要是我国现存最早的营养 学专著，载录了欧亚饮食营养保健的经验。l清代王士雄的随息居饮食谱亦是著名食疗专著 。 辨证保健，整体调节
10、l辨证论证论 治是中医学理论论的核心，我国中医药药保健理 论论体系也是在辨证论证论 治理论论的指导导下不断完善的。 辨证论证论 治实际实际 是将四诊诊取得的症状、体征等资资料， 运用八纲纲、脏脏腑、经络经络 、病因等辨证证方法进进行分析 、归纳归纳 ，以判明疾病的病因、病性、病位，抓住疾 病的本质质，以确立治疗疗方法的过过程。 如失眠l肝郁化火，邪火扰心，神魂不宁清心凉肝l劳伤心脾，气血双亏，心失所养补益心脾l饮食不节，酝热生痰，痰火扰心清火化痰l肾阴耗伤，水火失济，心肾不交交通心肾合理配伍，安全有效传统的保健食品配方在中医保健理论指导下，通过复 方配伍要达到增效减毒、有效安全的目的，力求多层
11、 次、多靶点的发挥配方整体调节的保健功能。如具有通便功能产品的配伍组成：伤食便秘：决明子、郁李仁、山楂、白术、枳实（消积通便，健脾和胃，寓消于补）气虚便秘：制大黄 、火麻仁、当归、黄芪、白术（润肠通便，健脾益气）（四）结合现代药理学、制剂学 、食品科学等学科定选题思路l结合药理学研究，揭示药物自身作用的多靶点性能 ，为选题提供依据。现代科学技术的应用，正在不断提升科研试验的研究水平， 药理学试验理论和技术的发展，为进一步明确我国传统保健 食品原料的功能活性物质和作用机理提供了科学的手段，并 可以扩大和挖掘很多药食两用之品的治疗和保健功能，为增 进人类健康提供科学的论据。 例如：红景天为我国藏族
12、习用药材，传统记载，具有活血 止血，清肺止咳的功用。现代药理试验研究证明红景天具有明显的耐缺氧、 增强免疫力、抗氧化、改善记忆、保肝、降血糖等 作用。 借助现代药理学理论和技术的发展，已将红景天成 功的用于具有抗氧化、增强免疫力、对化学肝损伤 有辅助保护功能、辅助降血糖、辅助改善记忆等功 能的保健食品的研发，极大地拓展了红景天的医疗 和保健范围。 l结合现代制剂学研究，运用先进工艺，选择合理剂 型，增强功能。现代提取精制工艺如膜分离技术、大孔树脂技术、CO2超临 界萃取技术等；以及生物工程技术（如酶的应用）、微囊技 术、冷冻升华干燥技术及现代的包装和保鲜技术等。根据产品功能及处方原料特点，有选
13、择的运用现代分离、提 取、精制及制剂工艺，提高保健食品的制剂水平。 例如：动物类药材如蝎子等，可以选择冷冻干燥的方法以保持生物 活性成分。含挥发油的原料如沙棘油可以选择CO2超临界萃取技术提取 。利用现代制剂技术，保健食品可以根据功能及服用人 群的不同可以广泛选择多种剂型：具有改善睡眠功能的产品可以选用缓控释剂型，使 功能持续发挥，均匀调节睡眠质量。具有清咽功能的产品，可以选择口含片等形式，便 于吸收，以发挥局部作用。具有缓解体力疲劳功能的产品可以选择口含片、胶 囊、口服液等便于携带的剂型，以适合快速的生活节 奏。儿童型保健品，可以选择液体制剂，如糖浆剂等以 便于服用。l结合食品科学研究，改善
14、口味，便于接受和服用 。我国保健食品中因主要含有中药及其他含有特定的 功效成分，某些成分往往带有一些苦味或其他异味 ，影响产品的适口性，故需要在组方时合理调配， 加入适当的添加剂，改善产品的性质，提高产品品 质如添加包埋剂或吸附剂进行掩盖，调节酸碱性以 改变口味。加入甜味剂消除酸味或掩盖苦味。加入赋香剂或果汁改变风味等。此外，具有辅助降血脂功能的保健食品，可以加 入无糖成分，如木糖醇、阿斯巴甜等。（五）充分利用我国保健食品的资源 优势，确定选题思路l充分利用中药资药资 源，开发发保健食品。依据我国传统“药食同源”的保健理论，我国现有保健食品 原料不少是从中药材宝库中选择的“既是食品又是药品的品
15、 种”或“可用于保健食品的物品”，如人参、三七、灵芝孢 子粉、沙棘、红景天、西洋参、黄芪、山药、刺五加、鹿茸 、当归、何首乌、枸杞子、熟地、薄荷、葛根、山楂等。这部分资源无论是在我国传统保健方面，还是在临床治病方 面，都具有应用历史悠久、食用安全性高、生物活性强、功 能明确的特点，并具有地域的特色，是我国的道地资源，我 们必须充分发挥我国保健食品的资源优势，推出具有中国特 色的保健食品。 l充分利用真菌类资源，开发保健食品。真菌营养丰富、味道鲜美，自古以来被人们列为美味佳肴， 并含有高蛋白、低脂肪、人体必需氨基酸、矿物质、维生素 和多糖等多种人体必须的营养成分，具有降低胆固醇，增强 免疫功能，
16、抑制肿瘤，抗衰老等医疗保健作用 常用的真菌食物来源有蘑菇、香菇、金针菇、木耳、毛木耳 、银耳和滑菇等。可用于保健食品的真菌菌种包括灵芝、蝙蝠蛾拟青霉等。l充分利用益生菌资源，开发保健食品。益生菌是人体肠道内对机体有益的正常菌群，试验研究证 实益生菌具有改善蛋白质代谢，提供人体蛋白；提供维生 素；促进钙、铁、磷吸收；提高免疫力；促进肠道蠕动， 预防和治疗便秘；抗肿瘤；抗衰老；降低血液中胆固醇， 防治高血压；预防与治疗肝脏疾病；提高宿主对辐射的耐 受性等作用。 目前可用于保健食品的益生菌有两岐双岐杆菌、婴儿双岐 杆菌、长双岐杆菌、短双岐杆菌、青春双岐杆菌、保加利 亚乳杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌干酪亚种、嗜热链球 菌。l充分利用昆虫资源，开发保健食品。 我国昆虫种类多，数量大，分布广，繁殖快，具有 蛋白质含量高、氨基酸种类齐全、微量元素丰
