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1、KKME-专业医学搜索引擎 http:/ http:/ 北京地坛医院）蔡皓东（北京 100011 北京药品不良反应监察中心）摘要目的：通过对中药(包括草药及中成药)引起肝损害病例的分析对中药引起肝损害的发病机制及防治办法进行探讨。方法：总结近 15 年来中药引起肝损害的病例共 427 例，分析中药引起肝损害病例的发生情况、原发病的分布情况及临床特点。结果：中药引起的肝损害的病例占所有药物性肝损害的 32.6，且呈逐年上升的趋势。治疗骨关节病、肾脏疾病、皮肤科疾病的中药最易引起肝损害。引起肝损害的中药以壮骨关节丸、雷公藤和黄药子最为常见。不同的中药引起肝损害的临床特点与发病机制不同。KKME-专
2、业医学搜索引擎 http:/ 中药；肝损害；不良反应TheInvestigativeAnalysisoftheLiverImpairmentCausedbytheTradidionalChineseMedicinesCHENYifan.BeijingDitanHospital,Beijing100011;CAIHaodong.BeijingCentrefADRMoniting,Beijing100011.AbstractObjectiveToanalysistheliverimpairmentcausedbyChinesemedicinalherbsstudythepathogenesisth
3、ewayofpreventioncure.MethodsThisarticlesummarized427casesofliverimpairmentcausedbyChinesemedicinalherbsinthelastfifteenyearssurveyedincidenceofliverimpairmentcausedbyChinesemedicinalherbs,distributionoftheprimarydiseases,clinicalcharacteristics.ResultsLiverimpairmentcasesinducedbytraditionalChinesem
4、edicines,whichriseeveryyear,accountedf32.6%inallofthedruginducedliverimpairment.ThosetraditionalChinesemedicineswhichareusedtocureosteoarthropathy,kidneydiseasesskindiseasesinduceliverimpairmentmeoften.Zhuangguarticulationpill,TripterygiumwifdiiHook.f.,DiosceabulbiferaL.aremostmajherbswhichinduceliv
5、erimpairment.Theclinicalcharacteristicsthepathogenesisofliverimpairmentbydifferentherbsisvariant.ConclusionItisverynecessarytoapplythetraditionalChinesemedicinesreasonablyresearchmeaboutthosehepatotoxicity.KeywdstradidionalChinesemedicineliverimpairmentadversereactions以往认为，中药(包括草药及中成药)为天然药品，与化学合成药物相
6、比，安全无毒。但是随着中医药事业和中西医结合的进展，国内KKME-专业医学搜索引擎 http:/ 19831998 年国内杂志上公开发表的病例报告共 55 篇，去掉重复报告的病例共 318 例；北京药品不良反应监察中心 19921998 年收到的病例报告共 108 例,和北京地坛医院 19831998 年收治的病例共 107 例。三者去掉重复报告的病例后总共 427 例。通过对中药引起肝损害病例的发生情况、原发病的分布情况、引起肝损害的常见药物及各类药物引起肝损害的临床特点的调查，分析中药引起肝损害的发病机制，并找到较好的防治方法。2结果2.1 中药引起肝损害发生的年代分布427 例患者中 1
7、9831988 年 6 年间报告的病例为 30 例，19891994 年 5 年报告病例 72 例，19941998 年 5 年报告病例325 例。可以看出，近 5 年来中药引起的肝损害骤然上升。北京地坛医院 19831998 年共收治药物性肝炎 328 例，其中中药引起的肝炎 107 例，占 32.6。2.2 引起肝损害的中药与原发病之间的关系本组病例中，有原发疾病记载的共 344 例。这些患者的原发病的分类见表 1。从表 1 中可以看出，治疗骨关节病、肾脏疾病、皮肤科疾病的中药最易引起肝损害。表 1 中药性肝损害的原发病类别原发病分类 例次 原发病分类 例次骨关节病 115呼吸系统疾病 7
8、 肾脏疾病 89 胃肠疾病 7 皮肤科疾病 70 肝KKME-专业医学搜索引擎 http:/ 6 甲状腺疾病 25 妇科疾病 4 儿科疾病 16 其它 102.3 引起肝损害的常见中药的分布：本组患者因中药引起肝损害的药物分布见表 2。从表 2 中可以看出，引起肝损害的单味中药以雷公藤和黄药子最为常见，中成药中以壮骨关节丸最常见，其次是疳积散与复方青黛丸。表 2 引起肝损害的中药分布药名 例次 药名 例次单味中药 雷公藤 91 中成药 青黛胶囊 1 黄药子（黄独） 46 湿毒清 1 金不换 7 攻银片 1 老虎节（外用） 5 消癣宁 1 何首乌 5 神皮 1 号丸 1蜈蚣粉 2 防风通圣丸 1
9、 番泻叶 2 血毒丸 1 望江南草 2除湿丸 1 蛇莓 2 龙蛇追风胶囊 1 穿山甲 1 壮骨伸筋胶囊 1 斑蝥 1 养血伸筋胶囊 1 苍耳子 1 九分散 1 石蒜 1 追风透骨丸 1 旱地石蚕 1 骨仙片 1 白果 1 消甲 1 号 1 猪胆 1消甲 2 号 1 汞 1 甲亢宁胶囊 1 中成药 壮骨关节丸 111 妇康片 1 疳积散 14 妇复春 1 复方青黛丸 13 痛经内异消（化瘤丸） 1 克银丸 8 化瘀丸 1 消银片5 养血生发胶囊 1 首乌片 4 双黄连口服液 1 增生平 4银翘片 1 润肤丸 2 活力更口服液 1 昆明山海棠 2 穿琥宁注射液 1 银屑散 2 人参白术丸 1 六神
10、丸 2 复方甘露饮 1壮骨粉 2 宁红减肥茶 1 疏风定痛丸 2 其它 小柴胡汤 6 旭痹冲剂 2 葛根汤 1 消银丸 1 麻杏石甘汤 1消银 1 号 1 治疗皮肤病中药汤剂 52 克银 1 号 1 治疗骨关节KKME-专业医学搜索引擎 http:/ 72.4 中药引起肝损害的潜伏期的分析：根据中药引起肝损害的潜伏期长短，我们将这些病例分为短潜伏期（110d）和长潜伏期（10d 以上）两种类型。短潜伏期者较少见，共 27 例（6.3） 。引起肝损害的主要中药有：何首乌、首乌片、老虎节、蜈蚣粉等，多为单味中药（16/27） 。其平均潜伏期为 5.3d。这 27 例患者中，男 16 例，女 11
11、例，男性多于女性。平均年龄 41.7 岁。临床症状较重，患者多有发热，明显乏力及纳差、恶心、腹胀等消化道症状，有 3 例患者同时并发肾损害，其中 2 例为急性肾功能衰竭；1 例并发休克；9 例有皮肤损害，其中 2 例为剥脱性皮炎。重症肝炎的发生率高,占 14.8（4/27） ，其中 1 例死亡。7 例患者再次服用后，再次出现肝损害，1 例患者皮肤斑贴试验（） ，还有 1 例患者家中其他 4 人应用后均出现黄疸。根据这些临床特点，与四氯化碳、对乙酰氨基酚等药物引起的肝损害相似，考虑其发病机制可能为药物对肝脏的直接作用所致。长潜伏期的肝损害的中药较多（93.7） ，多为中成药，其中壮骨关节丸占 1
12、/3，其次是雷公藤和治疗银屑病的中药。因其各有特点，将在下文中重点进行分析。2.5 几种常见中药引起肝损害的特点：2.5.1壮骨关节丸：壮骨关节丸是专治退行性骨关节病的药物。本组患者中壮骨关节丸引起的肝损害占同期所有中药肝损害的28，发生率是较高的。平均潜伏期为 46.8d，女性多见，男：女为1：1.6，年龄偏大，平均年龄 57.1 岁。与其它中药引起的肝损害相比，患者发热的发生率低，消化道症状轻，患者很少出现呕吐的症KKME-专业医学搜索引擎 http:/ -谷氨酰转肽酶（GGT）明显升高，住院时间较长，临床诊断胆汁瘀积型肝炎较多见。说明壮骨关节丸引起肝损害的病理改变主要是胆汁瘀积。2.5.2治疗银屑病的中药本组患者中，因服用治疗银屑病的中药引起的肝损害患者共 41 例。其中男 13 例，女 28 例，平均年龄 42.5 岁，平均潜伏期 37.8d。常见药物有：复方青黛丸 11 例，克银丸 8 例，消银片 4 例。这些患者的特点为乏力及消化道症状较突出， （乏力 33 例，纳差 35 例，恶心 28 例，呕吐 16 例） ，有 37 例患者出现黄疸（T-Bil：166133mol/L，D-Bil：121 114mol/L） ，而皮肤瘙
