工厂质量保证能力要求930

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1、工厂质量保证能力要求 的培训教材 主讲人 李柱质量管理阶段的历史演变操作员 控制阶段班组长 控制阶段检验员 控制阶段统计质量 管理阶段全面质量 管理阶段6SIGMA 管理阶段二战前即19世纪末20世纪初至20世纪30年代手工业时代-操作员自检/班组长控制20世纪初美国出现了以泰勒(F.W.Taylor)为代表的“科学管理运动”科学管理理论提出了人员科学分工的要求成立专职检验部门通过检验的方式来控制和保证转入下工序或出厂的产品质量1924年休哈特发明世界上第一张控制图,提出过程控制理论1929年道奇和罗米格发表抽样检验方法,提出质量检验理论经济萧条时期，导致新理论无人问津质量检验阶段特征：事后检

2、验把关20世纪40-50年代末 二战期间，军火大规 模生产，新理论得到 广泛应用和认可，战 后风行全世界 特征：数理统计方法 与质量管理的结合， 从事后把关，发展到 工序控制 过分强调质量控制的 统计方法20世纪60年代后 系统工程及行为科学 理论的出现 1961菲根堡姆在 全面质量管理首次 提出了全面质量管理 的概念 50年代，日本引进 美国的质量管理方法 并进行了创新，提出 CWQC、QCC、5S 、TPM、QFD、JIT 及新旧七工具。取得 极大成功并广泛传播 。 TQCTQM ISO900020世纪80年代 Motorola 公司业务 受到日本的严重威 胁 1987年Motorola

3、公 司发明了6Sigma方 法 1992年引入联合 信号公司 1994通用电气成 功运用 特征：关注顾客、 关注核心业务流程 ，数据驱动，零缺 陷的培训教材 主讲人 李柱质量意识品质，90%的意识，10%的方法IBM亚太管理学院院长托马斯-巴里（Thomas Barry）错误的质量意识： 相对于生产、交期及成本，品质不是最重要 品质好一定投入的钱多，成本高 品质是检验出来的，不是制造出来 品质是件奢侈的的事情，品质越好，成本越高 品质是一线操作人员要控制的事情 品质是需要管理人员控制的，与操作人员无关 品质是很抽象的东西，要有高深的知识和经验 才能掌握 99%良品率的品质水平已经很高 品质是品

4、质部门的事情，与其他部门无关 出什么价钱，就提供什么品质 品质没有标准，要求越高越好正确的质量意识： 品质和每个人、每个部门息息相关 明确工作要求，并使自己所做的每件事符合要求，就是对品质的贡献 通过正确做每件事，零缺点品质是可以达成的 品质的提高需要通过持续改善来达成，不可能一蹴而就 没有品质企业明天可能破产，员工明天可能失业 品质就是适合所用 品质就是用最经济的手段，制造顾客满意的产品 品质是价值与尊严的起点，品质是习惯出来的 品质就是第一次就把事情做对 质量预防、持续改进是质量管理的核心和精髓 采购的材料有问题,就难有好的成品 不按照标准规定的作业方法操作，不遵守工艺纪律，不良率将会增高

5、 现场管理混乱，不做好5S，会造成更多的不良品，很难做出好的品质 不遵守操作保养规程，机器、设备、工具、仪器平时未保养维护，生 产不出好产品 不良率高，生产效率下降、质量成本提高，工作绩效受到影响 生产不合格品多，不良率高，是一种很不光彩的事情 不合格品多，不良率高，经常返工返修，就会影响交期出货，就得加 班加点的培训教材 主讲人 李柱质量保证质量保证： 致力于提供质量要求会得到满足的信任 质量保证分为内部和外部两种 内部质量保证：组织向自己的管理者提供信任 外部质量保证：组织向顾客或相关方提供信任ISO9001质量管理体系保证质量、满足要求是质量保证的基础和前提质量管理体系的建立和运行是提供

6、信任的重要手段有关质量管理重要概念之间的相互关系质量管理质量体系质量控制内部质量保证(取得管理者的信任 )(组织结构)(方针)(作业的技术和活动 )合同要求时外部质量 保证取得需方的信任的培训教材 主讲人 李柱ISO9000演变ISO：是“国际标准化组织”的英文简称；ISO9000族标准：是ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制定的质量管理和质量保证国际标准，是第一部用于管理方面的国际标准我国于1992年、1994年、2000年分别等同采用了ISO9000标准，即：GB/T19000系列标准。ISO9001：2000是认证注册的唯一标准1959年 MIL-Q-9858A美国国防部

7、为 了解决武器在 使用过程中暴 露的质量事故，于 1959年颁布美军军 用标准MIL-Q-985 8A质量保证大 纲，成为世界 上最早的有关质 量保证方面的标准1968年 AQAP-1 NATO1979年 BS57501987年 ISO9000-19871994年 ISO9000-19942000年 ISO9000-2000由于美国军品 企业在推行质 量保证活动中 的成功经验， NATO借鉴美 国的做法，在 1968年发布了 AQAP-1质量 保证标准英国国防部于1973 年采纳北约质量保证 标 准作为国防标准实施 ，由于英国军方实施 质量保证标准的巨大 成功，于1979年英 国制定和发布了英

8、国 国家质量保证标准 BS5750，英国国家 标准发布和实施，是 ISO9000系列标准发 展的皱形随着全球市场 一体化的日益 形成，英国标 准化协会（BSI） 向ISO提仪， 制定统一的国 际质量保证标准， ISO/TC176以 BS5750为蓝本，于 1987年3月正式发布 了ISO9000系列国际 标准，统称1987版 ISO9000系列标准1994年， ISO/TC176根据各国 实施ISO9000标准的 经验及要求，完成了 对ISO9000的第一次 修订（局部的修订） ，统称为1994版 ISO9000族标准ISO/TC176在1997 年组织了一次全球性 调查，针对调查顾客 最关心

9、的问题，对 ISO总体结构，提 出了修订的思路， 2000年12月15日， ISO/TC176完成了对 标准的第二次修订（ 标准结构、内容的重 大修订），统称为 2000版ISO9000族 标准的培训教材 主讲人 李柱工厂质量保证能力要求职责： 工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系 指定质量负责人 负责建立满足ISO9001标准要求的质量体系，并确保其有效实施和保持 向总经理报告体系运行情况，提出持续改进的方法 质量负责人要有足够的能力胜任本职工作一、职责和资源资源： 配备必须的生产设备以确保持续、稳定的生产满足标准要求的产品 配备必须的检测设备以满足检验试验的能力，验证产品符合

10、标准要求，保证产品质量 应配备相应的人力资源确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力 提供适宜的生产、检验、储存环境的培训教材 主讲人 李柱工厂质量保证能力要求文件： 工厂应建立并保持为确保产品质量的相关过程得到有效控制的文件，包括质量计划及其类似文件 工厂应建立文件控制程序，以确保文件得到有效管理和控制二、文件和记录【1】文件发布前得到批准；【2】必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；【3】确保文件的更改和现行修订状态得到识别；【4】确保在使用处可获得适用文件的有效版本；【5】确保文件保持清晰、易于识别；【6】确保外来文件得到识别，并控制其分发；【7】防止作废文件的非预期使用，若因

11、任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识；记录： 工厂应建立记录控制程序，以确保记录得到有效管理和控制记录的控制要求包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和记录的处置。记录控制的主要目的是为了记录的可追溯性，记录应有适当的保存期规定。记录应保持清晰，易于识别和检索。记录不能随意涂改，需要时，应进行划改，并在更改处签名确认文件控制记录控制不合格品处理内部审核纠正措施预防措施的培训教材 主讲人 李柱工厂质量保证能力要求三、生产计划和采购采购： 供应商的管理 建立供应商选择、评价及日常管理、考核的程序 保存供应商选择、评价及日常管理、考核的记录 建立合格供应商清单 制定采购计划，下达采购

12、订单生产计划： 订单的评审 产能、技术品质、采购等能力评估 电话订单的记录及评审 异常反馈及处理（向客户报告） 制定生产计划及生产排程 生产计划的跟踪、考核的培训教材 主讲人 李柱工厂质量保证能力要求四、生产过程控制生产过程控制： 识别关键、重要工序 关键、重要工序操作人员应具备相应的资格和能力，要进行足够的培训 制定工艺指导书，使过程受控 提供适宜的环境（温度、湿度） 对过程参数、产品特性进行监控（巡检） 建立、保持、实施设备维护保养制度 设置适当的过程检验点并记录检验结果严格工艺管理，完善工艺质量加强操作管理，实现操作过程最佳化（IE工程）加强质量检验，严把各工序的质量关统计质量分析，加强

13、质量预防和改进加强对不良品的管理有效推进实施5S，加强现场管理加强工序质量控制人（MAN）：包括人的质量意识、责任感、技术文件水平 、操作熟练程度等E 机器（MACHINC）：包括检测仪器、工装设备的质量E 方法（METHOD）：包括作业指导书、操作规程、管理方法的质量E 材料（MATERIAI）：包括原材料、零部件的质量E 环境（ENVIROUMENT）：包括温度、湿度、噪声、环境 的整洁美化E 测量（MEASURE）：包括测量方法、测量仪器、测量人员的培训教材 主讲人 李柱工厂质量保证能力要求五、检验作业控制进货检验（IQC）： 进货检验：是工厂制止不合格物料进入生产环节的首要控制点。（I

14、ncoming Quality Control） 建立进货检验程序（职责、流程、抽样方案、不合格处理） 建立进货检验作业指导书（检验标准、限度样板） 配备适当的检验人员、检验仪器及场所 进货检验的管理 进料检验项目及方法 ：a 外观：一般用目视、手感、对比样品进行验证；b 尺寸：一般用卡尺、千分尺等量具验证；c 性能：如物理的、化学的、机械的特性，一般用检测仪器和特定方法来验证。 进料检验方法：a 全检, b抽检 检验结果的处理：a 接收; b拒收（即退货）; c 让步接收; d全检（挑出不合格品退货）e 返工后重检 依据的标准：IQC检验标准、进货检验和试验控制程序、检验作业指导书、限度样板

15、等等 的培训教材 主讲人 李柱工厂质量保证能力要求五、检验作业控制过程检验和过程品质控制： 过程品质检验（PQC）：指对物料入仓后到成品入库前各阶段的品质检验，是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序，属定点检验或验收检验（Process Quality Control）a. 检验项目：外观、尺寸、性能等；b. 检验方式：抽样检验、全数检查；c.不合格处理；d.记录。 过程品质控制（IPQC）：是指对物料入仓后到成品入库前各阶段的生产活动的品质控制，是对生产过程做巡回检验（Inprocess Quality Control）a. 首件检验； b. 材料核对；c. 巡检：保证合适的巡检时间和频率，严格按检验标准或作业指导书检验。包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验; d 检验记录，应如实填写。 过程品质控制的方式主要有：a. 首件自检、互检、专检相结合；b. 过程控制与抽检、巡检相结合；c. 多道工序集中检验； d. 逐道工序进行检验；e. 产品完成后检验； f. 抽样与全检相结合； 依据的标准：检验作业指导书、工序检验标准、过