《安信证券-医疗保健行业深度分析：创新与国际化-API+China+%26+Interphex+China+大会会议纪要-111114》由会员分享，可在线阅读，更多相关《安信证券-医疗保健行业深度分析：创新与国际化-API+China+%26+Interphex+China+大会会议纪要-111114（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、敬请阅读本报告正文后 各项声明 1 维持评级 医疗保健 T_ReportAbstract 创新与国际化 API China & Interphex China 大会会议纪要 报告关键点： “ 十二五”规划即将出台，鼓励创新和制剂出口 。 机遇与挑战并存，看好特色原料药企业 。 抗菌药物管理办法影响深远 。 报告摘要： 2011 年 11 月 9 日 -11 日， 第 67 届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会 (API China & Interphex China)在金陵古都 召开， 与此同时，原料药市场信息发布会以及 API China 药物研发高峰论坛等多个会议或论坛也在当地举
2、行，我们将会议的关键 信息 纪要和点评如下 。 “十二五”规划即将出台，鼓励创新和制剂出口。 工信部的医药工业“十二五”发展规划有望在本月底发布。从两位 与会 专家研究透露的“十二五”规划内容来看，国家对于创新药的鼓励与扶持 的力度空前 ， 如国家用于鼓励医药创新的科技专项资金十一五期间累计金额为 190亿，十二五期间该项资金有望翻番达400-500亿。相关创新型企业如 恒瑞医药和天士力 将显著受益 。 同时， 国家对于出口结构升级也较为重视，鼓励特色原料药及制剂出口， 该方面的相关政策将利好特色原料药企业海正药业、华海药业和海翔药业， 而 部分正在着手制剂出口工作的公司如京新药业、美罗药业等
3、也值得关注。 此外， 规划同时也鼓励药用辅料、制药装备及包装材料发展， 利 好东富龙 。 机遇与挑战并存，看好特色原料药企业。 2010年我国医药进出口明显恢复， 2011年前 8个月进出口情况保持较高增长。 具体来看 ，传统大宗、低价值原料药及中间体 由于国内抗生素限用和基本药物的价格压力而导致出口竞争加剧，但 特色原料药以及部分更新换代品种仍然有着不错的市场机会。以沙坦类药物为例，2010年以来沙坦药物专利到期高峰来临，沙坦原料药量价齐升，相关企业盈利情况相当不错。未来几年仍然是全球原研药专利到期高峰，特色原料药市场仍然有着不错的机会。 另外 ，部分更新换代品种也有着不错的市场 机会 ：由
4、于食糖价格上涨以及出于健康管理的需求，合成甜味剂市场有望迎来高峰。相关上市公司主要为海正药业、华海药业和海翔药业。 抗菌药物管理办法影响深远。 2011年 1-6月，化学制药行业（包括原料药和化学制剂行业） 整体运营情况低于行业水平， 实现主营业务收入 3362亿元，同比增长 25.2%，低于行业平均水平 4.4个百分点；实现 利润 330亿元，同比增长 15.1%，低于行业平均水平 6.2个百分点 。在抗感染药物方面， 从原料药来看，上半年产量同比仅增长 4.9%，远低于行业平均水平 16.8%。从制剂来看，前 10大品种有5个品种产量同比出现下降。由此可见，抗菌药物管理办法对抗感染药物行业
5、的影响深远。尽管征求意见稿比之前市场预期略微宽松，但从各省执行力度来看，管理办法从严的可能性依然存在。 具体来看，抗生素滥用的控制主要体现在对广谱抗生素的使用限制，集中表现为喹诺酮类和头孢类增速显著下降，这一点也得到医院终端数据的认证 。 综上所述，我们仍然建议回避抗生素 业务占比较大的 上市公司。 风险提示： 报告内容与 正式版“十二五”规划存在出入的可能性 ；“十二五”规划存在不能如期发布的可能；原料药出口面临激烈的国际竞争。 行业深度分析 /证券研究报告 T_RankInfo 医疗保健 领先大市 -A 上次评级 领先大市 -A T_ReportDate 报告日期 2011-11-14 T
6、_PreferredList 首选股票 目标价 评级 600267 海正药业 50.0 增持 -A 600521 华海药业 17.4 增持 -A 600276 恒瑞医药 36.5 增持 -A 600535 天士力 50.0 增持 -A 300171 东富龙 60.0 增持 -A 002099 海翔药业 29.8 增持 -A 12 个月 行业 表现 T_Graph T_Analyst 邹敏 首席行业分析师 021-68766073 执业证书编号 S1450511080003 T_CONTACTnalyst 报告联系人 陈宁浦 021-68765361 T_RelatedReport 前期研究
7、成果 医疗保健：专家解读疫苗供应体系建设规划 2011-11-01 医疗保健：忽如一夜春风来 2011-10-27 圣人不治已病治未病 2011-09-08 -30%-20%-10%0%10%11/10 01/11 03/11 05/11医疗保健 沪深 300 医疗保健 敬请 阅读本 报告 正文后各项声 明 2 2011 年 11 月 9 日 -11 日， 第 67 届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会(API China & Interphex China)在金陵古都召开，与此同时，原料药市场信息发布会以及 API China 药物研发高峰论坛等多个会议或论坛也在当地举行，我们将会
8、议的关键信息纪要和点评如下。 1. “十二五”规划即将出台，鼓励创新和制剂出口 2011 年 11 月 10 日， 中国医药工业研究总院副院长俞雄 在 API China 药物研发高峰论坛 上了发表了题为 医药工业 “ 十二五 ” 规划下的新药研发战略 的主题报告。同日，中国化学制药工业协会常务副会长 张明禹先生在中印合作论坛上发表了题为 中国制药行业“十二五”规划及展望 的主题报告。两者的报告内容均涉及市场较为关心的医药产业“十二五”规划，我们根据两位专家的演讲内容整理出如下纪要并作出点评。 1.1. “十二五”规划主要内容 医药产业的相关“十二五”规划主要为发改委的生物产业 发展“十二五”
9、规划、工信部的医药工业“十二五”发展规划以及科技部的“十二五”生物技术发展规划。 其中，工信部的医药工业“十二五”发展规划有望在本月底发布。 发改委生物产业发展“十二五”规划相关要点 规划提出要 重点发展生物医药、生物农药、生物能源、生物环保和生物服务外包五大方面，生物产业产值到 2015 年达到 4 万亿元，到 2020 年达到 8 到 10 万亿元。 生物医药方面，创新药物研发成为重要内容， 未来五年将主要强调用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂和化学药物等创新型药物品种； 产业结 构调整也是规划提出的重点内容，到 2015 年，百强新药销售企业销售收入占全行业销售总收入的
10、50%，到 2020 年， 5 家企业进入世界医药百强 。 科技部“十二五”生物技术发展规划相关要点 规划提出，到 2015 年底，生物医药和生物农业产值均达到 2000 亿元以上，工业生物技术产业产值达到 4000 亿元以上。培育生物和医药领域上市公司 10 个以上，生物产业产值的年平均增长率保持在 15%以上，形成 100 个生物技术研发和产业化基地， 20-30 个科技创新团队。培育一批新兴战略产业，涉及重大新药创制、艾滋病等传染病防止，疫苗抗体产品研发、生物能源产品开发等。 在经费方面，相关扶持总经费将达到 1500 亿元，远超“十一五”期间的扶持力度： 中央财政 资金 500 亿元（
11、其中，国家重大专项 200 亿元，国家 973 计划 50亿元， 863 计划 50 亿元，科技支撑计划 50 亿元，其它相关计划 150 亿元），地方财政资金 300 亿元，单位自筹资金 700 亿元。 工信部医药工业“十二五”发展规划的核心思想是“产业转型、技术升级”，并提出未来 5 年总产值年均增速达到 20%， 2015 年总产值达到 31000 亿元，工业增加值率较“十一五”末增加两个百分点。规划还提出，研制 30 个创新药物，改造 200 个药物大品种，完善新药创制和中药现代化技术平台；重点围绕艾滋病、病毒性肝炎、结核病等重大传染疾病，突破检测诊断，预测诊断、疫苗研发和临床救治等关
12、键技术，研制 150 种诊断试剂，其中 20 种以上获得注册证书， 10 个以上新疫苗进入临床试验；技术创新的重点领域还包括生物技术药物、现代中药、新型药用辅料、制药装备及包装材料等， 其中新型药用辅料、制药装备及包装材料为首次进入医药工业发展规划。 具体来讲，中国医 药工业“十二五”发展目标分为以下八个方面： （一） 产业规模快速增长： 医药工业总产值 2015年达到 31000亿元，年均增速为 20%；工业增加值年均增长 16%，工业增加值率较“十一五”末增加两个百分点。 行业深度分析 敬请阅 读本 报告 正文后各项声 明 3 （二） 药品质量安全提升： 新版 GMP 全面推行，增强药品生
13、产企业对药品质量安全的风险控制意识；与国际药品标准体系接轨，提升药品质量安全保障水平，抓好药品生产质量管理体系的升级，使药品质量管理水平攀上新台阶。 （三） 技术创新引领产业升级： 重点骨干企业研发费用占销售收入比重达到 5%以上，以企业为主体的创新体系进一步健全；获得新药证书的原 创药物达到 20 个以上，开发 20 个以上通用名药物新品种，完成 100 个医药大品种的改造升级，开发 50 个以上掌握核心技术的医疗器械品种。 “十一五”重大新药创制专项目标 30 个优效、安全、具有自主知识产权和重大市场前景的创新药物 8-10 个在国外完成多中心临床试验， 1-2 个在发达国家完成新药注册
14、80-100 个药物大品种进行工艺优化 50 个左右专利到期药仿制， 30-50 个原料药大品种进行制剂改造 10 个综合性新药研发技术大平台 完善 20 个临床前， 50 个临床研究平台以及 40 个左右的单元技术平台 8-10 个 GLP 平台通过国际认证 20-30 个 GCP 机构 具备 组织实施国际多中心临床试验的能力和资质 50 个企业孵化基地 20 个大型骨干企业牵头的产学研联盟 15 个以高新技术园区为依托的新药孵化基地 20-30 项关键技术突破 （四） 产品结构进一步优化： 一批自主创新药物逐步形成市场规模；抢仿一批专利到期，临床需求大的药品；培育 20 个以上具有国际竞争
15、优势的特色原料药新品种。 （五） 基本药物供应得到保障： 基本药物生产的规模化和集约化水平提高，主要品种的单品种销量居前 20 位企业所占市场份额应达到 80%以上； 一些生产厂家少，市场需求小的基本药物品种得到有效供应。 （六） 产业集中度提高： 到 2015 年，销售收入超过 500 亿元的达到 10 个以上，超过 100 亿元的企业达到 100 个以上 ，年销售收入居前 100 位的企业占全行业销售收入的 50%以上。 （七） 出口结构升级： 到 2015 年，总共有 200 个以上的原料药品种通过 FDA 检查或获得欧盟 COS 证书； 80 家以上的制剂企业通过欧盟日等发达国家或 WHO的认证；特色原料药、制剂在医药出口额中所占比重显著提高，到 2015 年，制剂在出口产品中所占比重达到 20%以上；有 100 个以上通用名药物在欧美日等发 达国家注册和销售；形成数十家有国际市场主导能力的企业和近百个有国际定价权的产品；有 50 家以上生产企业在境外建立生产基地。 （八） 节能减排取得成效： “十二五”末期单位增加值能耗和用水量较 2010 年下降18%；工业二氧化碳排放强度比 2010 年降低 18%，单位增加值用水量较 2010年降低 30%，主要污染物排放比 2010 年下降 10%；建立化学原料药和中药生产再利用体系。 友情提示： 两位专家在部分内容上
