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1、抗菌药物使用强度、累计DDD 等相关概念及抗菌药物专项整 治相关问题释疑:-专项整治活动专家组提供 巴山医药论坛（） 独家发布抗菌药物临床应用专项整治活动重点内容（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 （三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度 （五）加强抗菌药物购用管理 抗菌药物临床应用专项整治活动重点内容（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 （九）严格医师和药师资质管理 （十）落实抗菌药物处方点评制度 抗菌药物临床应用专项整治
2、活动重点内容（十一）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 （十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 （十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况 医疗疗机构抗菌药药物临临床应应用情况调查调查 表 医院名称:开放床位数： 张 统计时间范围： 月 月填表日期： 内 容数 值备 注 1、抗菌 药物按通用名计算品种数（种） 按品规计算品规数（个） 其中： 口服剂型品规数（个） 注射剂型品规数（个） 局部用抗菌药物品规数（个） 三代及四代头孢菌素(含复方制剂)口服剂型 品规数（个）三代及四代头孢菌素(含复方制剂)注射剂型 品规数（个）碳青霉烯类注射剂型品规数（个） 氟喹诺酮类口服剂型品规数（个）
3、 氟喹诺酮类注射剂型品规数（个） 深部抗真菌类品规数（个） 2、医院 药品总品 种数医院药品总品种数（种） 其中： 医院西药总品种数（种） 医院中成药总品种数（种） 医院中药饮片总品种数（种） 医疗疗机构抗菌药药物临临床应应用情况调查调查 表（续续） 3、医 院药 品总 品规 数医院药品总品规数（个） 其中： 医院西药总品规数（个） 医院中成药总品规数（个） 4、抗 菌药物 使用量口服剂型累计DDD数 注射剂型累计DDD数 5、抗菌药物使用金额（按销售金额计，万元） 6、药品总金额（按含中药销售金额计，万元） 7、抗菌药物销售金额占药品销售总金额的比例(%) 8、门诊患者抗菌药物处方比例（%）
4、 9、住院患者抗菌药物使用率（%） 10、抗菌药物使用强度（DDD) 11、类切口手术抗菌药物预防使用率（%） 12、介入治疗抗菌药物预防使用率（%） 13、外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小 时内的比例（%）14、类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 的比例（%）15、类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数（天） 16、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（%） 使用量排名前10位的抗菌药物品种（按通用名和累计DDD数统计）药品名称用量（DDD数）排序1 2 3 10 抗菌药物临床应用专项整治活动（五）加强抗菌药物购用管理n医疗机构抗菌药物采购目录（包括采
5、购抗菌药物的 品种、剂型和规格）要向核发其医疗机构执业许 可证的卫生行政部门备案。n超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后 ，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由 。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种 、规格的数量和种类。 抗菌药物临床应用专项整治活动（五）加强抗菌药物购用管理n因特殊感染患者治疗需求，启动临时采购程序 n同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超 过5次。n超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录 。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加 抗菌药物临床应用专项整治活动（五）加强抗菌药物购用管理临时采购程序 n由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药
6、物名称、 剂型、规格、数量、使用对象和使用理由n经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理 工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用 。 抗菌药物临床应用专项整治活动（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范 围内住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下抗菌药物临床应用专项整治活动（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术 前30分钟至2小时I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24 小时 住院患者抗菌药物使用率住院
7、患者抗菌药物使用率=出院患者使用抗菌药物总例数同期总出院人数100% 住院患者使用抗菌药物的百分率此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无 论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。门诊患者抗菌药物处方比例门诊患者抗菌药物处方比例=使用抗菌药物处方数同期处方总数100%抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量（累计DDD数）同期收治患者人天数100 抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期 患者平均住院天数的乘积抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量（累计DDD数）同
8、期收治患者人天数100 抗菌药物消耗量（累计DDD数）： DDD值：按照WHO推荐的药物限定日剂量计算（defined daily doses , DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同 某个抗菌药物的DDD数该抗菌药物消耗量（克）/DDD值 抗菌药物累计DDD数所有抗菌药物DDD数的加和 限定日剂量 （defined daily doses , DDD）DDD值为药物主要适应症以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位，提供了一种 与药物价格和配方无关的测量单位。类切口手术预防使用抗菌药物比例 类切口手术 预防使用抗菌 药物比例=类切口手术预防用抗菌药物例
9、数同期类切口手术总例数100%类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数类切口手 术预防用抗 菌药物人均 用药天数=类切口手术预防用抗菌药物总用药天数同期类切口手术预防用抗菌药物总例数类切口手术前手术前0.5-2.00.5-2.0小时内给药百分率小时内给药百分率类切口手术类切口手术 前前0.5-2.00.5-2.0小时小时 内给药百分率内给药百分率=类切口手术前类切口手术前0.5-2.00.5-2.0小时内给药例数小时内给药例数同期类切口手术预防用抗菌药物总例数100%类切口手术类切口手术 前前0.5-2.00.5-2.0小时小时 内给药百分率内给药百分率=类切口手术前类切口手术前0.5-2.00.
10、5-2.0小时内给药例数小时内给药例数同期类切口手术总例数100%抗菌药物临床应用专项整治活动（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估n定期开展抗菌药物临床应用监测，分析抗菌药物使用 情况，评估抗菌药物使用适宜性n出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列 且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁 发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措 施。抗菌药物临床应用专项整治活动（十）落实抗菌药物处方点评制度n对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医 嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱n对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示； 对不合理使用抗菌药物前10名的医师，
11、在全院范围 内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考 核重要依据。抗菌药物临床应用专项整治活动（十）落实抗菌药物处方点评制度n对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医 师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药 物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常 处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。抗菌药物临床应用专项整治活动（十一）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐 药监测网 （十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫 勉谈话制度 n对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进 行排序（十三）严肃查处抗菌药物不合理使用情况抗菌药物临床应用指导原则n抗菌药物临床应用的基本原则（必须
12、遵循）n抗菌药物临床应用的管理（必须遵循）n各类抗菌药物的适应证和注意事项（供参考）n各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗（供参考）一、抗菌药物临床应用的基本原则1、抗菌药物临床应用正确、合理的判断依据 n 有无指征应用n 选用的药品及给药方案是否正确、合理抗菌药物在特殊生理、病理状况患者中 应用的基本原则n肾功能减退患者n肝功能减退患者n老年患者n新生儿患者n小儿患者n妊娠期和哺乳期患者（一）抗菌药物治疗性应用的基本原则n诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物n尽早查明感染病原，根据病原菌种类及细菌药敏试 验结果选药n按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选药药效学（抗菌谱和抗菌活性）药代动
13、力学（吸收、分布、代谢、排泄）n综合患者病情、病原菌种类和药物特点制订治疗方 案制订个体化给药方案n 品种选择 给药剂量 给药途径 给药次数n 疗程：一般宜用至体温正常、症状消退后7296小时，败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨 髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈，并防止复发。 n 联合用药抗菌药物的联合应用单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药：1. 病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染2. 单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。3. 单一抗菌药物不
14、能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。4. 需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。5. 由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少（二）抗菌药物预防性应用的原则1、内科及儿科预防用药2、外科手术预防用药1、内科及儿科预防用药n用于预防一种或两种特定病原菌侵入体内引起的感 染n预防一段时间内发生的感染n患者原发疾病可以治愈或缓解者，预防用药可能有 效n通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒 、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、 肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者2、外科手术预防用药n目的：预防手术后切口感染预防
15、手术部位感染 预防术后可能发生的全身性感染区分三个概念：创口感染 窄手术部位感染 手术后感染 宽外科手术预防用抗菌药物的要点掌握好适应证选择适当药物适宜给药时机坚持短程给药抗菌药物临床应用专项整治活动（八） 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物， 接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率 不低于30% 定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制 细菌耐药预警机制n针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施 细菌耐药率30% 预警通报。 40% 慎重经验用药。 50% 参照药敏试验结果用药。 75% 暂停临床应用。抗菌药物临床应用专项整治活动（九）严格医师和药师资质管理医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后， 授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。n用不用 ？n用什么？ n何时用 ？n怎么用 ？n用多久 ？用不用 38号文规定n类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持 续时间。 清洁手术手术前为无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及人体与外界相通的器官。手术后无污染，通常不需预防用药。以下情况可以考虑用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加（2）手术涉及重要脏器，如头颅、心脏、眼等（3）异物植入
