疑似预防接种异常反应监测信息报告制度

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1、疑似预防接种异常反应监测信息报告制度根据疫苗流通和预防接种管理条例、预防接种工作规范、云南省疾 控系统预防接种异常反应监测实施方案制定本管理制度。一、预防接种异常 反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机 体器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 二、疑似预防接种异常反应， 是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受 种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 三、各级各类医疗卫生机构、 疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员 是预防接种异常反应的责任报告人。 四、责任报告人发现预防接种异常反应或者接到相关报告后，应当按照规定及时

2、处理，填写预防接种异常反应报告卡，报送县级疾病预防控制机构。同时报 当地县级卫生行政部门、药品监督管理部门。药品监督管理部门。 五、出现死亡、 严重残疾或者组织器官损伤、 群体性预防接种异常反应或引起公 众高度关注的事件时，报告人应在发现后2 小时以内向所在地县级卫生行政部 门、药品监督管理部门报告。 六、发现预防接种异常反应或者接到相关报告的疾病预防控制机构也应当按上 述要求逐级上报上级业务部门。 七、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。 八、报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名 称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊

3、断单 位、报告单位、报告人、报告时间等。 九、接种门诊人员在发现预防接种异常反应、疑是预防接种异常反应或者接到相 关门报告应当及时向上级领导会同相关人员作出报告决定，并按规定程序及时报 告。预防接种异常反应报告管理制度根据疫苗流通和预防接种管理条例、预防接种工作规范、制定本管 理制度。 一、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规 范接种后造成受种者机体器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 二、疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造 成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 三、卫生院公共卫生服务防保科、预防接种门诊

4、工作人员及其执行职务的人 员是预防接种异常反应的责任报告人。 四、预防接种异常反应领导小组： 组 长： 姚俊祥（院长） 副组长：刘永勤（副院长）、侍晓红（免疫规划科长） 成 员： 余仕芬、李左娣、何瑞、姚七萍、姚春红、王鸿雁（防保科、预防 接种门诊相关人员） 四、责任报告人发现预防接种异常反应或者接到相关报告后，应当按照规定 及时处理，填写预防接种异常反应报告卡，报送县疾病预防控制机构。同时 报当地县级卫生行政部门、药品监督管理部门。 五、出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种异常反应或引起公众高度关注的事件时，报告人应在发现后2 小时以内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门

5、报告。 六、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。 七、报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫 苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊 断单位、报告单位、报告人、报告时间等。 八、本单位人员在发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到 相关报告应当及时向单位领导报告，并按规定程序及时向上级报告。彩云卫生院疑似预防接种异常反应村级卫生室监测登记报告制度疑似预防接种反应监测，简称AEFI ，分为主动监测，被动监测。主动监测 接种疫苗是指乙肝疫苗，含有麻疹成分的减毒活疫苗； 被动监测的接种疫苗是指除过主动监测疫苗的计划免疫

6、疫苗和一些二类疫苗。 主动监测要求接种报告2 日内主动上报，被动监测疫苗在当天接种后汇总上报。 彩云卫生院根据县疾控具体要求，对乡、村两级接种点制定了详细的登记报告制 度：预防接种异常反应领导小组： 组长：卫生所所长 成员：预防接种员 第一、 在每次接种后，各接种点准确上报疑似预防接种异常反应； 第二、 报告方式采用书面方式，或手机直报（有记录），短信方式上报，并做 好记录； 第三、 报告内容包括该接种儿童姓名，性别，出生年月日，家庭住址，家长联 系电话，家长姓名。该儿童接种的疫苗名称，具体反应类型，是否就医等。 第四、 村级接种点如果发生较多儿童疑似接种反应，必须在第一时间上报卫生 院，详细记录发生反应时的具体时间、情况。 各接种点要加强业务学习， 上报的疑似预防接种异常反应记录有登记，进一步做 好预防接种异常反应报告工作。