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1、公共卫生实验室采抽样概论与通用要 求一、疾控机构实验室采抽样所涉及 的 对象1、食品及食用包装材料p2(1)普通食品 A、粮食及其制品 K、豆制品与淀粉制品 B、油脂及其制品 L、糕点饼干 C、肉类及其制品 M、糖及其制品 D、乳及其制品 N、蔬菜水果 E、蛋及其制品 O、茶叶 F、水产品及其制品 P、蜂蜜 G、罐头食品 Q、食品添加剂 H、冷饮食品 R、强化食品（婴幼儿食品等 ） I、酒 S、食品容器及包装材料 J、调味品(2)保健食品v按功能分类型列举如下： 1 增强免疫力 8 改善营养性贫血 2 辅助降血脂 9 改善睡眠 3 辅助降血糖 10 促进排铅 4 减肥 11 对化学性肝损伤有辅
2、助保护作 用 5 缓解体力疲劳 12 对辐射危害有辅助保护作用 6 耐缺氧 13 促进泌乳 7 润肠通便 14 清咽润喉 v按性状分： 口服液、胶囊、冲剂、浸膏、含片等2.化妆品(1) 进口化妆品q 普通化妆品护肤类, 发用产品,美容修饰类q 特殊用途化妆品 1 育发类 4 染发类 7 烫发类2 脱毛类 5 美乳类 8 健美类3 除臭类 6 祛斑类 9 防晒类 (2) 国产化妆品q 普通化妆品护肤类, 发用产品,美容修饰类q 特殊用途化妆品 1 育发类 4 染发类 7 烫发类2 脱毛类 5 美乳类 8 健美类3 除臭类 6 祛斑类 9 防晒类 3.涉水产品 A. 生活饮用水水质 B. 生活饮用
3、水输配水设备及防护材料 C. 生活饮用水化学处理剂 D. 生活饮用水水质处理器 4.消毒产品A. 消毒药械（消毒药、高压灭菌器、消毒碗柜、紫外线杀菌灯等） B. 一次性卫生用品（卫生纸、卫生巾、纸尿裤、口罩等）C. 一次性医疗用品（手术包、麻醉包、注射器等） 5.杀虫产品v 喷射剂 （水剂、乳剂等）v 气雾剂（家用气雾杀虫剂等）v 蚊香类（电热液体蚊香、片香、盘香等）v 毒饵类（灭蟑药等）v 灭鼠剂v 粘捕器（粘鼠胶等）v 烟雾剂（烟雾枪等） 6.直管单位卫生监测l 现场空气l 空气净化产品l 熟食类检品l 餐具类检品l 其他用品用具l 游泳池水l二次供水l室内装修材料7.防病检验l 流感病毒
4、l 呼吸道病毒l 虫媒病毒l 肝炎病毒l 肠道病毒l 致病菌l 寄生虫l 艾滋病l临床检验二、什么叫抽样p46l抽取物质、材料或产品的一部分，作为其整体 的代表性样品来进行检验的一种规定程序。抽取的样品一定需要代表性？根据抽样目的而定。 如果是对某一产品质量特性检验做出是否符合规定 要求的判断，则抽样必须具有代表性。只要可能， 抽样计划应建立在适当的统计方法上。并应努力分 析抽样所带来的不确定度的贡献大小，并对抽样记 录做出详细规定。某些情况下，如食物中毒时所采取的样品则具有选 择性。三、抽样检验p46l基本概念 v单位产品，为实施抽样检查而对产品划分的基 本单位。 v批，为实施抽样检查而汇集
5、起来的一批产品。 v样本，从批中随机抽取的部分单位产品，用以 估计批的某项性能叫样本。组成样本的单位产 品称样品。 v样本量，样本中所含单位产品的个数，叫样本 量。2)抽样检验分类p46 p51l 按质量指标及相应的判定规则分 计量抽样检验，用计量值作判定的抽样检验。 计数抽样检验，用不合格品个数、缺陷数作判 断的抽样检验。它又分为： v计件抽样检验 v计点抽样检验2.按抽样方式及判断次数分类p47 p48l抽样方案：抽样检验时，样本的某种选用（即 是否需要进一步的样本）方式。v一次抽样方案，从批量N中只抽取一个样本，检查 后即可得出批合格与否的结论。v二次抽样方案，从批量N中最多抽取两个样本
6、，就 应得出批合格与否的结论，即第一样本检查后不能 作出决定时，再抽取第二样本进行检查，作出决定 。l多次抽样方案，从批量N中需抽取一个 、两个甚至多个样本后，才能对批质量 作出合格与否的结论。l序贯抽样方案，每次仅抽取一个单位产 品检查，抽查次数预先不能确定，只能 在做出决定后才知道抽查次数。3.按抽样制定的原理或检验实施方式分 p52 p50l标准型，以控制抽样检验中的两类错误大 小为原则，只进行批的合格与否的判定。 它适用于孤立批检验，也是其他类型方案 的基础。l挑选型，把样本中发现的不合格品更换成 合格品，对判为拒收的批进行百分之百检 查，剔除其中的不合格品。这种方案适用 于非破坏性检
7、查。l调整型，由正常方案、加严方案及放宽方 案和一套转移规则组成的抽样检查体系。 这种方案特别适用于连续批的抽样检查。l连续生产型，在传送带上的产品进行中途 检查。四、抽取样品的方法p60l简单随机抽样p60l分层随机抽样p61l系统随机抽样p60l分段随机抽样p61l整群随机抽样p61问题一、抽样检验这门技术所研究 的问题是什么？ P48l一是如何从批中抽取样品，即采取什么样的“ 抽样方式”；l二是应该从批中抽取多少个单位产品，即应取 多大的“样本大小”；l三是如何根据样本的质量数据判定批是否合格 ，即怎样预先规定“判定规则”。v“样本大小”和“判定规则”构成一个“抽样方案” 。问题二、百分
8、比抽样检验方法为什么被逐 步淘汰？ P49l百分比抽样检验方法认为样本与总体一直是成 比例的，因此，把抽查样本数与检查批总体数 保持一个固定的比值，如5%，0.5%等。l百分比抽样检验方法存在“大批严、小批宽”的 不合理性。l百分比抽样检验方法在对待质量相同的产品时，因检 查批数量多少不同而受到不同的处理，而且随着检查 批总体数量的增多，既使按一定的百分比抽样，样本 数也是相当大的，不能体现抽样检验在经济性方面的 优点。l现在这种方法已被逐步淘汰。问题三、我国至今已制定的抽样方法标准 有哪些？ P49l迄今为止，已正式颁布了23项抽样检验国家标 准。基本上构成了一个比较完整的抽样标准体 系，其
9、抽样检验国家标准目录如下：l监督抽样标准有5个。五、监督抽样检验P70（一）监督抽样检验的目的： P70由监督方（第三方）对市场上销售的或企业生 产的已入库产品，按有关技术标准进行抽样检 验测试，发现质量问题则采取措施责成企业提 高产品质量，以防止国家和消费者的利益受到 侵害；是对被监督方的一种连续性的督促检查 。（二）监督抽样检验的特点： P70 1、由第三方独立进行的检验，是在验收合格 基础上进行的复检。 2、其目的是发现不合格产品总体，而不是对 抽检的产品总体质量进行评定。 3、监督抽样检验重点是保证错判概率较小， 适当放宽漏判概率，而不能二者兼顾。（三）监督抽样检验标准中术语和 符号
10、P72（1）术语 1、监督抽样检验 由第三方（监督方）独立进行的决定监督总体是否可 通过的抽样检验。 2、监督总体（N：总体中所包含的单位产品总数）被监督产品的集合。 3、监督质量水平（P0或D0表示）以不合格品率、不合格品数、不合格数等为质量指标 。对计量值则规定合格质量的界限值。4、监督抽样检查功效 P72实际质量水平大于监督质量水平时，监督总体 被判为不可通过的概率（1- ）。 5、一次监督抽样检验只通过一个样本检验结果决定监督总体是否可 通过的抽样检验。 6、检验水平（或监督检验等级）监督抽样检验中样本大小与检验功效之间的等 级对应关系。7、错判风险（） P73将实际上可通过的监督总体
11、判为不可通过的概 率。 8、漏判风险（）将实际上不可通过的监督总体判为可通过的概 率。 9、不通过（或不合格）判定数监督总体被判为不可通过时，样品中所允许的 最小不合格数（或不合格品数，或不合格品率 ）。对计量值为质量统计量允许的最大值。10、监督抽样方案 P73样本量和不通过判定数结合在一起叫监督抽样方案。 （2）符号 N：监督总体中所包括的单位产品总数。 n: 样品量 d:样本中的不合格品数（或不合格数） P0（或D0）：监督质量水平 P（或D）：实际质量水平 L（p）：监督抽样方案的通过概率 r：不通过判定数 P1：某一个不允许的质量水平 :错判风险 :漏判风险（四）GB/T 15482-1995简介与应用示 例 P77
