净化空调方案说明书

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1、福建广生堂药业有限公司口服固体制剂车间福建广生堂药业有限公司口服固体制剂车间净化空调方案说明书净化空调方案说明书目录目录 第一章第一章 工程概况工程概况 第二章第二章 设计要求、依据及计算设计要求、依据及计算 第三章第三章 空调系统方案空调系统方案 第四章第四章 该方案的优点该方案的优点 第五章第五章 我司部分工程业绩我司部分工程业绩第一章第一章 工程概况工程概况 福建广生堂药业有限公司口服固体制剂车福建广生堂药业有限公司口服固体制剂车 间共有两层，洁净车间、外包装间、阴凉库间共有两层，洁净车间、外包装间、阴凉库 、成品库和包材库等房间。、成品库和包材库等房间。 空调使用面积为空调使用面积为2

2、431.62431.62.1 设计依据一、标准规范 1. 洁净厂房设计规范（GB500732001） 2. 医药工业洁净厂房设计规范（GMP-97） 3. 药品生产质量管理规范（GMP98） 4. 洁净室施工及验收规范（JGJ7190）5. 医院洁净手术部建设标准 6. 医院洁净手术部建筑技术规范 二、业主提供的资料及对本工程的有关要求(十 万级房间换气次数为25次/h)三、建筑设计平剖面图第二章第二章 设计要求及依据设计要求及依据2.2 空调负荷的计算一、室内外参数的确定 1、气象参数2.2 空调负荷的计算一、室内外参数的确定 2、室内参数2.2 空调负荷的计算二、空调负荷的计算空调使用面积

3、为空调使用面积为2431.62431.6，房间吊顶高度为，房间吊顶高度为2.6m2.6m 。项项目名称面积积（）单单位制冷量（w）小计计制冷量（kw）阴凉库192.650096.3洁净区域1670500835外包装间569180108.11总计2431.61039.412.3 空调系统风量的计算一、空调系统送风量 1、为控制室内空气洁净度所需要的送风量 按均匀分布 或不均匀分布理论计算（非单向流洁净室）或按气流速度 计算的送风量（单向流洁净室）； 2、根据热湿负荷计算和稀释有害气体所需的送风量； 3、按空气平衡所需的送风量； 4、按换气次数规定的送风量（非单向流洁净室）。2.3 空调系统风量的

4、计算一、空调系统送风量 1、均匀分布计算 非单向流 为了计算非单向流洁净室内的含尘浓度和换气次数，必须确 定尘粒在洁净室内的分布状况。一般分为均匀分布和不均 匀分布两种类型，本文讨论均匀分布况下的计算理论和方 法。 均匀分布，就是假定室内灰尘是均匀分布的，如果有灰尘发 生源，则发生的尘粒由于扩散和气流的带动和冲淡，能很 快地在室内达到平衡。为了简化计算，还进一步假定：通 风量是稳定的；发尘量是常数；大气尘浓度是常数；忽略 室内外灰尘的密度和分散度的变化对过滤器效率的影响； 忽略渗入的灰尘量和管道产尘的可能性；忽略灰尘在管道 内和室内的沉降。2.3 空调系统风量的计算非单向流 例有一净化空调系统

5、带有三级过滤器，其中初效和中效过滤器 只处理新风，高效过滤器处理全部送风量。假定进入洁净空 间和空间内产生的尘粒能及时均匀地在空间内扩散，且净化 系统的风量L及回风率r一定，画出在室外空气含尘浓度为M ，室内产尘量为G，空间体积为V的条件下的系统原理图，推 导出在稳定状态下，室内含尘浓度n与初效过滤器效率1、中 效过滤器2 、高效过滤器3 之间的表达式。= N，即换气次数， = g 为空间单位体积的产尘量。求求 （pc/Lpc/L）2.3 空调系统风量的计算非单向流洁净室含尘浓度的影响因素： （1）大气尘M （2）室内单位容积发尘量g （3）换气次数N 2.3 空调系统风量的计算单向流b系数，

6、取1/121/6。按气流速度计算的送风量： L = 3600 F v (m3/h)， G = L2.3 空调系统风量的计算一、空调系统送风量 2、根据热湿负荷计算和稀释有害气体所需的送风量 G = Q/（In Io）=W/(dn do) G = X/（yn yo） 3、按空气平衡所需的送风量 Go = Gc 4、按换气次数规定的送风量（非单向流洁净室）7级 10000级 25 h-18级 100000级 15 h-1大于8级 大于100000级 12 h-12.3 空调系统风量的计算二、空调系统新风量 1、正压要求 1规定采用缝隙法或换气次数法计算。 2、健康要求：40m3/（ perh）；

7、3、按总风量百分比计算（规范2）； 垂直单向流100级，2%； 水平单向流100级，4%； 非单向流1 000级，10%； 非单向流10 000级，20%； 非单向流100 000级，30%； 4、补充送风系统漏风。 G4 = G漏风系数，%；等于或高于6级，2%；低于6级，4%。2.3 空调系统风量的计算结果第三章第三章 空调系统方案空调系统方案 福建广生堂药业有限公司口服固体制剂车福建广生堂药业有限公司口服固体制剂车 间共有两层，洁净车间共分为间共有两层，洁净车间共分为3 3个系统，净化个系统，净化 级别为十万级；外包装间为舒适性空调；阴级别为十万级；外包装间为舒适性空调；阴 凉库为低温空

8、提；成品库和包材库等房间进凉库为低温空提；成品库和包材库等房间进 行通风。行通风。3.1 空调系统方案一、空调系统方案 （一）系统划分 1规定，不宜合为一个系统的情况为：运行班次和使用时间不同的洁净室； 生产工艺中某工序散发的物质或气体对其他工序的产品质量有影 响； 对温、湿度控制要求差别大； 净化空调系统与一般空调系统。 2规定，不宜合为一个系统的情况为：单向流洁净室与非单向流洁净室； 高效空气净化系统与中效空气净化系统； 运行班次和使用时间不同的洁净室； 特殊药物的空气净化系统应符合第8.5.3条要求。(青霉素等单独设 置)3.1 空调系统方案一、空调系统方案 （二）空气净化处理1、对较大

9、型洁净厂房的净化空调系统的新风宜集中 进行空气净化处理；2、净化空调系统的风机宜采用变频措施。3.1 空调系统方案一、空调系统方案 （三）过滤器选择（洁净度要求） 1、过滤器级数空气洁净度7（100000）级及高于7（100000）级的空气净化处 理，应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。对于7（100000 ）级空气净化处理，也可采用亚高效空气过滤器代替高效过滤器 。低于7（100000）级的空气净化处理，应采用初效、中效过滤 器二级过滤。 2、过滤器选择初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器。 3、过滤器布置 中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段； 高效或亚高效空气过滤器宜设置在

10、净化空气调节系统的末端； 特殊情况可考虑回风设置中效空气过滤器。 （四）冷热源、换热设备的选择与安装3.1空调系统方案一、空调系统方案 （五）系统形式 1、6级及以上。 2、7级。 3、8级及以下。 4、中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段； 5、高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端； 6、特殊情况可考虑回风设置中效空气过滤器。 不同条件时的系统形式，请同学设计。 （7级） 室内空气含尘浓度大； 室外空气含尘浓度大； 空调房间与机房距离较远；3.1空调系统方案二、洁净空调系统的特殊要求 （一）静压差 1、要求 静压差涉及两个问题： （1）需要维持多大的静压差； 防

11、止室外空气从门窗缝隙渗透的静压差； 防止开门时室外空气侵入的静压差。 表5-1正压差的确定（2）需要多大的送风量（换气次数）才能维持住该静压差。 维持静压差采用缝隙法和换气次数法进行计算。场场 合合 GMP(1998) GMP(1998) 不同不同级别洁净级别洁净 室之室之间间；洁净洁净 区与非区与非洁净洁净 区之区之 间间 洁净洁净 室室( (区区) )对对室外室外 5Pa5Pa 10Pa 10Pa 3.1空调系统方案二、洁净空调系统的特殊要求 （一）静压差2、方法 （1）手动调节送、回、排风阀门，实现正压控制。3.1 空调系统方案二、洁净空调系统的特殊要求 （一）静压差2、方法 （2）回风

12、设阻尼过滤网 （3）余压阀3.1 空调系统方案2、方法 （4）用控制新风量的办法实现正压控制。 3.1 空调系统方案2、方法 （5）自动调节办法实现正压控制。 3.1 空调系统方案二、洁净空调系统的特殊要求 （二）对人、物净化的要求 （1）吹淋室风淋室是用于吹除人、物表面附着的尘埃，同时起气 闸作用，防止未经净化的空气进入洁净区域。是进行人身 、物料净化和防止室外空气侵入洁净区的有效设备。 小室式、通道式 （2）传递窗 机械式、洁净式、灭菌式、封闭可取式 （三）通风机的选择 阻力的确定 请同学设计。3.2 空调系统方案净化空调系统净化空调系统送风必须经过初,中,高效三级过滤,高效过滤 器装在系

13、统末端,。结论：3.2 空调系统方案净化空调系统： 净化空调系统送风必须经过初、中、高效三级过滤，高效过滤器装在系 统末端，送风全部采用顶送下侧回方式本生产车间设置一台水冷螺杆冷水机组：制冷量为850KW.设置两台冷 冻水泵，流量为160m/h，扬程为28.5mH O2。冷冻水系统空调系统本生产车间设置一台冷却塔(设于屋顶) ,冷却水量分别为:250m3/h .设置两台 冷却水泵，流量为250m3/h ,扬程27mH O2.冷却水系统3.2 空调系统方案一般空调系统一般空调系统送设计舒适性空调.阴凉库：采用风冷冷凝机组（外机）11台，单台制冷量 9390w。外包装间：采用数码涡旋机组2台，单台

14、制冷 量56kw。3.3 洁净室气流组织房间的洁净度-非单向流或单向流-非单向流的送风形式 、单向流的水平或垂直。 1、洁净室的气流应满足空气洁净度和人体健康的要求，并 应使洁净工作区气流流向单一； 2、回风口宜均匀布置在洁净室下部； 3、余压阀宜设在洁净空气流的下风侧，不宜设在工作面高 度范围内。非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应 远离回风口。 4、洁净室内有局部排风装置时，其位置应设在工作区气流 的下风侧。3.3 洁净室气流组织净化空调送风全部采用顶送方式,回风全部 采用下侧回方式 .舒适性空调送回风采用顶送顶回方式。3.4 控制方案送风口附近和回风管道安装温湿度传感器,监测送风温

15、湿度，回风温湿度与除湿间温室度 最接近，经过充分混合，认为是室内温湿度，此温度传感器受控。1）温度控制：根据回风温度控制制冷机和电加热，实际温度高于控制器设定值， 制 冷机开；实际温度低于控制器设定值，冷机关，电加热开。 2） 湿度控制：根据回风湿度控制制冷阀，实际湿度高于控制器设定值，制冷阀开，使 空气中水蒸气凝结，然后开启加热阀使回风温度回复设定值；实际湿度低于设定值，加湿 器开。 3）过滤器检测：初效和中效过滤器安装压差开关，监视过滤网的吸尘程度，在控 制 器上报警，提示采取措施。 4）风机状态检测：监控风机，同时发挥保护功能，在风机停止或故障停止，控制 器 报警，提示风机故障，同时立即停止所有受控设备，保护空调机组。 5）风阀控制风机运行，风阀开启；风机停止，风阀关闭。第四章第四章 该方案优点该方案优点 负荷的计算、设备的选型、室内空气处理负荷的计算、设备的选型、室内空气处理 状态及气流组织等都经过科学的计算，经济状态及气流组织等都经过科学的计算，经济 、安全、实用。