顺尔宁培训儿童篇

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1、顺尔宁顺尔宁 孟鲁司特钠孟鲁司特钠让孩子快乐成长1选自Boner AL et al.Eur Respir Rev1997;7:3-7; 国立卫生研究院（NIH）,1997.NIH 出版物号97-4051儿童哮喘的治疗 哮喘是儿童期最常见的慢性疾病1 50%-80%的哮喘儿童在5岁前出现症 状2 现有的治疗方法对于儿童存在众多的局 限性2年幼患儿(2-5岁)应用吸入治疗的困难2,53达到肺部的 剂量 (%)23212128051015202530定量吸入 装置 (n=18)定量吸入装置 +储雾罐 (n=18*)呼吸启动 的定量吸 入装置 (n=18)干粉 吸入 (n=10)资料源自10个研究中的

2、179名患者 *两项独立研究总共18名患者 选自Cochrane MG et al. Chest 2000;117(2):542-550输送至肺部的药物4吸入糖皮质激素药物输送的困难4 4吸入糖皮质激素的依从性问题6应用 ICS的中位数 (%)02040608010095.458.431.8报告的 应用数实际应 用数正确时间 的应用数(n=24)选自Milgrom H et al. J Allergy Clin Immunol 1996;98(6,part 1);151-1057 报告的依从性并不一定能反映实际应用状况65Action of SRS-A cysteinyl leukotrien

3、es Leukotriene Modifiers细胞溶质6气道炎症症状气道炎症是导致哮喘症状的根本原因7-9常见哮喘症状: 8, 10喘息 呼吸困难咳嗽 夜间觉醒半胱氨酰白三 烯是引起哮喘 炎症和反复发 作的重要炎症 介质11普通感冒运动过敏原触发触发触发7孟鲁司特显著降低哮喘急性发作率102.341.60012332%p0.001选自 Bisgaard H et al Am J Respir Crit Care Med 2005;171:315322.这是一项为期12个月的多中心、双盲、随机平行分组的研究，在2-5岁间歇性哮喘患儿中，对比了每天口服 孟鲁司特或安慰剂对哮喘发作次数的临床疗效。

4、10疗效的主要终点是哮喘发作的次数，如任意连续3天出现日间症状，(4次每天的日间症状问卷平均评分至少为1.0)，或每天至少使用2次-受体激动剂, 或在1 天或更多天中使用口服/吸入性糖皮质激素急救药物, 或由于哮喘而住院。10孟鲁司特4 mg (n=265)安慰剂 (n=257)发作次 数 / 年8孟鲁司特可以减少炎性细胞(嗜酸性粒细胞)103.7%-4.0%-5-4-3-2-1012345p=0.01*Last on-treatment value选自Bisgaard H et al Am J Respir Crit Care Med 2005;171:315322.孟鲁司特 4 mg (n

5、=214)安慰剂 (n=216)由基值改 变的中位值 (%)9不良事件总结 10,11 孟鲁司特 4 mg n=27892.45.00.40.4*0.0安慰剂 n=27188.64.10.43.71.11 不良事件药物相关不良事件*严重药物相关不良事件由于不良事件而停药由于药物相关不良事件而停药* 由研究者判断可能、很可能或确定与药物相关 * p=0.005 与安慰剂组比较病人 (%)10孟鲁司特为2-5岁患儿提供有效的哮喘控制12Knorr B et al. Pediatrics 2001;108:e48.12周时 由基线 改善的 症状评 分 (%)共689例2-5岁患儿，按照2:1的比例随

6、机分组，分别给予孟鲁司特4 mg咀嚼片每日一次或安慰剂每日一次. 1239%42%42%39%35%0102030405060咳嗽喘息呼吸困难活动受限夜间症状孟鲁司特4 mg (n=461)p=0.003p=0.042p=0.007p0.001p=0.026与安慰剂比较一项针对慢性哮喘患儿的为期12周的双盲研究。 1226%安慰剂 (n=228)28%28%23%31%11药物起效: 第1天起日间症状就有所改善 12治疗最初21天的Post hoc分析；幻灯片上显示了最初7天的资料。 两组按需应用短效2激动剂12 治疗天数安慰剂 (n=227) 孟鲁司特 4 mg* (n=458)日间症状评分

7、 的变化 平均值SE14670.40.10.00.10.20.3532*每日临睡前服用一片咀嚼片12哮喘患儿无急救的天数86.784.0020406080100孟鲁司特 5 mg (n=482)氟替卡松 200 mg (n=484)平均哮喘无 急救天数比 例（%）MOSAIC研究是一项为期12个月, 多中心, 随机, 双盲, 非劣效性试验，旨在探讨根据哮喘无急救天数的百分比，对比每 天1次孟鲁司特口服给药(5 mg) (n = 495), 和每天2次吸入氟替卡松(100 g) (n = 499)的疗效, (无急救天数：未使用哮 喘急救药物并未动用哮喘相关资源的天数).* 13 p=NS调整的治

8、疗意向性（MITT）分析*最小平方均数的差异: 2.8 (95% CI: 4.7%到0.9%) 13选自 Garcia Garcia ML et al Pediatrics 2005;116:360369.13孟鲁司特在6-14岁儿童中的应用: MOSAIC 研究13由基线的 平均(95% CI)变化 (cm)治疗开始后的时间 (月)选自 Garcia Garcia ML et al Pediatrics 2005;116:360369.身高的变化孟鲁司特 5 mg 氟替卡松 200 g02.04.06.004812p=0.018(n=481)(n=482)14选自 Kemp JP et al

9、 J Pediatr 1998;133:424428.AUC060min (% 分钟)安慰剂孟鲁司特5mg700600500400300200100059026559%抑制 (p=0.013)孟鲁司特对EIB孩子(6-14岁)的作用 16孟鲁司特治疗的结果在所有年龄组中保持一致(614岁) 16 减少EIB的程度和持续时间 (AUC 0-60 min) (N=25) 1615顺尔宁（孟鲁司特钠）：白三烯受体拮抗剂 白三烯受体拮抗剂是哮喘治疗中的一项重大进展。 孟鲁司特是这一领域中，第一个用于成人和小儿每 日一次的口服制剂。 孟鲁司特提供了每日睡前口服一次的便利治疗: 4mg樱桃口味的咀嚼片：2

10、-5岁 5mg樱桃口味的咀嚼片：6-14岁 10mg薄膜衣片：15岁及以上成人16孟鲁司特帮助病人提高生活质量18在一项超过8500例病人使用顺尔宁控制哮喘的调研（US goal control program)， 大多数患者的生活质量得到持续改善.*18日常生活的改善夜间症状的改善病人满意度日间活动的改善日间症状的改善夜间症状的改善顺尔宁对哮喘控制的总体改善对顺尔宁的满意度* 通过一项哮喘控制的调研，评价患者的哮喘症状改善程度和对治疗的满意程度。共有8500多名服用顺尔宁的患者完 成了这项5个问题的电话调研。18n=8503n=8413n=8426n=8402n=836717参考文献1. S

11、chonberger HJ, Dompeling E, Knottnerus JA, et al. The PREVASC study: the clinical effect of a multifaceted educational intervention to prevent childhood asthma. Eur Respir J, 2005, 25(4): 660-670.2. National Institutes of Health. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. Expert Panel Re

12、port 2. NIH Publication No. 97-4051. Bethesda, MD: National Institutes of Health,1997.3. Knorr B, Matz J, Bernstein JA et al for the Pediatric Montelukast Study Group. Montelukast for chronic asthma in 6- to 14-year-old children. A randomized, double-blind trial. JAMA 1998;279(15):1181 -1186. 4. Coc

13、hrane MG, Bala MV, Downs KE et al. Inhaled corticosteroids for asthma therapy. Patient compliance, devices and inhalation technique. Chest 2000; 117(2):542-550.5. Tasche MJA, van der Wouden JC, Uijen JHJM et al. Randomised placebo-controlled trial of inhaled sodium cromoglycate in 14-year-old childr

14、en with moderate asthma. Lancet 1997;350:1060-1064. 6. Milgrom H, Bender B, Ackerson L et al. Noncompliance and treatment failure in children with asthma. J Allergy Clin Immunol 1996;98(6, part 1):1051-1057.7. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Bethes

15、da, MD: National Institues of Health; National Heart, Lung, and Blood Institute; 2002. NIH Publication No. 02- 3659.8. Kemp JP, Kemp JA. Management of asthma in children. Am Fam Physician, 2001, 63(7): 1341-8, 1353-4.9. Claesson HE, Dahlen SE. Asthma and leukotrienes: antileukotrienes as novel anti-

16、asthmatic drugs. J Intern Med, 1999, 245(3): 205-27.10. Bisgaard H, Zielen S, Garcia-Garcia ML et al. Montelukast reduces asthma exacerbations in 2- to 5- year-old children with intermittent asthma. Am J Respir Crit Care Med 2005;171:315322.18参考文献11. Data on file, MSD, WPC. 12. Knorr B, Franchi LM, Bisgaard H et al. Montelukast, a leukotriene receptor antagonist, for the treatm